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件数 286 件中 51 ~ 100 を表示中
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
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...治験コーディネーター)として経験を積む: CRCは治験実施医療機関(病院など)に所属し、治験が円滑に進むようにサポートする仕事です。CRCとして実務経験を積むことで、治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。CRCはCRAと比較し...
2021年2月10日
回答4件
4848回
- 男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
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...治験において強みとなるでしょう。英語力やPCスキルについては、確かに高いレベルが求められる場合もありますが、必須というわけではありません。特に、未経験者向けの求人では、入社後の研修で必要なスキルを習得できる体制が整っていることが多いです。勤務地にこだわりがないことも、求人情報の選択肢を広げる...
2016年3月12日
回答7件
17321回
- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
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...治験コーディネーター(CRC)へ転職してからCRAになる方法があると聞き、まず治験コーディネーター(CRC)として3年弱の経験を積み、その後にCRAへと転職しました。治験コーディネーター(CRC)とCRAは仕事内容が似ており、必要な知識もそれほど変わりません。ですので、いきなりCRAへ転職するのが難しいようでし...
2016年3月14日
回答9件
6398回
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に収集されているかなどを確認します。 CRC(Clinical Research Coordinator、治験コーディネーター): 医療機関で治験をサポートする仕事です。被験者の対応、データ収集の補助、医師やC...
2016年3月19日
回答4件
6692回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...治験の受託がなく、今後もあまり期待できません。そのため、現在、他の会社への転職を考えています。ただ、今まで企業治験に携わった経験がないので、転職の際に現在の経験を評価してもらえるか不安です。やっぱり企業治験の経験がないとCRAとして評価は低くなるのでしょうか?
2016年4月1日
回答6件
10653回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...治験のルールや規制を理解していることは必須です。 モニタリングスキル: 治験が適切に行われているかを確認する能力、データの正確性を確認する能力などが求められます。 問題解決能力: 治験中に発生する様々な問題に対し、適切に対応する能力が求められます。 英語力: グローバル試験が増えているため...
2016年4月16日
回答6件
4449回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
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...治験コーディネーター)とCRA(臨床開発モニター)で迷っているものです。インターネット等ではCRCよりもCRAのほうが、なるのが難しいという記事をよく目にします。本当なのでしょうか。もし本当であればどれぐらい難しいのかを教えていただけますでしょうか。
2016年5月3日
回答3件
7618回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...治験にあたると正式な文章は基本的には全て英語になります。読み書きはできるに越したことはありません。業務報告のレポートも英語なのですが、こちらは大手の会社になると専門の通訳さんもいたりするようなので、会社によるのかもしれません。いずれにしろ、英語はできたら仕事が楽になり、現時点でできなくても...
2016年7月16日
回答13件
18780回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
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...治験コーディネーター(CRC)の需要が多いと思いますが、医療現場をよく知っている看護師の方の需要はあります。面接では、職務経歴書に沿って、職歴に見合ったこれまでの実績と経験がきちんと伝えられるかどうか、自己アピールができているかどうかなどが重要なポイントになるでしょう。
2016年7月16日
回答6件
13574回
- 国際共同治験(グローバル試験)は普通の治験と何が違うのでしょうか?
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...治験(グローバル試験)という記述を目にするのですが、普通の治験と何が違うのでしょうか。やはり大変だったりするのでしょうか。詳しい人がいらっしゃいましたら教えて下さい。
2016年8月16日
回答6件
21683回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...治験プロジェクトが計画通りに進捗し、成功裡に終了した場合、高い評価につながり、賞与額に反映される。 貢献度: プロジェクトへの貢献度(例:問題解決能力、チームワーク、コミュニケーション能力など)も評価される。 顧客満足度: クライアント(製薬会社)からの評価も賞与に影響する場合がある。 企業の業...
2016年8月16日
回答5件
4754回
- 製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか。
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...治験相談業務なども管理していますが、それらの担当者と直接関わることは、CROでは難しいかもしれません。あとは、CMC(製剤、治験薬関連)や、マーケティング担当者などとの交流も、製薬会社ならではだと思います。
2016年8月16日
回答6件
4729回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...治験(臨床試験)の実施やデータ管理などを行う企業です。近年、医薬品開発におけるCROの役割はますます重要になっており、理系学生にとっても魅力的な就職先の一つと言えるでしょう。 CRO業界の主な魅力CRO業界の主な魅力を以下に挙げます。 成長産業であること: 製薬会社のアウトソーシング需要の増...
2016年8月16日
回答4件
5967回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期と閑散期の差が大きいと言われています。具体的にいつが繁忙期になるのか、どれくらい忙しいのかを解説します。 CRAの繁忙期CRAの繁忙期は、主に以下の時期です。 治験の開始時期(立ち上げ時期): 治験を開始するためには、多くの準備作業が...
2016年8月16日
回答7件
8783回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...治験の実施を委託されて行う企業であり、多くの場合、未経験者でも積極的に採用しています。特に薬剤師や看護師、臨床検査技師、理系学部卒などの医療関連の資格やバックグラウンドを持つ方が好まれます。もし製薬会社のCRAを目指す場合は、まずはCROで経験を積むことが有効な方法だと思います。また、英語力やコ...
2016年8月22日
回答3件
4068回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。複数の治験を同時並行で担当する場合、時間管理が難しく、常に時間に追われる状況になることもあります。 出張の多さ: 治験実施施設は全国各地に点在しているため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くな...
2016年8月22日
回答6件
6230回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...治験実施施設は全国各地に点在するため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くなることに負担を感じる人もいます。 業務量の変動: 治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。残業や休日出勤が必要になることもあります。 プレッシャーと責任: 治...
2016年8月25日
回答10件
25819回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文書作成や管理に関わ...
2016年8月30日
回答5件
7611回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...治験相談や各種ドキュメントの提出など、製薬業界は当局(厚生労働省、PMDAなど)との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。
2016年9月10日
回答3件
6156回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...治験コーディネーター、その領域の専門医師と会うことも多いし、ひとつの臨床試験には様々な部門の人間が関わるので、さまざまな人と関わりあいながら仕事ができることが魅力的だ。」こんな感じです。これだけでも、かなり面接側の印象が変わってくると思います。もちろんウソはダメですが、戦略的な見せ方が重要...
2016年9月11日
回答4件
4739回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...治験コーディネーター(CRC)への転職で迷っています。CRAのほうが出張があるため、家庭との両立が難しいような感じがありますが、CRAの仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
2016年9月11日
回答5件
4049回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れ...
2022年1月12日
回答13件
19552回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...治験の仕組みを理解する上で役立っている。」 「大学院での研究活動を通して、データ分析能力や論理的思考力が身についたことが、CRAの業務に活きている。」 「就職活動では、大学名や研究室の繋がりが有利に働いた。」 「未経験でも、研修制度が充実しているCROに入社できたので、安心して業務に取り組...
2016年9月21日
回答6件
12959回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...治験データだけで、施設間を横断的に評価したり、比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。オフサイトモニタリングと似ていますが、オフサイトモニタリングはあくまでもモニターによる施設訪問の有無だけを述べているに過ぎず、オフサイトモニタリング=中央モニタリングではありません。
2016年9月28日
回答6件
18794回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...治験で英語を使ってモニタリング業務を実施していたような場合、中小の製薬会社で国際共同治験経験のあるCRAを確保したいというような募集があれば、チャンスはあります。製薬会社でもCRA以外となれば、DM(データマネジメント)やPV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しなくとも、...
2016年9月28日
回答5件
15563回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB(治験審査委員会)へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。...
2016年10月16日
回答5件
4783回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからになると思います。実際、英語が苦手な方もたくさんいらっしゃいます。もちろんできた方が業務スピードが上がるので良いのですが、英...
2016年10月23日
回答7件
4242回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...治験の進捗管理や問題対応など、責任を伴う業務が多いため、緊急時には休日でも電話対応が必要になることがあります。しかし、頻度としてはそれほど高くありません。頻度は、担当する試験の種類、規模、進行状況、所属する企業(CROか製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。 緊急性の高い状況: ...
2016年11月4日
回答7件
6665回
- CRAはカルテを見ますか?
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...治験にエントリーした被検者の適格性の確認と治験データの元となる原資料と治験データの整合性を確認するという業務があります。治験データの元となる原資料としてカルテがあり、CRAはカルテの記載事項を確認して、まずは該当の被検者の治験参加の適格性に問題がないかどうかを確認します。またあわせて症例報告...
2016年11月22日
回答4件
4158回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...治験施設支援機関)の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...
2016年11月26日
回答4件
3663回
- CROへ入社前の準備
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...治験 モニタリング」などのキーワードを入力して確認してみてください。個人的には「GCP治験とモニタリングの基礎知識(第2版)」がCRA(臨床開発モニター)の業務について治験全体の業務の枠組みのなかで、概念的にも実務的にも詳細に記述されていておすすめです。ただし難点は第2版の出版年月日が2007年で古い...
2016年12月1日
回答7件
9543回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験実施医療機関と良好な関係を築く上で役立ちます。医療現場の状況や医療従事者の考え方を理解していることは、CRA業務を円滑に進める上で強みとなります。 コミュニケーション能力: 医療機器の説明、提案、交渉など、営業活動を通じて培われたコミュニケーション能力は、CRAが治験関係者と円滑にコミュニケー...
2016年12月4日
回答5件
4262回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...
2016年12月29日
回答5件
3718回
- 病院薬剤師からCRA(臨床開発モニター)への転職
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...治験業務を進めることができますのでメリットではあります。特に治験薬の取扱いや処方時の注意点など、CRAが医療機関スタッフに説明する必要がありますが、説明される医療機関スタッフ側の経験があれば、よりニーズにあった説明ができると思います。ただし臨床経験としては2~3年がひとつの目安になるかと思...
2016年12月29日
回答5件
5102回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年2月10日
回答5件
4560回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年3月14日
回答4件
5970回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...治験薬の特性や分析方法に関する知識は、モニタリング業務に役立ちます。 GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 ...
2020年11月8日
回答3件
4548回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...治験関連の資格(例:日本CRO協会認定CRC資格など)を取得することで、専門知識やスキルを客観的に証明することができます。 人脈形成: 業界関係者との人脈を築くことで、求人情報やキャリアに関する情報を得やすくなります。学会やセミナーなどに積極的に参加し、人脈を広げましょう。 《CRAばんく》の活用:...
2017年5月31日
回答4件
3908回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事であり、医薬品開発に関する専門知識や医療現場の経験が求められます。そのため、多くのCRO(医薬品開発業務受託機関)では、以下のような人材を求めている傾向にあります。 医療系資格保有者で実務経験がある方: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などで、病院や...
2017年8月30日
回答6件
3847回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...治験コーディネーターへの転職も視野に入れていますが、こちらも良い結果をもらうことができません。臨床検査技師の資格を持っているのですが、製薬業界で働くことを諦めきれず、といっても転職もできずにどうすれば良いか分かりません。CRA以外ではおすすめの職種がありましたら教えていただけますと嬉しいです...
2017年10月3日
回答4件
5623回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...治験のモニター経験がないため、難しい感じがして、身動きが取れません。このような場合、どのようにするのがベストなのでしょうか。詳しい方や、同じようなご経験をされた方がいらっしゃいましたら、アドバイスをいただけますでしょうか。本当に悩んでいます。
2017年10月2日
回答4件
4837回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の...
2017年10月4日
回答4件
9470回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...治験のモニタリングを行う専門職であり、医療現場の知識や経験、コミュニケーション能力などが求められます。企業側は、即戦力となる人材を求めている傾向があり、ある程度の臨床経験がある看護師を優遇する傾向があります。しかし、1年間の看護師経験は全く無意味ではありません。むしろ、以下のような点で評価...
2018年2月12日
回答4件
4822回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...治験業務の理解: CRCとして治験の流れ、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識、治験関連法規制などを実務を通して学ぶことができます。これはCRA業務の基礎となる部分であり、大きなアドバンテージとなります。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係...
2018年6月1日
回答2件
4322回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...治験(臨床試験)を支援する専門職です。CRAは、製薬企業やCRO(臨床試験受託機関)に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまと...
2018年6月3日
回答5件
4076回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...治験コーディネーターと言い、病院勤務が多いです。CRAは事務作業が多く、書類の作成や治験依頼者・病院(CRC)とのやり取りが主で、病院に足を運ぶこともあります。CRCは医者との関わり多く、病院勤務がほとんどです。治験の進捗具合はCRCの腕が左右すると言っても過言ではないかと思います。英語が得意で...
2018年8月1日
回答3件
4290回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験事情に触れることで、グローバルな視点を養うことができます。これは、グローバル試験に携わる上で大きな強みとなります。 31歳という年齢について31歳という年齢は、未経験CRAとしてはやや高めと捉えられる可能性がありますが、留学経験があれば、企業側は年齢以上にあなたのポテンシャルやスキルを評価...
2018年8月14日
回答4件
4186回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。 CRAの将来性上記のよ...
2019年1月14日
回答6件
5718回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係...
2019年3月3日
回答10件
17204回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験関連の経験があれば有利) コミュニケーション能力: 治験関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力 情報収集能力と分析力: 治験データや医療情報を正確に収集し、分析する能力 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験デー...
2019年7月18日
回答3件
4017回