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イーピーエス株式会社の仕事のやりがい 口コミ評価3点
良い点は自分が開発した薬が世の中の人を救うというイメージを持てればやりがいになる。
悪い点は...逸脱しないよう... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する

職種 CRA（臨床開発モニター） 　年齢 30代前半 　資格 その他 　性別 男性 　在籍時期 2022年
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...逸脱　3つ星 面接で聞かれる用語「選択除外基準を満たさない」「検査を忘れる」など、治験実施計画書などの規制を守らないことです。治験実施計画書に規定された内容と異なる行動を取るか、定められた範囲を超える場合は、「治験実施計画書逸脱」「プロトコール逸脱」と言います。逸脱が発生した際には、逸脱報告書を...
CRA（臨床開発モニター）の仕事内容とやりがい
...逸脱に直結する禁止併用薬については念入りに説明をします。また、同じ病院で複数の治験が行われている場合は、薬剤部が混同しないように、薬効群別に記載したり、五十音順にした一覧表を作るなど、分かりやすい管理方法を考える必要があります。他にも定義に従った温度管理が行われるように確認します。《 治験...
CRA（臨床開発モニター）の一日と一週間
...逸脱は発生していないか」「治験薬は適切に管理されているか」などです。治験が予定通りに進んでいるか、問題が発生していないかを確認します。薬の準備治験薬の管理薬剤部を訪問して、治験薬管理簿を確認します。正確な数の治験薬が渡されているか、適切に保管されているかをチェックします。治験薬は間違いがない...
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CRA（臨床開発モニター）の離職率と退職理由
...逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策を検討して実行しなければなりませんので、一時的に忙しくなります。また、症例エントリーが一気に進むと、直接閲覧による適格性の確認などが増えます。この場合も、CRA（臨床開発モニター）は連日、出張となるでしょう。全ての回答（5件）を見...
DM・データマネジメントの仕事内容
...逸脱していないか判読不明文字はないか現役DMのコメント3医学薬学や臨床検査値の知識を使って、データをチェックしていきます。最近は英語のグローバルスタディも増えているため英語力も重要になっています。現役DMのコメント4マニュアルチェック（目視チェック）は複数回に分けて行うことが多いです。何度もチ...
良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか？
...逸脱を簡単に防止できる」などのポイントがあると思います。そのようなポイントを正確かつ豊富に提供することで、CRAと面会すること自体をメリットに感じていただけるはずです。もう1つは「約束を確実に守る（先手をうつ）こと」です。CRAが医療機関訪問時になにか質問されて、よくある状況としては「後ほど...

日付 2016年3月17日 　回答数回答5件 　閲覧数 4153回
CRA（臨床開発モニター）の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか？
...逸脱）が発生した場合、逸脱の発生原因を可能な限り特定し、再発防止策を検討して実行しなければなりませんので、一時的に忙しくなります。また、症例エントリーが一気に進むと、直接閲覧による適格性の確認などが増えます。この場合も、CRA（臨床開発モニター）は連日、出張となるでしょう。

日付 2016年8月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5926回
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イーピーエス
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