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件数 473 件中 101 ～ 150 を表示中
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
...治験相談業務なども管理していますが、それらの担当者と直接関わることは、CROでは難しいかもしれません。あとは、CMC（製剤、治験薬関連）や、マーケティング担当者などとの交流も、製薬会社ならではだと思います。

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 5550回
CRO業界は今後も成長すると思いますか？
...治験の増加に伴い、グローバルなネットワークを持つCROの需要が高まっています。 開発の複雑化: 疾患構造の複雑化や個別化医療の進展により、治験のデザインや実施が複雑化しており、専門的な知識や経験を持つCROのニーズが増加しています。 規制の厳格化: 各国の規制当局の要求が厳格化する中で、規制対応の...

日付 2016年8月16日 　回答数回答9件 　閲覧数 20007回
CRO業界の魅力について教えて下さい。
...治験（臨床試験）の実施やデータ管理などを行う企業です。近年、医薬品開発におけるCROの役割はますます重要になっており、理系学生にとっても魅力的な就職先の一つと言えるでしょう。 CRO業界の主な魅力CRO業界の主な魅力を以下に挙げます。 成長産業であること: 製薬会社のアウトソーシング需要の増...

日付 2016年8月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 6791回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...治験中に患者様が亡くなってしまうと、それはSAEとして処理されます。SAEは安全性情報のPMDAへの届け出義務の都合上、原則として発生後24時間以内に製薬会社へ報告をする必要があります。つまりCRA（臨床開発モニター）はSAE発生後、24時間以内に報告書類を作成する必要があるのです。報告書を作成するために、CR...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9739回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
未経験から中途採用で製薬会社のCRA（臨床開発モニター）として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
...治験の実施を委託されて行う企業であり、多くの場合、未経験者でも積極的に採用しています。特に薬剤師や看護師、臨床検査技師、理系学部卒などの医療関連の資格やバックグラウンドを持つ方が好まれます。もし製薬会社のCRAを目指す場合は、まずはCROで経験を積むことが有効な方法だと思います。また、英語力やコ...

日付 2016年8月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 4574回
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...治験の開始から終了まで責任を持って行うプロジェクトリーダーのようなものです。当然医師、看護師、CRCなど多くの専門家とのコミュニケーションが発生します。しかし、中には個性的な方も多く全員とうまくコミュニケーションをとるのは非常に難しく、中々ストレスのたまる作業となります。CRAは、常に状況などを...

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6899回
CRAとMRはどちらが大変ですか？
...治験を実施することのメリットを理解してくださる医師も多くなり、面会のアポイントもスムーズにいただけます。MRの時は大学病院の教授くらすだと、面会まで1ヶ月待たされたりすることはザラにありましたが、CRAになってからは月に数回会うことも良くあります。むしろクライアントのMRさんが、「教授面会に同行さ...

日付 2016年8月25日 　回答数回答11件 　閲覧数 26730回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...治験実施計画書（案）、同意説明文書（案）のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を...

日付 2016年8月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 5352回
自分がもらえる年収を知る
モニター（CRA）の在宅勤務について
...治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書（プロトコル）のレビュー、症例報告書（CRF）の作成・修正など、文書作成や管理に関わ...

日付 2016年8月30日 　回答数回答5件 　閲覧数 8699回
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...治験相談や各種ドキュメントの提出など、製薬業界は当局（厚生労働省、PMDAなど）との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6972回
CRAの選考に落ち続けています。
...治験コーディネーター、その領域の専門医師と会うことも多いし、ひとつの臨床試験には様々な部門の人間が関わるので、さまざまな人と関わりあいながら仕事ができることが魅力的だ。」こんな感じです。これだけでも、かなり面接側の印象が変わってくると思います。もちろんウソはダメですが、戦略的な見せ方が重要...

日付 2016年9月11日 　回答数回答4件 　閲覧数 5332回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れ...

日付 2022年1月12日 　回答数回答14件 　閲覧数 22621回
転職できる応募先を知る
新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
...治験の仕組みを理解する上で役立っている。」 「大学院での研究活動を通して、データ分析能力や論理的思考力が身についたことが、CRAの業務に活きている。」 「就職活動では、大学名や研究室の繋がりが有利に働いた。」 「未経験でも、研修制度が充実しているCROに入社できたので、安心して業務に取り組...

日付 2016年9月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 14373回
CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
...治験審査委員会）審議や施設との契約手続きなどでも情報交換の主役を務めます。また何といっても診療録（カルテ）を直接閲覧することで、治験データの質を担保するという重要な役割を担っており、医療期間を訪問する必要があるため出張が多くなります。

日付 2016年9月27日 　回答数回答7件 　閲覧数 14065回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...治験データをさらに治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 20518回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...治験コーディネーター（CRC）　 →SMA（治験事務局担当）　 →渉外、営業また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 17524回
新着求人メールを受け取る
安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
...治験が行われているオンコロジーやCNS、循環器などでしたら可能性はありそうです。あとはコミュニケーション力や英語力などをアピールしていくしかないと思います。

日付 2016年10月1日 　回答数回答5件 　閲覧数 7479回
MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
...治験薬の管理や薬理作用の理解においてアドバンテージがあるためです。しかし、MRとしてのご経験もCRAへの転職において十分に活かせる要素が多く、資格の有無だけで合否が決まるわけではありません。MR経験がCRA転職で有利な点: 医療業界の知識: 医療機関や医療関係者とのネットワーク、医療制度や診療報酬...

日付 2016年10月5日 　回答数回答5件 　閲覧数 4330回
看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル（治験実施計画書）の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...

日付 2016年10月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4456回
CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか？子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか？
...治験コーディネーター）の違い）～（CRA（臨床開発モニター）とMR（医薬情報担当者）の違い）＜類似の質問＞～（CRA（臨床開発モニター）の仕事は家庭と両立は可能でしょうか）

日付 2016年10月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 5525回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB（治験審査委員会）へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5481回
未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
...治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからになると思います。実際、英語が苦手な方もたくさんいらっしゃいます。もちろんできた方が業務スピードが上がるので良いのですが、英...

日付 2016年10月23日 　回答数回答7件 　閲覧数 4932回
CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
...治験のモニタリングにおいて非常に役立つことをアピールしましょう。 医療現場の知識: 病院や薬局での勤務経験は、医療現場の状況や医療用語に精通していることを示し、治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は...

日付 2016年10月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 4120回
CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度について
...治験であれば、休日対応に追われることはほぼないと思います。オンオフの切り替えも問題ないです。ただ、末期がんなど治験の種類によっては、そうも言ってられないです。全てはどのような治験を担当するかで決まります。休日対応が頻繁に必要な治験の割合は少ないと思いますよ。

日付 2016年11月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 7837回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
CRAは新幹線通勤はできますか？
...治験実施施設への訪問（モニタリング）が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO（医薬品開発業務受託機関）や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向が...

日付 2016年11月7日 　回答数回答3件 　閲覧数 4477回
寮があるCROはありますか？
...治験業務を製薬会社から受託する事業形態であり、自社で大規模な施設を保有する必要性が低いため、社員寮を設けている企業は少ないと考えられます。 採用形態: CROでは、中途採用が中心であり、新卒採用でも地方から都市部への就職者が多いとは限らないため、寮のニーズが低いという側面もあるかもしれません。 病...

日付 2021年12月7日 　回答数回答3件 　閲覧数 3070回
CRAはカルテを見ますか？
...治験の同意の際に被験者に説明を行います。カルテを閲覧し、安全性や品質を保つのもcraの仕事です。

日付 2016年11月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 4785回
大阪と東京ではCRA（臨床開発モニター）はどちらがキャリアをつみやすい？
...治験施設支援機関）の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...

日付 2016年11月26日 　回答数回答4件 　閲覧数 4273回
転職できる応募先を知る
CROへ入社前の準備
...治験薬学（発行：南江堂）被験者の人権と臨床試験・治験（発行：薬事日報社）などに目を通されても良いと思います。～などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 10441回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...治験が増えてきています。その場合は医療機器での営業経験は非常にプラスになりますし、需要としても高いのではないでしょうか。ただ、ほかの方もご回答の通り、求人数が少ないので、よく求人をチェックしておくことが大事だと思います。ちなみに、医療機器の治験でも医薬品の治験でもこだわりがないということで...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4924回
製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
...治験業務を受託し、様々な疾患領域、開発段階の試験に携わる機会があります。業務範囲はモニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4815回
CRAのカバンについて
...治験実施計画書（プロトコル）、各種手順書などの書類を持ち歩くことが多くなります。ノートパソコンは外勤時のメールチェック、EDC（電子症例報告書）データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも...

日付 2016年12月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 5557回
新着求人メールを受け取る
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...治験において治験薬の情報を適切に把握し、医療機関に説明する上で有利に働くと考えられます。 社内システムや文化への理解: 製薬会社MRは、社内の様々な部署と連携する経験を通して、製薬業界特有のシステムや文化を理解しています。これは、治験を円滑に進める上で役立つと考えられます。 長期的なキャリア...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4803回
獣医師です。CRA（臨床開発モニター）になれますか？気をつける点は？
...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...

日付 2016年12月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 4287回
病院薬剤師からCRA（臨床開発モニター）への転職
...治験業務を進めることができますのでメリットではあります。特に治験薬の取扱いや処方時の注意点など、CRAが医療機関スタッフに説明する必要がありますが、説明される医療機関スタッフ側の経験があれば、よりニーズにあった説明ができると思います。ただし臨床経験としては2～3年がひとつの目安になるかと思...

日付 2016年12月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 5944回
30代でもMRからCRAへ転職できますか？
...治験全体に関わり経験を積むのにも時間がかかる仕事だと感じました。なのでどうしても下積みに時間がかかるため年齢が重要になってくるのかもしれません。CRAの仕事内容に関しておそらく同じ医療業界でもどのような仕事内容なのかあまり分かっていない事が多いと思いますのでCRAの仕事をきちんと理解している事、...

日付 2017年1月2日 　回答数回答7件 　閲覧数 6359回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
...治験はグローバルに行われることが多く、英語力はCRAにとって重要なスキルです。TOEIC800前後の英語力は、大きな強みとなります。 ブランク期間の過ごし方: ブランク期間中に、医療関連の勉強をしていた、英語力の維持・向上に努めていたなど、自己研鑽に励んでいたことをアピールできれば、ブランクはマイナス要...

日付 2017年1月2日 　回答数回答6件 　閲覧数 5243回
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...治験関連職種の経験が求められる場合が多いです）

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4386回
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...治験や製薬業界という広い視点で考えるのなら、システムエンジニアとしてのスキルや経験をいかすことは可能です。パソコン上のシステムやソフトはもはや必要不可欠な存在です。他の回答者の方もおっしゃっていますが、まずはシステムに関わる仕事を通して臨床開発業界に関わるのが良いかと考えます。その経験...

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 5251回
MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、MR経験で培われる以下の能力は、CRA業務に非常に役立ち、高く評価されます。 医療機関との関係構築能力: 医師や薬剤師、看護師など、医療関係者との良好な関係を築く能力は、CRA業務において非常に重要です。 コミュニケーション能力: 医...

日付 2017年2月11日 　回答数回答6件 　閲覧数 4461回
自分がもらえる年収を知る
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くことで体調を崩してしまうケースもあります。 コミュニケーションの難しさ: 医療機関の医師、CRC（治験コーディネーター）、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 6131回
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...治験薬に関する知識など。 GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 6579回
新卒でCRA（生命科学系の中堅私大）
...治験業界、CRO業界、製薬業界の動向を把握し、各企業の特徴や求める人物像を研究しましょう。 インターンシップ: CROや製薬会社などでインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGで製薬...

日付 2017年4月2日 　回答数回答5件 　閲覧数 4846回
研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
...治験薬の特性や分析方法に関する知識は、モニタリング業務に役立ちます。 GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。 ...

日付 2020年11月8日 　回答数回答3件 　閲覧数 5470回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
...治験関連の資格（例：日本CRO協会認定CRC資格など）を取得することで、専門知識やスキルを客観的に証明することができます。 人脈形成: 業界関係者との人脈を築くことで、求人情報やキャリアに関する情報を得やすくなります。学会やセミナーなどに積極的に参加し、人脈を広げましょう。 《CRAばんく》の活用:...

日付 2017年5月31日 　回答数回答4件 　閲覧数 4751回
専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
...治験業務の理解: CRCとして治験の流れや医療機関との連携について学ぶことで、CRAになった際にスムーズに業務に取り組むことができます。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関との関係を構築することで、CRAになった際にもそのネットワークを活用することができます。TOEICの勉強については、750点...

日付 2017年6月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 6040回
ＣＲＡの採用について（学歴、薬剤師資格の有無）
...治験データや資料を分析し、論理的に考察する能力が求められます。 責任感と正確性: 治験データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。正確に業務を遂行する責任感と正確性が求められます。 学習意欲: 医学・薬学、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要...

日付 2017年7月22日 　回答数回答7件 　閲覧数 6448回
32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
...治験実施計画書や症例報告書を理解する上で役立ちます。 医療現場の経験: 医療機関の業務フローや医療従事者とのコミュニケーション方法を理解していることは、治験のモニタリング業務を円滑に進める上で役立ちます。 患者さんとのコミュニケーション能力: 患者さんへの説明や対応を通して培われたコミュニケ...

日付 2017年7月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 5081回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事であり、医薬品開発に関する専門知識や医療現場の経験が求められます。そのため、多くのCRO（医薬品開発業務受託機関）では、以下のような人材を求めている傾向にあります。 医療系資格保有者で実務経験がある方: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などで、病院や...

日付 2017年8月30日 　回答数回答6件 　閲覧数 4573回
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...治験モニター＞（モニターの壁）＞治験コーディネーター＞（有害事象の壁）＞ジェネリックモニター＞（新薬の壁）＞臨床研究モニター＞（同意取得の壁）＞PMSモニターとなっており、右の職種から左の職種へ転職することは簡単ではありません。PMSモニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならな...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 10251回
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