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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験実施施設（病院やクリニック等）において、治験担当医師の指示のもと、治験が円滑に進行するよう各種業務の調整を行う職種のことです。治験に参加する被験者に対して治験の説明を行い、治験参加の同意を取得するインフォームドコンセントの支援が重要な業務の一つとなります。治験コーディネーターとして働くため...
CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...治験実施施設の選定から、IRB（治験審査委員会）での治験実施の審議、キックオフミーティングなど、試験立ち上げ時は短期間に実施すべき事項が多いため、CRA（臨床開発モニター）は、連日出張が続いたりして忙しくなります。またSAE（重篤な有害事象）発生時にも、医師が作成するSAE報告書作成のサポートや、報告書...
製薬メーカーのCRAとCROのCRAの違い
...治験実施施設の選定以降」であることが多いです。それに対して、製薬メーカー（製薬企業）ではプロトコルの企画や設計、場合によっては化合物の計画過程にも参加できたりするため、医薬品の開発そのものに、臨床開発を通じて深く関われる点がとても魅力的です。また、自社製品の開発に携われるため、自らが関わってい...
外資系CROと内資系（日系）CROの違いを教えて下さい。
...治験実施施設の選定段階からというのが通常ですが、海外の場合は治験実施計画書作成の段階、場合によっては、その化合物の開発計画そのものの協議にCROが関わっていることもあります。つまり外資系CROは海外では、単純なアウトソーシング先ではなく、状況によっては製薬会社のパートナーもしくはコンサルタントの...

日付 2016年6月16日 　回答数回答7件 　閲覧数 17428回
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CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
治験実施施設の選定から、IRB（治験審査委員会）での治験実施の審議、キックオフミーティングなど、試験立ち上げ時は短期間に実施すべき事項が多いため、CRA（臨床開発モニター）は、連日出張が続いたりして忙しくなります。またSAE（重篤な有害事象）発生時にも、医師が作成するSAE報告書作成のサポートや、報告書...

日付 2016年8月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5919回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15240回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験実施施設内で働きます。CRAは製薬会社やCRO（医薬品開発業務受託機関）に所属し、治験実施施設を巡回して働きます。仕事内容：CRCは治験担当医や被験者、製薬会社などの間で調整を行い、治験がスムーズに進むようサポートします。CRAは製薬会社から依頼されて治験実施施設を訪問し、治験がGCPやプロトコル...

日付 2016年10月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 2985回
CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか？住居で悩んでます。
...治験実施施設は必ずしも遠方とは限りません。東京都内や北関東、甲信越という場合も有り得ますので、そのような場合は必ずしも、新幹線の駅や空港に近いことにこだわる必要はないでしょう。オフィスから出張に行く場合もありますし、特に都内は公共交通機関がはりめぐらされていますから、居住区にこだわらな...

日付 2017年2月5日 　回答数回答7件 　閲覧数 4066回
自分がもらえる年収を知る
地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
...治験実施施設で直接被験者や医師と関わることができる・CRAよりも残業時間が少なく、プライベートな時間が確保しやすい・臨床開発全体の視点で業務を適切に行える一方で、CRAからCRCへ転職するデメリットとしては、以下のような点が挙げられます。・年収が大きく下がる可能性が高い・CRCの求人数はCRA...

日付 2018年5月30日 　回答数回答2件 　閲覧数 2288回
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範...

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 東京都中央区新川二丁目27番1号　東京住友ツインビルディング東館　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範...

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル　（変更の範囲：会社が定...　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
CRA（臨床開発モニター）※CRA経験者
...治験実施施設の治験進行状況やCRFデータの内容を把握するために、治験実施施設への「訪問」や「電話」などの方法により行う情報収集業務 など（変更の範...

会社名 株式会社メディサイエンスプラニング　 勤務地 福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・CRA経験1年以上（オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します）　 給与 年収450万～　 雇用形態 正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
転職できる応募先を知る
在宅治験スタディーマネジャー（リモートワーク可）※CRA経験者
...治験実施施設の立上げと管理・治験実施医療機関との打合せや調整・訪問看護ステーションやサテライト医療機関等との打合せや調整・治験依頼者との打合...

会社名 3Hクリニカルトライアル株式会社　 勤務地 東京都豊島区南池袋1-13-23 JRE南池袋ビル 2F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 以下のすべてを満たす方・CRA業務経験3年以上・PC操作（Excel、Word、PowerPoint、Web会議システム）...　 給与 月給：35万円～（30時間相当分の固定残業代を含む）推定年収500万円～（能力、ご経験に応じて支給）　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月（本採用時と待遇に変化なし）、雇用期間の定めなし）　
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    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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