臨床開発モニター（CRA）のやりがいはなんですか？

1）常に新しい知識を学ぶことでき、高い倫理感を求められる仕事！

CRAは、医薬品の安全性と有効性を担保する責任があり、専門知識と高い倫理観が必要になります。

もし、問題が発生しても迅速に対応できるように、医学、製薬、統計など幅広い知識を備えている必要があります。

また、患者さんの安全を守るためは、複雑な規制や倫理的問題にも対応する必要があり、常に細心の注意を払うことが求められます。

このように、CRAの仕事は常に新しい知識を学んだり、高い倫理感が求められるため、好奇心が旺盛で倫理観の高い人に向いていると思います。

2）社会貢献が実感できる仕事！

自分が担当した医薬品が承認されて、患者さんの症状改善に貢献できた時はとても嬉しく感じます。

特にOncology領域は、患者さんの生存期間を延ばすことで、ご家族に希望を与えることができる場合が多いです。そのため、「自分が担当した薬のおかげで命を救うことができた」という実感を得られやすいと思います。

担当している新薬に高い治療効果が期待できたときはやりがいというよりやる気がでますね。

特にがんの治療薬は日進月歩で進歩しており、数年前には考えられなかった効き方をする新薬が次々と出てきています。

私も、「新薬を投与してすぐにがんが小さくなった」「副作用も少ない」という声を医師から聞いたときは、すごい薬に出会えたと興奮したことを覚えています。

その逆に、効果が全く見られないどころか、この薬の開発を進めることのメリットが全く見いだせない製薬会社の闇が見える新薬に出会うと、日々吐き気で心身ともに不調に陥ったこともありました。

月に2～3回は色々な場所へ行き、様々なホテルに泊まるので視野が広がります。出張したり、医師やCRCと話すのが楽しい方は向いていると思います。

CRA（臨床開発モニター）の「やりがい」を、以下でまとめておりますので、ご参考ください。

https://cra-bank.com/cranohyoubankigyouyarigai


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CRAのやりがいは、新薬開発を通して医療に貢献できること、多くの関係者と協力して一つの目標に向かって進むこと、自身の成長を実感できることなどが挙げられます。

以下に、CRAの具体的な業務内容を踏まえながら、やりがいについて詳しく説明します。

CRAの業務内容とやりがい

CRAの業務は多岐に渡りますが、大きく分けると以下の3つに分類できます。それぞれの業務がどのようにやりがいにつながるのかを見ていきましょう。

1. 治験の準備・開始:
   ◆ 治験実施施設（病院など）の選定、契約手続き、治験に必要な資料の準備などを行います。
   ◆ 治験がスムーズに開始できるように、医療機関と密に連携を取ります。
   
   この段階でのやりがいは、治験の成功に向けて基盤を作るという点にあります。自分が準備した資料や手続きが、その後の治験の円滑な進行に繋がるため、責任感と達成感を感じることができます。
   
   
2. 治験のモニタリング:
   ◆ 治験実施施設を定期的に訪問し、治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかを確認します。
   ◆ 原資料（カルテなど）と症例報告書（CRF）を照合し、データの正確性を保証します。
   ◆ 医療機関からの問い合わせ対応や、問題点の解決などを行います。
   
   この段階でのやりがいは、治験の品質を保証し、データの信頼性を守るという点にあります。自分がモニタリングすることで、質の高いデータが収集され、新薬開発に貢献できるという実感を得られます。また、医療機関とのコミュニケーションを通して、信頼関係を築くこともやりがいの一つです。
   
   
3. 治験の終了:
   ◆ 治験で得られたデータをまとめ、報告書を作成します。
   ◆ 治験終了後も、必要な手続きを行います。
   
   この段階でのやりがいは、一つのプロジェクトを最後までやり遂げた達成感にあります。長期間にわたる治験が終了し、報告書が完成した時の達成感は非常に大きいです。また、自分が関わった治験データが新薬の承認申請に用いられ、新薬が世に出ることで多くの患者さんの役に立つという、社会貢献の実感を得られます。
   
   

その他のやりがい

上記以外にも、CRAの仕事には以下のようなやりがいがあります。

◆ 幅広い知識・スキルの習得: CRAとして働くことで、GCP、薬事法、医学・薬学、データマネジメント、統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。常に新しいことを学び続けることができる環境は、自己成長を求める人にとって大きな魅力となります。
◆ キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの可能性があります。グローバル試験を担当することで、グローバルなキャリアパスを築くことも可能です。
◆ 多くの関係者との出会い: 治験を通して、医師、CRC、看護師、製薬会社の担当者など、多くの関係者と出会い、協力して仕事を進めることができます。様々な分野のプロフェッショナルと交流することで、自身の視野を広げることができます。

看護師経験を活かせるやりがい

看護師からCRAに転職した場合、看護師としての経験を活かせる場面が多くあります。

◆ 患者さんの視点: 看護師として患者さんと接してきた経験は、治験参加者の気持ちを理解し、適切な対応をする上で役立ちます。治験参加者への配慮を通して、治験の円滑な進行に貢献できます。
◆ 医療現場の知識: 医療現場の知識は、治験実施施設とのコミュニケーションや、治験データの理解に役立ちます。医療従事者との共通言語を持つことで、スムーズな連携を図ることができます。

まとめ

CRAの仕事は、大変な面もありますが、それ以上にやりがいを感じられる仕事です。新薬開発を通して医療に貢献できること、多くの関係者と協力して一つの目標に向かって進むこと、自身の成長を実感できることなどが、CRAの大きなやりがいと言えるでしょう。