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PV・安全性情報担当者の仕事内容
PV（安全性情報担当者）の仕事内容と魅力について、現役PVの声を交えて紹介します。PVの主な業務は、医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に応じて規制当局や医療関係者に報告することです。PVには、医学や薬学に関する幅広い専門知識に加え、英文の読解力が求められます。
PV（安全性情報担当者）の仕事内容について教えてください。
...安全性情報担当者の仕事内容）＜役に立つ記事＞～（CRAとPVのどちらがオススメでしょうか）～（臨床開発用語集）

日付 2023年4月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 1735回
臨床開発とは？ 治験とは？
...安全性情報担当者）、承認申請に必要な書類などを作成するMW（メディカルライター）など、さまざまな専門家が協力して行っています。以下では、それぞれの項目について解説します。臨床開発のプロセスと担当者新薬の開発プロセス治験とは治験のプロセス治験の位置づけ治験の成功率新薬の上市数の推移治験が行われ...
CROとSMOの違い
...安全性情報担当者）や治験データの管理や分析を行うDM（データマネージャー）・統計解析担当者なども働いています。SMOで最も多くの人が働いている職種は、被験者の対応などを行うCRC（治験コーディネーター）です。CRC（治験コーディネーター）は看護師や臨床検査技師、管理栄養士などの医療資格を持つ人が多く...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...安全性情報担当者（PV）　3つ星 面接で聞かれる用語治験に関連する有害事象や副作用の情報を収集し、評価する職種です。副作用に関する知識や英語文献を読解する能力が求められます。詳しくはこちら安全性情報担当者/PVの仕事内容医師主導型治験（医師主導治験）　3つ星 面接で聞かれる用語企業から未承認薬の...
CRA（臨床開発モニター）とは
...安全性情報担当者）へ異動したり、病院・SMOへ転職して、治験コーディネーター（CRC）として働く方もいます。CRA（臨床開発モニター）のキャリアCRAのキャリアマトリックスログインor無料の転職相談に申込みをして閲覧する仕事内容を詳しく知りたい方はこちらCRAの仕事内容とやりがいPVとはDMとはCRCとはCRC...
CRA（臨床開発モニター）のよくある質問と回答
...安全性情報担当者）やQC（品質管理担当者）などの別の部門に異動する選択肢もあります。多くのCROでは、フレックスタイム制や時短勤務の延長、在宅勤務などの柔軟な勤務制度があるため、仕事と育児を両立しやすい環境が整っています。育児休業後の復職率が9割以上の企業も多く、小さな子供がいるCRA（臨床開発モニ...
CRAとMRの違い
...安全性情報担当者）など、専門性の高い職種へのキャリアチェンジが比較的容易です。そのため、結婚後や産休・育休後の生活の変化に合わせて、適した職種を選びやすいです。また、CRA（臨床開発モニター）とMRでは仕事内容や職場文化が異なります。MRの仕事は営業要素が強く含まれる一方で、CRA（臨床開発モニター）...
自分がもらえる年収を知る
CRAの志望動機の書き方と例文
...安全性情報担当者）、メディカルライター（MW）など、様々な職種の方がいます。そのような臨床開発に関わる多くの職種の中からCRA（臨床開発モニター）を選んだ理由を述べるためには、一緒に働く人たちの職種と役割、求められる要素を大まかに理解しておく必要があります。詳しくはこちらCRAが関わる人たち臨床...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...安全性情報担当者/PVの仕事内容PRT（プロトコール：Protocol）　1つ星 面接で聞かれない用語Protocolを略して用いる言葉で、治験実施計画書のことです。関連する用語プロトコール（治験実施計画書）QC（品質管理：Quality Control）　3つ星 面接でまれに聞かれる用語治験がGCPを遵守して実施されていることを保証...
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...安全性情報担当者）・・・副作用の情報を収集し評価する。Q）開発企画・・・プロトコールを作成する。R）薬事（メディカルライター）・・・承認申請書類を作成する。S）翻訳・・・臨床開発関連の文章を翻訳する。T）研究・・・効果が期待できる物質を発見する。U）システム導入支援・・・治験システムの導...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15329回
安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
...安全性情報担当者として癌の安全性情報を取り扱っていたという専門性を強調することで、関連する疾患領域のCRA業務に活かせるというストーリは、面接などでも特に違和感はないと思います。20代半ばぐらいまでで年齢が若ければ、ポテンシャル採用ということも十分に考えられますので、挑戦してみてはいかがでしょ...

日付 2016年10月1日 　回答数回答5件 　閲覧数 6906回
転職できる応募先を知る
薬局の調剤事務から転職するには？
...安全性情報担当者など 治験に関する様々な業務に携わることができます。 CRC（治験コーディネーター） 治験実施施設（病院など）に所属し、治験が円滑に進むように様々な業務を行います。 治験参加者のケア、同意説明補助 データ収集、症例報告書作成補助 医師、看護師、製薬会社担当者との連携 治験...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4216回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...安全性情報担当者）は、長時間のデータ入力作業が苦ににならず、副作用に関連した業務に携わりたい方や、幅広い医療用語を身につけたい方に向いています。CROのCRA の主な役割は、治験が治験実施計画書に記載された方法や期限内に実施されるよう監査することです。また、有害事象などが発生した際の対応も行いま...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 16941回
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...安全性情報担当者/安全性情報管理担当者）として担当している領域が、市販後医薬品か治験薬かによって、CRAへの転職難易度は異なります。PVとして市販後医薬品を担当している場合、CRAへの転職はやや難しくなる可能性が高いです。その理由は、必要とされる法規制の知識がGVPに関するものであり、主にやり取り...

日付 2021年9月14日 　回答数回答5件 　閲覧数 3579回
なぜCRCではなくCRAか
...安全性情報担当者）やDM（データマネジメント）/統計解析、開発企画や研究職など、CRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。～（CRA（臨床開発モニター）の仕事内容）～（CRA（臨床開発モニター）の業界研...

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 13031回
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CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...安全性情報担当者（PV）転職難易度：★★★　年収：★★　年齢：～35歳まで　場所：東京大阪「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA（臨床開発モニター）の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA（臨床開発モニター）はデータマネジメ...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 5396回
CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？
...安全性情報担当者）にも豊富な実績がある場合が多いです。ここでのPVは新薬ではなく、主に既存薬のPVを指します。そのため、CRAだけでなくPVにも強く興味をお持ちであるなら、現時点で派遣型CROへの応募も検討されてもよいと思います。PVの仕事内容や、PVとCRAのどちらを選ぶべきかは以下にまとめてございますの...

日付 2024年9月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 773回
安全性情報担当者※経験者
安全性管理業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調...

会社名 イーピーエス株式会社　 勤務地 東京都新宿区小川町6番29号 アクロポリス東京 　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　 給与 月収：26万円～ 年収：430万円～　 雇用形態 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
安全性情報担当者※経験者
安全性管理業務全般をご担当頂きます。【具体的には】・国内における治験・製造販売後安全性情報・文献学会の一次評価・国内症例のモニター、MRへの再調...

会社名 イーピーエス株式会社　 勤務地 大阪府大阪市中央区安土町1-8-15 野村不動産大阪ビル　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 安全性情報管理業務（PV）の実務経験がある方　 給与 月収：26万円～ 年収：430万円～　 雇用形態 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
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ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
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    CRA（臨床開発モニター）への転職を考えている方々にとって、自身のキャリアや経験がどの程度評価されるのか、気になることでしょう。

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