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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR(医薬情報担当者)SMO(治験施設支援機関)SOP(標準業務手順書) あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアローワンス(アロワンス) 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来院の基本日からの猶予期間のことです。来院日が1日...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...同意説明文書の作成・被験者登録促進モニタリング有害事象対応・治験の終了よくある質問とみんなの回答やりがいCRA(臨床開発モニター)の仕事の詳細CRA(臨床開発モニター)の仕事内容は、病院がGCP(治験を実施する際に遵守すべき基準)を守って適切に治験を行っているかを確認(モニタリング)することです。製...
- CRA(臨床開発モニター)の離職率と退職理由
- ...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を実施するので、忙しくな...
2016年8月29日 回答2件 2970回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...同意説明文書など多数あり内容も複雑です、必要な書類も試験ごとに異なります。提出書類は事前に依頼者だけでなく治験責任医師やCRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもか...
2022年1月12日 回答12件 10807回
- CRAのカバンについて
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...同意説明文書などを印刷したものを持ち歩きます。量は治験の規模や段階によって異なりますが、多い場合は数百枚に及ぶこともあります。・ファイルやペンなどの文房具:書類を整理したりメモを取ったりするために必要です。・治験薬:治験開始時や終了時に医療機関へ交付・回収する場合があります。量や重...
2016年12月27日 回答4件 3410回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...同意説明文書など)の作成に特化した職種になります。 CRA(臨床開発モニター)と異なり施設へ訪問しない完全内勤業務のため、プライベートの都合で出張ができなくなったCRA(臨床開発モニター)にとっても魅力的なキャリアチェンジ先になっています。治験文書の作成の経験を積んだ後は、承認申請書類を作成する...
2022年10月28日 回答2件 2013回
- リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】
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...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...
シミック株式会社 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる... ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)・臨床開発業務、メディカルライティング業務また... 推定年収:380万円~ 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのメディカルライター(MW)【経験者】
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...同意説明文書、治験薬概要書、総括報告書、学会発表資料等)・各種ドキュメントの点検業務・治験相談、照会事項対応、承認申請にかかわるコンサルティン...
シミック株式会社 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ... ・英文の読解に支障がないこと(TOIEC650点以上目安)・臨床開発業務、メディカルライティング業務また... 推定年収:380万円~ 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし