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サイネオス・ヘルス・クリニカル株式会社の教育研修制度
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良い点は...SOPトレーニングが行われます。研修内容は充実していたと思います。
悪い点は英語の使用頻度が高く、英語が理解できない人にとってはついていくのが大変です。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
看護師
女性
2015年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい
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良い点は...SOPなども英語である。とは言え、入社時には高い英検2級程度があれば大丈夫なため、英語に自信があるわけではないが英語の基礎はあり、将来的には英語力を...
悪い点は最初から最低限の英語力が必要であるため、英語にアレルギーがある人は負担が大きくなりついていけないかもしれない。また、自主性が低い人には向いていない...
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
薬剤師
女性
2014年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の人間関係
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良い点は担当プロジェクトにより異なりますが、外資系ならではの風通しの良さがあります。ドライな部分もありますが、社員間はフォローし合える社風です。良いと思い...
悪い点は...SOPや色々な業務がとっつきにくいです。アップデートも多いため、ついていくだけでもかなりの労力が必要で、それも個人でついていく必要があります。この...
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
薬剤師
男性
2014年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい
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良い点はグローバル試験の受託量が豊富で途切れることがない。社内は英語が飛び交いまさにグローバル企業といった感じ。将来性も高く、日本人がキャリアを積むには最...
悪い点は...SOPや手続きも細かいため、書類の修正や対応に追われる日々が続く。ただし、乗り越えた時には国内系CROの何倍ものスキルが身につく。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
男性
2016年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
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良い点は...SOPやGCP、コンプライアンスなどの社内トレーニングをこなします。その後にモニター認定試験（筆記と面接試験）を受けます。継続研修がとても充実して...
悪い点は英語が多いため、英語が苦手だと苦痛になるかもしれません。
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2019年
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の仕事のやりがい
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良い点は...SOP、モニタリング報告書、システム、各種申請処理は英語・e-Learningも基本的には英語
悪い点は英会話を使用する機会は少ないですから「英会話がペラペラ」「ビジネスレベルで英語が使用できる」人には物足りない環境です。「英語力に自信はないけど...
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
女性
2019年
- 臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
- ...SOP（標準業務手順書） あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス（アロワンス） 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日しか設定されていない場合、被験者の都合が急に悪くなったときにデータの取得が困難になる...
- CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
- ...SOP（標準業務手順書）」「内規」などから、治験の実施状況の情報を集めます。「治験がきちんと実施されているか」「治験を行う際の手続き」「治験費用」「補償と賠償」「SDV受入状況」など、治験をその医療機関で実施する際に必要な条件を確認します。現役CRAのコメント17治験に参加いただけそうな患者様が多い...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...SOPの作成方法が国内治験と異なることが多いため、特殊性を理解してプロジェクトを進める必要があります。CROでグローバルスタディの経験があると、英語力に加えて、海外との意思疎通の困難さを乗り越えてきた交渉力や、高い専門性を備えている証明となるため、製薬メーカーへの転職に有利になる可能性が高いです。...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...SOPの作成、医療機関の選定、医薬品機構への申請処理などをできるような、周囲から尊敬されるCRA（臨床開発モニター）になりたいです。」ぐらい言いたいところです。○良い返答例一人前のCRA（臨床開発モニター）である証明になると思いますので、3年以内の早期にGCPパスポートの資格取得を目指します。その後は、...
- CRAには英語力がどれぐらい必要なのでしょうか？
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...SOP（標準作業手順書）、モニタリング報告書まで全て英語です。そのため、モニターにも英語力が必要になります。ただし、電話会議に参加できるのは10年近く後になるため、まずは専門用語や副作用情報などを読んだり、メールを書いたりできればなんとかなります。日常的に英語文献を目にしたり、英語のメールを書いた...
2016年7月16日
回答12件
15458回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...SOPや各種の手続きなど細かな作業ばかりで、常に書類作成に追われることになります。これといってやりがいを感じる場面がないのがイマイチな点だと思います。
2022年1月12日
回答12件
11030回
- CROへ入社前の準備
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...SOP）等の作成・レビュー・承認・治験依頼者（製薬会社）・治験実施者（医師）・被験者（患者）間のコミュニケーション・交渉・契約・治験現場（医療機関）へのモニタリング訪問・監査・報告・治験データの収集・管理・分析・報告・治験関連文書の作成・保管・提出・治験に関する法令やルールの遵守・確認...
2016年12月1日
回答6件
7716回
- リアルワールドCRA（臨床研究モニター）※未経験者歓迎
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臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プ...
想定年収：400万～700万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- リアルワールドCRA（臨床研究モニター）※未経験者歓迎
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臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プ...
想定年収：400万～700万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- リアルワールドCRA（臨床研究モニター）※未経験者歓迎
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臨床研究/医師主導治験におけるサイトマネジメント業務（選定から終了まで）をご担当頂きます。また、リアルワールドデータを利活用した次世代の臨床研究を...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・治験・臨床研究に関する業務経験がある方例：外勤CRA、内勤CRA、SSU、CRC、SMA、CRAアシスタント、プ...
想定年収：400万～700万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
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...SOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務です。...
イーピーエス株式会社
東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
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...SOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務です。...
イーピーエス株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
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...SOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、症例報告書の回収・精査を行う業務です。...
イーピーエス株式会社
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
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...SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内...
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）
年収450万～
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
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...SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内...
株式会社メディサイエンスプラニング
大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル （変更の範囲：会社が定...
・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）
年収450万～
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
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...SOP）、GCP及び適用される規制要件に従って実施、記録及び報告されていることを保証する活動 ・担当している治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内...
株式会社メディサイエンスプラニング
福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）
年収450万～
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネッ...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 （変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）
・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
推定年収：500～900万円
正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネッ...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 （変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...
・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
推定年収：500～900万円
正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPを遵守したモニタリング活動の計画・実施・進捗管理・治験薬について治験責任医師へのプロトコルやCRFなどの科学的情報の提供・治験責任医師とのネッ...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 （変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）
・製薬メーカーやCROにおける治験の施設選定から終了手続きまでの一貫したモニタリング経験
推定年収：500～900万円
正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
- CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
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...SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （変更の範囲：会社が定める事業所）
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA（臨床開発モニター）/未経験者歓迎
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...SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円～ ※年俸制（12回）、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA（臨床開発モニター）
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...SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・製薬会社、またはCROにおける1年以上のCRA経験・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）
予定年収500万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
- CRA（臨床開発モニター）
-
...SOPs、ICH/J－GCP、その他の適用される法規則に沿って、試験が実施、記録、報告されていることを保証する・医療機関との契約交渉、締結に責任を有する・...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・製薬会社、またはCROにおける1年以上のCRA経験・読み書きレベルの英語力（Writing ＆ Reading）
予定年収500万円～ ※年俸制（12回）
正社員（雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月）
- 20代で年収1000万も可能なCRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、メーカーの開発企画の方やメディカルライティングの方...
株式会社アスパークメディカル
大阪府大阪市淀川区宮原 4-1-4 KDX 新大阪ビル4F （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上
月俸制50万円～100万円（契約チャージ連動型）月給24万円～45万円＋各種手当＋賞与年2回（一般CRA）
正社員（試用期間6カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間の定めなし
- 20代で年収1000万も可能なCRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPの作成など幅広い業務領域に携わることができ、より高いスキルを身に付けられる環境です。また、メーカーの開発企画の方やメディカルライティングの方...
株式会社アスパークメディカル
東京都港区港南 2-4-15 品川KSビル3F （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上
月俸制50万円～100万円（契約チャージ連動型）月給24万円～45万円＋各種手当＋賞与年2回（一般CRA）
正社員（試用期間6カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間の定めなし
- 臨床開発コンサルタント（CRAシニアレベル）
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...SOP作成 など（変更の範囲）会社が指示する業務
研究開発支援及び開発業務の受託を行うベンチャー企業
東京都港区 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・臨床開発における実務経験を10年以上お持ちの方・理系大卒もしくは院卒の方
推定年収600万円～900万円
正社員
- CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
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...SOPに基づくモニタリング・治験の質的管理、原資料等の直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理（変更の範囲）会社が指示する業務
大手外資系製薬会社（メーカー）
東京都千代田区 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・大学卒業以上・4年以上の治験実務あるいはモニタリング業務経験（CROでの経験可）・施設立ち上げの...
推定年収：500万円～800万円
正社員（試用期間3カ月）
- 未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター） ※オンラインお仕事説明会開催中！
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...SOPなどの知識や、社内システム、ビジネスマナー、プレゼンテーションスキルなど現場で必要となるスキルを身につけます。薬に関する知識はもちろんのこと...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...
想定年収：450万～550万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- 未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター） ※オンラインお仕事説明会開催中！
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...SOPなどの知識や、社内システム、ビジネスマナー、プレゼンテーションスキルなど現場で必要となるスキルを身につけます。薬に関する知識はもちろんのこと...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...
想定年収：450万～550万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- 未経験者歓迎のCRA（臨床開発モニター） ※オンラインお仕事説明会開催中！
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...SOPなどの知識や、社内システム、ビジネスマナー、プレゼンテーションスキルなど現場で必要となるスキルを身につけます。薬に関する知識はもちろんのこと...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR（理系が好ましい）、薬剤師...
想定年収：450万～550万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- 安全性情報担当者※未経験者歓迎
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...SOP研修・・・臨床試験受託業務の基本を確実に習得する研修ですまた、いつでも、どこでも、誰でも研修が受講できる「Ｅーランニング研修」があります。5...
イーピーエス株式会社
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
・社会人経験3年以上・将来的にマネジメントをしたいと考えている方・英語力：理系出身の方：TOEIC(...
年収：400万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- 安全性情報担当者※経験者
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...SOP研修・・・臨床試験受託業務の基本を確実に習得する研修ですまた、いつでも、どこでも、誰でも研修が受講できる「Ｅーランニング研修」があります。5...
イーピーエス株式会社
東京都新宿区小川町6番29号 アクロポリス東京 （変更の範囲：会社が定める事業所）
安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方
月収：26万円～ 年収：430万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- 安全性情報担当者※経験者
-
...SOP研修・・・臨床試験受託業務の基本を確実に習得する研修ですまた、いつでも、どこでも、誰でも研修が受講できる「Ｅーランニング研修」があります。5...
イーピーエス株式会社
大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方
月収：26万円～ 年収：430万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）※経験者
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...SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用しているため、グローバル試験のレポートは英語で作成しています。グローバルスタンダードに自然と馴染みながら...
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験を3年以上お持ちの方
年収500～750万円
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- CRA（臨床開発モニター）※経験者
-
...SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用しているため、グローバル試験のレポートは英語で作成しています。グローバルスタンダードに自然と馴染みながら...
パレクセル・インターナショナル株式会社
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験を3年以上お持ちの方
年収500～750万円
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- クリニカル・オペレーション・リーダー（COL）※CRA経験者
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...SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用しているため、グローバル試験のレポートは英語で作成しています。グローバルスタンダードに自然と馴染みながら...
パレクセル・インターナショナル株式会社
東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験を5年以上お持ちの方
年収900～1200万円
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- クリニカル・オペレーション・リーダー（COL）※CRA経験者
-
...SOPや臨床試験マネジメントシステムを使用しているため、グローバル試験のレポートは英語で作成しています。グローバルスタンダードに自然と馴染みながら...
パレクセル・インターナショナル株式会社
大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F （変更の範囲：会社が定める事業所）
・CRA経験を5年以上お持ちの方
年収900～1200万円
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
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