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- 面接でよく聞かれる質問と返答例
- ...治験のさらなる国際化の手伝いをしたい△良くも悪くもない返答例薬の知識を生かせるうえに、コミュニケーション能力を発揮できる習得したコミュニケーション能力と医療業界の経験を生かしつつ、新薬の開発に関われる積極的な性格と幅広い方と接してきたコミュニケーション力を臨床開発業界で発揮できる☓悪い返答...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...治験が増えているとインターネットで目にしましたが、御社はどのような取り組みをされていますか。オンコロジー(癌)、CNS(中枢神経)分野の治験が増えているそうですが、御社ではどのような取り組みをされていますか。臨床研究の業務が増加しているそうですが、御社ではどのような取り組みをされていますか。...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容
- ...治験を計画通りに行わせる人」です。CRA(臨床開発モニター)を知りたい人のために「仕事内容」「一日のスケジュール」「なるための方法」「年収・キャリア」「良い点・悪い点」を、分かりやすく解説しています。詳しくはこちらCRAとはCRACRA(臨床開発モニター)の「仕事の詳細」 まずは仕事の内容をイメージ ...
- CRA(臨床開発モニター)の履歴書・職務経歴書
- ...治験コーディネーター(CRC)がCRA(臨床開発モニター)へ転職する際に必要な職務経歴書の書き方が分かります。経歴要約、SMO・病院での経歴詳細、自己PRの書き方を見本付きで詳しく解説します。詳しくはこちらCRC経験者の職務経歴書カレンダーCRAの「入学・卒業年度」自動計算ツール生年月日を入れるだ...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...治験などの際にも、基本的な診察料や処置、手術、麻酔などが保険給付の対象となります。ただし、「治験薬投与期間の全ての検査・画像診断や治験薬と同等の効能・効果を有する医薬品の費用」は治験依頼者の負担となります。ま行臨床開発用語集も終わりが近づいてきました。あと少しです!まみむめも用語集トップへ...
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
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...治験コーディネーター)として経験を積む: CRCは治験実施医療機関(病院など)に所属し、治験が円滑に進むようにサポートする仕事です。CRCとして実務経験を積むことで、治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。CRCはCRAと比較し...
2021年2月10日
回答4件
5261回
- 男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
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...治験において強みとなるでしょう。英語力やPCスキルについては、確かに高いレベルが求められる場合もありますが、必須というわけではありません。特に、未経験者向けの求人では、入社後の研修で必要なスキルを習得できる体制が整っていることが多いです。勤務地にこだわりがないことも、求人情報の選択肢を広げる...
2016年3月12日
回答7件
17638回
- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
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...治験の内容を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 日常業務で検査データを取り扱う経験は、治験データのモニタリングに活かせる可能性があります。 精密な作業への適性: 検査業務で求められる正確性や精密さは、治験の品質管理において重要な要素です。課題: 臨床経験の不足: 薬剤師と比較し...
2016年3月14日
回答9件
6762回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...治験の受託がなく、今後もあまり期待できません。そのため、現在、他の会社への転職を考えています。ただ、今まで企業治験に携わった経験がないので、転職の際に現在の経験を評価してもらえるか不安です。やっぱり企業治験の経験がないとCRAとして評価は低くなるのでしょうか?
2016年4月1日
回答6件
11021回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...治験のルールや規制を理解していることは必須です。 モニタリングスキル: 治験が適切に行われているかを確認する能力、データの正確性を確認する能力などが求められます。 問題解決能力: 治験中に発生する様々な問題に対し、適切に対応する能力が求められます。 英語力: グローバル試験が増えているため...
2016年4月16日
回答6件
4778回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
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...治験コーディネーター)とCRA(臨床開発モニター)で迷っているものです。インターネット等ではCRCよりもCRAのほうが、なるのが難しいという記事をよく目にします。本当なのでしょうか。もし本当であればどれぐらい難しいのかを教えていただけますでしょうか。
2016年5月3日
回答3件
8177回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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...治験などを多く手掛けています。最新の技術やノウハウを持っており、グローバルなキャリアを目指す方におすすめです。 例:IQVIA、Parexel、ICON、新日本科学PPDなど 国内大手CRO: 国内で長年の実績があり、多くの製薬会社と取引があります。安定した環境で働きたい方におすすめです。 例:EPS...
2016年6月16日
回答3件
5100回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
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...治験や最先端の医薬品開発プロジェクトに参画できる機会が多いです。 ネームバリュー: 企業名が広く知られているため、転職市場で有利になる場合があります。 デメリット: 組織が大きく、意思決定に時間がかかる: 組織が大きいため、個人の意見が反映されにくい場合があります。 分業...
2016年6月16日
回答7件
10203回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...治験を受託しやすいです。それに対して日系CROは海外に拠点を持っていないため外資系CROとのコンペになった時に負けやすいですね。近年は外資系CROが日本でも勢力を伸ばしており、日系CROはコンペで勝てなくなっていると聞きます。この調子で外資系CROが日本でも本格的に展開しはじめると、日系CROは厳しい気がし...
2016年6月16日
回答9件
21391回
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
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...治験)が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、以下のような知識や経験が求められます。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールを理解していることは必須です。 医学・薬学の知識: 人の疾患や薬理作用に関する知識が必要です。 モニタリングスキル: 治...
2016年7月3日
回答3件
5654回
- 既婚者は未経験からCRAへ転職するときに不利になりますでしょうか
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...治験の進捗状況によっては、残業が発生する場合がある。 家庭の状況によっては、残業が難しい場合もある。 面接で残業の可能性について確認し、家庭との両立が可能かどうかを判断することが重要。 未経験からの転職 未経験からのCRA転職は、経験者と比較するとハードルが高い傾向にある。 未経験であることに...
2016年7月10日
回答4件
4465回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...治験が増加傾向にあり、英語を使用する場面はますます増えています。英語が全く使えないと、CRAへの転職は難しいと言わざるを得ません。 なぜ英語力が必要なのかCRAが英語を使用する主な場面は以下の通りです。 海外の製薬会社やCROとのコミュニケーション: 国際共同治験では、海外の製薬会社やCROとメ...
2016年7月16日
回答13件
19502回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
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...治験コーディネーター(CRC)の需要が多いと思いますが、医療現場をよく知っている看護師の方の需要はあります。面接では、職務経歴書に沿って、職歴に見合ったこれまでの実績と経験がきちんと伝えられるかどうか、自己アピールができているかどうかなどが重要なポイントになるでしょう。
2016年7月16日
回答6件
14253回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
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...治験プロジェクトが計画通りに進捗し、成功裡に終了した場合、高い評価につながり、賞与額に反映される。 貢献度: プロジェクトへの貢献度(例:問題解決能力、チームワーク、コミュニケーション能力など)も評価される。 顧客満足度: クライアント(製薬会社)からの評価も賞与に影響する場合がある。 企業の業...
2016年8月16日
回答5件
5047回
- 製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか。
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...治験相談業務なども管理していますが、それらの担当者と直接関わることは、CROでは難しいかもしれません。あとは、CMC(製剤、治験薬関連)や、マーケティング担当者などとの交流も、製薬会社ならではだと思います。
2016年8月16日
回答6件
5107回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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...治験に精通している英語がペラペラのモニターのニーズは増えることはあっても減ることはありません。
2016年8月16日
回答9件
19457回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...治験(臨床試験)の実施やデータ管理などを行う企業です。近年、医薬品開発におけるCROの役割はますます重要になっており、理系学生にとっても魅力的な就職先の一つと言えるでしょう。 CRO業界の主な魅力CRO業界の主な魅力を以下に挙げます。 成長産業であること: 製薬会社のアウトソーシング需要の増...
2016年8月16日
回答4件
6365回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期と閑散期の差が大きいと言われています。具体的にいつが繁忙期になるのか、どれくらい忙しいのかを解説します。 CRAの繁忙期CRAの繁忙期は、主に以下の時期です。 治験の開始時期(立ち上げ時期): 治験を開始するためには、多くの準備作業が...
2016年8月16日
回答7件
9266回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...治験の実施を委託されて行う企業であり、多くの場合、未経験者でも積極的に採用しています。特に薬剤師や看護師、臨床検査技師、理系学部卒などの医療関連の資格やバックグラウンドを持つ方が好まれます。もし製薬会社のCRAを目指す場合は、まずはCROで経験を積むことが有効な方法だと思います。また、英語力やコ...
2016年8月22日
回答3件
4291回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。複数の治験を同時並行で担当する場合、時間管理が難しく、常に時間に追われる状況になることもあります。 出張の多さ: 治験実施施設は全国各地に点在しているため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くな...
2016年8月22日
回答6件
6552回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...治験実施計画書(案)、同意説明文書(案)のレビュー、医療機関に治験実施を依頼するための各種ドキュメントの作成、治験実施医療機関情報の管理、訪問時説明資料を含む治験関連資材の作成、データクリーニングの打ち合わせ、など多くの業務を実施しています。特に試験の立ち上げの時期は、並行して様々な業務を...
2016年8月29日
回答3件
4973回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文書作成や管理に関わ...
2016年8月30日
回答5件
8148回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...治験薬概要書作成など、試験の上流工程に関わる業務です。 CRA経験で培った臨床試験に関する知識、規制要件への理解が活かせます。 データマネジメント: 試験データの収集、クリーニング、データベース構築など、データ品質を管理する業務です。 臨床試験データの統計解析に携わることもありま...
2016年9月10日
回答3件
6564回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...治験コーディネーター)など関連職種への転職も視野に入れる。CRCで経験を積むことで、CRAへのキャリアチェンジが有利になる可能性があります。 面接対策不足: 面接でCRAとしての適性や熱意を十分に伝えられていない可能性があります。 対策: 面接でよく聞かれる質問(例:CRAを志望する理由、自己PR、...
2016年9月11日
回答4件
4989回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...治験コーディネーター(CRC)への転職で迷っています。CRAのほうが出張があるため、家庭との両立が難しいような感じがありますが、CRAの仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
2016年9月11日
回答5件
4339回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れ...
2022年1月12日
回答13件
21336回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...治験の仕組みを理解する上で役立っている。」 「大学院での研究活動を通して、データ分析能力や論理的思考力が身についたことが、CRAの業務に活きている。」 「就職活動では、大学名や研究室の繋がりが有利に働いた。」 「未経験でも、研修制度が充実しているCROに入社できたので、安心して業務に取り組...
2016年9月21日
回答6件
13707回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...治験の状況や所属する企業によって異なります。詳しく解説いたします。 CRAの出張頻度CRAの出張頻度は、一概に「月に何回」と断言することはできません。なぜなら、以下の要因によって大きく変動するためです。 担当する治験数: 担当する治験が多いほど、出張頻度は高くなる傾向にあります。 治験...
2016年9月27日
回答6件
13408回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...治験コーディネーター(CRC) →SMA(治験事務局担当) →渉外、営業また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。
2016年9月28日
回答5件
16539回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験が行われているオンコロジーやCNS、循環器などでしたら可能性はありそうです。あとはコミュニケーション力や英語力などをアピールしていくしかないと思います。
2016年10月1日
回答5件
7223回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル(治験実施計画書)の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...
2016年10月4日
回答5件
4160回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...治験実施施設(医療機関)で、治験参加者の対応、データ収集、治験責任医師のサポートなどを行います。CRAのように複数の施設を担当することはないため、出張は比較的少ないです。 CRCへの転職: CRA経験があれば、CRCへの転職は比較的容易です。 CRCは地域に根差した働き方ができるため、子育てと両立しやすいとい...
2016年10月7日
回答4件
5137回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...治験コーディネーター)の違い)~(CROとSMOの違い)~(CRAを辞めたい理由)<類似の質問>~(なぜCRCではなくCRAか)~(CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか)~(CRAの悩みって何でしょうか?)
2016年10月16日
回答5件
5104回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...治験に関連する海外の文献や資料を読む必要がある場合があります。 海外の医療機関・担当者とのコミュニケーション: 国際共同治験を担当する場合、海外の医療機関や担当者と英語でコミュニケーションを取る必要があります(メール、電話、Web会議など)。 英語での報告書作成: 治験の進捗状況などを英語で報告書...
2016年10月23日
回答7件
4591回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...治験の進捗管理や問題対応など、責任を伴う業務が多いため、緊急時には休日でも電話対応が必要になることがあります。しかし、頻度としてはそれほど高くありません。頻度は、担当する試験の種類、規模、進行状況、所属する企業(CROか製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。 緊急性の高い状況: ...
2016年11月4日
回答7件
7238回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...治験実施施設への訪問(モニタリング)が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向が...
2016年11月7日
回答3件
4159回
- 寮があるCROはありますか?
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...治験業務を製薬会社から受託する事業形態であり、自社で大規模な施設を保有する必要性が低いため、社員寮を設けている企業は少ないと考えられます。 採用形態: CROでは、中途採用が中心であり、新卒採用でも地方から都市部への就職者が多いとは限らないため、寮のニーズが低いという側面もあるかもしれません。 病...
2021年12月7日
回答3件
2791回
- CRAはカルテを見ますか?
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...治験が適切に行われているかを確認するために行われる、重要な業務の一環です。治験データとカルテを照合することで、データの正確性や治験の質を担保する目的で閲覧します。 SDV(原資料との照合)とは?CRAがカルテを閲覧する主な目的は、SDV(Source Data Verification:原資料との照合)と呼ばれる業務を...
2016年11月22日
回答4件
4443回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...治験施設支援機関)の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...
2016年11月26日
回答4件
3924回
- CROへ入社前の準備
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...治験薬学(発行:南江堂)被験者の人権と臨床試験・治験(発行:薬事日報社)などに目を通されても良いと思います。~などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。
2016年12月1日
回答7件
10010回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験実施医療機関と良好な関係を築く上で役立ちます。医療現場の状況や医療従事者の考え方を理解していることは、CRA業務を円滑に進める上で強みとなります。 コミュニケーション能力: 医療機器の説明、提案、交渉など、営業活動を通じて培われたコミュニケーション能力は、CRAが治験関係者と円滑にコミュニケー...
2016年12月4日
回答5件
4565回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...治験業務を受託し、様々な疾患領域、開発段階の試験に携わる機会があります。業務範囲はモニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能...
2016年12月4日
回答5件
4444回
- CRAのカバンについて
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...治験実施計画書(プロトコル)、各種手順書などの書類を持ち歩くことが多くなります。ノートパソコンは外勤時のメールチェック、EDC(電子症例報告書)データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも...
2016年12月27日
回答5件
5258回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...
2016年12月29日
回答5件
3988回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
-
...治験関連の書籍を読む、セミナーに参加するなどの行動を示すことが効果的です。 キャリアプランを示す: CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのか、将来の目標を具体的に示しましょう。長期的な視点を持っていることを示すことで、企業側に安心感を与えることができます。 若手と比較しない: 若手と比較し...
2017年1月2日
回答7件
6020回