日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？

日本CRO協会CRA認定試験は、基本的なGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）知識を問う内容が中心であり、過去の合格率も8割以上と比較的高い水準です。そのため、適切な対策を行えば、問題集だけでも十分に合格可能と言えるでしょう。ただし、確実に合格するためには、問題集だけでなく、GCP原文や関連法規制、治験の実施経験なども含めた多角的な学習が効果的です。

以下に、試験の難易度、効果的な勉強方法、問題集以外の学習方法などを詳しく説明します。

試験の難易度

日本CRO協会CRA認定試験は、CRAとしての基本的な知識や能力を評価することを目的としています。試験範囲は広く、GCP、薬事法、治験関連法規、医学・薬学、統計学など多岐に渡りますが、問題集を中心に学習することで、合格に必要な知識を網羅的に習得できるように構成されています。

過去の合格率を見ても、8割以上と比較的高い水準で推移しており、極端に難しい試験ではありません。しかし、油断は禁物です。しっかりと対策を立てて臨むことが重要です。

効果的な勉強方法

「認定CRA基本問題・解説集第二版」を用いた効果的な勉強方法は以下のとおりです。

◆ 繰り返し問題を解く: 問題集に掲載されている問題を繰り返し解くことで、出題傾向や頻出問題を把握することができます。
◆ 解説をしっかり読む: 解説には、正解だけでなく不正解の選択肢についても説明が記載されています。解説をしっかり読むことで、知識の理解を深めることができます。
◆ 苦手な分野を重点的に学習する: 問題を解いていく中で、苦手な分野が明らかになると思います。苦手な分野は、集中的に学習することで、弱点を克服することができます。
◆ 模擬試験を活用する: 問題集に付属している模擬試験や、市販の模擬試験などを活用することで、試験本番の形式に慣れることができます。
◆ 時間を意識して問題を解く: 試験本番では時間制限があります。普段から時間を意識して問題を解く練習をすることで、時間配分をうまく行うことができるようになります。

問題集以外の学習方法

問題集だけでなく、以下の方法も併用することで、より確実に合格を目指すことができます。

◆ GCP原文を読む: 厚生労働省のウェブサイトでGCPの条文を閲覧できます。原文を読むことで、GCPの意図や背景をより深く理解することができます。
◆ 関連法規制を学ぶ: 薬事法、治験関連法規など、GCPに関連する法規制についても学習することで、CRA業務に必要な法的知識を習得することができます。
◆ 治験関連書籍を読む: 治験の実施手順やモニタリング方法などを解説した書籍を読むことで、実務的な知識を深めることができます。
◆ インターネットを活用する: 厚生労働省や日本製薬工業協会のウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。
◆ 研修資料を復習する: 社内研修で使用した資料を復習することで、基本的な知識を再確認することができます。
◆ 先輩CRAに質問する: 経験豊富な先輩CRAに、試験対策や業務に関する質問をすることで、貴重なアドバイスを得ることができます。

試験対策のポイント

◆ GCPの基本原則を理解する: GCPは、治験の倫理性、科学性、信頼性を保証するための基本原則です。GCPの基本原則をしっかりと理解することが、試験対策の基礎となります。
◆ 重要な用語を覚える: 治験関連の専門用語は多く、最初は戸惑うかもしれません。重要な用語の意味をしっかりと覚えることで、問題文の理解が深まります。
◆ 過去問を分析する: 過去問を入手できる場合は、過去問を分析することで、出題傾向や頻出問題を把握することができます。
◆ 最新情報を確認する: 法改正などにより、GCPや関連法規制の内容が変更される場合があります。試験前に最新情報を確認するようにしましょう。

まとめ

日本CRO協会CRA認定試験は、適切な対策を行えば、問題集だけでも十分に合格可能です。ただし、確実に合格するためには、問題集だけでなく、GCP原文や関連法規制、治験の実施経験なども含めた多角的な学習が効果的です。上記で紹介した勉強方法や試験対策のポイントを参考に、しっかりと準備をして試験に臨んでください。