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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...CTMS(治験管理システム:Clinical Trial Management System) 2つ星 面接で聞かれる用語治験の全プロセスを一元的に管理するシステムのことです。データが一元化されることで、治験の効率化およびコスト削減が可能になります。詳しくはこちら主要なEDC、CTMSの一覧(症例報告書/CRFの作成)CTD(コモン・テクニ...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...CTMS) モニタリング報告書作成ツール メール、電話 データレビュー 電子症例報告書(eCRF)や治験関連データを確認し、データの整合性、正確性、完全性を評価する。 逸脱事例や不備事項がないかを確認する。 データクエリ(データに関する問い合わせ)を作成し、医療機関に問い合わせる。 治験デー...
2016年8月29日
回答3件
4496回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...CTMSやEDCを開発しているSaaS系企業や、製薬会社やCROのシステム開発や保守、もしくは統計解析やDMなどのデータマネジメント部門などに転職し、そこで新薬開発の基礎知識を学んだ後でCRAへ転職することならできるかもしれません。特に大手CROではIT化が進んでいるため、そのようなニーズはあると思います。探して...
2017年2月10日
回答5件
4487回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...CTMS)や電子症例報告書(eCRF)など、ITツールやシステムを効果的に活用することで、データ収集や管理、コミュニケーションなどの業務を効率化できます。 効率的な訪問計画: 医療機関への訪問計画を効率的に立て、無駄な移動時間や待ち時間を削減することで、モニタリング業務の効率を高めることができます...
2019年3月27日
回答2件
3498回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...CTMS(治験管理システム)やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10~30%のシェアを占めると言われているDCT(分散型臨床試験)の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシ...
2022年10月28日
回答3件
5392回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...CTMS上の進捗トラッキングでも知ることができます。
2023年3月1日
回答4件
2080回
- 経験者CRA
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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クライアントから委託を受け、治験が適切な医療機関において、関連法規(GCP)や実施計画書(プロトコール)に従って実施されているか、また被験者の人権・安...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし