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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...スクリーニングされた物質が実際に薬となる確率は約6000分の1と言われています。新薬は以下のようなプロセスを経て完成します。基礎研究(2~3年)自然界から薬になる可能性のある物質を探したり、科学的に作り出したりします。最近はバイオテクノロジーやAIの進歩により、コンピューターを使用して物質の立体...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...スクリーニング 3つ星 面接で聞かれる用語的確な審査や選別、ふるいわけのことです。健康な人も含む集団から、目的とする疾患の発症者や発症が予想される人を選別する医学的手法のことです。詳しくはこちら被験者のスクリーニングスタートアップ・ミーティング 3つ星 面接で聞かれる用語IRB承認後に実施され...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...スクリーニングCHECK被験者の登録促進の具体例登録基準に該当する被験者が少ない場合治験担当医師に協力をお願いしたり、電子カルテのスクリーニングを行ったり、ボランティアや広告を利用するなどして、被験者の登録数を増やします。登録基準に該当する被験者はいるが、治験への参加に同意してくれない場合...
- 良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか?
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...スクリーニングしたり、候補の患者様を探してくるのはだいたいCRCです。CRAは現場で治験に携わるCRCと異なり、医療機関に頻繁に出入りし、医師と話をする機会はそこまで多くはないと思います。その短時間の医師とのアポイントで関係性を築いていくのは難しいですよね。まずは、CRCとの関係性をよりよいものに...
2016年3月17日
回答6件
6209回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...スクリーニングの依頼や、他医療機関からの紹介など、多様な手段を駆使してなんとか、症例を集めるために頑張ります。スキルのあるCRAであれば、逆にここが腕の見せ所という場面かもしれません。
2022年1月12日
回答13件
19064回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...スクリーニングや、被験者のサポートなどを電話のみで対応するのがコールセンターのオペレーターです。コールセンターによっては夜勤や土日出勤が必要になる場合がありますので、事前に確認しておきましょう。また、好きな時間だけ働くことができるパートや派遣での雇用も多いです。動き回ることがなく適度に会話...
2022年10月28日
回答3件
5396回
- プロトコルで優先的に覚えておくべきことは?
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...スクリーニング期間、投与期間、追跡期間など)。 治験全体の流れを把握することは、PIとのコミュニケーションを円滑にする上で重要。 プロトコルの図や表を活用し、治験の流れを視覚的に理解する。 不明点は必ず確認 プロトコルを読んでわからないことがあれば、必ず上司や先輩に質問する。 不明な点を曖...
2023年2月27日
回答3件
1847回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...スクリーニング情報、治験薬の交付状況などを確認できます。 治験事務局(またはモニタリング担当者)からの連絡: 製薬会社またはCROの治験事務局(またはモニタリング担当者)が、複数の医療機関からの情報を集約し、CRAに連絡する場合があります。 モニタリング報告書: 過去のモニタリング訪問で確認された...
2023年3月1日
回答4件
2080回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...スクリーニングが行われるのは事実です。 しかし、国立薬学部であれば、基礎学力や専門知識は十分に評価されると考えられます。 重要なのは、大学名だけでなく、大学で何を学び、どのような経験をしてきたかです。 国立薬学部であることのメリット 基礎学力、専門知識、研究能力などが評価される 薬学教...
2023年4月23日
回答4件
3286回
- 安全性情報(オペレーション・スペシャリスト) ※外部就労
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...スクリーニングと入力指示(変更の範囲)会社が指示する業務
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
・3年以上の国内個別症例の評価業務経験があること・法規制、医療用語、医学情報に関する知識・知見を...
想定年収:400万円~1000万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 経験者CRA
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...スクリーニング状況の確認等の症例管理・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプラン...
株式会社新日本科学PPD
東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...スクリーニング状況の確認等の症例管理・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプラン...
株式会社新日本科学PPD
大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号 中之島ダイビル16階 (変更の範囲:会社の定める場所に変更にな...
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- 経験者CRA
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...スクリーニング状況の確認等の症例管理・施設からのプロトコールや症例関連の問い合わせ対応、施設のEDC対応補助(クエリ対応等)・モニタリングプラン...
株式会社新日本科学PPD
鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38 (変更の範囲:会社の定める場所に変更になる場合があります)
【必須(MUST)】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...
年収 5,500,000 円 - 10,000,000円
正社員(試用期間3カ月/条件の変更等はありません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)/未経験者歓迎
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...スクリーニングおよびエンロールメント(登録)のサポート・社内専用システムによる費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成※入社後はモニ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
東京都港区虎ノ門4-3-9 住友新虎ノ門ビル6F (変更の範囲:会社が定める事業所)
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円~ ※年俸制(12回)、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...
- CRA(臨床開発モニター)/未経験者歓迎
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...スクリーニングおよびエンロールメント(登録)のサポート・社内専用システムによる費用請求・支払の対応・トラッキングレポートの作成※入社後はモニ...
ICONクリニカルリサーチ合同会社
大阪府大阪市中央区久太郎町4-1-3 大阪センタービル12階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
読み書きレベルの英語力、およびMicrosoft Office の基本的な操作スキルを満たし、さらに以下いずれかの...
予定年収480万円~ ※年俸制(12回)、賃金はあくまでも目安の金額で、選考を通じて上下する可能性があり...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月)※試用期間中は在宅勤務制度・フレックスタイム制度対象外...