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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...秘密の保全　1つ星 面接で聞かれない用語治験依頼者が保有する情報や被験者の身元に関する情報を、正式に認められた者以外には開示しないことです。標準業務手順書（SOP：Standard Operating Procedures）　3つ星 面接で聞かれる用語治験業務を誰が実施しても適切に行えるよう、基本的な業務手順をまとめたマニュアル...
GCPとは？
...秘密の保全に関する事項十二　治験の費用に関する事項十三　実施医療機関が治験実施計画書を遵守して治験を行う旨十四　実施医療機関が治験依頼者の求めに応じて第四十一条第二項各号に掲げる記録（文書を含む。）を閲覧に供する旨十五　実施医療機関がこの省令、治験実施計画書又は当該契約に違反することに...
GCPとは？
...秘密の保全に関する事項六　その他必要な事項３　前項の契約の締結については、第十二条第二項から第五項までの規定を準用する。この場合において、これらの規定中「治験の依頼をしようとする者」とあるのは「実施医療機関の長」と、「受託者」とあるのは「第二十七条第一項の治験審査委員会（当該実施医療機関の...
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