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件数 511 件中 151 ~ 200 を表示中
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
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...治験)が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、以下のような知識や経験が求められます。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールを理解していることは必須です。 医学・薬学の知識: 人の疾患や薬理作用に関する知識が必要です。 モニタリングスキル: 治...
2016年7月3日
回答3件
5243回
- 既婚者は未経験からCRAへ転職するときに不利になりますでしょうか
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...治験の進捗状況によっては、残業が発生する場合がある。 家庭の状況によっては、残業が難しい場合もある。 面接で残業の可能性について確認し、家庭との両立が可能かどうかを判断することが重要。 未経験からの転職 未経験からのCRA転職は、経験者と比較するとハードルが高い傾向にある。 未経験であることに...
2016年7月10日
回答4件
4131回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...治験にあたると正式な文章は基本的には全て英語になります。読み書きはできるに越したことはありません。業務報告のレポートも英語なのですが、こちらは大手の会社になると専門の通訳さんもいたりするようなので、会社によるのかもしれません。いずれにしろ、英語はできたら仕事が楽になり、現時点でできなくても...
2016年7月16日
回答13件
18651回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
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...治験コーディネーター(CRC)の需要が多いと思いますが、医療現場をよく知っている看護師の方の需要はあります。面接では、職務経歴書に沿って、職歴に見合ったこれまでの実績と経験がきちんと伝えられるかどうか、自己アピールができているかどうかなどが重要なポイントになるでしょう。
2016年7月16日
回答6件
13424回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...治験プロジェクトが計画通りに進捗し、成功裡に終了した場合、高い評価につながり、賞与額に反映される。 貢献度: プロジェクトへの貢献度(例:問題解決能力、チームワーク、コミュニケーション能力など)も評価される。 顧客満足度: クライアント(製薬会社)からの評価も賞与に影響する場合がある。 企業の業...
2016年8月16日
回答5件
4707回
- 製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか。
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...治験相談業務なども管理していますが、それらの担当者と直接関わることは、CROでは難しいかもしれません。あとは、CMC(製剤、治験薬関連)や、マーケティング担当者などとの交流も、製薬会社ならではだと思います。
2016年8月16日
回答6件
4682回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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...治験に精通している英語がペラペラのモニターのニーズは増えることはあっても減ることはありません。
2016年8月16日
回答9件
18609回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...治験(臨床試験)の実施やデータ管理などを行う企業です。近年、医薬品開発におけるCROの役割はますます重要になっており、理系学生にとっても魅力的な就職先の一つと言えるでしょう。 CRO業界の主な魅力CRO業界の主な魅力を以下に挙げます。 成長産業であること: 製薬会社のアウトソーシング需要の増...
2016年8月16日
回答4件
5903回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...治験中に患者様が亡くなってしまうと、それはSAEとして処理されます。SAEは安全性情報のPMDAへの届け出義務の都合上、原則として発生後24時間以内に製薬会社へ報告をする必要があります。つまりCRA(臨床開発モニター)はSAE発生後、24時間以内に報告書類を作成する必要があるのです。報告書を作成するために、CR...
2016年8月16日
回答7件
8700回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...治験の実施を委託されて行う企業であり、多くの場合、未経験者でも積極的に採用しています。特に薬剤師や看護師、臨床検査技師、理系学部卒などの医療関連の資格やバックグラウンドを持つ方が好まれます。もし製薬会社のCRAを目指す場合は、まずはCROで経験を積むことが有効な方法だと思います。また、英語力やコ...
2016年8月22日
回答3件
4035回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...治験の開始から終了まで責任を持って行うプロジェクトリーダーのようなものです。当然医師、看護師、CRCなど多くの専門家とのコミュニケーションが発生します。しかし、中には個性的な方も多く全員とうまくコミュニケーションをとるのは非常に難しく、中々ストレスのたまる作業となります。CRAは、常に状況などを...
2016年8月22日
回答6件
6165回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...治験を実施することのメリットを理解してくださる医師も多くなり、面会のアポイントもスムーズにいただけます。MRの時は大学病院の教授くらすだと、面会まで1ヶ月待たされたりすることはザラにありましたが、CRAになってからは月に数回会うことも良くあります。むしろクライアントのMRさんが、「教授面会に同行さ...
2016年8月25日
回答10件
25725回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...治験実施計画書(案)、同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を...
2016年8月29日
回答3件
4509回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文書作成や管理に関わ...
2016年8月30日
回答5件
7471回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...治験相談や各種ドキュメントの提出など、製薬業界は当局(厚生労働省、PMDAなど)との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。
2016年9月10日
回答3件
6074回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...治験コーディネーター、その領域の専門医師と会うことも多いし、ひとつの臨床試験には様々な部門の人間が関わるので、さまざまな人と関わりあいながら仕事ができることが魅力的だ。」こんな感じです。これだけでも、かなり面接側の印象が変わってくると思います。もちろんウソはダメですが、戦略的な見せ方が重要...
2016年9月11日
回答4件
4687回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れ...
2022年1月12日
回答13件
19128回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...治験の仕組みを理解する上で役立っている。」 「大学院での研究活動を通して、データ分析能力や論理的思考力が身についたことが、CRAの業務に活きている。」 「就職活動では、大学名や研究室の繋がりが有利に働いた。」 「未経験でも、研修制度が充実しているCROに入社できたので、安心して業務に取り組...
2016年9月21日
回答6件
12760回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...治験審査委員会)審議や施設との契約手続きなどでも情報交換の主役を務めます。また何といっても診療録(カルテ)を直接閲覧することで、治験データの質を担保するという重要な役割を担っており、医療期間を訪問する必要があるため出張が多くなります。
2016年9月27日
回答6件
12688回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...治験データをさらに治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。
2016年9月28日
回答6件
18564回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...治験コーディネーター(CRC) →SMA(治験事務局担当) →渉外、営業また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。
2016年9月28日
回答5件
15359回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験が行われているオンコロジーやCNS、循環器などでしたら可能性はありそうです。あとはコミュニケーション力や英語力などをアピールしていくしかないと思います。
2016年10月1日
回答5件
6918回
- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
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...治験薬の管理や薬理作用の理解においてアドバンテージがあるためです。しかし、MRとしてのご経験もCRAへの転職において十分に活かせる要素が多く、資格の有無だけで合否が決まるわけではありません。MR経験がCRA転職で有利な点: 医療業界の知識: 医療機関や医療関係者とのネットワーク、医療制度や診療報酬...
2016年10月5日
回答5件
3644回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル(治験実施計画書)の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...
2016年10月4日
回答5件
3863回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...治験コーディネーター)の違い)~(CRA(臨床開発モニター)とMR(医薬情報担当者)の違い)<類似の質問>~(CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか)
2016年10月7日
回答4件
4815回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB(治験審査委員会)へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。...
2016年10月16日
回答5件
4712回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからになると思います。実際、英語が苦手な方もたくさんいらっしゃいます。もちろんできた方が業務スピードが上がるので良いのですが、英...
2016年10月23日
回答7件
4187回
- CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
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...治験のモニタリングにおいて非常に役立つことをアピールしましょう。 医療現場の知識: 病院や薬局での勤務経験は、医療現場の状況や医療用語に精通していることを示し、治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は...
2016年10月27日
回答5件
3595回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...治験であれば、休日対応に追われることはほぼないと思います。オンオフの切り替えも問題ないです。ただ、末期がんなど治験の種類によっては、そうも言ってられないです。全てはどのような治験を担当するかで決まります。休日対応が頻繁に必要な治験の割合は少ないと思いますよ。
2016年11月4日
回答6件
6574回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...治験実施施設への訪問(モニタリング)が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向が...
2016年11月7日
回答3件
3908回
- 寮があるCROはありますか?
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...治験業務を製薬会社から受託する事業形態であり、自社で大規模な施設を保有する必要性が低いため、社員寮を設けている企業は少ないと考えられます。 採用形態: CROでは、中途採用が中心であり、新卒採用でも地方から都市部への就職者が多いとは限らないため、寮のニーズが低いという側面もあるかもしれません。 病...
2021年12月7日
回答3件
2423回
- CRAはカルテを見ますか?
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...治験の同意の際に被験者に説明を行います。カルテを閲覧し、安全性や品質を保つのもcraの仕事です。
2016年11月22日
回答4件
4097回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...治験施設支援機関)の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...
2016年11月26日
回答4件
3609回
- CROへ入社前の準備
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...治験薬学(発行:南江堂)被験者の人権と臨床試験・治験(発行:薬事日報社)などに目を通されても良いと思います。~などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。
2016年12月1日
回答7件
9479回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験が増えてきています。その場合は医療機器での営業経験は非常にプラスになりますし、需要としても高いのではないでしょうか。ただ、ほかの方もご回答の通り、求人数が少ないので、よく求人をチェックしておくことが大事だと思います。ちなみに、医療機器の治験でも医薬品の治験でもこだわりがないということで...
2016年12月4日
回答5件
4200回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...治験業務を受託し、様々な疾患領域、開発段階の試験に携わる機会があります。業務範囲はモニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能...
2016年12月4日
回答5件
4011回
- CRAのカバンについて
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...治験実施計画書(プロトコル)、各種手順書などの書類を持ち歩くことが多くなります。ノートパソコンは外勤時のメールチェック、EDC(電子症例報告書)データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも...
2016年12月27日
回答5件
4923回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...治験において治験薬の情報を適切に把握し、医療機関に説明する上で有利に働くと考えられます。 社内システムや文化への理解: 製薬会社MRは、社内の様々な部署と連携する経験を通して、製薬業界特有のシステムや文化を理解しています。これは、治験を円滑に進める上で役立つと考えられます。 長期的なキャリア...
2016年12月29日
回答4件
4141回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...
2016年12月29日
回答5件
3682回
- 病院薬剤師からCRA(臨床開発モニター)への転職
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...治験業務を進めることができますのでメリットではあります。特に治験薬の取扱いや処方時の注意点など、CRAが医療機関スタッフに説明する必要がありますが、説明される医療機関スタッフ側の経験があれば、よりニーズにあった説明ができると思います。ただし臨床経験としては2~3年がひとつの目安になるかと思...
2016年12月29日
回答5件
5049回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...治験全体に関わり経験を積むのにも時間がかかる仕事だと感じました。なのでどうしても下積みに時間がかかるため年齢が重要になってくるのかもしれません。CRAの仕事内容に関しておそらく同じ医療業界でもどのような仕事内容なのかあまり分かっていない事が多いと思いますのでCRAの仕事をきちんと理解している事、...
2017年1月2日
回答7件
5656回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...治験はグローバルに行われることが多く、英語力はCRAにとって重要なスキルです。TOEIC800前後の英語力は、大きな強みとなります。 ブランク期間の過ごし方: ブランク期間中に、医療関連の勉強をしていた、英語力の維持・向上に努めていたなど、自己研鑽に励んでいたことをアピールできれば、ブランクはマイナス要...
2017年1月2日
回答6件
4446回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...治験関連職種の経験が求められる場合が多いです)
2017年1月4日
回答5件
3743回
- CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?住居で悩んでます。
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...治験実施施設は必ずしも遠方とは限りません。東京都内や北関東、甲信越という場合も有り得ますので、そのような場合は必ずしも、新幹線の駅や空港に近いことにこだわる必要はないでしょう。オフィスから出張に行く場合もありますし、特に都内は公共交通機関がはりめぐらされていますから、居住区にこだわらな...
2017年2月5日
回答7件
5419回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...治験や製薬業界という広い視点で考えるのなら、システムエンジニアとしてのスキルや経験をいかすことは可能です。パソコン上のシステムやソフトはもはや必要不可欠な存在です。他の回答者の方もおっしゃっていますが、まずはシステムに関わる仕事を通して臨床開発業界に関わるのが良いかと考えます。その経験...
2017年2月10日
回答5件
4503回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、MR経験で培われる以下の能力は、CRA業務に非常に役立ち、高く評価されます。 医療機関との関係構築能力: 医師や薬剤師、看護師など、医療関係者との良好な関係を築く能力は、CRA業務において非常に重要です。 コミュニケーション能力: 医...
2017年2月11日
回答6件
3743回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くことで体調を崩してしまうケースもあります。 コミュニケーションの難しさ: 医療機関の医師、CRC(治験コーディネーター)、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取...
2017年3月16日
回答5件
5231回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年3月14日
回答4件
5916回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...治験業界、CRO業界、製薬業界の動向を把握し、各企業の特徴や求める人物像を研究しましょう。 インターンシップ: CROや製薬会社などでインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGで製薬...
2017年4月2日
回答5件
4413回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...治験薬の特性や分析方法に関する知識は、モニタリング業務に役立ちます。 GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 ...
2020年11月8日
回答3件
4478回