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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...第一相試験主に健康な男性を対象とした試験です。100人程度の健康な成人を対象に、ごく少量から徐々に薬の候補物質の投与量を増やし、主に安全性を調査します。動物での実験結果があっても、人間を対象に再度調べることが必要です。動物では効果が見られたとしても、、人間でその効果が見られない場合や、逆に、動...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント...
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
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...第一相試験を中心に行い、新大阪のオフィスに勤務いただきます。同社はグループ提携医療機関として治験専門病院を運営しているため、受託型の試験のみお任...
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