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件数 14 件中 1 ～ 14 を表示中
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...同意取得を行うことです。例えば、小児集団への臨床試験においては小児被験者から同意取得を行うことは、法律・規則で義務付けされていませんが、被験者の両親及び法的保護者には十分なインフォームド・コンセントが義務付けされています。しかし、もし適切と考えられる場合（治験への参加を理解できる知的レベル...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...同意取得手順、被験者組入れ状況の確認・治験薬保管温度記録の確認・eCRF入力状況のレビュー など重要な発見事項・事実1. 治験薬保管温度の逸脱検知20●●/6/28 02:00–06:00 の間、保管温度が 2 °C を下回り 1 °C 付近で推移していたことをデータロガーで確認。温度逸脱報告書（IR-Temp-20●●0628）が作成済...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...同意取得、治験薬の患者宅への直接配送、SNSや専用ツールを通じた確認などが行われます。分散型臨床試験（DCT）の導入にあたっては、「同意説明は対面で行う」「治験薬はメーカーから直接配送できない」といった規制をクリアする必要があり、それが今後の課題となっています。詳しくはこちらDCT（分散型臨床試験...
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...同意取得、スケジュール管理、データ収集補助などを行う。 CRAと連携して治験を進める。 データマネジメント DM / Data Management 治験で得られたデータを収集・管理し、データの品質を保証する。データ入力、データクリーニング、データベース構築などを行う。 統計解析にデータを提供する。 統計解析 ...

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 7648回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか？
...同意取得に関する経験が必須ではありません。5）PMSモニターとなっており、基本的には下位の職種から上位の職種へ転職することは難しい場合が多いです。臨床研究モニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならない以上、採用側は長期の研修を行う必要があり、未経験者を採用するのと変わらない...

日付 2016年4月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 11440回
CRAの選考に落ち続けています。
...同意取得に役立ちます。 薬歴管理、調剤業務の経験: 正確性、責任感、細かい作業への対応力など、CRAに必要な資質をアピールできます。 医療現場の経験: 医療機関との連携や医師、看護師など医療関係者とのコミュニケーションに役立ちます。 項目 現状分析 今後の対策 具体的な行動 応募状況 ...

日付 2016年9月11日 　回答数回答4件 　閲覧数 5332回
CRA（臨床開発モニター）の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
...同意取得補助 治験データの管理 医師や他の医療スタッフとの連携 治験に関する事務作業 CRAは出張があるため、家庭の状況によっては調整が必要となる場合がある。 出張 あり（頻度は担当する治験や施設数による。近年はリモートモニタリングの普及により減少傾向） ほぼなし CRCの方が家庭との両立がし...

日付 2016年9月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 4710回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...同意取得状況、有害事象の発生状況など）。 施設内の設備や環境の確認。 モニタリング報告書の作成。 eCRFなどの電子データを用いたデータレビュー。 電話、メール、ビデオ会議などを用いた治験関係者とのコミュニケーション。 統計解析ツールなどを用いたデータ分析。 モニタリング報告書の作成。 ...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 20517回
自分がもらえる年収を知る
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...同意取得の壁）＞PMSモニターとなっており、右の職種から左の職種へ転職することは簡単ではありません。PMSモニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならない以上、採用側は長期の研修を行う必要があり、未経験者を採用するのと変わらないことになります。PMSモニターの経験を積んでから治...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 10251回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...同意取得）、eリクルートなどの最新のIT技術を、従来のCTMS（治験管理システム）やEDCに連携させ一元管理できるシステムを目指して開発競争が盛んに行われています。背景には将来10～30％のシェアを占めると言われているDCT（分散型臨床試験）の市場でCROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているた...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7446回
プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？
...同意取得の手順や有害事象の報告体制についても押さえておくと安心です。プロトコルの細かな部分まで完璧に覚える必要はないと思います。余裕があれば、試験デザインと評価項目の関連性についても理解しておくと良いと思います。治験薬の特徴と、それに基づいて設定された評価項目の意図を把握することで、プロト...

日付 2023年2月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 2555回
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...同意取得、データ収集、医師やCRAとの連携など。 臨床開発における治験段階で、医療機関と製薬会社・CRO（医薬品開発業務受託機関）の橋渡し役を担う。 CRA（臨床開発モニター）の役割 治験がGCPを遵守して適切に行われているかをモニタリングする。医療機関を訪問し、原資料の確認や症例報告書の回収などを行う...

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 3025回
転職できる応募先を知る
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...同意取得の状況: 同意説明文書への署名日、説明者、同意取得状況などを確認します。 CRF記載内容と原資料の整合性: CRFに記載されているデータが、原資料と一致しているかを確認します。特に、主要評価項目、安全性評価項目、重要な副次評価項目などは、重点的に確認しましょう。 有害事象の有無と内容: 有害...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 2624回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...同意取得 治験スケジュール管理 治験データの収集・管理 医師・看護師など医療従事者との連携 治験薬の管理 メリット: 患者さんと直接関わる機会が多く、患者さんの役に立っているという実感が得やすい。 医療現場で働くため、医療知識や経験を活かせる。 ...

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 8254回
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    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

    こちらでは、あなたのプロフィールに基づき、CRA（臨床開発モニター）へ転職した場合の年収を予測します。
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  • 「社会人経験が少ない」「転職回数が多い」といった理由で、選考に通過できるか不安になり、応募をためらう方も多いと思います。

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