検索サイト内検索

治験について知りたい情報を探してみましょう。

※複数ワードはスペース区切りで入力できます。
他の人はこちらも検索：
件数 23 件中 1 ～ 23 を表示中
臨床開発とは？ 治験とは？
...薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）の第2条で、「治験とは、承認申請に提出すべき資料のうち、臨床試験の試験成績に関する資料の収集を目的とする試験の実施をいう」と定義されています。また、第80条の2において、「厚生労働省で定めた基準に従って、治験を依頼・実施・管...
CRO（開発業務受託機関）とは？
...薬機法（旧薬事法）によって、日本で法的に正式に認められました。その翌年の1998年4月には、医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令（GCP）が全面的に施行され、治験を行う際の基準がさらに厳格化されました。この改正を受けて、製薬会社には科学的かつ倫理的に適切な臨床試験の実施が強く求められるようになりま...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...薬機法（旧薬事法）PMDA（独立行政法人医薬品医療機器総合機構）QC（品質管理）面接でたまに聞かれる　3つ星（★★★）育薬インフォームド・コンセント（IC）スタートアップ・ミーティング治験責任医師（PI）治験分担医師（SI）同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR（医薬情報担当者）S...
GCPとは？
...薬機法（旧薬事法）にも記載され、治験の法律上の位置づけが強化されました。そして、このGCPで義務づけられたモニタリングを実施するために、CRA（臨床開発モニター）という新たな職種が誕生しました。クエスチョンマーク医薬品GCP、医療機器GCP、再生医療等製品GCPの主な違い医薬品GCPと医療機器GCP、再生医療...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRAの違い
...薬機法（旧薬事法）が繰り返し改正された結果、現在は医薬品開発と同じレベルのGCPに則った製造販売承認が必要になりました。その結果、市場で販売するために必要な手続きが複雑になったため、医療機器開発の専門家である医療機器開発モニター（MD-CRA）のニーズが増加することになりました。他にも、近年は次々と...
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...薬機法が改正され、被験薬だけでなく、対照薬や併用薬の副作用についても、治験依頼者等が厚生労働大臣へ報告する義務が課されました。治験のPV（安全性情報担当者）の業務量が草加した結果、求人も増加しました。05副作用や有害事象のトリアージ（選別・評価）データのチェックCTCAE※5 やJ-MELT※6 などのガイド...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...薬機法（旧薬事法）の対象外である未承認や適応外の医薬品等の臨床研究や、製薬企業からの資金提供を受けた医薬品等の臨床研究を特定臨床研究として規定し、基準遵守義務を定めています。さらに、製薬企業からの資金提供の公表義務や臨床研究の主要な業務手順が定められています。詳しくはこちら臨床研究法（治験の...
CROへ入社前の準備
...薬機法などの法令やルールを理解するGCPや薬機法などの法令やルールを理解する CRAは治験業務を行う際に、GCP (Good Clinical Practice) や薬機法などの法令やルールに従わなければなりません。これらは治験の安全性や信頼性を確保するために必要なものです。GCPはインターネットで自己学習できる資料があり...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9460回
自分がもらえる年収を知る
臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
...薬機法）など、治験に関連する法規制についても理解を深めておきましょう。 臨床試験に関する知識: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。 疾患と治療に関する知識: 担当する治験によって対象となる疾患は異なりますが、...

日付 2018年2月15日 　回答数回答5件 　閲覧数 3670回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...薬機法）の関連条文を確認する。 治験審査委員会（IRB）に関する規則やガイダンスを確認する。 法令遵守はCRAの重要な責務です。最新の情報を把握するように心がけましょう。 医学・薬学の基礎知識の復習・学習 理工学専攻とのことですが、CRAの業務では医学・薬学の知識も必要となります。 高校生物や大...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5276回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...薬機法（医薬品医療機器等法）に基づいて厳格に規制されています。医師主導治験もGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に準じて行われることが求められますが、企業治験ほど厳格ではありません。 モニタリング体制: 企業治験では、製薬会社またはCROのCRAがモニタリングを行います。医師主導治験では、...

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 5168回
今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
...薬機法、GCPなど）に基づいて行われます。 日本人のデータ収集を目的として行われることが多いです。 ドラッグラグ解消のために重要な役割を果たしています。 日本の医療環境や患者特性に合わせたデータ収集が可能です。 グローバル治験と国内治験の割合 近年、グローバル治験の割合は増加傾向にあります。 ...

日付 2019年5月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 4117回
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...薬機法の改正により、医療機器も医薬品と同様の規制を受けるようになったため、CRA経験が活かせる場面が増えている。 一般企業への転職 営業、人事、研修担当など コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力、問題解決能力 コミュニケーション能力、傾聴力、共感性 CRAで培った経験は、様々な職種で活か...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5396回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...薬機法、GCP省令などに基づき業務を行います。 求められる知識: GCP、薬事法、医学・薬学、統計学など、幅広い知識が求められます。 年収: 比較的高く、経験や役職に応じて年収1000万円以上を目指すことも可能です。 働きやすさ: 出張が多く、業務量も多いため、ワークライフバランスを取りにくい場合が...

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 10352回
CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
...薬機法）など、関連する法規制についても学習することで、CRAとしての業務をより深く理解することができます。 ICHガイドラインを学ぶ: GCPはICH（医薬品規制調和国際会議）で採択されたガイドラインに基づいて作成されています。ICHガイドラインを学ぶことで、GCPの背景や意図を理解することができます。 研修資...

日付 2023年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 5570回
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令） 薬機法、GCP、その他関連法規 CRC（治験コーディネーター）の役割 治験が円滑に進むよう、医療機関内で様々な業務を行う。患者さんへの説明や同意取得、データ収集、医師やCRAとの...

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 2111回
新着求人メールを受け取る
製薬業界について知るには
...薬機法）やGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）など、医薬品に関する規制について学ぶことで、製薬業界のルールや仕組みを理解することができます。 おすすめの情報源 厚生労働省ウェブサイト: 医薬品行政に関する情報、薬事法、GCPなど、重要な情報が掲載されています。 日本製薬工業協...

日付 2023年3月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 1795回
治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
...薬機法、治験の手順など、治験に関する幅広い知識が必要です。 高いコミュニケーション能力: 海外の製薬会社、医療機関、規制当局など、様々な関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力が必要です。 責任感: 治験依頼者の代理人として、治験の適正な実施に責任を持つ必要があります。 英語力: 海外の製薬会...

日付 2023年11月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 2303回
日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
...薬機法（医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律）など、CRA業務に関連する法規制を学ぶことで、GCPの背景や目的をより深く理解することができます。 治験関連書籍を読む: 治験に関する書籍を読むことで、治験の流れや各職種の役割などを理解することができます。 インターネットやセミ...

日付 2023年11月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 1819回
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。【具体的には...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
安全情報管理業務（PV)
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。【具体的には...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。【具体的には...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)
内資・外資大手製薬メーカーに常駐し、医薬品メーカーに寄せられる医薬品の副作用に関する情報の精査、入力、評価などの業務をお任せします。【具体的には...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD
IQVIAサービシーズジャパン

転職サポート申し込みはこちら

ステップ1
まずは申し込み。入力は1分で終わります。
ステップ2
希望にマッチした求人情報を提供します。
ステップ3
書類選考・面接
ステップ4
内定・入社
入社後もずっとサポート！
転職相談に申込む

年収査定年収査定はこちら

  • 転職を考える際、最も重要な条件の一つは給与です。

    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
年収査定はこちら

合格予想合格予想はこちら

  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）に応募した場合の書類選考の通過率や面接の合格率を予測します。
合格予想はこちら

掲示板掲示板で質問をする

  • 些細な悩みや、ふとした疑問がある場合は、掲示板で気軽に質問しましょう。

    面倒な登録は必要ありません。匿名で簡単に質問できます。多くの人の協力を得て、あなたの疑問を解決しましょう。

    CRA（臨床開発モニター）や人事担当者などの専門家が回答いたします。
みんなに質問をする
CRA（臨床開発モニター）の掲示板
転職成功事例
履歴書・職務経歴書自動作成ツール
CRA（臨床開発モニター）の口コミ
CRA（臨床開発モニター）の新着求人メール

お気に入り
件

閲覧履歴
件

検索履歴
件

CRCばんく

PAGE
TOP