日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？

日本CRO協会のCRA認定試験は、合格率が80%以上と比較的高いものの、専門的な知識が求められるため、しっかりとした準備が必要です。

既に社内のCRA認定試験に合格されているとのことですので、基礎的な知識はお持ちだと思います。現在取り組まれている「認定CRA基本問題・解説集第二版」は、試験対策として非常に有用な教材です。この問題集を繰り返し解き、解説を深く理解することが重要です。

さらに効果的な勉強方法として、以下の点を検討されてはいかがでしょうか：

GCPや関連法規の原文を読む
試験ではGCP（Good Clinical Practice）や関連法規に関する深い理解が求められます。これらの原文を直接読むことで、細かな規定やニュアンスを把握できます。

最新の業界動向やガイドラインの確認
医薬品開発の分野は日々進化しています。最新のガイドラインや業界ニュースを定期的にチェックし、最新情報を把握しておくことが重要です。

実務経験の振り返り
自身のCRAとしての実務経験を振り返り、試験内容と関連付けて考えることで、理解が深まります。特に、過去のプロジェクトで直面した課題やその解決策を整理しておくと、応用問題にも対応しやすくなります。

同僚や先輩との情報共有
過去にこの試験を受験した同僚や先輩から、試験の傾向や対策についてアドバイスをもらうことも有効です。実際の受験者からの情報は、公式資料にはない貴重なヒントを得られることがあります。

これらの方法を取り入れることで、試験対策がより充実し、合格の可能性が高まるでしょう。引き続き、計画的に学習を進めてください。