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- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...製造販売後臨床試験や市販後調査に携わっている人を「PMSモニター」と呼び分ける場合があります。逆に業務範囲を区別しないときは「モニター」とだけ呼ぶこともあります。モニターのキャリアパスはこちらCRAのキャリア臨床研究・臨床試験・治験の違い種類 内容 職種臨床研究 患者の病気の原因解明や治療の改善...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製造販売後臨床試験(治験の流れ)上市(じょうし) 2つ星 面接でまれに聞かれる用語承認された新薬が市場販売を開始することです。英語のlaunch(ローンチ)と同義語です。実際に販売が開始された医薬品は上市品と呼ばれます。症例登録 2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験責任医師や治験分担医師が、候補とな...
- GCPとは?
- ...製造販売後臨床試験」とは、医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令(平成十六年厚生労働省令第百七十一号)第二条第一項第三号に規定する製造販売後臨床試験をいう。2 この省令において「実施医療機関」とは、治験又は製造販売後臨床試験を行う医療機関をいう。3 この省令において「治験責...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...製造販売後臨床試験や市販後調査に携わっている人は「PMSモニター」と一般的に呼ばれています。臨床研究モニターやPMSモニターの業務は、CRA(臨床開発モニター)に比べて、副作用の対応が少ないことや、作成する書類の数が少ないことなどが特徴です。そのため、CRA(臨床開発モニター)よりも専門性や給与が低いこ...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製造販売後臨床試験(治験の流れ)PMSモニター 2つ星 面接でまれに聞かれる用語市販後調査(PMS)のモニタリングを専門に行う職種のことです。市販後調査は、製品が市場に出た後の安全性や有効性を確認するために行われる調査で、PMSモニターはその実施計画の進捗管理、データ収集や分析などを行います。詳しくは...
- GCPとは?
- ...製造販売後臨床試験」と、「治験実施計画書」とあるのは「製造販売後臨床試験実施計画書」と、「治験責任医師」とあるのは「製造販売後臨床試験責任医師」と、「治験国内管理人」とあるのは「製造販売後臨床試験国内管理人」と、「治験調整医師」とあるのは「製造販売後臨床試験調整医師」と、「治験調整委員会」とあ...
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。【具体的には】実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治...
株式会社インテリム
東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...製造販売後臨床試験におけるモニタリング業務をお願いします。【具体的には】実施医療機関の選定から治験依頼・契約手続き、治験薬の交付及び回収、治...
株式会社インテリム
大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。
年収:400万円~700万円月給:28万円以上
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし