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CRO（開発業務受託機関）とは？
...治験依頼者側の業務を担当し、SMOは実施医療機関側の業務を担当しますが、両者とも同じ臨床開発業務に関与しています。そのため、CROとSMOが同じグループ企業であることは珍しくありません。CROとSMOが同じグループである例CRO SMOシミック株式会社 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社イーピーエス...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験依頼者データマネジメント（DM）統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）...
GCPとは？
...治験依頼者が実施医療機関に治験機器や治験製品を提供する際、必要に応じて医療機関のスタッフに対して使用方法などの教育訓練を行う必要があります。4.医療機器と再生医療等製品の治験は、医薬品と比べて実施件数が非常に少ないという特徴があります。そのため、治験機器や治験製品の開発およびモニタリングを担当す...
CRA（臨床開発モニター）とは
...治験依頼者によって任命され、臨床で行われる薬の開発をモニターする職種のこと。臨床開発モニターとは、治験依頼者（製薬会社等）によって任命され、臨床（人を対象とした医療機関のこと）で行われる薬の開発（ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象として、どのような医療機関で臨床試験を行うかを...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...治験依頼者を通じての当局への報告など、行政の通知で期限が決められている報告への対応は、時間的猶予があまりありませんので、残業してでも報告書の提出期限を守らなければなりません。上記以外にも、治験実施計画書を遵守していない事項（逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策を...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...治験依頼者等が厚生労働大臣へ報告する義務が課されました。治験のPV（安全性情報担当者）の業務量が草加した結果、求人も増加しました。05副作用や有害事象のトリアージ（選別・評価）データのチェックCTCAE※5 やJ-MELT※6 などのガイドラインに基づき、副作用や有害事象を、重症度・因果関係・発生頻度などを考...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験依頼者（製薬メーカー等）から任命され、モニタリングを行う職種のことです。全国の治験を実施している施設（病院やクリニックなど）を訪問し、治験が計画通り進行しているかを確認し、監査（モニタリング）を行います。臨床開発モニターとしての公式な資格は特にありませんが、看護師や薬剤師、臨床検査技師、...
GCPとは？
...治験依頼者の役員又は職員その他の治験依頼者と密接な関係を有する者二　自ら治験を実施する者又は自ら治験を実施する者と密接な関係を有する者三　実施医療機関の長、治験責任医師等又は治験協力者２　審議に参加していない委員は、採決に参加することができない。（治験審査委員会の審査）第三十条　実施医療...
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...治験依頼者を通じての当局への報告など、行政の通知で期限が決められている報告への対応は、時間的猶予があまりありませんので、残業してでも報告書の提出期限を守らなければなりません。上記以外にも、治験実施計画書を遵守していない事項（逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 8685回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...治験依頼者（製薬会社）への報告・連絡・相談 社内関係者（データマネジメント担当者、統計解析担当者など）との情報共有・連携 治験に関する会議（Web会議を含む）への参加 その他: 治験開始準備（治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など） 治験終了作業...

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4503回
モニター（CRA）の在宅勤務について
...治験依頼者、社内関係者との電話・メール等での連絡、Web会議への参加など、コミュニケーションに関わる業務。 その他: 治験開始準備、治験終了作業、規制当局への対応準備、研修・トレーニングへの参加など。これらの業務は、オフィスにいなくても、インターネット環境とパソコンがあれば行うことができます...

日付 2016年8月30日 　回答数回答5件 　閲覧数 7454回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...治験依頼者の間に立つ立場として、コミュニケーションの辛さを日々感じています。両者の要望や意見の調整には気を遣いますし板挟みになることもあります。メンタルが消耗しますから病んでしまう方も珍しくありません。医療機関への訪問も多いので体力的な負担もありますし、パソコンに向かう時間が長くなるので目...

日付 2022年1月12日 　回答数回答13件 　閲覧数 19064回
転職できる応募先を知る
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験依頼者（製薬会社）の視点から業務を行い、CRCは医療機関や患者さんの視点から業務を行います。 コミュニケーション: CRAは幅広い関係者（治験責任医師、CRC、製薬会社担当者など）とコミュニケーションを取るのに対し、CRCは主に医療機関内の関係者（治験責任医師、患者さん、医療機関スタッフなど）とコミ...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 4707回
CROへ入社前の準備
...治験依頼者（製薬会社）・治験実施者（医師）・被験者（患者）間のコミュニケーション・交渉・契約 治験現場（医療機関）へのモニタリング訪問・監査・報告 治験データの収集・管理・分析・報告 治験関連文書の作成・保管・提出 治験に関する法令やルールの遵守・確認などがあります 。これらの業務内容...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9460回
MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
...治験依頼者など、多岐にわたる関係者と円滑なコミュニケーションを図る能力。 GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）の知識: 治験のルールを理解し、遵守する能力。 論理的思考力: 治験データや問題点を分析し、解決策を見出す能力。 責任感・倫理観: 治験の質と患者さんの安全を守るための責任感と倫...

日付 2017年2月11日 　回答数回答6件 　閲覧数 3733回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...治験依頼者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があり、人間関係の構築に苦労し、退職に至るケースがあります。 プレッシャー・責任の重さ: 治験の品質管理やデータの信頼性確保など、責任の重さを感じ、プレッシャーに押しつぶされてしまうケースがあります。 キャリアパスとの不一致: CRAとし...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5213回
新着求人メールを受け取る
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...治験依頼者（製薬会社）と医療機関との調整 薬剤師は患者様への直接的なケアが中心、CRAは治験の品質管理と円滑な進行が中心 対象 個々の患者様 治験に参加する被験者、治験実施施設（医療機関）、治験依頼者（製薬会社） 薬剤師は患者様、CRAは治験全体 目的 患者様の治療への貢献、健康維持・増進 新薬...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 3999回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...治験依頼者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。 相手の立場を理解し、適切な言葉遣いで伝えることを意識する。 論理的に説明する能力を磨く。 傾聴力を高める。 円滑なコミュニケーションは、CRAの業務を成功させるための鍵となります。 情報収集 治験業界やCROに関する最...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5276回
薬局の調剤事務から転職するには？
...治験依頼者・病院（CRC）とのやり取りが主で、病院に足を運ぶこともあります。CRCは医者との関わり多く、病院勤務がほとんどです。治験の進捗具合はCRCの腕が左右すると言っても過言ではないかと思います。英語が得意であったり、薬剤に詳しい方は有利だと思います。中途入社の方の資格という面では、薬剤師...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4216回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...治験依頼者（製薬会社）と医療機関との調整 医薬品の安全性情報（副作用など）の収集、評価、報告 国内外の安全性情報収集 安全性データベースへの入力 規制当局への報告書作成 文献調査、安全性情報の分析 医療現場の知識、経験（医療機関の業務フロー、医療従事者との連携、患者さんの状況など） ...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 16941回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか？
...治験依頼者（製薬会社）: 治験依頼者との情報共有を密にすることで、治験の進捗状況を共有し、問題発生時には迅速に対応することができます。 関係者全員がスピード化を意識することで、治験全体の効率が向上します。 今後の展望 今後、治験はさらに効率化が進み、CRAの役割も変化していく可能性があります。 ...

日付 2019年3月27日 　回答数回答2件 　閲覧数 3498回
文系でもcraへ就職できますか？
...治験依頼者とのやり取りが必要なグローバル試験が多くなってきている現状を考えると、CRAとして働く時に有利になるのは間違いないからです！文系からCRAに就職するためには、まずはCSOのMRとして製薬業界での経験を積むことから始めるのはどうでしょうか。MRとして2〜3年の経験を積めば、MRとして習得した医療知...

日付 2021年1月21日 　回答数回答3件 　閲覧数 3441回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...治験依頼者（製薬会社）またはCRO（医薬品開発業務受託機関）が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 1866回
CRAに向いているのはどのような人？
...治験依頼者（製薬会社）、医療機関（治験責任医師、CRCなど）、社内関係者など、多くの人と円滑なコミュニケーションを取る能力。相手の立場を理解し、的確に情報を伝え、信頼関係を築くことが重要。 看護師は日常的に患者さんや医師、他の医療従事者とコミュニケーションを取っており、この能力は非常に高いと言え...

日付 2022年6月21日 　回答数回答15件 　閲覧数 9476回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験依頼者の立場から医師に意見を述べることが求められます。しかし、CRA（臨床開発モニター）の所属先は病院ではなく製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べ...

日付 2022年6月30日 　回答数回答13件 　閲覧数 24335回
治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
...治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連絡・折衝を行います。 治験実施施設との契約: 治験実施施設との契約手続きを行います。 治験の進捗管理: 治験が計画通りに進んでい...

日付 2023年11月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 2303回
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。＜プロジェクトについて＞CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人...

会社名 エイツーヘルスケア株式会社　 勤務地 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験3年以上（大卒以上）　 給与 年収500万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。＜プロジェクトについて＞CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人...

会社名 エイツーヘルスケア株式会社　 勤務地 大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験3年以上（大卒以上）　 給与 年収500万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
転職できる応募先を知る
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31　協和丸の内ビル　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 福岡県福岡市中央区天神2-8-41　福岡朝日会館9階　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
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リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・CRA実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・CRA実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）※チームリーダー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収750万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※チームリーダー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収750万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験5年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収900万円～1300万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験5年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収900万円～1300万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）※クニリカル・オペレーションズ・マネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRAリーダー経験をお持ちの方・ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方　 給与 年収900万円～1500万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※クニリカル・オペレーションズ・マネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRAリーダー経験をお持ちの方・ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方　 給与 年収900万円～1500万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
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