新日本科学PPD Safety Specialist/Associate Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）※経験者-大阪府の求人

株式会社新日本科学PPD

Safety Specialist/Associate Safety Specialist（安全性情報評価業務担当者）※経験者

本社所在地:: 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階
資本金:: 26億8,137万円
設立年月日:: 2015年4月
従業員数:: 1,053名（2025年1月時点）

土日休み
業界大手
研修充実
フレックスタイム

株式会社新日本科学PPD

世界に幅広いネットワークを持つグローバルカンパニーと国内大手の合弁企業

PR ➊: 日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROをつくります

PR ➋: 当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります

株式会社新日本科学PPD

募集要項

募集の背景: PPDからグローバルプロジェクトの依頼が増えており、経験者を募集します。

仕事内容: 治験薬・市販薬の安全性情報管理業務

【具体的な業務内容】
◆ICSR Processing
-安全性情報（グローバル、ローカル案件）の評価
-安全性情報のSafety Database入力、当局報告書（案）の作成、当局（PMDA）への報告
◆定期報告（治験、市販後）
◆研究報告、措置報告
◆医療機関への情報伝達
◆PV関連ドキュメントの作成
-クライアントとのMeeting資料準備（Agenda、議事録、その他）
-請求書
-月次進捗　等

（雇入れ直後）上記の業務
（変更の範囲）会社の定める業務に変更になる場合があります。

PR1日本とグローバルの長所を融合し、日本に適した新しいCROをつくります

新日本科学PPD（PPD-SNBL）は、業界大手のグローバルCRO（医薬品開発業務委託機関）として世界約50カ国、100オフィスを有し、国際共同治験の実績を多数持つPPD社と、日本初の医薬品開発の受託研究機関として誕生し、国内における医薬品開発受託サービスの豊富な経験と実績のある新日本科学の合弁事業により、2015年4月に設立されました。

顧客企業や治験実施施設との円滑なコミュニケーションを計りながら、PPDが持つグローバルCROのノウハウを日本のビジネス環境に最適な形にカスタマイズし、効率的で高品質なサービスを顧客と医療機関の双方に提供することで、治験にかかる時間とコストの最適化を実施します。

歴史ある日本企業とグローバル企業との合弁は、お互いの文化がぶつかり合うか、どちらかのやり方にシフトしていくと考える方も多いと思いますが、実は新日本科学とPPDは治療領域から経営理念にいたるまで、非常に共通点が多いのです。たとえば新日本科学の得意分野は腫瘍やがん治療などのオンコロジーであり、PPDもまたオンコロジーで世界の約30％の実績を有しています。さらに、両社ともビジネスの主軸を顧客に置くという「カスタマーフォーカス」を理念に掲げています。こうした共通点を強みとして、お互いの長所を融合しながら、「CROといえば新日本科学PPD」と言っていただけるように、日本で一番信頼される存在を目指します。

当社はスタッフのトレーニングにも力を入れており、職務上の知識やスキルのほか、人間としての成長を目指す心の姿勢を育みます。同時にPPDのカリキュラム導入や外国人トレーナーの配置を通じてグローバルに対応できる人材を輩出できることが強みです。

PR2当社の企業文化には、社員同士互いを尊重し、個性を大切にする社風があります

仕事を通じて磨かれたチームワークの絆は深く、質の高いサービスの提供を可能にしているのも、この社員同士の絆があってこそです。さらに、社内イベントや社員の自主的なスポーツサークル活動も盛んで、ファミリーのような雰囲気が、離職率の低さを維持している秘訣となっています。また、社内イベントや社員の自主的なサークル活動も盛んです。

雇用形態: 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし

勤務地: （雇入れ直後）大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）

地図

最寄り駅: 京阪中之島線「渡辺橋駅」徒歩1分
地下鉄四つ橋線「肥後橋駅」徒歩4分

応募条件: 【必須（MUST）】
◆PV部門で3年以上の経験（業務内容問わず）
-国内外の医薬品（治験品、市販品）に関する安全性情報（副作用情報）の受付、トリアージ、入力、QC、厚生労働省（PMDA）への副作用報告書作成及び提出etc.
◆PV業務の一連の流れを深く理解しており、各工程について根拠（通知他）を持って説明・対応、メンバーの育成ができる（細かい指示出し無しで、自走して業務遂行可能）
◆ArgusやArisなどのSafety Databaseへの入力経験2年以上
◆ワード、エクセル、Outlookの基礎的なスキル

給与: 年収 5,000,000 円 - 8,000,000円　※月給制

理論年収5,000,000円、月額370,000円の場合、49,466円
理論年収8,000,000円、月額533,000円の場合、71,257円

給与備考

1/12を月々支給、交通費（会社規定に基づく）　※月給に20時間分のみなし時間外手当を含みます。1ヶ月の勤務時間外が20時間を超えた際は残業手当（超過時間分）を規程に基づいて支給します。

上記年収は賞与を含む目安です。

経験、能力、前職給与を考慮し、ご相談の上決定します。

昇給・賞与: 昇給年1回　※毎年3月末に業績に応じて業績賞与の支給があります。

勤務時間: 9:00～18:00
※時間外労働あり ※夜勤なし

勤務時間備考

フレックスタイム制
（7:30-20:00の間で就業、コアタイム：11：00～16：00　標準労働時間：8時間　休憩時間：60分）

休日: 完全週休2日制

休日備考

土日祝、夏季休暇、年末年始休暇（5日）、産前産後休暇、育児休暇、介護休暇、看護休暇、慶弔休暇、ボランティア休暇、年次有給休暇（試用期間後10～最大20日間付与）　※年間休日122日

福利厚生: 各種社会保険完備（健康保険・雇用保険、労災保険、厚生年金）、退職給付制度あり：確定拠出年金（日本型401K）制度、団体保険制度、各種慶弔見舞金、法人会員契約による全国会員制リゾート施設・スポーツクラブ等の利用制度（ベネフィット・ワン）、借り上げ社宅制度（会社指示の転勤の場合）
受動喫煙対策あり（屋内禁煙）

企業・病院情報

設立: 2015年4月

代表者: 代表取締役会長兼CEO　Sebastian Pacios　
代表取締役社長　永田一郎

従業員数: 1,053名（2025年1月時点）

資本金: 26億8,137万円

事業内容

臨床開発受託事業（Contract Research Organization）

・臨床第1-4相試験におけるモニタリング
・国内、アジア、およびグローバルの臨床試験のプロジェクトマネジメント
・生物統計解析、データマネジメント
・ファーマコビジランス（安全性監視業務）
・PMDA対面助言に関わる支援を含む薬事業務
・メディカルライティング
・GCP監査、試験実施施設監査

沿革

1957年: 鹿児島市に南日本ドッグセンター（動物病院併設）を創業

1960年: 日本で最初の受託研究機関として安全性試験（前臨床試験）の受託開始

1974年: 商号を(株)新日本科学に変更

1985年: Fred Eshelman, Pharm.D.により米国メリーランド州に設立

1997年: 医薬品受託業界で初めて、企業戦略に創薬サービスを追加

1997年: アジア太平洋地域の医薬品開発サービスに対する需要が高まり、アジアへ進出を開始

2015年: 新日本科学の臨床事業部を分社化し、PPDの日本法人ピー・ピー・ディー・ジャパン(株)と合弁事業を開始

2021年: Thermo Fisher Scientific社によりPPD社の買収が完了しThermo Fisher ScientificのCRG部門となる

オフィス
東京本社（東京都中央区）、大阪支社（大阪市北区中之島）、鹿児島（鹿児島市）

主な受託領域
1位：悪性腫瘍、2位：血液、3位：感染症、4位：中枢神経系疾患、5位：代謝・内分泌疾患　※2023年12月現在

売上高
77億1,236万円(2018年12月時点)
88億835万円(2019年12月時点)
102億155万円(2020年12月時点)
107億2,454万円(2021年12月時点)
148億6,590万円(2022年12月時点)
187億4,133万円(2023年12月時点)

男女比率
4：6 （2023年度）

社員平均年齢
34.6歳（2024年度）

女性管理職の割合
42.6％：162名中69名（2022年度）
45.9％：172名中79名（2023年度）

平均残業時間
10.2時間（2018年実績）
6.7時間（2020年実績）
8.9時間（2021年度実績）
9.8時間（2022年度）
12.9時間（2023年度）

平均勤続年数
4.8年（2018年）
6.3年（2021年度）
男性：7.1年、女性：5.2年（2022年）
7.1年（2023年度）

定着率
95％（2023年度）

平均有給休暇取得日数
9.5日（2022年）
14.6日（2023年）

育休・産休取得率、育休・産休復帰率
100％（2023年度）

育児休業取得者数
女性12名/12名中、男性5名/12名中（2022年度）
女性20名/20名中、男性11名/31名中（2023年度）

「えるぼし」の3段階目（最高位）の認定を受けています。

会社紹介動画
https://youtu.be/7WnZl4f9JN4

～動画の目次～
00:00　新日本科学PPD 会社概要
01:17　新日本科学PPD 強み
02:07　新日本科学PPD 事業内容
02:25　新日本科学PPDが提供する5つのサービス
02:56　医療データ管理ツール Preclarus®
03:27　リスクベースモニタリング AIM
03:52　バーチャル臨床試験（Decentralized Clinical Trials)
04:29　中央検査システム PPD LAB
04:55　PPD Evidera
05:33　新日本科学PPD ゼネラルマネージャー栗岡からのメッセージ

CRA1日密着取材動画
https://youtu.be/7WnZl4f9JN4

本社所在地: 東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階

ホームページ: https://www.ppdsnbl.co.jp/

会社の魅力: 日本国内におけるリーディングCROを目指します
新日本科学PPDはグローバルCROとして総合的な能力を有するPPDと国内に事業基盤のある新日本科学との合弁事業により2015年4月設立されました。今後さらに、クライアントのニーズに応え、日本国内のリーディングCROを目指して、最高のサービスを提供していきます。

蓄積された実績とノウハウ
悪性腫瘍や感染症、中枢神経系疾患、循環器系疾患、代謝・内分泌系疾患など、幅広い領域の試験を受託しています。新薬開発に対する専門的知識とグローバルの総合的運用インフラによって、質の高い臨床試験を実施しています。

大手製薬メーカー（外資内資含）と戦略的パートナーシップ契約を締結
PPDのグローバルネットワークを活用し、日本国内だけではなく世界各国の製薬メーカーが開発している新薬に携わることができます。さらに、大手製薬メーカー10社以上とパートナーシップ契約を締結、今後さらなる市場拡大が見込まれています。

One Team , One Mission
「世界中の患者様のQOL向上のために」新日本科学PPDが目指しているMissionです。社員同士の結びつきが強く、ひとつのファミリーとして互いを尊重し、認め合っています。個人に応じた教育トレーニングやキャリアプランを設けることで、帰属意識を高めています。

製薬企業等からの高い評価
新日本科学PPDの豊富な経験、Quality、国際共同治験を実施できる組織体制は8割以上のお客様から好評価をいただいています。※195社からの回答（2023年調査）

さらなる成長へ
2021年12月に、PPD社はThermo Fisher Scientificグループの一員となりました。世界をリードする科学サービス企業の一員として、CRO事業にとどまらず幅広く連携することを目指し、世界中の患者様へサービスを提供していきます。

ライフサイエンス業界専門誌『Pharma Tech Outlook』が選定する「Asia‑Pacific Top CRO」に選出
「Asia‑Pacific Top CRO」アワードは、アジア太平洋地域において卓越した臨床試験実施能力と高い顧客満足度を示した受託臨床開発機関（CRO）を表彰する年次企画で、Pharma Tech Outlook誌の編集委員会と業界有識者による審査を経て決定されます。2024年の受賞は、PPD（Thermo Fisher Scientificの臨床開発事業部門）とのジョイントベンチャーとして培ったグローバル・スタディ対応力、約25年にわたる国内経験、ならびに品質管理と規制対応の専門性が高く評価された結果です。

グローバルCROであるPPDと日本で20年以上の臨床開発経験がある新日本科学の合弁事業により設立された会社です。

2015年4月、新日本科学の臨床事業を分社化し、Pharmaceutical Product Development, LLC.（PPD）と日本における合弁事業を開始、株式会社新日本科学PPDとして新たなスタートを切りました。

PPDはグローバルCROのリーディング・カンパニーとして、従業員数およそ35,000人、世界約50ヶ国に100前後拠点の事業所を有し、多国間でグローバル治験を同時に実施できる環境をすでに構築しています。PPDのグローバルネットワークと世界各国でグローバル試験を実施してきた知見と実績、新日本科学のこれまでに築いてきた国内での臨床事業の基盤、これらを統合することで、グローバル試験の国内実施体制の基盤が強固となり、日本国内の臨床試験の受託のみならず、グローバル臨床試験を含む幅広い試験の受託を可能にします。

内定者の声: 人の命や健康に最も貢献できるのは、薬を開発するCROであると考え、志望しました。そのなかでも、SNBLを選んだのは、説明会で感じたアットホームさに惹かれたからです。いつか、先輩に信頼してもらえるモニターに、さらには先輩に認めてもらえるモニターになれるように頑張りたいと思います。

社員の声: 新日本科学PPDは昔から育休・産休制度を利用する社員が身近に多くおり、取得しやすい環境でした。復帰後もチームに温かく迎えられ、現在も時短勤務制度を活用し、ワークライフバランスを取れていると感じています。先輩パパ・ママさんが多いので、子育てあるある話や悩み相談もしやすい環境です。

ワークライフバランスに合わせた勤務体制(フレックス勤務、在宅勤務、時短勤務)をとることができます。また、自分のスケジュール次第で休みを取りやすい環境だと思います。配属先によってママさんが多い部署もあり、子育て家庭の悩みなども相談しやすく、お互い支え合いながら働くことができます。また、ママさんの上司もいるので、理解の深い職場だと感じています。

一番の特徴は、若手を育てる体制が整っていることです。臨床開発における新人教育では、座学だけでは伝えきれない多くのことを、現場を通して教える必要があります。私の所属するチームでは、即戦力となる新人を育てるために、1人の新人に必ず一人チューターが付き基礎から指導します。その他、プロトコルリーダーやプロジェクトリーダーの目も入る環境で多方面から学ぶ体制をとっています。

私は中途採用で入社したため、特に社内特有のシステムについては苦労するところですが、当社にはシステムに関する不明点をいつでもお問い合わせできる、有志のCRAによるSystem Ambassadorsが組織されており、些細な不明点でも、自分で探せばどこかにあるかもしれない情報を探し出すことに時間を費やすことなく、すぐに相談できる先があるというのはとてもありがたく思っています。