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- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...eCRF入力状況のレビュー など重要な発見事項・事実1. 治験薬保管温度の逸脱検知20●●/6/28 02:00–06:00 の間、保管温度が 2 °C を下回り 1 °C 付近で推移していたことをデータロガーで確認。温度逸脱報告書(IR-Temp-20●●0628)が作成済み。2. Visit(2回目) バイタルサイン外れ値被験者 ID 003 で収縮期...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...eCRF(電子症例報告書)を備えたEDCシステムに直接入力する方式が標準となっており、データマネジメント担当者が紙の症例報告書(CRF)をデータベースへ手入力で転記する作業はほとんど発生しません。ただし、紙のCRF(症例報告書)が用いられる試験や過去データの取り込みでは、転記誤りを最小化するために、2...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...eCRF 2つ星 面接でまれに聞かれる用語電子化された症例報告書のことです。詳しくはこちらeCRF(DCTの仕組み)eCOA(electronic Clinical Outcome Assessment、電子臨床アウトカム評価) 2つ星 面接で聞かれない用語ePROを含む臨床試験で収集される疾患の状態や病気の予後等を評価するシステムのことです。...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...eCRF)や治験関連データを確認し、データの整合性、正確性、完全性を評価する。 逸脱事例や不備事項がないかを確認する。 データクエリ(データに関する問い合わせ)を作成し、医療機関に問い合わせる。 治験データの品質を確保するため。 eCRFシステム データレビューツール 統計解析ソフト 報告書...
2016年8月29日
回答4件
5350回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...eCRF)を照合(SDV: Source Data Verification)し、データの正確性と信頼性を確保。 治験関係者(治験責任医師、CRCなど)と直接面談し、情報共有や問題点の把握、解決を行う。 治験薬の管理状況などを直接確認。 治験の進捗状況を詳細に把握。 治験データの品質を効率的に確認。 治験の進捗状況を把握...
2016年9月28日
回答6件
20517回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
-
...eCRF)など、ITツールやシステムを効果的に活用することで、データ収集や管理、コミュニケーションなどの業務を効率化できます。 効率的な訪問計画: 医療機関への訪問計画を効率的に立て、無駄な移動時間や待ち時間を削減することで、モニタリング業務の効率を高めることができます。 迅速な情報共有...
2019年3月27日
回答2件
4072回
- DM・データマネジメント担当者(リーダー候補)
-
...eCRF)の立案・設計・EDC関連仕様書、CSVドキュメント、EDC入力マニュアル等の作成・レビュー・データ点検計画の立案、データ点検仕様書の策定・データ...
株式会社アイメプロ
東京都中央区日本橋小伝馬町1-5 PMO日本橋江戸通 (変更の範囲:会社が定める事業所)
<必須>・製薬会社またはCROでの治験におけるデータマネジメント業務経験5年以上・上記業務おけるク...
想定年収:800万円~1000万円(年俸制/12分割)年俸:8,000,000~10,000,000、基本給670,000~832,500...
正社員(試用期間6ヶ月/試用期間中の条件変更なし)※雇用期間の定めなし





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