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CRO（開発業務受託機関）とは？
...CRF）の記入依頼、回収、および精査を行います。データマネジメント臨床試験で収集されたデータの精査、固定化、および集計を行います。回収された症例報告書（CRF）のデータ入力、チェック、および修正を行います。統計解析生物統計学の手法を用いて治験の結果を分析し、治験薬の効果や既存の市販薬と比較した...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...CRF（症例報告書）ICCC（治験国内管理人）IRB（治験審査委員会）SDV（直接閲覧）面接でよく聞かれる　3つ星（★★★）安全性情報厚生労働省第一相試験（フェーズ1）第二相試験（フェーズ2）第三相試験（フェーズ3）治験依頼者データマネジメント（DM）統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...CRF（症例報告書）のチェックSDV（原資料との照合・検証）モニタリング報告書の作成クエリー対応プロトコール（治験実施計画）違反がないかチェック違反をチェックプロトコール（治験実施計画）通りに治験が行われているか、効果が出ているか、有害事象が発生していないかをチェックします。CHECKプロトコール...
CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...CRF（症例報告書）にプロトコール（治験実施計画書）違反や逸脱がないかを確認します。現役CRAのコメント5治験担当医師にプロトコールを正確に理解してもらい、それに従ってもらうのは容易ではありません。除外基準に該当するかどうかについて、治験担当医師と議論することもあります。できるだけ多くの患者に参...
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CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...CRF 多数の患者、多くの施設、簡素なCRF とても多数の患者、とても多くの施設薬 治験薬 市販薬 市販薬専門性 高い どちらとも言えない 低い英語力 求められることが多い 求められることは少ない 求められることは少ない年収 高い 高くも低くもない 低い場合がある休日の対応 求められることが多い 求められるこ...
DM・データマネジメントの仕事内容
...CRF（症例報告書）の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM（データマネジメント）は主にデータの入力・チェックを行うDM（データマネジメント）業務と、データベースの設計や構築を行うプログラミング業務...
CRA（臨床開発モニター）経験者の職務経歴書の書き方
...CRF（症例報告書）のチェック、報告書の作成）・SAE（有害事象）の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのよう...
CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
...CRF）の作成支援、EDC入力・SDV（原資料との整合性のチェック）・SAE（有害事象）の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・IRB運営の補助（各種の資料作成、スケジュールの調整など）・モニタリングの対応・GCP実地調査の対応 ・安全...
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面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
...CRFのチェック、モニタリング報告書の作成、治験契約の締結、有害事象への対応などがあります。☓悪い返答例病院を巡回してモニタリングする仕事です。具体的には病院へ出張して担当者と調整・交渉を行います。別の記事でも詳しく説明していますので、さらに知りたい方はそちらもご覧ください。詳しくはこちらCR...
モニター（CRA）の在宅勤務について
...CRFなど

日付 2016年8月30日 　回答数回答3件 　閲覧数 5174回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...CRF）の設計やデータクリーニングはモニター経験が最大限、活かせる業務です。最近は承認申請時にCDISC形式によるデータ提出が義務化されたことに伴い、DM業務の需要も大きくなっています。ITシステムに対する苦手意識がなければ、検討してみるのもよいでしょう。2つ目は監査です。モニタリングを含めた臨床開発...

日付 2016年9月10日 　回答数回答2件 　閲覧数 4301回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...CRFなどの資料が英語で書かれていることが多く、それらを理解して治験現場に説明したり、質問に答えたりする必要があります。・外資系のCROや製薬会社で働く場合、海外のスタッフと電話やメールでやり取りすることが多く、英語でコミュニケーションを取る必要があります。・モニタリングレポートや治験報告書など...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 2677回
転職できる応募先を知る
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...CRF。臨床研究モニターは多数の患者、多くの施設（10～20）、簡素なCRF。臨床研究モニターはとても多数の患者、とても多くの施設（30～100）。＜薬＞臨床開発モニターが使用するのは治験薬。臨床研究モニターやPMSモニターが使用するのは市販薬。＜以下の記事も参考にしてください＞～CRA（臨床開発...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 5370回
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...CRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 東京都中央区新川二丁目27番1号　東京住友ツインビルディング東館　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...CRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル　（変更の範囲：会社が定...　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...CRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
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CRA（臨床開発モニター）※経験者
...CRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネットワーク保持　など（変更の範囲）会社の定める業務に変更になる場合があります。

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...CRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネットワーク保持　など（変更の範囲）会社の定める業務に変更になる場合があります。

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...CRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネットワーク保持　など（変更の範囲）会社の定める業務に変更になる場合があります。

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 ・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験　 給与 推定年収：500～900万円 　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※リーダー候補
...CRF(症例報告書)回収・点検 など （変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 トップクラスの製薬会社100%出資のCRO　 勤務地 東京都中央区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上・CRA経験3年以上　 給与 推定年収：550～800万円　 雇用形態 正社員
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CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー候補
...CRF(症例報告書)回収・点検 など （変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 トップクラスの製薬会社100%出資のCRO　 勤務地 東京都中央区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上・リーダー、マネージャー経験をお持ちの方・CRA経験5年以上　 給与 前職の給与を基に決定します。　 雇用形態 正社員
CRA（臨床開発モニター）経験者
...CRFの整合性チェック・回収 ・SDV ・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成 ・治験終了業務など （変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社アールピーエム　 勤務地 東京都新宿区西新宿3-2-4　ＪＲＥ西新宿テラス　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験をお持ちの方　 給与 年収480万～（年俸制）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）経験者
...CRFの整合性チェック・回収 ・SDV ・安全性情報の報告・モニタリング報告書の作成 ・治験終了業務など （変更の範囲）会社が指示する業務

会社名 株式会社アールピーエム　 勤務地 大阪府大阪市北区芝田1-12-7 大栄ビル本館4　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験をお持ちの方　 給与 年収480万～（年俸制）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA未経験者歓迎のイメージングCRA（臨床開発モニター）【東京都】
...CRFの設計 　　・GLPおよび周辺通知 　　・臨床試験のための統計的原則 　　・各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかの経験を有する方・3年以上の看護師かCRCのご経験・3年未満のCRAのご経験　 給与 月収24万～35万円推定年収380万～600万円（残業手当含む）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
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CRA未経験者歓迎のイメージングCRA（臨床開発モニター）【大阪府】
...CRFの設計 　　・GLPおよび周辺通知 　　・臨床試験のための統計的原則 　　・各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のいずれかの経験を有する方・3年以上の看護師かCRCのご経験・3年未満のCRAのご経験　 給与 月収24万～35万円推定年収380万～600万円（残業手当含む）　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）【東京都】※経験者
...CRFの設計 　　・GLPおよび周辺通知 　　・臨床試験のための統計的原則 　　・各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方　 給与 月収28万～35万円推定年収448万～560万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）【大阪府】※経験者
...CRFの設計 　　・GLPおよび周辺通知 　　・臨床試験のための統計的原則 　　・各疾患の勉強会（リウマチ、アルツハイマー型認知症、糖尿病、過活動膀胱...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方　 給与 月収28万～35万円推定年収448万～560万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
IQVIAサービシーズジャパン
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
ICONクリニカルリサーチ
IQVIAサービシーズジャパン

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