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- ドラッグラグとドラッグロスの違いは?
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...ドラッグラグを無くしたいと述べたら、ドラッグロスとの違いを聞かれてうまく返答できませんでした。両者の違いは何であるかを教えてください。
2023年12月15日
回答3件
2893回
- 国際共同治験(グローバル試験)は普通の治験と何が違うのでしょうか?
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...ドラッグラグ(いわゆる承認済医薬品の地域間格差)の解消や、1カ国では症例集積が難しい疾患での医薬品開発が多くなってきていることが挙げられます。統一したプロトコルですから、基本言語は英語で、各種資料や会議を含めて圧倒的に英語を使用する機会が多いでしょう。FDA(アメリカ), EMA(ヨーロッパ),...
2016年8月16日
回答6件
21409回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...ドラッグラグの解消: 海外で承認された医薬品が日本で承認されるまでのタイムラグ(ドラッグラグ)は、患者さんの治療機会の遅れにつながります。治験のスピードアップは、ドラッグラグの解消にも貢献します。 治験のスピードアップは、製薬会社だけでなく、患者さんにとっても重要な課題です。 CRAがスピード化...
2019年3月27日
回答2件
3498回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...ドラッグラグ解消のために重要な役割を果たしています。 日本の医療環境や患者特性に合わせたデータ収集が可能です。 グローバル治験と国内治験の割合 近年、グローバル治験の割合は増加傾向にあります。 国際共同治験の増加: 日本で実施される治験のうち、国際共同治験の割合は増加傾向にあります。具体的...
2019年5月29日
回答5件
4117回