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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...原資料治験コーディネーター(CRC)被験者プリファード契約CRF(症例報告書)ICCC(治験国内管理人)IRB(治験審査委員会)SDV(直接閲覧)面接でよく聞かれる 3つ星(★★★)安全性情報厚生労働省第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント...
- GCPとは?
- ...原資料」とは、被験者に対する治験薬又は製造販売後臨床試験薬の投与及び診療により得られたデータその他の記録をいう。15 この省令において「治験分担医師」とは、実施医療機関において、治験責任医師の指導の下に治験に係る業務を分担する医師又は歯科医師をいう。16 この省令において「製造販売後臨床試験...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...原資料との照合・検証)モニタリング報告書の作成クエリー対応プロトコール(治験実施計画)違反がないかチェック違反をチェックプロトコール(治験実施計画)通りに治験が行われているか、効果が出ているか、有害事象が発生していないかをチェックします。CHECKプロトコール(治験実施計画)違反の主なチェッ...
- CRA(臨床開発モニター)の一日と一週間
- ...原資料(カルテや看護師のメモなど)とCRF(症例報告書)の内容を照合し、転記漏れや転記ミスがないかどうかを一つずつ確認します。現役CRAのコメント6治験の経験が豊富な医師や、責任感の強い治験コーディネーター(CRC)と一緒に作業すると、SDVがスムーズに進みます。臨床経験がある看護師出身の治験コーディネ...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...原資料と治験データの整合性を確認するためにカルテを閲覧します。臨床検査技師はカルテに記載された医療用語や略語を理解できるため、CRA(臨床開発モニター)の業務を円滑に進めることができます。効率的な業務遂行能力効率的な業務遂行能力CRA(臨床開発モニター)はモニタリングを正確かつ迅速に行うことが求...
- CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...原資料との整合性のチェック)・SAE(有害事象)の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ(初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など)・IRB運営の補助(各種の資料作成、スケジュールの調整など)・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全性情報資料の作成・終了報告書の作...
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...原資料を閲覧し、治験が計画に沿って進められているかどうか、患者様の安全性が保たれているかどうかを確認するために行います。
2016年9月27日 回答5件 5601回
- CRAはカルテを見ますか?
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...原資料と治験データの整合性を確認するという業務があります。治験データの元となる原資料としてカルテがあり、CRAはカルテの記載事項を確認して、まずは該当の被検者の治験参加の適格性に問題がないかどうかを確認します。またあわせて症例報告書のデータと齟齬がないかどうかを確認しますので、治験実施中は頻...
2016年11月22日 回答3件 2642回
- リモートSDVってどうですか?
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...原資料やワークシートを都度、写真に撮って送ってもらうのですが、時間ばかりが過ぎていきます。セキュリティ面の問題もありますので、リモートSDVが普及するまでにはまだ時間がかかるのではないでしょうか。
2022年4月18日 回答3件 769回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...原資料と症例報告書を比べて、転記漏れや転記ミスがないかをチェックするSDVと言われている業務がありますが、この業務はただ単に2つを比べて違っている部分を見つけるのではなく、症例報告書の内容が論理的に整合性が取れている状態にする必要があります。カルテの書き方は先生によって癖があり、そのバラエティ...
2022年6月21日 回答13件 3962回
- 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)
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...原資料と症例報告書の照合→整合性の確認)・モニタリング報告書の作成・被験者における有害事象の確認・重篤有害事象への対応など【多様な経験が可能...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター)
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...原資料と症例報告書の照合→整合性の確認)・モニタリング報告書の作成・被験者における有害事象の確認・重篤有害事象への対応など【多様な経験が可能...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 未経験歓迎!CRA(臨床研究モニター)
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...原資料照合(SDV)、症例報告書の整合性チェック ・症例報告書回収、治験薬回収、治験終了手続き※全国の医療機関へ出張がございます。(日帰り、宿泊を含...
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、MR、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格をお持ちの方2... 年収:380万円~ 正社員
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事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 大阪府豊中市 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、MR、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格をお持ちの方2... 年収:380万円~ 正社員
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
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...原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理(変更の範囲)会社が指示する業務
大手外資系製薬会社(メーカー) 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大学卒業以上・4年以上の治験実務あるいはモニタリング業務経験(CROでの経験可)・施設立ち上げの... 推定年収:500万円~800万円 正社員(試用期間3カ月)