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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...再審査　2つ星 面接でまれに聞かれる用語新医療用医薬品に関して、承認後一定期間、使用の成績等に関する調査（市販後調査）を行い、その結果を基に医薬品の有効性や安全性を再確認する制度のことです。 承認後、新薬と効能・効果追加は8年、オーファンドラッグは10年を経過した日から3ヶ月以内に、その新薬の安全性...
GCPとは？
...再審査等の資料の基準（第五十六条）第六章　治験の依頼等の基準（第五十七条―第五十九条）--------------第一章　総則（趣旨）第一条　この省令は、被験者の人権の保護、安全の保持及び福祉の向上を図り、治験の科学的な質及び成績の信頼性を確保するため、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...再審査や再評価資料の収集・作成に関する基準のことです。2005年4月にGPMSPが廃止され、新たにこの基準が施行されました。GVP（医薬品などの製造販売後の安全管理に関する基準：Good Vigilance Practice）　1つ星 面接で聞かれない用語医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の適正使用情報の収集や検討、市販後の安全...
GCPとは？
...再審査等の資料の基準（再審査等の資料の基準）第五十六条　法第十四条又は第十九条の二の承認を受けた者が行う医薬品の臨床試験の実施に係る法第十四条第三項（法第十四条の二の二第五項において読み替えて適用する場合に限る。）、第十四条の四第五項及び第十四条の六第四項に規定する資料の収集及び作成につい...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
PV（安全性情報担当者）の仕事内容について教えてください。
...再審査申請資料、安全性評価報告書など、安全性に関する様々な文書を作成します。6. 安全性に関する情報提供: 医療関係者に対して、安全性に関する情報提供や啓発活動を行うことがあります。 PVに必要とされる能力PVの仕事に必要とされる能力は、以下のとおりです。 医学・薬学の知識: 副作...

日付 2023年4月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 1735回
Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
...再審査に部門の代表として対応する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 兵庫県神戸市　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上（CROの場合は、5年以上の経験）・TOEIC700以上　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
Study Manager【臨床開発・製造販売後調査・研究】
...再審査に部門の代表として対応する。（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 グローバルスペシャリティ・ファーマ/製薬メーカー　 勤務地 東京都港区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上（CROの場合は、5年以上の経験）・TOEIC700以上　 給与 相談　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月）・契約社員
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  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

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