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IQVIAサービシーズジャパン合同会社の年収・給与 口コミ評価3点
良い点は会社としてはジョブポスティング制度を推していると聞く。確かに多様なキャリアを選べるのは魅力的であり、一定の評価はできよう。しかし、実際に希望のキャ...
悪い点は...プロトコールを... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） その他 　年齢 40代 　資格 薬剤師 　性別 男性 　在籍時期 2024年
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の残業 口コミ評価2.5点
良い点は有給はほぼ100％消化できる。モニタリング報告書を期日までに提出しておけば、とりあえず上司から何かを言われる可能性は少ない
悪い点は...プロトコールに... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 女性 　在籍時期 2016年
イーピーエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は自分が開発した薬が世の中の人を救うというイメージを持てればやりがいになる。
悪い点は...プロトコールか... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2022年
CRC経験者のCRA（臨床開発モニター）の求人募集
...プロトコールなどの治験の専門知識を持っているだけでなく、CRA（臨床開発モニター）と一緒に仕事をする機会を通じて、実務も理解しているからです。そのため、CRA（臨床開発モニター）経験者には及ばないまでも、即戦力に近い人材として高く評価されることが多いです。しかし、実際には治験コーディネーター（CR...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRO（開発業務受託機関）とは？
...プロトコール）に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を実施できるよう支援します。モニタリング臨床試験に参加する医療機関の担当医師を訪問し、プロトコールの内容を説明します。試験の進捗状況を確認し...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...プロトコール（治験実施計画書）モニタリング臨床開発モニター（CRA）CRO（開発業務受託機関）GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）面接でよく聞かれる　4つ星（★★★★）オンコロジー原資料治験コーディネーター（CRC）被験者プリファード契約CRF（症例報告書）ICCC（治験国内管理人）IRB（...
GCPとは？
...プロトコール）を作成していましたが、新GCPでは製薬企業が作成することになりました。3.製薬企業による治験のモニタリングや監査の実施が義務づけられました。4.新GCPでは、治験を行う各医療機関に治験責任医師を配置することが規定されました。5.治験審査委員会（IRB）の機能強化が図られ、その医療機関と利害関係...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...プロトコール（治験実施計画書）の作成をサポートし、医療機関と医師の適性を調査します。治験開始前の準備プロトコール（治験実施計画書）の作成医療機関の調査治験責任医師の調査IRB（治験審査委員会）の調査プロトコール（治験実施計画書）の作成書類作成製薬会社の開発企画担当者やメディカルライ...
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...プロトコールの勉強、論文のチェックなど、移動時間を有効に使います。通信機材機材の準備リモートモニタリングを実施する場合は、安定した通信環境の確保、必要なソフトウェアや機材（カメラ・マイク・VPN接続等）の準備、セキュリティ設定、共有資料の準備などを行います。13:30～14:00業務の準備（主に施...
CRA（臨床開発モニター）の評判・クチコミ
...プロトコールの設計も行っています。毎日、最先端の知識に触れることができるため、やりがいが非常にあります。（元病院の薬剤師）口コミ評価4.5点　研修が充実している。「導入教育」「継続教育」のどちらも大変、充実していました。入社後にまずは2ヶ月間の「導入教育」があり、毎日のようにテストがありました。し...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...プロトコール（治験実施計画書）などの文書を読む必要があります。また、英語でモニタリング報告書を作成する必要があるため、医療英語の読み書きの能力は不可欠です。外資系企業では、ITシステムやマニュアルが英語で書かれていることが一般的です。そのため、日常業務である交通費の申請などでも、日常会話レベ...
医療機器開発モニター（MD-CRA）とCRAの違い
...プロトコール作成」「機器概要作成」「総括報告書のまとめ」なども医療機器メーカーから依頼をされることも多いため、医療機器開発の全体を経験できます。様々な種類の治験を経験できるうえ、英語力の向上が期待できます。医療機器は医薬品と異なり短期間で開発できるため、医療機器開発モニター（MD-CRA）は短い期間...
転職できる応募先を知る
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...プロトコール（治験実施計画書）に、安全性情報の収集と評価の方法を記載します。※1　RMP（Risk Management Plan）・・・医薬品リスク管理計画のこと。「安全性検討事項（Safety Specification）」「医薬品安全性監視活動（Pharmacovigilance Plan）」「リスク最小化計画（Risk Minimisation Plan）」の3要素で構...
CRAの志望動機の書き方と例文
...プロトコール）」です。そして、GCPでは「製薬会社が治験実施計画書（プロトコール）を作成する」と規定されています。薬の開発の実行とは「モニタリングを行うこと」と言い換えることができます。モニタリングとは製薬会社から任命された人が、治験が治験実施計画書（プロトコール）に従って行われているかを調...
CRA経験者の職務経歴書の書き方・見本
...プロトコールの企画、作成・IRBの調査、運営・医療機関、治験責任医師の調査、選定・治験契約書の作成、締結・試験立ち上げ（初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など）・治験薬の交付、回収・同意文書の作成・被験者の登録促進・モニタリング（SDV、CRF（症例報告書）のチェック、...
面接官から「質問はありませんか？」と聞かれたら
...プロトコールを担当することはあるのでしょうか。施設選定などの業務にはいつから関われますでしょうか。グローバルスタディやICCCに携われるチャンスはありますでしょうか。FSPに携われるチャンスはありますでしょうか。現役CRAのコメント2仕事内容の質問を作成することは簡単です。大切なことは「質問が...
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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...プロトコール）で規定された範囲内で収集し、治験依頼者に報告する際に使用される印刷された、または光学的、電子的に記録された文書のことです。詳しくはこちらCRF（症例報告書）のチェックCRO（開発業務受託機関：Contract Research Organization）　5つ星 面接で最もよく聞かれる用語治験依頼者（製薬メーカ...
良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか？
...プロトコールの隅々まで覚えている、最先端の情報にも目を通しているなどが挙げられると思います。質問者様の場合は、まずは仕事を教えてくれる人をなんとかして探すことに全力を出すことをおすすめします。すでに色々と手を尽くしていると思いますが...

日付 2016年3月17日 　回答数回答6件 　閲覧数 7142回
CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか？
...プロトコールや海外の論文などの複雑で専門的な内容を短時間で理解し、わかりやすく説明する能力が求められるため地頭の良さが求められます。逆に患者様と直接、接することはなく、病院の中で働く時間も短いため、臨床経験の有無はCRCほど重要視されません。このように、CRCとCRAは求められるものが異なるため、...

日付 2016年5月3日 　回答数回答3件 　閲覧数 8757回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...プロトコールの改訂時にはIRB審査が必要で、責任医師や被験者への説明が急がれる。

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9739回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...プロトコールに書かれている内容の詳細や、有害事象の対応、併用薬の範囲など枚挙にいとまがありません。ストレスで退職する人が多い理由が少しは伝わったでしょうか。このような状況を対処できない、つまり能力がないCRAは病んで辞めていくわけです。

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6899回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...プロトコールに定められていない謎の項目が入力されている、逆に定められている項目が入力されていない、判読できない暗号文字が入力されている、番号が合わない、などなど・・。私がそのようなミスをするはずが・・ある。DMは細かなミスも見逃さず容赦なく指摘してきます。CRAの仕事はもちろんクエリをなくし症...

日付 2022年1月12日 　回答数回答14件 　閲覧数 22619回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...プロトコールを作成する。R）薬事（メディカルライター）・・・承認申請書類を作成する。S）翻訳・・・臨床開発関連の文章を翻訳する。T）研究・・・効果が期待できる物質を発見する。U）システム導入支援・・・治験システムの導入支援を行う。V）被験者募集・・・被験者の募集を専門に行う。ほとんど...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 17524回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...プロトコールを作成したりすることができるため、臨床研究のスキルや知識を深めることができます。また、医師主導治験では新しい薬や治療法を開発することができるため、社会貢献度や学術的な価値も高いです。したがって、転職するときに企業治験と医師主導治験のどちらの経験が高く評価されますかという質問には...

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 6035回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
なぜCRCではなくCRAか
...プロトコール）を作成し、治験のモニタリングや監査を実施する義務があると書かれています。3）治験全体とは何を指しているのか？治験とは厚生労働省から新薬として承認してもらうために行われる、健康な人や患者に対し薬の安全性や有効性を確認する臨床試験のことを言います。しかし、治験全体の範囲は以下の...

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 15467回
CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか？
...プロトコールの概要や選択除外基準、注意点などについて、約30〜1時間程度、治験実施医療機関で治験に携わる担当医師、看護師、薬剤師などの前で説明する必要があります。この役目を果たすのがCRAです。その場で医師からの質問に答えたり、逆に施設にお伺いをたてることも重要な仕事なので、人前で話す場に慣れて...

日付 2023年1月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 2917回
プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？
...プロトコールが難しい（涙）～（上手に同意説明をするには？　プロトコールの大切なところは？）

日付 2023年2月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 2555回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...プロトコールや治験薬概要書を読み込み、治験薬の有効性や安全性に関する情報のアップデートを欠かしません。「治験薬や薬に興味はないけれど、患者様は色々な方がいて飽きないなあ」と思われているならCRC、「被験者に興味はないけれど、治験薬や薬の作用機序や毒性を知るのが楽しいなあ」と思われているならCRA...

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 8254回
転職できる応募先を知る
CRAに向いているのはどのような人？
...プロトコール通りに治験が行われているかを確認する作業は、まじめな性格な人のほうが向いていると思います。＞勉強はそれほど得意ではありません。苦手であれば不安ですが、平均ぐらいの能力をお持ちでしたら、CROなら十分にやっていけると思います。＞何がやりがいになるかもイメージできずにいます。...

日付 2022年6月21日 　回答数回答16件 　閲覧数 11557回
経験者CRA
...プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 東京都中央区明石町8-1　聖路加タワー12階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
経験者CRA
...プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 大阪府大阪市北区中之島3丁目3番23号　中之島ダイビル16階　（変更の範囲：会社の定める場所に変更にな...　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
経験者CRA
...プロトコール）に従って実施されているか、また被験者の人権・安全が保護されているかを確認（モニタリング）する業務です。・治験を実施する医療機関と...

会社名 株式会社新日本科学PPD　 勤務地 鹿児島県鹿児島市唐湊4-18-38　（変更の範囲：会社の定める場所に変更になる場合があります）　 応募条件 【必須（MUST）】・CRA経験3年以上・製薬メーカーやCROにおける企業治験の施設選定から終了手続きまで...　 給与 年収 5,500,000 円 - 10,000,000円　 雇用形態 正社員（試用期間3カ月/条件の変更等はありません）※雇用期間に定めなし
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CRA（臨床開発モニター）【東京都】※経験者
...プロトコールの数：原則 1　　・担当する施設数：平均 3～4　　　（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）【キャリアパス】重点疾...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【必須要件】・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）　 給与 月収28万～35万円推定年収450万～800万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）【大阪府】※経験者
...プロトコールの数：原則 1　　・担当する施設数：平均 3～4　　　（未経験者は1施設から担当し、徐々に慣れていただきます）【キャリアパス】重点疾...

会社名 株式会社マイクロン　 勤務地 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 【必須要件】・CRA経験1年以上（未経験又は単独での施設担当経験がない者は除く）　 給与 月収28万～50万円推定年収450万～800万円　 雇用形態 正社員（雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月）
CRA（臨床開発モニター）※経験者
...プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。担当いただくプロジェ...

会社名 グローバル外資系製薬メーカー　 勤務地 東京都千代田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験3年以上・理系大卒、もしくは修士・博士課程修了の方・大学卒業程度の英語力があり、英語業...　 給与 年収500万円～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）　※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
シニアCRA（臨床開発モニター）※経験者
...プロトコール作成から施設選定、海外での治験説明会参加、試験実施、当局査察対応まで含む幅広い臨床開発業務を担当いただきます。担当いただくプロジェ...

会社名 グローバル外資系製薬メーカー　 勤務地 東京都千代田区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験10年以上・理系大卒、もしくは修士・博士課程修了の方・大学卒業程度の英語力があり、英語業...　 給与 年収500万円～1000万円　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）　※ご経歴・経験によっては契約社員になる場合があります。
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医療機器開発モニター（Medical Device-Clinical Research Associate）※経験者
...プロトコール、GCP、該当するすべての法規制、および関連する試験書類を治験施設が順守の管理・社内の手順書や、プロセス、定型書式の作成（変更の範囲...

会社名 外資系大手医療機器メーカー　 勤務地 大阪府大阪市中央区　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・医療機器の開発モニター、もしくは、医薬品の臨床開発モニターの経験3年以上・理系大卒以上・ビジネ...　 給与 年収500～700万円　 雇用形態 正社員
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
イーピーエス
IQVIAサービシーズジャパン
イーピーエス株式会社
IQVIAサービシーズジャパン
新日本科学PPD
ICONクリニカルリサーチ
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