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件数 28 件中 1 ～ 28 を表示中
CRO（開発業務受託機関）とは？
...治験依頼者側の業務を担当し、SMOは実施医療機関側の業務を担当しますが、両者とも同じ臨床開発業務に関与しています。そのため、CROとSMOが同じグループ企業であることは珍しくありません。CROとSMOが同じグループである例CRO SMOシミック株式会社 シミックヘルスケア・インスティテュート株式会社イーピーエス...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験依頼者データマネジメント（DM）統計解析モニタリング報告書薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書...
GCPとは？
...治験依頼者による治験の管理に関する基準（第十六条―第二十六条）第二節　自ら治験を実施する者による治験の管理に関する基準（第二十六条の二―第二十六条の十二）第四章　治験を行う基準（第二十七条―第五十五条）第一節　治験審査委員会（第二十七条―第三十四条）第二節　実施医療機関（第三十五条―第四十一条...
CRA（臨床開発モニター）とは
...治験依頼者によって任命され、臨床で行われる薬の開発をモニターする職種のこと。臨床開発モニターとは、治験依頼者（製薬会社等）によって任命され、臨床（人を対象とした医療機関のこと）で行われる薬の開発（ある物質を医薬品にするために、どのような疾患を対象として、どのような医療機関で臨床試験を行うかを...
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CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...治験依頼者を通じての当局への報告など、行政の通知で期限が決められている報告への対応は、時間的猶予があまりありませんので、残業してでも報告書の提出期限を守らなければなりません。上記以外にも、治験実施計画書を遵守していない事項（逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策を...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...治験依頼者等が厚生労働大臣へ報告する義務が課されました。治験のPV（安全性情報担当者）の業務量が草加した結果、求人も増加しました。05副作用や有害事象のトリアージ（選別・評価）データのチェックCTCAE※5 やJ-MELT※6 などのガイドラインに基づき、副作用や有害事象を、重症度・因果関係・発生頻度など...
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...治験依頼者を通じての当局への報告など、行政の通知で期限が決められている報告への対応は、時間的猶予があまりありませんので、残業してでも報告書の提出期限を守らなければなりません。上記以外にも、治験実施計画書を遵守していない事項（逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策...

日付 2016年8月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5910回
CROへ入社前の準備
...治験依頼者（製薬会社）・治験実施者（医師）・被験者（患者）間のコミュニケーション・交渉・契約・治験現場（医療機関）へのモニタリング訪問・監査・報告・治験データの収集・管理・分析・報告・治験関連文書の作成・保管・提出・治験に関する法令やルールの遵守・確認などがあります 。これらの業務...

日付 2016年12月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 7694回
自分がもらえる年収を知る
薬局の調剤事務から転職するには？
...治験依頼者・病院（CRC）とのやり取りが主で、病院に足を運ぶこともあります。CRCは医者との関わり多く、病院勤務がほとんどです。治験の進捗具合はCRCの腕が左右すると言っても過言ではないかと思います。英語が得意であったり、薬剤に詳しい方は有利だと思います。中途入社の方の資格という面では、薬剤師...

日付 2018年8月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 2617回
リモートSDVってどうですか？
...治験依頼者やCROがインターネット経由で原資料にアクセスできるようにすることで、現地訪問を減らし、効率的かつ信頼性の高いモニタリングを実現することが期待されています。＜リモートSDV のメリットとデメリット＞リモートSDVのメリットとしては、以下のような点が挙げられます。・専用の閲覧スペース...

日付 2022年4月18日 　回答数回答3件 　閲覧数 769回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験依頼者の立場から医師に意見を述べることが求められます。しかし、CRA（臨床開発モニター）の所属先は病院ではなく製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べ...

日付 2022年6月30日 　回答数回答11件 　閲覧数 1131回
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。＜プロジェクトについて＞CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人...

会社名 エイツーヘルスケア株式会社　 勤務地 東京都文京区小石川1-4-1 住友不動産後楽園ビル20F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験3年以上（大卒以上）　 給与 年収450万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験依頼者が臨床試験が適正に行われているかどうかを監視、確認していただきます。＜プロジェクトについて＞CRA一人ひとりのキャリア形成を考え、本人...

会社名 エイツーヘルスケア株式会社　 勤務地 大阪府大阪市西区靭本町1-4-12 本町富士ビル 5F・6F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 CRA経験3年以上（大卒以上）　 給与 年収450万円～　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
在宅治験スタディーマネジャー（リモートワーク可）※CRA経験者
...治験依頼者との打合せや調整・被験者対応のバックアップ　＊治験実施医療機関から提供された訪問看護指示書内容の確認　＊訪問看護師が被験者対応の準...

会社名 3Hクリニカルトライアル株式会社　 勤務地 東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のすべてを満たす方・CRA業務経験3年以上・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）...　 給与 月給：35万円～（30時間相当分の固定残業代を含む）推定年収500万円～（能力、ご経験に応じて支給）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月（本採用時と待遇に変化なし）、雇用期間の定めなし）　
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
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リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31　協和丸の内ビル　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 福岡県福岡市中央区天神2-8-41　福岡朝日会館9階　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用...　 応募条件 ・CRAの実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 東京都港区芝浦1-1-1　浜松町ビルディング　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...　 応募条件 ・CRA実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
...治験依頼者の体制構築や各種担当治験に関する手順書作成や検討といったICCC特有の業務を経験することによってスキルアップを目指せます。

会社名 シミック株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島2-2-7　中之島セントラルタワー 7F　（変更の範囲：会社の定める勤務地、テレワ...　 応募条件 ・CRA実務経験が1年以上ある方　 給与 推定年収：450万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません）※雇用期間に定めなし
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・1年以上のCRA経験を有する方　 給与 年収500万円～800万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※チームリーダー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収750万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※チームリーダー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収750万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験5年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収900万円～1300万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※プロジェクトマネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験5年以上・ビジネスレベルの英語力　 給与 年収900万円～1300万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※クニリカル・オペレーションズ・マネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 東京都中央区晴海1-8-11 晴海トリトンスクエア オフィスタワーY 8階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRAリーダー経験をお持ちの方・ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方　 給与 年収900万円～1500万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
CRA（臨床開発モニター）※クニリカル・オペレーションズ・マネージャー
...治験依頼者や本社とのコミュニケーションは英語となるため、語学力を活かして働ける環境があります。様々な最先端のプロジェクトに関われます。オンコロジ...

会社名 Fortrea Japan株式会社　 勤務地 大阪府大阪市北区梅田1-12-12 東京建物梅田ビル13F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRAリーダー経験をお持ちの方・ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方　 給与 年収900万円～1500万円　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
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CROのカジュアル面談
イーピーエス
ICONクリニカルリサーチ
IQVIAサービシーズジャパン

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