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- 適性検査の内容・種類と対策
- CRA(臨床開発モニター)の選考で行われる主な適性検査の内容(性格、言語、非言語など)・種類(SPI、玉手箱、GAB、CUBIC、TG-WEBなど)と対策を詳しく解説しています。
- プロトコルで優先的に覚えておくべきことは?
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...PI役から質問が来たときに答えられるように質問予想や疾患の勉強をしています。しかし、調べれば調べるほど知らない単語や、わからないことがたくさん出てきて、キリがない状況です。もちろんわからないことはどんどん勉強していくつもりですが、演習試験の本番も迫ってきているので、とりあえず優先的に覚え...
2023年2月27日
回答3件
2555回
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ICONクリニカルリサーチ合同会社の年収・給与
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良い点は...PIを設定し、半期ごとに5段階評価が行われます。実績だけでなく、仕事への取り組み方などの過程もきちんと評価される仕組みになっています。
悪い点は評価によって賞与... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
男性
2024年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の成長性・安定性
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良い点は日本では古くから展開しており、知名度もあるため仕事がやりやすかった。
悪い点は...pital Manageme... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
女性
2017年
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パレクセル・インターナショナル株式会社の成長性・安定性
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良い点は風通しが悪い社風ではないのですが、基本的なスタイルは自分の仕事だけやって、後は休みを取ることに集中する感じで、個人が自由にフォローするだけで、組織...
悪い点は...pital Manageme... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
男性
2017年
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Fortrea Japan株式会社の退職
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原因は...PIPによる業績改善プログラムが行われ、退職なんてことも・・・。
CRA(臨床開発モニター)
30代前半
その他
女性
2021年
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サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の退職
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原因は...PIP(課題を達... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター)
30代後半
その他
男性
2021年
- CRO企業・業界ランキング
- ...pi-cro.co.jp/本社東京都中央区新川二丁目27-1 東京住友ツインビルディング東館資本金1億円設立1982年9月20日社員数1,426名 ※2024年4月1日現在求人一覧メディサイエンスプラニングの最新の求人一覧はこちら特徴1982年の創業のCROのパイオニア的存在エムスリーグループエイツーヘルスケア株式会社URLhttp://www...
- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...Pilot)に参画、参加費を半額に。厚労省は未承認薬86品の優先リストを作成し、AMED支援でアカデミア治験を補助。など2025年の薬機法改正で革新的医薬品実用化支援基金の設立について法律に明記2025年の薬機法改正で条件付き承認制度の対象を「臨床的有効性が合理的に予測可能な場合等」に拡大国別の未承認薬...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...PI)治験分担医師(SI)同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR(医薬情報担当者)SMO(治験施設支援機関)SOP(標準業務手順書) あ行GCPとオンコロジーの意味を理解しましょう。あいうえおアサイン 2つ星 面接でまれに聞かれる用語新薬開発のプロジェクトに、担当者やチームを割り当てる...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...PI・・治験が適切に行われているかを全体的に確認治験分担医師/SI・・治験が適切に行われているかを個別に確認医事課・・費用薬剤師/治験薬管理者・・服薬のスケジュールや方法臨床検査技師・・検査項目や検査スケジュール放射線技師・・検査項目やフィルムの扱い看護師・・患者の対応方法SMA・・書類...
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...PI達成のプレッシャーに悩むことが多かったです。CRAになってからは医療機関や製薬会社からの問い合わせ内容がより専門的になり問い合わせ内容を理解するだけで一苦労です。そのため、試験データの正確性を確保できるかのプレッシャーを感じながら仕事に取り組むことになります。また、CRAは全国規模での出張...
2016年8月25日
回答11件
26730回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...PI(治験責任医師)の先生方と電話やメールでクエリを解決したり、次回の訪問に向けたアジェンダの調整、安全性情報部への必要事項の伝達なども行います。TMF(治験の文章群)への適切なファイリングもあります。各文書がエッセンシャル・ドキュメントとして適切に管理されているか、QC的な視点も持って業務にあ...
2016年8月29日
回答4件
5350回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...pinion Leader)との関係構築 医学・薬学知識、コミュニケーション能力、プレゼンテーション能力などが求められます。 MR(医薬情報担当者) 医療機関を訪問し、医師や薬剤師に医薬品の情報提供を行います。 医療機関への訪問、情報提供 医薬品の適正使用推進 副作用情報収集 医学・薬学知識、コミュニ...
2017年10月3日
回答4件
6434回
- なぜCRCではなくCRAか
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...PI(治験責任医師)やCRAかCRCのリーダークラス以上では? 製薬会社や病院のプロジェクトマネージャー、スタディマネージャーなども全体に携わっている印象。いちCRAをしていて、治験全体に携わっている感覚はあまりない。逆に一部分しか携われない印象で、全体が全然見えないのでモチベが湧きにくい。
2022年1月27日
回答9件
15470回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...pinion Leader:影響力の高い医師)と呼ばれる医師とコミュニケーションを取り、自社の製品情報を提供する仕事です。サイエンスのバックグラウンドと高いコミュニケーション能力を持つCRA経験者がキャリアチェンジするケースがあります。これらの職種は、CRAとして培った経験を活かせるだけでなく、キャリアアッ...
2022年10月28日
回答3件
7445回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...PI)が患者の適格性を評価し、治験への参加に同意した場合、被験者として組み入れられます。2. 医療機関からの速報: 医療機関の担当者(CRCなど)からCRAに、被験者組み入れの速報が電話やメールなどで伝えられる場合があります。これは、緊急性の高い治験や、組み入れ状況を迅速に把握する必要がある場合に特に重...
2023年3月1日
回答4件
3064回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
-
...PI/SI)であり、臨床開発は治験に加えて病院が行わない治験計画の立案作成(企画開発)、モニタリング(CRA)、有効性・安全性の確認(DM/統計)、安全性の確認(PV)、国への承認申請(薬事/MW)までを含めます。 ※()内は関わる職種名ですから、臨床開発を行うと言った場合、治験だけでなく治験計画の立案作...
2023年3月18日
回答4件
3023回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...PI(治験責任医師)やCRCとのリレーションを構築しSDVを円滑に進め、時には逸脱を指摘し是正措置・予防措置の合意を取り付けるといった高度な交渉力と調整力が不可欠です。また、予期せぬSAEの発生やPMDAからの照会事項といった突発的なイベントにも、冷静かつ迅速に対応できるストレス耐性も重要です。デー...
2022年6月21日
回答16件
11558回
- 臨床開発モニター(CRA)のやりがいはなんですか?
-
...PI)を分析するだけでなく、実際に現場で起きていることを自分の目で見て、改善策を考えて実行できるのも面白いです。自分の裁量でPDCAを回している実感があります。ePROのような新しいデジタルツールを導入して業務を最適化したり、監査で「これなら大丈夫」と太鼓判を押されるような文書体系を作り上げたり・・...
2023年5月28日
回答21件
2872回
- 安全性情報(プロジェクト・マネージャー)
-
...PIを報告)・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)・提案、プロデュー...
想定年収:730万円~1320万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全性情報(プロジェクト・マネージャー)
-
...PIを報告)・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理と必要リソース管理・プロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働して成果物納...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
・プロジェクトマネージャーとしての実務経験(プランニング、実行管理、問題解決)・提案、プロデュー...
想定年収:730万円~1320万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全性情報(プロジェクト・リーダー)
-
...PIを報告)・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理とプロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働、成果物納期管理・プロジェクト...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
CRA、CTA、DM、Bios、PMS、RAなどライフサイエンス業界でのプロジェクト管理経験辞書を使って英文を読...
想定年収:500万円~680万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全性情報(プロジェクト・リーダー)
-
...PIを報告)・プロジェクトのタイムラインおよびタスク管理とプロジェクトチーム(オペレーションメンバー)と連携、協働、成果物納期管理・プロジェクト...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市中央区道修町1-7-10 扶桑道修町ビル (変更の範囲:会社が定める事業所)
CRA、CTA、DM、Bios、PMS、RAなどライフサイエンス業界でのプロジェクト管理経験辞書を使って英文を読...
想定年収:500万円~680万円 ※年俸制
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 事業開発職【大阪府】
-
株式会社マイクロンは「Imagingを総合的に研究し、進化させる企業」を目指しています。そのなかで当該ポジションでは海外全般、メインはアジア・太平洋地域を...
株式会社マイクロン
大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
【必須要件】・民間企業での就業経験5年以上・業務上での英語使用経験(ビジネス文書の作成・校閲/英...
月収35万~55万円推定年収550万~650万円(残業手当別途支給)
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
- Regional Project Lead
-
...PI)を管理および報告する・プロジェクトのタイムラインと科目登録目標が達成されていることを確認する・研究固有の追跡システムと企業追跡システムのメ...
PSI CRO Japan株式会社
東京都千代田区丸の内二丁目6番1号丸の内パークビルディング8階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・薬学の修士号、正看護師資格、または生命科学分野の大学の学位。あるいは、それらと同等の教育、トレ...
予定年収~1200万※年俸制(12分割して1/12を月々支給)----------※上記の年収は基本給のみになります...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
- Regional Project Lead
-
...PI)を管理および報告する・プロジェクトのタイムラインと科目登録目標が達成されていることを確認する・研究固有の追跡システムと企業追跡システムのメ...
PSI CRO Japan株式会社
大阪府大阪市北区梅田2丁目2-2 ヒルトンプラザウエストオフィスタワー (変更の範囲:会社が定める事...
・薬学の修士号、正看護師資格、または生命科学分野の大学の学位。あるいは、それらと同等の教育、トレ...
予定年収~1200万※年俸制(12分割して1/12を月々支給)----------※上記の年収は基本給のみになります...
正社員(雇用期間の定めなし、試用期間6ヶ月/試用期間中の待遇や給与に変更はありません)
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
-
モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従...
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験1年以上(オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します)
年収450万~
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
-
モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従...
株式会社メディサイエンスプラニング
大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル (変更の範囲:会社が定...
・CRA経験1年以上(オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します)
年収450万~
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
-
モニタリング業務全般 【具体的には】 ・治験の進行状況を監視(調査)し、治験が治験実施計画書、標準業務手順書(SOP)、GCP及び適用される規制要件に従...
株式会社メディサイエンスプラニング
福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験1年以上(オンコロジー領域の経験をお持ちの方は歓迎します)
年収450万~
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※プロジェクトリーダー候補
-
プロジェクトリーダー業務をお願いします。現在は主として、5~10名規模のプロジェクトが中心ですが、今後、20人規模のプロジェクト案件も受注していきます。...
株式会社メディサイエンスプラニング
東京都中央区新川二丁目27番1号 東京住友ツインビルディング東館 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験5年以上・マネジメント経験
年収600万~1000万円
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※プロジェクトリーダー候補
-
プロジェクトリーダー業務をお願いします。現在は主として、5~10名規模のプロジェクトが中心ですが、今後、20人規模のプロジェクト案件も受注していきます。...
株式会社メディサイエンスプラニング
大阪府大阪市中央区平野町三丁目6番1号 あいおいニッセイ同和損保 御堂筋ビル (変更の範囲:会社が定...
・CRA経験5年以上・マネジメント経験
年収600万~1000万円
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※プロジェクトリーダー候補
-
プロジェクトリーダー業務をお願いします。現在は主として、5~10名規模のプロジェクトが中心ですが、今後、20人規模のプロジェクト案件も受注していきます。...
株式会社メディサイエンスプラニング
福岡県福岡市博多区店屋町6番18号 ランダムスクウェア (変更の範囲:会社が定める事業所)
・CRA経験5年以上・マネジメント経験
年収600万~1000万円
正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
-
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。...
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、...
正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
-
新薬の臨床開発におけるモニタリング関連業務をご担当頂きます。一人1PJ制を取っており、試験の立ち上げから終了までの一連の業務に携わることができます。...
株式会社アイメプロ
大阪府大阪市淀川区宮原四丁目2-10 PMO EX 新大阪4階 (変更の範囲:会社が定める事業所)
臨床開発モニター(CRA)の実務経験(目安1年以上)
想定年収:450万円~800万円(年俸制/12分割)年俸:4,500,000~8,000,000、基本給300,000~533,333、...
正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし










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