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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...直接閲覧)面接でよく聞かれる 3つ星(★★★)安全性情報厚生労働省第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)...
- CRA(臨床開発モニター)の離職率と退職理由
- ...直接閲覧による適格性の確認などが増えます。この場合も、CRA(臨床開発モニター)は連日、出張となるでしょう。全ての回答(5件)を見るQCRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度についてAまず休日に電話がかかってきてしまう要因として、臨床開発モニター(CRA)が休日である土曜日も医療機関は稼働している...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...直接閲覧:Source Data Verification) 4つ星 面接でまれに聞かれる用語治験で提供されたデータの正確性を確認するために、モニターや治験審査委員会の委員、厚生労働省の担当者が病院で保管されているカルテなどの治験関連記録類(原資料)を閲覧することです。詳しくはこちらSDV関連する用語リモートSDVSMA(...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...直接閲覧による適格性の確認などが増えます。この場合も、CRA(臨床開発モニター)は連日、出張となるでしょう。
2016年8月16日
回答7件
8685回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...直接閲覧することで、治験データの質を担保するという重要な役割を担っており、医療期間を訪問する必要があるため出張が多くなります。
2016年9月27日
回答6件
12663回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...直接閲覧(SDV: Source Data Verification): 患者さんのカルテや検査データなどの原資料と、症例報告書(CRF)の内容を照合し、データの正確性を確認します。 治験責任医師やCRCとの面談: 治験の進捗状況や問題点について情報共有や意見交換を行います。 治験薬の管理状況の確認: 治験薬の保管状況、調剤方...
2016年9月28日
回答6件
18538回
- CRAはカルテを見ますか?
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...直接閲覧することはありません。一方、CRAは、治験のモニタリングという明確な目的のために、治験契約に基づいてカルテを閲覧します。MRとCRAのカルテ閲覧の違い: 目的: MR: 医薬品の情報提供や販売促進(カルテは閲覧しません)。 CRA: 治験データの正確性確認、治験のモニタリング。...
2016年11月22日
回答4件
4082回
- リモートSDVってどうですか?
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...直接閲覧する方法です。 CRC(治験コーディネーター)を介したWebカメラでの原資料照合: CRCがWebカメラで原資料を撮影し、CRAがその映像を確認する方法です。 CRCによる原資料の読み上げ: CRCが電話などで原資料の内容をCRAに伝え、CRAがCRFと照合する方法です。 リモートSDVのメリット モニタリ...
2022年4月18日
回答5件
2400回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...直接閲覧)が中心。 臨床研究が関連法規やプロトコルを遵守して適切に行われているかを確認。SDVを行う場合もあるが、CRAほど頻度は高くない。 PMSなどがGPSP(製造販売後調査の基準に関する省令)を遵守して適切に行われているかを確認。SDVは頻度が少ないか、実施しない場合もある。症例報告書の回収・確認が中心...
2022年10月22日
回答3件
10352回
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
-
...直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。【主に担当する領域・プロジェクト】現在は最先端の新薬開発や国際共同治験(グローバルスタ...
株式会社インテリム
東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。【主に担当する領域・プロジェクト】現在は最先端の新薬開発や国際共同治験(グローバルスタ...
株式会社インテリム
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
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...直接閲覧/症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理(変更の範囲)会社が指示する業務
大手外資系製薬会社(メーカー)
東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・大学卒業以上・4年以上の治験実務あるいはモニタリング業務経験(CROでの経験可)・施設立ち上げの...
推定年収:500万円~800万円
正社員(試用期間3カ月)