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- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...CROに特化した転《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けの求人情報や転職活動のアドバイスを得やすくなります。 まとめ看護師経験1年未満でもCRAへの転職は不可能ではありませんが、ある程度不利になる可能性はあります。しかし、明確な志望動機、自己PRの強化、GCPの学習、関連資格の取得、CRCからの...
2018年2月12日
回答4件
4772回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...CROや製薬会社の得意領域と合致する場合、非常に有利になります。 論文作成やプレゼンテーション経験: 論文作成や学会発表などの経験は、報告書作成能力やプレゼンテーション能力のアピールに繋がります。 その他に意識すべきこと 自己PRの作成: CRAへの志望動機、これまでの経験で培ったスキル、CRAと...
2018年2月15日
回答5件
3675回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...CRO)の立場でモニタリングを行います。この立場の違いを理解し、面接などで説明できるように準備しておきましょう。単に「治験に関わりたい」というだけでなく、「モニタリングを通して治験の質を担保したい」というCRAとしての明確な動機を伝えることが重要です。2. 企業経験がないことへの対策: 企業経験がな...
2018年6月1日
回答2件
4265回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...CRO(臨床試験受託機関)に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまとめられます。 職務内容薬剤師は医薬品の調剤や管理...
2018年6月3日
回答5件
4017回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...CRO、CRCのどれでしょうか?あまりよく分かっていませんので、詳しくアドバイスして欲しいです。宜しくお願い致します。
2018年8月1日
回答3件
4225回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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CROで働いているものですが、モニターの人数が多すぎると思います。経営が厳しい製薬会社も多く、新薬開発のプロジェクトが大きく増えることは考えにくいなかで、過去の経験則から人が足りなくなるのを恐れて増やしすぎたのではないでしょうか。今後は使えないモニターは別の部署に回されるなどのモニターの選別が行...
2019年1月14日
回答6件
5647回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...CRO(医薬品開発業務受託機関)(シニアコンサルタント、パートタイムなど): 治験に関する豊富な経験を活かし、シニアコンサルタントとしてCROに貢献する。 中小・ベンチャー製薬企業(開発責任者、アドバイザーなど): 大手製薬会社での経験を活かし、中小・ベンチャー企業の開発を支援する。 アカデミア(非常...
2019年3月2日
回答2件
3166回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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CROのCRA(臨床開発モニター)は、人と対面でコミュニケーションをとることが苦にならず、新薬開発に関する幅広い知識を身につけたい方に向いています。一方、CROのPV(安全性情報担当者)は、長時間のデータ入力作業が苦ににならず、副作用に関連した業務に携わりたい方や、幅広い医療用語を身につけたい方に向いて...
2019年3月3日
回答10件
16991回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...CROのCRAがモニタリングを行います。医師主導治験では、モニタリング担当者が指名されることはありますが、企業治験ほど体制が整っていない場合があります。 これらの違いから、それぞれの経験が評価されるポイントも異なってきます。 企業治験の経験が評価される理由 企業治験の経験は、以下の理由から高く評価...
2019年5月9日
回答3件
5188回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...CROで働いていますが、グローバル治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4132回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...CROや製薬会社では、配偶者の転勤先近くの拠点への異動を考慮してくれる場合があります。ただし、異動先の拠点で人員に空きがあるか、担当できるプロジェクトがあるかなど、状況によって判断されます。3. リモートワーク制度が充実している場合、異動せずに対応できる場合がある: 近年、リモートワーク制度を導入...
2019年6月1日
回答5件
4394回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...CROに特化した《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けの求人情報や転職活動のアドバイスを得やすくなります。 まとめ短大卒・33歳からCRAへの直接転職は簡単ではありませんが、不可能ではありません。CRC経験はCRA転職において非常に有利です。年齢や学歴を気にしすぎるのではなく、CRAとして必要なス...
2019年7月18日
回答3件
3973回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...CROの各社の特徴とそれぞれの強みを教えていただきたいです。現在、CROの業界研究を進めております。各社の情報を収集しているのですが、外資系CRO各社の差別化に困っております。どなたか、お力をお借りできないでしょうか。宜しくお願い致します。
2019年11月13日
回答4件
16225回
- 内資系CRO業界の将来性
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...CRO市場の関係確かに、近年、新薬開発のスピードが以前に比べて減衰しているという指摘があります。その要因としては、開発ターゲットの難易度の上昇、規制の厳格化、開発コストの高騰などが挙げられます。しかし、新薬開発スピードの減衰が直ちにCRO市場の縮小に繋がるわけではありません。むしろ、以下のよ...
2020年1月18日
回答4件
5394回
- 製薬会社との飲み会はありますか?
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CROで働いていますが、結構ありますよ。費用は自腹ですね。私は飲み会が好きなので苦にはなりません。強制ではありませんが、出ないよりは出たほうが良いとは思います。
2020年3月4日
回答3件
3710回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...CRO業界について詳しく調べられていませんが、何となく就職の倍率も低くはなさそうだなと思い、あまり大学の成績も良いわけではないので不安になっています。大体でいいので、新卒就職の難易度をお教えいただけますと幸いです。
2020年6月13日
回答6件
15385回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...CROなども存在します。もし愛知県での転職が難しい場合は、関東・関西も視野に入れることで、求人の選択肢を大幅に増やすことができます。特に東京は、多くの製薬会社やCROが拠点を置いているため、CRA求人が豊富です。 来年4月の転職に向けて今からできること来年4月の転職に向けて、今からできることは...
2020年7月20日
回答4件
3853回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...CROに特化した《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けの求人情報や転職活動のアドバイスを得やすくなります。 まとめ文系大学卒でもCRAに就職することは可能です。留学経験と高い英語力は大きな強みとなります。医学・薬学・生物学の基礎知識やGCPの知識を補強し、コミュニケーション能力をアピールす...
2021年1月21日
回答3件
3449回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...CRO業界、各CROの特徴などをよく調べ、自分に合ったキャリアプランを立てましょう。 これらの要素も、CRA就職の成否に影響します。
2021年1月24日
回答5件
3769回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...croの実態は知りませんが、製薬会社で中途の臨床検査技師のキャリアが評価されることはありません。むしろ開発職としては出だしが遅れた分不利です。croでも同じだと想像します。国立とおっしゃるのが旧帝大レベルだと仮定して、製薬会社の開発への就職について「新卒であれば可能性はゼロではない、既卒の可能性...
2021年1月31日
回答5件
4137回
- 外資系CROの売上高ランキング
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...CROはEPSとシミックが強いのは分かりますが、外資系CROそれぞれの売上規模はどんなものでしょうか
2022年3月7日
回答3件
7659回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...CROのの臨床開発モニターでしたら大卒でも可能です。英語力が高いと採用されやすくなりますので、英語力を高める努力をされることをお勧めいたします。<類似の質問>~新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
2022年4月2日
回答3件
2212回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...CROでなく製薬会社のCRAになるなら高学歴も必須です。
2022年4月6日
回答5件
3884回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...CROのCRAに就職しました。臨床検査技師の資格を持っています。臨床検査技師として1~2年働いてからCRAへ転職されるなら、将来的なキャリアや収入に差はないと思います。臨床検査技師として4~5年働いてからCRAへ転職されるなら、CRAとしてのスタートが遅れる分、将来的なキャリアや収入は新卒でCRAになる場合より...
2022年4月21日
回答4件
2710回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...CRO(医薬品開発業務受託機関)は若手育成に力を入れているため、ある程度の年齢を超えてからの未経験採用は、新卒と比較して不利になる可能性があります。 研修機会の減少: 中途採用の場合、新卒のような手厚い研修を受けられない場合があります。即戦力として期待されるため、入社後すぐに業務に携わることにな...
2022年4月22日
回答5件
3078回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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薬剤師です。私は人間関係を避けたいという理由から在宅勤務で働ける仕事を探しています。CRAが未経験の私でも転職直後から在宅勤務が可能でしょうか。また、コロナがおさまった後も在宅勤務で働き続けることは可能でしょうか。他にも在宅勤務のデメリットがあれば教えてください。
2022年7月2日
回答7件
3702回
- なぜCRCではなくCRAか
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...CROと病院・SMO」「臨床開発や治験」「SMA(治験事務局担当者)やMR(医薬情報担当者)、PV(安全性情報担当者)やDM(データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです...
2022年1月27日
回答9件
13076回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか?
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...CROと比べてどうなのでしょうか。よろしくお願い致します。
2022年9月16日
回答3件
2936回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...CROやSMO、IT企業が早めに競争優位を確保しようとしているためです。そのようなITシステムの導入を支援する職種がシステム導入支援です。CRA(臨床開発モニター)の知識や経験をIT分野で活かしたい方に適している職種です。将来はIT技術に詳しくなって治験に強いITコンサルタントになることも可能です。■製薬企業...
2022年10月28日
回答3件
5427回
- リモートSDVってどうですか?
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...CROに所属していますが、コロナ禍ではリモートSDVが推奨されたので、何回かリモートSDVをしましたが、あまり効率が良くないと思いました。見たい原資料やワークシートを都度、写真に撮って送ってもらうのですが、時間ばかりが過ぎていきます。セキュリティ面の問題もありますので、リモートSDVが普及するまでにはまだ...
2022年4月18日
回答5件
2412回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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...CROの担当者、治験責任医師などが集まり、治験の進捗状況や課題などを報告する。参加人数は、治験の規模によって異なる。 大勢の前というよりは、関係者間での情報共有の場であり、プレゼンテーションというよりは報告や質疑応答が中心。 学会発表 ほとんどない CRA個人が学会で発表する機会はほとんどない。治...
2023年1月21日
回答6件
2063回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...CROが提供するWebベースのシステムであることが多いです。4. CRAによるシステム確認: CRAは、定期的に症例登録システムにアクセスし、被験者組み入れ状況を確認します。5. モニタリング訪問時の確認: 定期的なモニタリング訪問時に、CRAは原資料(電子カルテや診療録など)と症例報告書(CRF)を照合し、組み入...
2023年3月1日
回答4件
2097回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...CROのウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。 学会やセミナーに参加する: 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報や業界動向を学ぶことができます。 おすすめの書籍や参考図書 GCP省令: 厚生労働省のウェブサイトで閲覧できます。CRA業務の基本となるため、必ず...
2023年3月1日
回答3件
5614回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...CROなどが厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことを臨床開発と言います。つまり、治験とは病院で行われる臨床試験のことで、臨床開発とは新薬の承認を受けるために必要なデータをそろえる活動のことです。病院が行うのは治験(CRC/SMA/PI/SI)であり、臨床開発は治験...
2023年3月18日
回答4件
2126回
- 製薬業界について知るには
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...CROに所属し、治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。製薬業界の仕組みやルールを理解することは、CRAとして働く上で非常に重要です。今回の学習を通して得られた知識は、CRAへの転職活動や入社後の業務に必ず役立ちます。 まとめ製薬業界について勉強するには、書籍、ウェブサイト、業界団...
2023年3月20日
回答3件
1812回
- 住む場所で悩んでいます。
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...CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?住居で悩んでます)
2023年3月22日
回答4件
1753回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...CROが実施するインターンシップに参加することで、実際の業務を体験し、企業理解を深めることができます。 OB・OG訪問: 製薬会社やCROで働くOB・OGを訪問し、仕事内容やキャリアパスなどについて話を聞くことで、具体的なイメージを持つことができます。 まとめ国立薬学部であれば、学歴フィルターで足切...
2023年4月23日
回答4件
3342回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...CRO(医薬品開発業務受託機関)が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識: 治験対象疾患や関連する医学...
2023年5月26日
回答3件
1875回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...CROですから、働く場所は製薬会社やCROになります。CRAも月に数回程度、病院やクリニックを訪問することはありますが、CRCと異なり毎日のように病院やクリニックへ通いません。看護師からCRCへ転職される方は、「今後も病院で働きたい」「さすがに病院から完全に離れるのはちょっと・・」と思われている方が多い...
2023年5月28日
回答3件
7027回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...CROのCRAを狙うのはどのくらいの勝算がありますでしょうか?もちろん、TOEICの点数や面接対策もしっかり行います。教えていただけると幸いです。
2023年6月13日
回答6件
2013回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...CROへ転職を考えています。ただ、派遣での職歴は転職において評価されにくい、と耳にしてそこが不安です。
2023年6月13日
回答3件
2053回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...CROのCRAが目立つ場面はとても少ないです。そのため、CRA(臨床開発モニター)の業務は仕事の意義を見失いやすい、モチベーションの維持が難しいと言われています。看護師は患者さんから感謝されることが当たり前で、仕事の意義を感じやすい職業と言われています。看護師からCRA(臨床開発モニター)へ転職される...
2022年6月30日
回答13件
24350回
- CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか?
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CROは認定試験に受からなかったら解雇になりますか?全くの未経験ですが、そういう場合もあるのか不安です。また、MR認定試験とどちらが難しいのでしょうか?
2023年9月8日
回答7件
3342回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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...CROでは、未経験からICCC業務に携わるケースが多い傾向にあります。 ICCCに求められるスキルICCCに求められるスキルは、以下のとおりです。 薬事法、GCPに関する知識: 日本の薬事法やGCPに関する深い知識が必要です。 英語力: 海外の親会社や規制当局とコミュニケーションを取るために、高い英語力...
2023年11月3日
回答5件
2317回
- FSPとは何ですか?
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...CRO会社の社員として製薬会社に常駐して働く形態のことを指すと思います。私の同僚にもFSPとして製薬会社に常駐し働いている方がいます。実際の業務では製薬会社の社員として扱われることが多く、チームの一員として働きます。このため、FSPは単なる人材派遣ではなく、専門性の高いサービス提供の形態として理解...
2024年2月18日
回答4件
7191回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか?
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...CROのCRAとして数年の経験を積んだ後、製薬メーカーへ転職し、現在は開発全般に携わっています。私が所属する会社は米国に本社を置くグローバル企業で、毎年何本ものパイプラインが走っています。私は多国籍チームの一員として、異なる文化や価値観を持つ人々と協働し、毎年のように新薬を世の中に送り出してきま...
2023年5月28日
回答18件
2071回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか?
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...CROやグローバル試験を多く担当する企業では、英語力(特に読解力と記述力)を重視する傾向があり、選考過程で英語試験(筆記試験や面接での英語での質疑応答など)が実施されることがあります。一方、内資系CROや国内試験中心の企業では、英語試験が課されない場合もあります。ただし、英語力はCRAとしてキャリアア...
2024年8月1日
回答6件
1436回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか?
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...CRO(医薬品開発業務受託機関)は、CRAに対して即戦力となる経験や、医療現場での一定の経験を求めているため、未経験に近い状態での採用はハードルが高くなります。以下に、検査技師からCRAへの転職が難しい理由、1年以内の転職が難しい理由、それでも挑戦する場合の対策などを詳しく説明します。 検査技師...
2024年8月19日
回答4件
1155回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か?
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...CROと受託型CROがありまして、どちらがおすすめでしょうか?
2024年9月16日
回答4件
783回
- 派遣型CRAは、40歳を過ぎると派遣先が大きく減る理由は何ですか?
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...CRO)は、コストを抑えながら人員を補充したいという意向があるため、比較的給与水準が低い若手や未経験者層を積極的に採用する傾向があります。40歳以上になると、経験やスキルに見合った給与を求められることが多く、派遣先にとってコストメリットが薄れてしまう場合があります。 長期的な育成を考慮しない: 派...
2024年9月16日
回答4件
648回