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件数 192 件中 51 ～ 100 を表示中
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）に基づいて判断し、必要に応じて上司や倫理委員会に相談する。 業務量の多さと締め切り 治験はスケジュールが厳密に管理されており、CRAは多くの業務を限られた時間の中でこなす必要があります。 複数の治験を同時並行で担当することが多く、業務過多になる。 ...

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6157回
CRAとMRはどちらが大変ですか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）やプロトコル（治験実施計画書）に従って適切に行われているかを確認するモニタリング業務 治験実施医療機関との連絡・調整 症例データの収集・確認 各種資料作成 MRは「売る」ことが目的だが、CRAは「正しく治験を行う」ことが目的であり、責任の重さが違う...

日付 2016年8月25日 　回答数回答10件 　閲覧数 25714回
CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）、関連法規制などを確認する。 モニタリング訪問で使用する資料（チェックリスト、質問事項など）を作成・準備する。 医療機関との連絡・日程調整を行う。 円滑かつ効率的なモニタリング訪問を実施するため。 電子カルテシステム 治験管理システム（CTMS） ...

日付 2016年8月29日 　回答数回答3件 　閲覧数 4503回
モニター（CRA）の在宅勤務について
...GCPや関連法規制に関する情報収集・学習 オフィスで行う業務とほぼ同じ。IT環境が整っていれば、オフィスと遜色なく業務を行うことが可能。 特になし。ただし、機密情報を取り扱うため、情報セキュリティには十分配慮する必要がある。 在宅勤務の頻度 CROや製薬会社によって異なるが、週に数日程度、またはフル...

日付 2016年8月30日 　回答数回答5件 　閲覧数 7454回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRA（臨床開発モニター）の40歳以降のキャリアについて
...GCPに関する深い知識が求められます。 コンサルタント: CRO、製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。 臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。 3. 異業種へのチャレンジ 医療系ベンチャー企業: 新しい医療技術...

日付 2016年9月10日 　回答数回答3件 　閲覧数 6069回
CRA（臨床開発モニター）の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
...GCP等の規制やプロトコルに従って適切に行われているかを確認 症例データの収集・確認 報告書作成 製薬会社や医療機関との連絡・調整 治験に参加する患者さんのサポート 治験に関する説明・同意取得補助 治験データの管理 医師や他の医療スタッフとの連携 治験に関する事務作業 CRAは出張があるた...

日付 2016年9月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 3984回
新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
...GCPなど治験特有のルールを覚えるのに苦労しました。」 進路：理系大学（薬学系以外、例：生物学、化学、生命科学、情報科学、統計学など） 大学の理学部、工学部、農学部など 薬学、生物学、化学、統計学など、CRAに必要な基礎知識を幅広く学べる。 論理的思考力、データ分析能力などが身につく。 多様...

日付 2016年9月21日 　回答数回答6件 　閲覧数 12743回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）や治験実施計画書（プロトコル）に従って適切に行われているかを確認。 原資料（カルテ、検査データなど）と症例報告書（CRF/eCRF）を照合（SDV: Source Data Verification）し、データの正確性と信頼性を確保。 治験関係者（治験責任医師、CRCなど）と直接面談し...

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 18538回
自分がもらえる年収を知る
CRA（臨床開発モニター）のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
...GCPに関する知識がプラスになります。未経験者向けの求人も比較的多くあります。 薬事：医薬品の承認申請やPMDA相談などを行う職種で、知識量が多く求められます。製薬メーカーでは主に新卒採用されることが多いため、中途採用は少なくハードルも高いです。 DM（データマネジメント）/統計解析：臨床試験...

日付 2016年9月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 15330回
安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
...GCP（Good Clinical Practice）という治験の実施に関する基準に基づいて業務を行います。GCPに関する知識を事前に学習しておくことで、面接などで有利になる可能性があります。 未経験者歓迎の求人: 未経験者歓迎のCRA求人を中心に探すのも一つの方法です。未経験者向けの研修制度が充実しているCROなどを選ぶと...

日付 2016年10月1日 　回答数回答5件 　閲覧数 6907回
看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習: CRAはGCPに基づいて業務を行います。GCPに関する知識を事前に学習しておくことで、面接などで有利になる可能性があります。 製薬業界・治験に関する知識の補強: 製薬業界の動向や治験の流れなど、CRAとして働く上で必要な知識を補強しておくと良いでしょう。...

日付 2016年10月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 3852回
CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか？子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか？
...GCP知識、治験の流れの理解、コミュニケーション能力などは、CRCとして働く上で役立ちます。 キャリアチェンジのタイミング: 出産後、育児が一段落したタイミングでCRCへの転職を検討するのが良いでしょう。 ただし、CRAからCRCへの転職は、キャリアダウンと捉えられる可能性もあります。将来のキャリアプランを十...

日付 2016年10月7日 　回答数回答4件 　閲覧数 4804回
転職できる応募先を知る
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...GCPをはじめとした省令や課長通知を理解することでしょう。実際の業務と照らし合わせながら考えればわかることも、はじめはどうしても座学で学びますので、行政通知特有のまわりくどい表現に面食らうかもしれません。また治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されて...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 4707回
未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）や薬事法などの専門知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、問題解決能力など、多岐にわたります。 英語学校に通うべきか？英語学校に通うべきかどうかは、現在の英語力と目標とするレベルによって判断する必要があります。現在の英語力が低い場合...

日付 2016年10月23日 　回答数回答7件 　閲覧数 4172回
CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）などの知識について質問されます。 CRAへの適性: コミュニケーション能力、問題解決能力、責任感、倫理観など、CRAとして必要な資質について見られます。 キャリアプラン: 今後どのようなCRAになりたいか、どのようなキャリアを築きたいかを質問されます。 英...

日付 2016年10月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 3590回
CRAはカルテを見ますか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）などの規制や手順に従って適切に行われているかを確認します。 被験者の安全確保: 治験中に発生した有害事象などが適切に報告されているかを確認し、被験者の安全を確保します。 なぜCRAはカルテを閲覧できるのか？CRAは、製薬会社（またはCRO）から委託を受け...

日付 2016年11月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 4082回
新着求人メールを受け取る
大阪と東京ではCRA（臨床開発モニター）はどちらがキャリアをつみやすい？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）などの知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、英語力などを向上させることで、キャリアアップの機会を広げることができます。 大阪と東京、どちらを選ぶべきか？ キャリアアップを最優先に考える場合: 東京の方が求人数、外資系企業の多さ、研修機...

日付 2016年11月26日 　回答数回答4件 　閲覧数 3604回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習: GCPは治験の基本となるルールです。しっかりと学習し、理解を深めることが重要です。書籍、インターネット、eラーニングなどを活用して学習しましょう。 治験の流れとCRAの業務フローの理解: 治験がどのように計画され、実施されるのか、CRAがどのような役割を...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4182回
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...GCPの学習: CRAの業務の基本となるGCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）をしっかりと学習しましょう。 治験の流れの理解: 治験がどのように進んでいくのか、全体像を把握しておきましょう。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、CRAの求人情報や選考対策などのサポートを受けることが...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4129回
獣医師です。CRA（臨床開発モニター）になれますか？気をつける点は？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習: GCPは治験の基本となるルールです。しっかりと学習し、理解を深めることが重要です。 治験の流れとCRAの業務フローの理解: 治験がどのように計画され、実施されるのか、CRAがどのような役割を担っているのかを理解しましょう。 人に対する臨床試験の知識を...

日付 2016年12月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 3672回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
30代でもMRからCRAへ転職できますか？
...GCPの学習、治験関連の書籍を読む、セミナーに参加するなどの行動を示すことが効果的です。 キャリアプランを示す: CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのか、将来の目標を具体的に示しましょう。長期的な視点を持っていることを示すことで、企業側に安心感を与えることができます。 若手と比較しない: 若...

日付 2017年1月2日 　回答数回答7件 　閲覧数 5647回
英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
...GCPの勉強や英語の勉強を継続し、CRAへ転職。 事例2: 看護師として3年間勤務後、1年半の海外留学。帰国後、英語力を活かして外資系CROのCRAへ転職。 事例3: 看護師として7年間勤務後、1年間のワーキングホリデー。帰国後、治験関連のセミナーに参加するなど積極的に情報収集を行い、製薬会社のCRAへ転職。...

日付 2017年1月2日 　回答数回答6件 　閲覧数 4434回
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）や治験に関する知識も必要となりますので、看護師として勤務しながら、自主的に学習を進めていくことをお勧めします。 項目 詳細 具体例 補足 CRAになるための必須資格 CRAになるために必須の資格はありません。 薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR（医...

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 3734回
システムエンジニアからCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グ...

日付 2017年2月10日 　回答数回答5件 　閲覧数 4488回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）の知識: 治験のルールを理解し、遵守する能力。 論理的思考力: 治験データや問題点を分析し、解決策を見出す能力。 責任感・倫理観: 治験の質と患者さんの安全を守るための責任感と倫理観。 学習意欲: 常に最新の情報や知識を学び続ける意欲。 英語力: グロー...

日付 2017年2月11日 　回答数回答6件 　閲覧数 3733回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）など、覚えるべき知識が膨大です。特に未経験の場合、短期間でこれらの知識を習得することに苦労するケースがあります。 業務の多忙さ: 複数の治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くこ...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5213回
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グ...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 5902回
新卒でCRA（生命科学系の中堅私大）
...GCPの基礎知識: 書籍やオンラインコースなどを利用して、医学・薬学、GCPの基礎知識を習得しておきましょう。特にGCPは必須知識です。 自己PR: 大学で学んだこと、研究活動、課外活動などを通して、自身の強みやCRAに必要な能力（例：論理的思考力、コミュニケーション能力、責任感、正確性など）をアピールしま...

日付 2017年4月2日 　回答数回答5件 　閲覧数 4408回
転職できる応募先を知る
研究（CMC）職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評価やモニタリング業務に活かせます。 論理的思考力: 研究活動で培われた論理的思考力は、治験の進捗状況や問題点を分析する際に役立ちます。 文書作成能...

日付 2020年11月8日 　回答数回答3件 　閲覧数 4456回
専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）などの知識不足を自覚している場合は、入社後も積極的に学習していく意欲を伝えましょう。自主的に学習していることをアピールするのも有効です。 面接対策: 面接では、なぜCRAになりたいのか、なぜ今の病院を辞めたいのか、明確な理由を説明できるように準備しましょ...

日付 2017年6月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 5216回
ＣＲＡの採用について（学歴、薬剤師資格の有無）
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要です。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 新卒でCROを目指すために新卒でCROを目指すためには、以下の点を意識することが重要です。 自己分析: 自身の強みや弱みを分析し、CRAに必要...

日付 2017年7月22日 　回答数回答7件 　閲覧数 5187回
卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、医療現場や治験に関する一定の知識・経験が求められます。新卒の場合、これらの経験が不足していると判断されることが多いです。 モニタリング業務の特殊性: モニタリング業務は、医療機関との...

日付 2017年8月30日 　回答数回答6件 　閲覧数 3783回
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CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...GCPの理解、医師、CRCとのコミュニケーションスキル等、多くの専門知識を求められる仕事です。これはCRAに限ったことではなく、製薬業界全般で専門知識やスキルが求められると思います。なぜ、自分が製薬業界で働きたいのか、自分に足りない知識やスキルは何かをよく考えて、転職活動をしないと、良い結果は得られな...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5535回
アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
...GCP等の学習: GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）や関連法規制について、改めて学習することで、CRAとしての知識を深めましょう。 英語力の維持・向上: 英語の文献を読んだり、オンライン英会話を利用したりするなど、英語力の維持・向上に努めましょう。グローバル試験に関わる機会に備えておくこと...

日付 2017年10月2日 　回答数回答4件 　閲覧数 4750回
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の開始か...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 9375回
短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
...GCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 熱意と適性のアピール: 面接などで、CRAへの強い熱意や、検査技師としての経験で培ったスキル（例：正確性、責任感、コミュニケーション能力など）を効果的にアピールすることが重要です。 未...

日付 2018年1月19日 　回答数回答3件 　閲覧数 3934回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する知識: 治験はGCPという基準に基づいて行われます。GCPに関する基本的な知識を持っていることは、CRAとして働く上で必須です。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用する機会が多いため、基本的なPCスキル（Word、Excel、PowerPointな...

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 4759回
臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）: GCPは、治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法（薬機法）...

日付 2018年2月15日 　回答数回答5件 　閲覧数 3670回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の知識、治験関連法規制などを実務を通して学ぶことができます。これはCRA業務の基礎となる部分であり、大きなアドバンテージとなります。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係を築いている場合、CRAとしてモニタリン...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 4254回
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...GCPの知識などが求められる場合が多い。 CRAは、出張や残業が多く、プライベートな時間や家族との時間を確保することが難しい場合もある。 CRAは、自己管理能力やコミュニケーション能力などのスキルを高く求められるため、ストレスや負担感を感じる場合もある。以上のように、薬剤師とCRAでは仕事内容や役割...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 4000回
自分がもらえる年収を知る
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習CRAの業務の根幹となるのがGCPです。これは治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5276回
薬局の調剤事務から転職するには？
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収などを行います。 CRO（Contract Research Organization：医薬品開発業務受託機関）: 製薬会社から治験業務を受託する企業です。CRAは主にCR...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 4217回
留学後の31歳はCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習: GCPはCRA業務の基本となる知識です。留学前に基本的な知識を身につけておくと、帰国後の転職活動がスムーズに進みます。 治験関連の知識の学習: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学んでおくと、CRAの業務をより深く理解するこ...

日付 2018年8月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 4112回
CRA（臨床開発モニター）に将来性はあると思いますか。
GCP21条などに「モニタリングを実施しなければならない」と定められている以上、モニターやモニターの業務が不要になることはないはずです。世界の医薬品市場も年率3～6％で順調に成長しています。ただし、国内の医薬品市場の成長率は2030年ぐらいまで横ばいでになるとIQVIAなどが予想していますから、日本のモニタ...

日付 2019年1月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 5633回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係者（医...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 16943回
CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか？
...GCPからの逸脱）が発生した場合は、迅速に対応し、再発防止策を講じることで、治験の遅延を防ぐことができます。4. その他: 常に改善意識を持つ: 業務プロセスを常に見直し、改善点を見つけることで、業務効率を高めることができます。 最新の情報や技術を学ぶ: 治験に関する最新の情報や技術...

日付 2019年3月27日 　回答数回答2件 　閲覧数 3498回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...GCPの知識が必須ではありません。2）企業治験（ローカル）　　　↓　規模（参加者数）が小さくなります。3）医師主導治験（企業資金）　　　↓　費用が低くなります。4）医師主導治験（補助金）5）医師主導治験（その他）となります。ただし、、4）や5）も治験であるため、一定の評価をもらえるこ...

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 5170回
CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
...GCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができます。その後...

日付 2019年5月12日 　回答数回答3件 　閲覧数 3168回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
...GCPなど）に基づいて行われます。 日本人のデータ収集を目的として行われることが多いです。 ドラッグラグ解消のために重要な役割を果たしています。 日本の医療環境や患者特性に合わせたデータ収集が可能です。 グローバル治験と国内治験の割合 近年、グローバル治験の割合は増加傾向にあります。 国際...

日付 2019年5月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 4119回
短大卒の看護師33歳です。CRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...GCP知識を身につけ、求人を探そう。

日付 2019年7月18日 　回答数回答3件 　閲覧数 3966回
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ICONクリニカルリサーチ
イーピーエス株式会社
新日本科学PPD
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