「GMP」の記事 - CRAばんく

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PV・安全性情報担当者の仕事内容: ...GMP（Good Manufacturing Practice）※14 などのガイドラインを理解し、遵守する必要があります。※12　GCP・・・治験の質を確保するための基準のこと。※13　GVP・・・医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器の適正使用情報の収集や検討、市販後の安全確保措置の実施に関する基準のこと。※14　GMP・・・医薬品製...

臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け: ...GMP（医薬品の製造管理・品質管理に関する基準：Good Manufacturing Practice）　1つ星面接で聞かれない用語医薬品製造工場における製造管理と品質管理の品質を確保するための基準のことです。GPMSP（医薬品の市販後の調査の質を確保するための基準：Good Post-Marketing Surveillance Practice）　1つ星面接で聞か...

研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。: ...GMP（医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準）に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評...

2020年11月8日　回答3件　 5470回

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