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件数 499 件中 151 ~ 200 を表示中
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...治験コーディネーターを検討されてはいかがでしょうか?CRCなら、病院さえあれば地方でも働けると思います。雇用形態が契約職員でもよければ、大きな病院が医師主導型臨床研究モニターを募集していることもあるようです。
2018年1月19日
回答5件
6712回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...治験に携わる他の職業についても調べてみることもおすすめします。ご質問に対する回答からは少し逸れてしまいましたが、参考になれば幸いです。
2018年2月12日
回答4件
4759回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、治験に関連する法規制についても理解を深めてお...
2018年2月15日
回答5件
3670回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...治験コーディネーター)の違い)~(CROとSMOの違い)<CRCからCRAへ転職する際に気をつけること>~(CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?)~(CRCの経験があるとCRAへの転職に有利になりますか?)~(CRCからCRAの転職は難しいですか?)~(CRCからCRAへの転職を目指す場合、...
2018年6月1日
回答2件
4254回
- 地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
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...治験コーディネーター(CRC)の転職成功事例)~(CRAがCRCへ転職をする時のメリットとデメリット)~(CRC(治験コーディネーター)とCRA(臨床開発モニター)の違い)~(SMOとCROの違い)
2018年5月30日
回答3件
3458回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...治験についての知識や英語力なども合わせて求められます。
2018年6月3日
回答5件
4000回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、スムーズに業務に入ることができます。 厚生労働省のウェブサイトなどでGCPに関...
2018年7月14日
回答6件
5276回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...治験コーディネーターと言い、病院勤務が多いです。CRAは事務作業が多く、書類の作成や治験依頼者・病院(CRC)とのやり取りが主で、病院に足を運ぶこともあります。CRCは医者との関わり多く、病院勤務がほとんどです。治験の進捗具合はCRCの腕が左右すると言っても過言ではないかと思います。英語が得意で...
2018年8月1日
回答3件
4217回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験事情に触れることで、グローバルな視点を養うことができます。これは、グローバル試験に携わる上で大きな強みとなります。 31歳という年齢について31歳という年齢は、未経験CRAとしてはやや高めと捉えられる可能性がありますが、留学経験があれば、企業側は年齢以上にあなたのポテンシャルやスキルを評価...
2018年8月14日
回答4件
4112回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...治験のグローバル化: 国際共同治験が増加する中で、海外のCROやモニターとの連携が必要となり、求められるスキルが変化している。これらの要因により、従来のオンサイトモニタリング中心のCRAの役割は変化しており、企業によっては人員配置の見直しが行われている可能性があります。 CRAの将来性上記のよ...
2019年1月14日
回答6件
5633回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...治験に関する豊富な経験を活かし、シニアコンサルタントとしてCROに貢献する。 中小・ベンチャー製薬企業(開発責任者、アドバイザーなど): 大手製薬会社での経験を活かし、中小・ベンチャー企業の開発を支援する。 アカデミア(非常勤講師、研究支援など): 大学などで、これまでの経験を活かした教育・研究活...
2019年3月2日
回答2件
3156回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係...
2019年3月3日
回答10件
16943回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。
2019年5月9日
回答3件
5170回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができ...
2019年5月12日
回答3件
3168回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4119回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...治験実施施設への出張は多いものの、拠点間の転勤は少ない傾向にあります。 担当施設への出張: 治験実施施設は全国各地にあるため、出張は頻繁に発生します。ただし、日帰り出張や短期出張が中心で、長期の転勤は少ないです。 拠点間の異動: 企業の本社や支社、事業所などが複数ある場合でも、CRAの拠点間異動...
2019年6月1日
回答5件
4381回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験関連の経験があれば有利) コミュニケーション能力: 治験関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力 情報収集能力と分析力: 治験データや医療情報を正確に収集し、分析する能力 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験デー...
2019年7月18日
回答3件
3966回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...治験に強み。オンコロジー(腫瘍学)、バイオ医薬品の開発に注力。 強み: 早期臨床開発、薬事コンサルティング、グローバル試験の豊富な経験。 社風: 比較的ワークライフバランスを重視する傾向があると言われています。給与水準はIQVIAに比べるとやや低い傾向がありますが、業務量は比較的適度と言われてい...
2019年11月13日
回答4件
16177回
- 製薬会社との飲み会はありますか?
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...治験の進捗状況や課題、今後の計画などについて、よりフランクな雰囲気で情報交換や意見交換を行います。 関係構築: 良好な関係を築くことで、日々の業務を円滑に進めることができます。 親睦を深める: 業務以外でも交流を深めることで、より良いコミュニケーションを図ることができます。 飲み会の頻度...
2020年3月4日
回答3件
3697回
- CRAとしてアサインされません
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...治験関連の知識、モニタリングスキルなどを向上させるための研修や勉強会に積極的に参加しましょう。 他の業務を通して経験を積む: CRA以外の業務(例:治験事務、データ入力、資料作成など)を通して、治験の流れや関連知識を学ぶことも有効です。2. 転職に向けての準備: 自己PRの作成: CRA...
2020年6月3日
回答3件
3211回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...治験関連法規制などの知識も必要となります。そのため、応募者の専門性や適性が厳しく評価されます。 採用人数が少ない: 特に製薬企業は、新卒採用人数が比較的少ない傾向があります。そのため、競争率が高くなり、就職難易度も高くなります。 大学のレベルや成績の影響大学のレベルや成績は、選考におい...
2020年6月13日
回答6件
15338回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 愛知県、関東・関西での転職について愛知県でのCRA求人数は、関東・関西に比べると少ない傾向にあります。しかし、全くないわけではありません。愛知県に本社を置く企業や、名古屋に支店を持つCROなども存在しま...
2020年7月20日
回答4件
3834回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...治験に関する知識がより深く求められるためです。しかし、MR認定資格をお持ちであれば、MRと同等の知識を有しているとみなされるため、CRAへの転職の可能性は大きく高まります。 CRA転職に向けてさらに強化すべき点MS経験とMR認定資格に加えて、以下の点を強化することで、CRA転職の可能性をさらに高める...
2021年1月3日
回答5件
3231回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...治験)をモニタリングする仕事であり、医学・薬学・生物学などの専門知識が求められる場面が多くあります。そのため、文系出身者はこれらの知識において、理系出身者と比較して不利になる傾向があります。具体的には、以下のような点が挙げられます。 医学・薬学・生物学などの基礎知識不足: 疾患、薬理作用、...
2021年1月21日
回答3件
3442回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場...
2021年1月24日
回答5件
3756回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...治験コーディネーター(CRC)へ就職される場合は、まずは臨床検査技師として働かれたほうが良いと思います。学歴が大卒では製薬企業の開発職として働ける可能性はほぼありませんし、CRC(治験コーディネーター)はCRA(臨床開発モニター)よりも臨床での臨床検査技師としての経験を活かせるからです。質問者...
2021年1月31日
回答5件
4123回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...治験デザインの設計など、企画力や戦略立案能力を高めることができます。 薬事申請に関する知識と経験: 薬事申請に必要な資料作成や規制当局との折衝などを経験できます。 マーケティングに関する知識: 上市後のマーケティング戦略立案に関わる機会もあります。CROの開発職(CRAを含む): ...
2021年6月24日
回答4件
6911回
- 中小製薬会社からの転職について
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...治験の企画・立案から実施、データ解析、薬事申請など、幅広い業務に携わる機会があります。これは、医薬品開発全体の流れを理解する上で非常に valuable な経験となります。 主体的な業務遂行能力: 少数精鋭で業務を行うことが多いため、主体的に業務を進める能力や、問題解決能力を高めることができます。 ...
2021年8月16日
回答4件
3571回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...治験についても一定の知識をお持ちのはずですから、ご年齢が若くて学歴や職歴に大きな懸念がなければCRAへの転職は十分に可能だと思います。CRAが減っていけばPVも減るでしょうから、どちらで働いても将来の安泰さにあまり差はないと思います。
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験実施施設で医師やCRC(治験コーディネーター)と密に連携するため、この経験は非常に役立ちます。 製品知識: 新製品の企画や営業資料の作成を通して、医療機器に関する専門知識を深めることができます。治験では、治験薬だけでなく、治験で使用する医療機器に関する知識も必要となる場合があるため、この経験...
2022年3月1日
回答3件
2348回
- 新卒入社。外資CROか内資CROか。
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...治験国内管理人業務を請け負っている場合、その経験を積める可能性がある • 国内試験が中心となる場合が多い• 研修制度と連動したキャリアパスが用意されている場合がある• 日本の医療現場に密着した業務経験を積める• じっくりと経験を積んでからキャリアアップを目指す傾向がある 給与・待遇 • 給与水準は内資...
2022年3月9日
回答5件
6151回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...治験薬の作用機序や疾患の病態、治験で得られる臨床検査データの解釈などに役立ちます。 臨床検査の知識・技術: 生理検査、病理検査、微生物検査、血液検査、生化学検査など、様々な臨床検査に関する知識・技術を習得できます。これらの知識は、治験で実施される各種検査の意義や目的、データの信頼性などを理解...
2022年4月2日
回答3件
2201回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...治験の半数以上が国際共同治験です。以上から、日本でCRAをするにも、英語は避けて通れないと言えます。外資系の製薬会社やCROで働くなら英語力は必須ですし、日本の製薬会社やCROで働くときも、国際共同治験を担当するときに必要です。英語力を証明する資格で最も広く普及しているのがTOEICになります。です...
2022年4月6日
回答5件
3862回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...治験参加者への対応などで、最初は戸惑うことがあるかもしれません。 臨床経験後にCRAに転職する場合のメリット・デメリットメリット: 臨床経験の活用: 臨床現場での経験は、医療機関とのコミュニケーションや治験参加者への対応、治験データの解釈などで役立ちます。デメリット: 年齢的なハ...
2022年4月21日
回答4件
2700回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...治験参加者への対応や医療機関との連携において、看護師としての経験は大きな強みとなります。また、有害事象の観察や報告など、CRA業務の一部と重なる部分もあります。 即戦力としての評価: 企業は、即戦力となる経験者を求める傾向があります。看護師としての実務経験は、CRAとしての適性を示す上で有利に働き...
2022年4月22日
回答5件
3063回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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...治験施設は全国各地にあるため、出張が必要となる場合がある。出張中は基本的に在宅勤務とは異なる環境となる。
2022年7月2日
回答7件
3681回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか?
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...治験関連法規、モニタリングの基本、疾患に関する知識など、CRAとして必要な知識やスキルを体系的に学ぶことができます。研修期間も比較的長く、数週間から数ヶ月に及ぶ場合もあります。 OJT(OntheJob Training)の充実: 配属後も、先輩CRAによるOJTが丁寧に行われることが多く、実務を通して着実に成長できます...
2022年9月16日
回答3件
2921回
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか?
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...治験に関する基本的な知識やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)の理解度を証明するものです。これらの資格を取得することは、CRAとしての適性や学習意欲を示す上でプラスに働く可能性があります。しかし、これらの資格はあくまでも「知識」を証明するものであり、「実務経験」を証明するものではあ...
2022年10月19日
回答4件
1912回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...治験に関する書類作成は好きで折衝も苦にならない」「プライベートの都合で出張ができなくなった」などのCRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先としてお勧めなのがSSU(サイトスタートアップ)です。SSU(サイトスタートアップ)は施設との契約書やIRBへの申請書類(治験実施計画書や治験薬概要書、同意説...
2022年10月28日
回答3件
5398回
- リモートSDVってどうですか?
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...治験における重要なモニタリング手法の一つとして定着しつつあります。全く行われていないというのは、業界の動向から見ると珍しい状況と言えるかもしれません。以下に、リモートSDVの現状、メリット・デメリット、利用頻度、今後の展望などを詳しく説明します。 リモートSDVの現状コロナ禍以前は、CRA(...
2022年4月18日
回答5件
2400回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...治験をモニタリングして、臨床研究モニターが臨床研究をモニタリングして、PMSモニターがPMSをモニタリングするのは分かるのですが、年収とか働きやすさ、残業などは違うのでしょうか。
2022年10月22日
回答3件
10352回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか?
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...治験業務の理解、開発への意欲、コミュニケーション能力がポイント3)英語力があれば、転職活動で有利。
2023年1月17日
回答3件
2005回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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...治験の立ち上げのときは毎週です。病院へ訪問せずにWEBで説明する機会が増えましたが、どちらも緊張します。消極的で人前に出て話したりすることが苦手ならCRAへ転職するのは避けたほうが良いと思います。
2023年1月21日
回答6件
2052回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
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...治験実施施設(病院など)と、PVは医療機関や患者さんと接する機会が多くあります。商社営業では医療現場との接点が少ないため、コミュニケーション能力や医療倫理観などをアピールしにくいです。しかし、商社営業で培ってきた経験も、CRA/PVの業務に活かせる部分があります。 コミュニケーション能力: 社...
2023年1月22日
回答4件
2061回
- プロトコルで優先的に覚えておくべきことは?
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...治験の目的、主要評価項目、選択基準・除外基準、治験デザイン、安全性評価項目です。これらの項目は、PI(治験責任医師)から必ず質問されると言っても過言ではありません。以下に、それぞれの項目について詳しく説明し、演習試験に向けてどのように準備を進めるべきか、具体的なアドバイスをさせていただきます...
2023年2月27日
回答3件
1848回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...治験の流れを理解するために、インターネットや書籍で基礎知識を学ぶ。・GCP関連の法律やルールを覚えるために、研修で使用したテキスト以外にも、GCP関連書籍や資料を読み比べる。・暗記する内容を整理してカードやノートにまとめる。・繰り返し読み書きすることで記憶に定着させる。・実際の業務で使うシス...
2023年3月1日
回答3件
5576回
- 製薬業界について知るには
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...治験)など、様々な段階があります。 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR(医薬情報担当者)などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。 市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有...
2023年3月20日
回答3件
1796回
- リスクベースドモニタリングとは何ですか?
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...治験関連記録類を閲覧して治験で提供されたデータが正しいかを確認すること)を行うのではなく、リスクレベルに応じた一部のデータに対してSDVを行うモニタリングのことを言います。全てのデータに対して、薬剤別、領域別、試験別、医療機関別にリスクを評価し、主に出口ではなくプロセス中心の管理を行い、その...
2017年8月20日
回答3件
4938回
- 住む場所で悩んでいます。
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...治験実施施設(病院など)を定期的に訪問するため、出張が多くなります。日帰り出張だけでなく、宿泊を伴う出張もあります。 業務時間が不規則になることがある: 医療機関の都合に合わせて訪問するため、早朝や夕方以降に訪問することや、急な予定変更に対応する必要がある場合があります。 疲労が蓄積しやす...
2023年3月22日
回答4件
1747回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...治験薬の薬理作用を理解する上で役立ちます。 薬剤学: 薬の製剤設計や体内動態(吸収、分布、代謝、排泄)などを研究する分野です。治験薬の投与方法や体内動態を理解する上で役立ちます。 臨床薬物動態学: 臨床試験で得られた薬物動態データを解析し、薬の有効性や安全性を評価する分野です。CRAとしてデー...
2023年4月23日
回答4件
3287回