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- イーピーエス株式会社の成長性・安定性
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良い点は...品質管理面でのシェアも高く、自社でグループで全臨床開発領域をカバーできる。
悪い点はグローバルCROが海... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) 20代後半 その他 男性 2015年
- 株式会社エスアールディの仕事のやりがい
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良い点は比較的早い段階でPLを経験でき、責任ある仕事を任されるため、将来のキャリアを考えるきっかけとなった。
悪い点は...品質管理などの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) 20代後半 薬剤師 男性 2015年
- パレクセル・インターナショナル株式会社の仕事のやりがい
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良い点はグローバル領域に強く、社内でも英語が使われている。そのため、外資系の製薬会社へ転職可能なキャリアを積める。風通しは良く、役員の方々も社員の声を聞こ...
悪い点は...品質管理の部署間は縦割り組織となっており、連携が弱く、それぞれが責任を押し付けあっている。社員のレベルも様々であり、質の高い治験が行われていると...
CRA(臨床開発モニター) 30代前半 その他 男性 2013年
- シミック株式会社の福利厚生・休日
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良い点は...品質管理で働くこともできます。CRAとして戻る場合は出張がないように担当施設を配慮いただけます。勤務時間はフレックスが導入されており、時短勤務も可...
悪い点は弱点は給与の低さ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA(臨床開発モニター) 30代前半 MR 女性 2016年
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社の成長性・安定性
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良い点はシェア1位であるため競争優位性は高いです。そのため、年収も高い方で、オフィスも綺麗で便利な場所にあります。
悪い点は...品質管理などの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 事務 その他 30代前半 その他 男性 2016年
- 株式会社新日本科学PPDの福利厚生・休日
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良い点は女性が多いため、女性も男性と同じように働ける環境があると言える。産休中の社員も多いと思う。
悪い点は...品質管理などのサポート部門へ異動できれば良いが、部署の都合によっては必ずしも異動できるわけではない。
CRA(臨床開発モニター) 20代後半 その他 男性 2017年
- イーピーエス株式会社の福利厚生・休日
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良い点は産休後も仕事を続けられる体制は万全に近いと言えます。給与以外のこちらの要望は全て通ると言っても過言ではありません。
悪い点は...品質管理など)を選ぶと大きく年収が下がってしまいます。業務もサポート色が強くなり、モニターとして働いていた時は異なり「やりがい」的な要素は大きく...
CRA(臨床開発モニター) 30代後半 その他 女性 2018年
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...品質管理担当者(DM、QC)を派遣する形態です。CROから派遣されたCRA(臨床開発モニター)や品質管理担当者は、担当するプロジェクトが終了すると、その製薬会社を訪問しなくなります。臨床開発業務を受託するシステムが確立されていない中小CROや、治験途中でのコスト管理を厳しく行いたい製薬会社などでよく採用...
- 受託型CROと派遣型CROの違い
- ...品質管理などの間接部門へのキャリアチェンジも可能です。やはり長期的な就業を考えた際は受託型CRO一択だと思います。長期的な就業を考えて派遣型CROのCRA(臨床開発モニター)は40歳以上になると、就業できる派遣先の数が少なくなってくると聞きました。私は男性で家庭もあるため、定年まで勤められる可能性が高い...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント(IC)スタートアップ・ミーティング治験責任医師(PI)治験分担医師(SI)同意説明文書ヘルシンキ宣言リモートSDVMR(医薬情報担当者)SMO(治験施設支援機関)SOP(標準業務手順書) あ行GCPとオンコロジーの意味を理解...
- GCPとは?
- ...品質管理の方法が採られている製造所において製造された治験薬を、治験依頼者の責任のもと実施医療機関に交付しなければならない。ただし、拡大治験を実施する場合にあっては、実施医療機関が在庫として保管する医薬品の中から、治験薬として使用する医薬品を当該実施医療機関に選定させること又は治験依頼者自ら選定...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...品質管理の部署からから確認の問い合わせがあります。その場合は、電子カルテを見直したり、治験担当医師に確認を行うなどして、CRF(症例報告書)の修正を行います。現役CRAのコメント8CRA(臨床開発モニター)に出張はつきものです。月の3分の1ぐらいは担当する利用機関に出向くことが多いです。北は北海道、南...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...品質管理担当者)などの別の部門に異動する選択肢もあります。多くのCROでは、フレックスタイム制や時短勤務の延長、在宅勤務などの柔軟な勤務制度があるため、仕事と育児を両立しやすい環境が整っています。育児休業後の復職率が9割以上の企業も多く、小さな子供がいるCRA(臨床開発モニター)も多くいます。た...
- CRAとMRの違い
- ...品質管理)」「PV(安全性情報担当)」などの専門性がより高い職種へ異動することも可能です。さらに、CRA(臨床開発モニター)は英語を使用する機会が多く、将来的には海外の関係者と英語で交渉しながら新薬の開発に携わるキャリアを築くことも可能です。そのため、CRA(臨床開発モニター)はMRよりも将来のキャ...
- 医療機器開発モニター(MD-CRA)とCRAの違い
- ...品質管理」「データ管理」「安全情報管理」「申請」などのモニタリング以外の業務を担うことも多くなります。多くの治験を経験できる医療機器の開発の期間は医薬品と比べて短いです。医薬品の開発は臨床に入ってから「5~7年前後」の期間がかかることが多いですが、医療機器は臨床開発の工程が短く、頻繁にモデル...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...品質管理、広告宣伝などの情報が記載された報告書。毎年PMDAへ提出。情報収集薬物の安全性に関する最新の情報を収集します。情報収集には、国内外の学術論文、医薬品情報提供書、医薬品添付文書、規制当局のホームページなどを利用します。文書作成安全性情報報告書、社内共有資料、教育資料など、さまざ...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...品質管理を行い、全体の品質の確保につなげるという考え方であるため、DM(データマネジメント)にも高い作業品質が求められます。01データの入力データは正確に速く入力する必要がありますよ。データのダブルチェックCRF(症例報告書)の臨床試験データをデータベースへ入力します。入力ミスを減らすために2人...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...品質管理などの間接部門へ移動して仕事を続けるパターン。もう一つはCRA(臨床開発モニター)として働き続けるパターンです。それぞれにメリットとデメリットがあります。以下に両者の違いを以下に表としてまとめました。サポート・間接業務とCRAの主な違いサポート・間接業務 CRA育児と仕事の両立が容易である...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...品質管理、コンサルティングに特化したCRO「フェーズ2」「フェーズ3」の領域に集約業界TOPクラスの平均年収を誇る求人一覧リニカルの最新の求人一覧はこちら質問サンプル国内資本系のメーカーに取引先を厳選されているとホームページで拝見いたしましたが、なぜ国内メーカーに特化されていらっしゃるのでしょうか...
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...品質管理を行い、問題があれば対策を講じます。内勤CRAは、外勤CRAがデータ収集や症例対応に集中できる環境を整え、モニタリング業務の効率化と質の適正化を図ることが重要です。
2016年8月29日 回答2件 2978回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...品質管理の部署から修正の依頼が入ります。治験の終盤に多いです。日々の仕事を丁寧に行っていれば、修正の依頼は少ないはずですが、抱えている業務量が多いと仕事を現実問題としてどうしても丁寧さに欠けがちになってしまうんです。そして寄せられる大量のクエリ。私の能力が足りないだけかもしれませんが・・。...
2022年1月12日 回答12件 11000回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...品質管理)→QCマネージャー →DM→DMマネージャー →安全情報(ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(ITが好きな場合) →人事、もしくはラインマネージャー →翻訳、メディカルライター(英語が...
2016年9月28日 回答4件 10229回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...品質管理や監査に責任を感じる・治験に関する法規制や倫理規定を常に把握しておくことが大変これらは個人差がありますし、会社やプロジェクトによっても異なります。また、これらを克服する方法もあります。例えば、・出張時の時間管理や休息方法を工夫する・医療機関側の立場やニーズを理解して対応する...
2017年3月16日 回答3件 3472回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...品質管理などを行うため、円滑なコミュニケーションが求められます。
2020年11月8日 回答2件 2535回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...品質管理や安全性評価などの業務を担当するQC(品質管理)やQA(品質保証)などがあります。これらの職種は、臨床検査技師の分析能力や正確さが求められる場合が多く、また製薬企業では必須の部門であるため求人数も多く安定しています。以上のように、CRA以外にも製薬業界で働ける職種はたくさんあります。ご自...
2017年10月3日 回答3件 3838回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...品質管理やデータ管理などの要求水準が高いからです。また、企業治験では国際的な基準に沿って行われることが多いため、海外でのキャリア展開にも有利です。しかし、医師主導治験にもメリットはあります。医師主導治験では、自分で研究テーマを設定したり、プロトコールを作成したりすることができるため、臨床研...
2019年5月9日 回答2件 2600回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...品質管理や監査能力、製薬会社や医療機関とのコミュニケーション能力などが身につきます。・業務内容:製薬会社の開発職は、自社で開発した新薬や医療機器の臨床試験を計画・実施・管理するだけでなく、治験結果を分析し、承認申請やマーケティングにも関わります。CROの開発職は、製薬会社などから委託された臨...
2021年6月24日 回答3件 3683回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...品質管理システムなどの理解も求められます。
2022年3月1日 回答2件 1070回
- なぜCRCではなくCRAか
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...品質管理(QC)や薬事などでも良いのでは?A:看護師の経験(コミュニケーション力、病院の理解など)を最も活かせるのはCRA(臨床開発モニター)だと考えます。<役に立つの質問>~CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?~製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか。~...
2022年1月27日 回答8件 7577回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...品質管理(QC)転職難易度:★★★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:東京大阪治験の品質を管理し、監査や調査をサポートする仕事が品質管理(QC)です。GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。治験のルールと書類のプロとも言える職種で、SMA(治験事務局担当者)の上位職と言えます。...
2022年10月28日 回答2件 2102回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...品質管理をする仕事です。治験の計画や実施状況の確認、データの回収やチェックなどを担当します。CRAになるには、大卒以上の学歴が必要な場合が多いです。CRCとCRAのどちらを選ぶかは、自分の適性や希望によって異なりますが、一般的には以下のような特徴があります。CRCは患者さんと接することが多く、コミ...
2023年5月28日 回答3件 1079回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...品質管理の怠慢だったり・・。しかし、怒られるのはCRAで、自分のせいではないですから対処もできない・・。依頼者とCRCの間で板挟みになって、身動きがとれなくなる状況に追い込まれるときに最もストレスを感じます。夜も眠れない状態が何日も続きますよ。
2022年6月30日 回答11件 1146回
- イーピーエス株式会社の年収・給与
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良い点はDM職は慢性的な残業過多となっています。毎日2〜3時間の残業があり、常態化しています。
悪い点は昇進昇給は以前ほ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 40代 臨床検査技師 女性 2013年
- イーピーエス株式会社の年収・給与
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良い点は転職者の話をまとめると、ライバルのシミックよりは給料が高いのではと感じる。残業代が全額支給されるため、たくさん残業をすると給料をたくさんもらえる。
悪い点は外資系には給料で... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 事務 30代前半 看護師 男性 2014年
- イーピーエス株式会社の年収・給与
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良い点は入社時に比較して給料はだいぶ上がりました。残業代や決算賞与が大きいです。
悪い点は特にありません。
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代前半 その他 女性 2016年
- イーピーエス株式会社の年収・給与
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良い点はDMは他社と比較して給料面では恵まれていると感じる。
悪い点は残業があるのが常であり、残業代で稼ぐスタイル。CRAの給料はあまり高くないようだ。
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代前半 臨床検査技師 男性 2015年
- イーピーエス株式会社の年収・給与
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良い点は給料的なうまみは少ないです。
悪い点はDMの給料は低いです。 ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代前半 その他 女性 2014年
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社の年収・給与
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良い点は給料は安定している。
悪い点は仕事は忙しい。 ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代前半 その他 女性 2014年
- 株式会社メディサイエンスプラニングの年収・給与
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良い点は給与は業界平均といった感じで、高くも低くもないと思います。残業代はきっちりと全額支払われます。業績が良い時は臨時賞与が支給されます。
悪い点は住宅手当はありま... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 20代後半 その他 女性 2012年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点は製薬会社やCRA経験者に対しては決して高くはないが相応の給与金額が提示されているようだ。
悪い点は新卒者やCRA未経験... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) その他 20代後半 その他 男性 2015年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点は特にありません。
悪い点はCRAも給料が低いが... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 20代後半 臨床検査技師 女性 2012年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点はそれほど経験が必要ありませんので、30代でも転職できると思います。モニターのように外勤はありません。
悪い点はDM経験が8年ありま... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代後半 臨床検査技師 女性 2016年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点は残業代が20時間含まれている給与体系です。賞与は計約4ヶ月支給されます。住宅手当はありません。
悪い点は基本給に残業代が2... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 20代後半 その他 女性 2016年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点は残業代は支給される
悪い点は名ばかりの評価制... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 30代前半 その他 男性 2019年
- シミック株式会社の年収・給与
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良い点は残業代はしっかりともらえる。
悪い点は評価に関しては完... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 20代前半 その他 男性 2019年
- IQVIAサービシーズジャパン合同会社の年収・給与
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良い点は外資系のため個人プレー。仕事量はあまり個人の事情は考慮されずにFTEに応じて割り当てられる。FTEをこなせていれば何も言われない。
悪い点は業務量が多くて一... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) その他 30代前半 その他 女性 2022年
- イーピーエス株式会社の人間関係
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良い点は人間関係は良好です。保守的な社風であり、人間関係に配慮した配属がなされる雰囲気があります。昔ながらの余裕がある人間関係だと思います。
悪い点は保守的すぎる気が... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 事務 40代 臨床検査技師 女性 2015年
- イーピーエス株式会社の成長性・安定性
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良い点は・チームプレイ重視・データマネジメントに強い・国内最大手の1社であること・会社に長期間所属していると一定の評価を受ける
悪い点は・IT系のシステム... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 事務 40代 臨床検査技師 女性 2014年
- イーピーエス株式会社の福利厚生・休日
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良い点は女性に優しい制度を整えている企業です。女性の管理職も多く、産休育休に対する周囲の理解もありました。女性が働きやすい環境を整えようと会社が頑張ってい...
悪い点は上司によっては育児をしながら仕事をしている人に対して不快な発言をする方もいました。しかしながら、そのような方は少数派で、全体としては女性が働きやす...
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) その他 20代後半 臨床検査技師 女性 2011年
- イーピーエス株式会社の退職
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原因は女性が多い職場特... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
DM(データマネージャー)・QC(品質管理) 20代後半 その他 女性 2014年