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件数 88 件中 1 ～ 50 を表示中
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験実施施設（病院やクリニック等）において、治験担当医師の指示のもと、治験が円滑に進行するよう各種業務の調整を行う職種のことです。治験に参加する被験者に対して治験の説明を行い、治験参加の同意を取得するインフォームドコンセントの支援が重要な業務の一つとなります。治験コーディネーターとして働くため...
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...治験実施施設の選定から、IRB（治験審査委員会）での治験実施の審議、キックオフミーティングなど、試験立ち上げ時は短期間に実施すべき事項が多いため、CRA（臨床開発モニター）は、連日出張が続いたりして忙しくなります。またSAE（重篤な有害事象）発生時にも、医師が作成するSAE報告書作成のサポートや、報告...
製薬メーカーのCRAとCROのCRAの違い
...治験実施施設の選定以降」であることが多いです。それに対して、製薬メーカー（製薬企業）ではプロトコルの企画や設計、場合によっては化合物の計画過程にも参加できたりするため、医薬品の開発そのものに、臨床開発を通じて深く関われる点がとても魅力的です。また、自社製品の開発に携われるため、自らが関わってい...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験実施施設（病院やクリニック等）を訪問した際に治験依頼者に提出する報告書のことです。詳しくはこちらモニタリング報告書の作成モニレポ　1つ星 面接で聞かれない用語モニタリング報告書の略称です。や行ここが終われば、後は略語を残すのみです。頑張って！やゆよらりろ用語集トップへ戻る薬機法...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
４０代でもCRA（臨床開発モニター）になれますでしょうか。
...治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。 面...

日付 2021年2月10日 　回答数回答4件 　閲覧数 5675回
外資系CROと内資系（日系）CROの違いを教えて下さい。
...治験実施施設の選定段階からというのが通常ですが、海外の場合は治験実施計画書作成の段階、場合によっては、その化合物の開発計画そのものの協議にCROが関わっていることもあります。つまり外資系CROは海外では、単純なアウトソーシング先ではなく、状況によっては製薬会社のパートナーもしくはコンサルタントの...

日付 2016年6月16日 　回答数回答9件 　閲覧数 22066回
CRA（臨床開発モニター）には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか？
...治験実施施設を訪問し、モニタリング業務を行う場合があります。 どの程度の英語力が必要かCRAに求められる英語力は、所属する企業（外資系か内資系か）、担当する治験の種類（国内治験か国際共同治験か）によって異なります。 外資系CROの場合: 日常会話レベルの英語力に加え、ビジネスで使える英語力...

日付 2016年7月16日 　回答数回答14件 　閲覧数 20174回
国際共同治験（グローバル試験）は普通の治験と何が違うのでしょうか？
...治験実施施設をモニタリングする必要があるため、出張の機会が多くなる可能性があります。 国際共同治験の大変な点国際共同治験は、通常の治験に比べて以下のような点で大変と言われています。 多言語・多文化対応: 異なる言語や文化を持つ関係者とのコミュニケーションは、誤解やコミュニケーション不...

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 23734回
自分がもらえる年収を知る
製薬会社とCROのCRA（臨床開発モニター）は何が違うのでしょうか。
...治験実施施設（病院など）を訪問し、モニタリング業務を行います。 多様な疾患領域の経験: 様々な製薬会社の治験を担当するため、幅広い疾患領域の経験を積むことができます。 短期間のプロジェクト: 治験ごとにプロジェクトが区切られているため、短期間で様々な経験を積むことができます。 社外関係者...

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 5550回
CRO業界は今後も成長すると思いますか？
...治験実施施設との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 コミュニケーション能力: 医師や医療関係者とのコミュニケーションを通して培われた能力は、CRAとして必須のスキルです。 医薬品に関する知識: 医薬品の作用機序や安全性情報など、MRとして得た知識は、治験のモニタリング業務に役立ちます。こ...

日付 2016年8月16日 　回答数回答9件 　閲覧数 20007回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
治験実施施設の選定から、IRB（治験審査委員会）での治験実施の審議、キックオフミーティングなど、試験立ち上げ時は短期間に実施すべき事項が多いため、CRA（臨床開発モニター）は、連日出張が続いたりして忙しくなります。またSAE（重篤な有害事象）発生時にも、医師が作成するSAE報告書作成のサポートや、報告書...

日付 2016年8月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 9739回
未経験から中途採用で製薬会社のCRA（臨床開発モニター）として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
...治験実施施設でのモニタリング経験は、CRAにとって非常に重要です。未経験の場合、この経験がないため、選考で不利になります。 高いコミュニケーション能力: 医師やCRC（治験コーディネーター）など、医療関係者との円滑なコミュニケーションは、CRAの重要な役割です。未経験の場合、医療現場での経験が少ないた...

日付 2016年8月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 4574回
転職できる応募先を知る
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...治験実施施設は全国各地に点在しているため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くなることもあります。また、家庭を持っている場合、出張が多いことは大きな負担となります。 プレッシャーと責任の重さ: 治験は新薬開発の重要な過程であり、CRAは治験が適切に行われているかをモニタリングす...

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6899回
CRAとMRはどちらが大変ですか？
...治験実施施設は全国各地に点在するため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くなることに負担を感じる人もいます。 業務量の変動: 治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。残業や休日出勤が必要になることもあります。 プレッシャーと責任: 治...

日付 2016年8月25日 　回答数回答11件 　閲覧数 26732回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...治験実施施設（医療機関）との電話・メール等での連絡 治験依頼者（製薬会社）への報告・連絡・相談 社内関係者（データマネジメント担当者、統計解析担当者など）との情報共有・連携 治験に関する会議（Web会議を含む）への参加 その他: 治験開始準備（治験実施施設との契約...

日付 2016年8月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 5352回
モニター（CRA）の在宅勤務について
...治験実施施設や治験依頼者、社内関係者との電話・メール等での連絡、Web会議への参加など、コミュニケーションに関わる業務。 その他: 治験開始準備、治験終了作業、規制当局への対応準備、研修・トレーニングへの参加など。これらの業務は、オフィスにいなくても、インターネット環境とパソコンがあれば行う...

日付 2016年8月30日 　回答数回答5件 　閲覧数 8700回
新着求人メールを受け取る
CRAの選考に落ち続けています。
...治験実施施設と製薬会社の間で調整役を担う仕事で、CRAへのキャリアチェンジを目指す上で有効なステップとなります。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》は、求人情報の提供だけでなく、応募書類の添削や面接対策などのサポートも行ってくれます。特に、《CRAばんく》を活用することをお勧めします。 諦めず...

日付 2016年9月11日 　回答数回答4件 　閲覧数 5332回
CRA（臨床開発モニター）の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
...治験実施施設への出張があります。出張頻度は担当する治験数や施設数によって異なりますが、月に数回程度の場合が多いようです。近年はリモートモニタリングの導入が進み、出張頻度は減少傾向にあります。 CRC: 治験実施施設（医療機関）に所属し、治験が円滑に進むようにサポートする仕事です。基本的には医療機...

日付 2016年9月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 4710回
CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
...治験実施施設の選定、契約手続き、治験に必要な各種資料の準備など、多くの業務を同時並行で進める必要があります。特に、IRB（治験審査委員会）の締め切り前は、膨大な書類作成に追われることになります。 モニタリング業務: 治験実施施設を定期的に訪問し、治験が適切に行われているかを確認します。症例報告書（...

日付 2022年1月12日 　回答数回答14件 　閲覧数 22626回
CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
...治験実施施設の数と場所: 担当する施設数が多いほど、また、施設が遠隔地にあるほど、出張頻度は高くなります。 モニタリング方法: 近年はリモートモニタリングが普及しており、以前に比べて出張頻度は減少傾向にあります。しかし、重要なモニタリング項目については、依然として施設訪問が必要となります。 ...

日付 2016年9月27日 　回答数回答7件 　閲覧数 14065回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 20520回
安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
...治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。これらの資質は、CRAとしても非常に重要です。 具体的な転職活動安全性情報業務経験を活かし...

日付 2016年10月1日 　回答数回答5件 　閲覧数 7479回
MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
...治験実施施設との連携に役立ちます。 コミュニケーション能力: 医師をはじめとする医療関係者とのコミュニケーション経験は、CRAとして治験関係者と円滑な関係を築く上で非常に重要です。 プレゼンテーション能力: 医薬品の情報提供や説明経験は、治験の説明や教育を行う際に役立ちます。 情報収集能力: ...

日付 2016年10月5日 　回答数回答5件 　閲覧数 4330回
CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか？子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか？
...治験実施施設（医療機関）で、治験参加者の対応、データ収集、治験責任医師のサポートなどを行います。CRAのように複数の施設を担当することはないため、出張は比較的少ないです。 CRCへの転職: CRA経験があれば、CRCへの転職は比較的容易です。 CRCは地域に根差した働き方ができるため、子育てと両立しやすいとい...

日付 2016年10月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 5525回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験実施施設を訪問するため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、生活リズムの変化に戸惑うかもしれません。 多くの関係者とのコミュニケーション: 治験責任医師、CRC、製薬会社担当者など、多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。それぞれの立場や役割を理解し、円滑なコミュニケーショ...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5481回
CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
...治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は、治験の質と被験者の安全を守るというCRAの責任と倫理観に繋がることをアピールしましょう。 緊張を和らげる方法緊張は誰でもするものですが、過度な緊張はパフォ...

日付 2016年10月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 4120回
CRA（臨床開発モニター）の休日の電話対応の頻度について
...治験実施施設で重大な逸脱が発生した場合など、緊急性の高い状況では、休日でも連絡が入る可能性があります。 試験の開始・終了時期: 試験の開始準備期間や終了間近は、通常よりも連絡が多くなる傾向があります。 オンコール体制: 企業によっては、休日や夜間に対応するオンコール体制を設けている場合があり...

日付 2016年11月4日 　回答数回答7件 　閲覧数 7837回
CRAは新幹線通勤はできますか？
...治験実施施設への訪問（モニタリング）が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO（医薬品開発業務受託機関）や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向が...

日付 2016年11月7日 　回答数回答3件 　閲覧数 4477回
転職できる応募先を知る
CROへ入社前の準備
...治験実施施設（医療機関）とのコミュニケーション: 治験が円滑に進むように、CRC（治験コーディネーター）や治験責任医師と良好な関係を築くことが重要です。コミュニケーションスキルを高めておきましょう。 治験関連の書籍や研修などで、モニタリング業務について詳しく解説されているものがあります。 PCスキ...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 10442回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...治験実施施設（医療機関）の訪問: 治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書（CRF）の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します（SDV：Source Data Verification）。 治験関連文書の管理: 治験計画書、同意説明文書など、...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4924回
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...治験実施施設（医療機関）の訪問: 治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書（CRF）の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します（SDV：Source Data Verification）。 治験関連文書の管理: 治験計画書、同意説明文書など、...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4803回
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...治験実施施設との連携や円滑な治験実施に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師教育で得た解剖学、生理学、薬理学などの基礎知識は、治験プロトコル（治験実施計画書）や治験薬の内容を理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんやその家族とのコミュニケーションを通して培われた高いコミ...

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4386回
新着求人メールを受け取る
CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか？住居で悩んでます。
...治験実施施設は必ずしも遠方とは限りません。東京都内や北関東、甲信越という場合も有り得ますので、そのような場合は必ずしも、新幹線の駅や空港に近いことにこだわる必要はないでしょう。オフィスから出張に行く場合もありますし、特に都内は公共交通機関がはりめぐらされていますから、居住区にこだわらな...

日付 2017年2月5日 　回答数回答7件 　閲覧数 6053回
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...治験実施施設（医療機関）の訪問 症例報告書（CRF）の確認 治験関連文書の管理 関係者とのコミュニケーション 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 CRAに求められるスキル CRAには、以下のようなスキルが求められます。 医学・薬学の基礎知識: 治験プロトコ...

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 5251回
MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
...治験実施施設との連携に役立ちます。 コミュニケーション能力: 医師をはじめとする医療関係者とのコミュニケーションを通して培われた能力は、CRAの業務に不可欠です。 情報収集能力: 医療情報の収集や分析を通して培われた能力は、治験情報の収集やモニタリングに役立ちます。 プレゼンテーション能力: 医師へ...

日付 2017年2月11日 　回答数回答6件 　閲覧数 4461回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...治験実施施設との連携に役立ちます。 コミュニケーション能力: 医師をはじめとする医療関係者とのコミュニケーションを通して培われた能力は、CRAの業務に不可欠です。 情報収集能力: 医療情報の収集や分析を通して培われた能力は、治験情報の収集やモニタリングに役立ちます。 これらの経験を自己PRで積極的に...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 6133回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...治験実施施設（医療機関）の訪問 症例報告書（CRF）の確認 治験関連文書の管理 関係者とのコミュニケーション 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 CRAに求められるスキル CRAには、以下のようなスキルが求められます。 医学・薬学の基礎知識: 治験プロトコ...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 6579回
新卒でCRA（生命科学系の中堅私大）
...治験実施施設と連携する際に役立ちます。 コミュニケーション能力が向上する: MRとして医師をはじめとする医療関係者とコミュニケーションを取る中で、高いコミュニケーション能力を身につけることができます。この能力は、CRAの業務に不可欠です。 転職の際の選択肢が増える: 一定期間MRとして経験を積むことで...

日付 2017年4月2日 　回答数回答5件 　閲覧数 4846回
研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
...治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。 英...

日付 2020年11月8日 　回答数回答3件 　閲覧数 5470回
専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
...治験実施施設で働くことで、治験の流れやGCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）などの知識を実務を通して学ぶことができます。 医療関係者とのネットワーク: CRCとして医師や他の医療従事者と良好な関係を築くことで、CRAとして働く上での基盤となります。 コミュニケーション能力の向上: CRCとして患者...

日付 2017年6月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 6040回
自分がもらえる年収を知る
卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
...治験実施施設で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担っており、CRAの業務と関連する部分も多いです。 まとめ卒業後すぐにCRAになるのはやや難しいですが、不可能ではありません。インターンシップへの参加、OB・OG訪問、自己PRの強化、関連資格の取得、CRCからのキャリアパスなどを検討することで、可...

日付 2017年8月30日 　回答数回答6件 　閲覧数 4573回
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...治験実施施設（病院など）で、治験が円滑に進むように様々な業務を行います。 治験参加者のケア、同意説明補助 データ収集、症例報告書作成補助 医師、看護師、製薬会社担当者との連携 治験薬管理 臨床検査技師の経験は、データ収集や医学知識の面で役立ちます。CRAを目指す上でのステップとしても有効で...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 6435回
アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
...治験実施施設で経験を積み、その後CRAへキャリアチェンジするという方法も検討してみましょう。CRCの経験は、CRAへの転職において有利に働きます。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験CRA向けの求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。 焦って転職するのではなく、し...

日付 2017年10月2日 　回答数回答4件 　閲覧数 5669回
短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
...治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。 CRAへのキャリアチェンジ: CRCとしての経験は、CRAへの転職において有利に働きます。 CRCとして経験を積んだ後、CRAへキャリアチェンジするというルートが、短大卒でCRAを目指す上で最も現実的な方法と言えます。 ...

日付 2018年1月19日 　回答数回答3件 　閲覧数 4694回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...治験実施施設との連携や円滑な治験実施に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師教育で得た解剖学、生理学、薬理学などの基礎知識は、治験プロトコル（治験実施計画書）や治験薬の内容を理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんやその家族とのコミュニケーションを通して培われた高いコミ...

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 5363回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...治験実施施設（病院）の立場で治験をサポートするのに対し、CRAは製薬会社（またはCRO）の立場でモニタリングを行います。この立場の違いを理解し、面接などで説明できるように準備しておきましょう。単に「治験に関わりたい」というだけでなく、「モニタリングを通して治験の質を担保したい」というCRAとしての明確...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 5066回
地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
...治験実施施設に勤務するため、転勤や出張の負担が大幅に軽減されます。これが、今回の相談者様のように、地方在住でCRAを続けることが難しくなった場合の大きな動機となります。 より患者に近い立場で働きたい: CRAはモニタリングを通して治験に関わりますが、患者さんと直接関わる機会は多くありません。CRCは治...

日付 2018年5月30日 　回答数回答3件 　閲覧数 3985回
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...治験実施施設（医療機関）のモニタリング 治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかの確認 症例報告書（CRF）の確認 治験関連文書の管理 治験の進捗管理 治験依頼者（製薬会社）と医療機関との調整 薬剤師は患者様への直接的なケアが中心、CRAは治験の品質管...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 4985回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
薬局の調剤事務から転職するには？
...治験実施施設（病院など）に所属し、治験が円滑に進むように様々な業務を行います。 治験参加者のケア、同意説明補助 データ収集、症例報告書作成補助 医師、看護師、製薬会社担当者との連携 治験薬管理 患者様とのコミュニケーションが中心となります。未経験でも比較的転職しやすい職種です。 調剤事...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 5083回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...治験実施施設（医療機関）のモニタリング 治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかの確認 症例報告書（CRF）の確認 治験関連文書の管理 治験の進捗管理 治験依頼者（製薬会社）と医療機関との調整 医薬品の安全性情報（副作用など）の収集、評価、報告 ...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 19119回
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