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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR(医薬情報担当者)SMO(治験施設支援機関)SOP(標準業務手順書) あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアサイン 2つ星 面接でまれに聞かれる用語新薬開発のプロジェクトに、担当者やチームを割り当てることです。アサインは英語の...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...同意説明文書の作成・被験者登録促進モニタリング有害事象と文書改訂の対応・治験の終了よくある質問とみんなの回答仕事の流れの図解関わる人達の図解CRCとCRAの役割の図解やりがいのクチコミのAIによる要約やりがいのクチコミ一覧CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがいCRA(臨床開発モニター)は、治験を実...
- CRA(臨床開発モニター)の離職率と退職理由
- ...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...同意説明文書の詳しい説明を受け、十分に理解して納得した上で、自由意思によって参加に同意(文書同意)することです。詳しくはこちらインフォームド・コンセント(IC)のサポートインフォームド・コンセントICCC(治験国内管理人:In Country Clinical Care-taker) 4つ星 面接で最もよく聞かれる用語海外の製...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくな...
2016年8月29日
回答3件
4503回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...
2022年1月12日
回答13件
19064回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...同意説明文書、IRB(治験審査委員会)関連文書などが適切に管理されているかを確認します。 治験従事者への教育・研修: 治験に関する最新の情報や手順などを共有し、理解を深めます。オンサイトモニタリングのメリット: 正確性の高いデータ収集: 原資料を直接確認することで、データの正確性を確保でき...
2016年9月28日
回答6件
18538回
- CROへ入社前の準備
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...同意説明文書など、主要な治験関連文書について理解を深めましょう。 製薬会社やCROのウェブサイトなどで、治験の流れに関する資料が公開されている場合があります。 モニタリング業務の理解 CRAの主要な業務であるモニタリングについて、具体的な業務内容を理解しておきましょう。 SDV(Source Data Verifi...
2016年12月1日
回答7件
9460回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...同意説明文書など、治験に必要な文書を管理します。 関係者とのコミュニケーション: 治験責任医師、CRC(治験コーディネーター)、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情...
2016年12月4日
回答5件
4182回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...同意説明文書など、治験に必要な文書を管理します。 関係者とのコミュニケーション: 治験責任医師、CRC(治験コーディネーター)、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 製薬会社MRとCSOのMRの違い 製薬会社MRは...
2016年12月29日
回答4件
4128回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...同意説明文書など)の作成に特化した職種になります。 CRA(臨床開発モニター)と異なり施設へ訪問しない完全内勤業務のため、プライベートの都合で出張ができなくなったCRA(臨床開発モニター)にとっても魅力的なキャリアチェンジ先になっています。治験文書の作成の経験を積んだ後は、承認申請書類を作成する...
2022年10月28日
回答3件
5396回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか?
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...同意説明文書、症例報告書など)の作成や管理に携わることがあります。この経験は、CRAとして文書作成や管理を行う上で役立ちます。これらの経験は、CRAへの転職活動において、ご自身の強みとしてアピールすることができます。 年齢と転職の関係年齢が上がるにつれて未経験採用のハードルが高くなるのは...
2023年1月17日
回答3件
2003回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...同意説明文書など)を照合するのかをリストアップしておきましょう。 チェックリスト: SDVで確認する項目をリストアップしたチェックリストを作成しておくと、確認漏れを防ぐことができます。 その他: 必要に応じて、同意説明文書、治験薬投与記録、検査データ、画像データなどを準備しましょう。 3. 確...
2023年5月26日
回答3件
1866回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...同意説明文書、症例報告書など)の作成や管理に携わることがあります。この経験は、CRAとして文書作成や管理を行う上で役立ちます。特に、症例報告書(CRF)に触れる機会が多いことは、SDV(原資料照合)を行うCRAにとって大きなアドバンテージとなります。 転職活動におけるポイントCRCからCRAへの転職活動...
2023年6月13日
回答6件
2005回
- リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】
-
...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...
シミック株式会社
東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる...
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...
推定年収:380万円~
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】
-
...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...
シミック株式会社
大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ...
・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)・臨床開発業務、メディカルライティング業務また...
推定年収:380万円~
正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし