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- CRCになるにあたっての不安
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...症例報告書を書くといわれていますが、私は中学英語も微妙なレベルです。こんな私がCRCをやっていくことは可能でしょうか?
2017年5月15日 回答1件 2597回
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...症例報告書(CRF)の記入依頼、回収、および精査を行います。データマネジメント臨床試験で収集されたデータの精査、固定化、および集計を行います。回収された症例報告書(CRF)のデータ入力、チェック、および修正を行います。統計解析生物統計学の手法を用いて治験の結果を分析し、治験薬の効果や既存の市販...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...症例報告書)ICCC(治験国内管理人)IRB(治験審査委員会)SDV(直接閲覧)面接でよく聞かれる 3つ星(★★★)安全性情報厚生労働省第一相試験(フェーズ1)第二相試験(フェーズ2)第三相試験(フェーズ3)治験依頼者データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立...
- GCPとは?
- ...症例報告書」とは、原資料のデータ及びそれに対する治験責任医師若しくは治験分担医師又は製造販売後臨床試験責任医師若しくは製造販売後臨床試験分担医師の評価を被験者ごとに記載した文書をいう。18 この省令において「治験協力者」とは、実施医療機関において、治験責任医師又は治験分担医師の指導の下にこれ...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容とやりがい
- ...症例報告書の提出方法費用と賠償金額治験契約の締結商談成立プロトコール(治験実施計画)や治験責任医師の責任分野について合意をした上で契約書を取り交わします。現役CRAのコメント3治験薬の投与に至らなかった場合の費用負担など、医療機関との厳しい交渉が続きます。CRA(臨床開発モニター)の交渉力が試...
- CRA(臨床開発モニター)の一日と一週間
- ...症例報告書)にプロトコール(治験実施計画書)違反や逸脱がないかを確認します。現役CRAのコメント5治験担当医師にプロトコールを正確に理解してもらい、それに従ってもらうのは容易ではありません。除外基準に該当するかどうかについて、治験担当医師と議論することもあります。できるだけ多くの患者に参加して...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...症例報告書)の内容をデータベースへ入力し、合わせて治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM(データマネジメント)は主にデータの入力・チェックを行うDM(データマネジメント)業務と、データベースの設計や構築を行うプログラミング業務の二つ...
- CRA(臨床開発モニター)経験者の職務経歴書の書き方
- ...症例報告書)のチェック、報告書の作成)・SAE(有害事象)の対応・必須文書の整備・補償の対応・クエリの対応・社内監査、GCP実地調査の対応・英文レポートの作成・安全性情報資料の作成・終了報告書の作成支援「英語を使用した書類作成・打ち合わせの経験」もきちんとアピールしましょう。どのような心が...
- CRC経験者の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...症例報告書(CRF)の作成支援、EDC入力・SDV(原資料との整合性のチェック)・SAE(有害事象)の対応・補償の対応・クエリの対応・試験立ち上げ(初回IRB資料の作成、スタートアップミーティングの準備など)・IRB運営の補助(各種の資料作成、スケジュールの調整など)・モニタリングの対応・GCP実地調査の...
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...症例報告書(CRF)の設計やデータクリーニングはモニター経験が最大限、活かせる業務です。最近は承認申請時にCDISC形式によるデータ提出が義務化されたことに伴い、DM業務の需要も大きくなっています。ITシステムに対する苦手意識がなければ、検討してみるのもよいでしょう。2つ目は監査です。モニタリングを含...
2016年9月10日 回答2件 4303回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...症例報告書)の内容はネット環境が整っているオフィスででも閲覧できますから、変更点の確認など、電話を介してCRCをはじめとした医療機関スタッフに連絡をとることでモニタリングを実施することができます。オフサイトモニタリングは、あくまでも施設を訪問するオンサイトモニタリングに対比して使用する用語で...
2016年9月28日 回答5件 15243回
- CRAはカルテを見ますか?
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...症例報告書のデータと齟齬がないかどうかを確認しますので、治験実施中は頻繁にカルテを見ることになります。
2016年11月22日 回答3件 2645回
- CRAのカバンについて
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...症例報告書)データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも確認できますが、医師やCRCから質問されたときにすぐに参照できるように、紙媒体も必須でしょう。また、宿泊を伴う出張もありますので...
2016年12月27日 回答4件 3424回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...症例報告書)をはじめ、臨床試験管理や、プロジェクトマネジメントツールを含めて様々なシステムを使用しています。まずはシステムエンジニアの経験を活かして、上記の臨床開発関連業務のシステムに関する仕事に携わり、臨床開発業界の経験値を積むというのはいかがでしょうか。その場合、更なるキャリアアップと...
2017年2月10日 回答4件 2725回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...症例報告書を比べて、転記漏れや転記ミスがないかをチェックするSDVと言われている業務がありますが、この業務はただ単に2つを比べて違っている部分を見つけるのではなく、症例報告書の内容が論理的に整合性が取れている状態にする必要があります。カルテの書き方は先生によって癖があり、そのバラエティに富んだ...
2022年6月21日 回答13件 4019回
- 未経験者歓迎のCRA(臨床開発モニター) ※オンラインお仕事説明会開催中!
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...症例報告書の回収・SDV(原資料と症例報告書の照合→整合性の確認)・モニタリング報告書の作成・被験者における有害事象の確認・重篤有害事象への対応な...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
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IQVIAサービシーズジャパン合同会社 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに当てはまる方・CRCまたはSMAのご経験が1年以上ある方・MR(理系が好ましい)、薬剤師... 想定年収:450万~550万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー... 想定年収:450万~800万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー... 想定年収:450万~800万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター) ※CRA経験者
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...症例報告書を入手し、S DVを行い、モニタリング報告書を作成・被験者における有害事象の確認と重篤有害事象への対応・将来的には、グループ内の若手...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)CRA経験をお持ちの方2)直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー... 想定年収:450万~800万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
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...症例報告書の回収・精査を行う業務です。【働く環境】・東京・大阪・名古屋のCRA数は約1000名です。・東京では、約700名以上のCRAが活躍しており、抗...
イーピーエス株式会社 東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル (変更の範囲:会社が定める事業所) CRA経験1年以上お持ちの方 年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
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...症例報告書の回収・精査を行う業務です。【働く環境】・東京・大阪・名古屋のCRA数は約1000名です。・東京では、約700名以上のCRAが活躍しており、抗...
イーピーエス株式会社 大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 (変更の範囲:会社が定める事業所) CRA経験1年以上お持ちの方 年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA(臨床開発モニター)経験者
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...症例報告書の回収・精査を行う業務です。【働く環境】・東京・大阪・名古屋のCRA数は約1000名です。・東京では、約700名以上のCRAが活躍しており、抗...
イーピーエス株式会社 愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 (変更の範囲:会社が定める事業所) CRA経験1年以上お持ちの方 年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間5ヶ月)※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる... ・CRAの実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ... ・CRAの実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 愛知県名古屋市中区丸の内3-21-31 協和丸の内ビル (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適... ・CRAの実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 福岡県福岡市中央区天神2-8-41 福岡朝日会館9階 (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用... ・CRAの実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 東京都港区芝浦1-1-1 浜松町ビルディング (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワークが適用になる... ・CRA実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- リーディングカンパニーでのCRA【経験者】※外部就労
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...症例報告書)の確認・回収 (5)モニタリング報告書の作成 (6)医療機関からの問合せ対応、情報の提供(変更の範囲)会社の定める職務
シミック株式会社 大阪府大阪市北区中之島2-2-7 中之島セントラルタワー 7F (変更の範囲:会社の定める勤務地、テレワ... ・CRA実務経験が1年以上ある方 推定年収:450万円~1000万円 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
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...症例報告書の回収 ・副作用情報の対応 など(変更の範囲)会社が指示する業務
パレクセル・インターナショナル株式会社 東京都中央区新川1-21-2 茅場町タワービル13階 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験を3年以上お持ちの方 年収500~750万円 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- CRA(臨床開発モニター)※経験者
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...症例報告書の回収 ・副作用情報の対応 など(変更の範囲)会社が指示する業務
パレクセル・インターナショナル株式会社 大阪府大阪市中央区今橋2-5-8 トレードピア淀屋橋18F (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験を3年以上お持ちの方 年収500~750万円 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めはありません。試用期間中の労働条件は変わりません。
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。【主に担当する領域・プロジェクト】現在は最先端の新薬開発や国際...
株式会社インテリム 東京都台東区上野1-1-10 オリックス上野1丁目ビル5階 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。 年収:400万円~700万円月給:28万円以上 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- 臨床開発モニター(CRA)/経験者
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...症例報告書の回収・点検、直接閲覧、治験終了業務までの一連の業務をお願いします。【主に担当する領域・プロジェクト】現在は最先端の新薬開発や国際...
株式会社インテリム 大阪府大阪市北区梅田3丁目4番5号 毎日インテシオ18階 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験を1年以上お持ちの方 ※英語力に磨きをかけたい方も歓迎します。 年収:400万円~700万円月給:28万円以上 正社員(試用期間3ヶ月間の給与や待遇は変わりません)※雇用期間に定めなし
- CRA(臨床開発モニター)【東京都】※経験者
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...症例報告書の回収・点検等 ◆業務体制 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコ...
株式会社マイクロン 東京都港区三田三丁目13番16号 三田43MTビル9階 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方 月収28万~35万円推定年収448万~560万円 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
- CRA(臨床開発モニター)【大阪府】※経験者
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...症例報告書の回収・点検等 ◆業務体制 ・担当する可能性のある領域:中枢疾患領域、がん領域、リューマチ、心・血管疾患領域 ・担当するプロトコ...
株式会社マイクロン 大阪府大阪市淀川区宮原4-5-36 ONEST新大阪スクエア6階 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・3年以上のCRA経験をお持ちの方・英語習得に興味を持ちの方 月収28万~35万円推定年収448万~560万円 正社員(雇用期間の定めなし、試用期間3ヶ月)
- 未経験歓迎!CRA(臨床研究モニター)
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...症例報告書作成概要の説明、作成要請 ・原資料照合(SDV)、症例報告書の整合性チェック ・症例報告書回収、治験薬回収、治験終了手続き※全国の医療機関...
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、MR、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格をお持ちの方2... 年収:380万円~ 正社員
- 未経験歓迎!CRA(臨床研究モニター)
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...症例報告書作成概要の説明、作成要請 ・原資料照合(SDV)、症例報告書の整合性チェック ・症例報告書回収、治験薬回収、治験終了手続き※全国の医療機関...
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 大阪府豊中市 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、MR、看護師、保健師、臨床検査技師、獣医師資格をお持ちの方2... 年収:380万円~ 正社員
- CRA(臨床開発モニター)※リーダー候補
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...症例報告書)回収・点検 など (変更の範囲)会社が指示する業務
トップクラスの製薬会社100%出資のCRO 東京都中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大卒以上・CRA経験3年以上 推定年収:550~800万円 正社員
- CRA(臨床開発モニター)※プロジェクトマネージャー候補
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...症例報告書)回収・点検 など (変更の範囲)会社が指示する業務
トップクラスの製薬会社100%出資のCRO 東京都中央区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大卒以上・リーダー、マネージャー経験をお持ちの方・CRA経験5年以上 前職の給与を基に決定します。 正社員
- CRA(臨床開発モニター)※CRA経験者
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...症例報告書のSDV実施・施設における治験費用の管理(変更の範囲)会社が指示する業務
大手外資系製薬会社(メーカー) 東京都千代田区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大学卒業以上・4年以上の治験実務あるいはモニタリング業務経験(CROでの経験可)・施設立ち上げの... 推定年収:500万円~800万円 正社員(試用期間3カ月)
- CRA(臨床研究モニター)※未経験者も応募可
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...症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成(変更の範囲)会社が指示する業務
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い... 月給190,000円~265,000円推定年収400万円~500万円 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床研究モニター)※未経験者も応募可
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...症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成(変更の範囲)会社が指示する業務
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 北海道札幌市 (変更の範囲:会社が定める事業所) 以下のいずれかに該当する方1)薬剤師、看護師、臨床検査技師、臨床工学技士、放射線技師、獣医師、い... 月給190,000円~265,000円推定年収400万円~500万円 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床研究モニター)※CRA経験者
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...症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成(変更の範囲)会社が指示する業務
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 東京都墨田区 (変更の範囲:会社が定める事業所) CRA経験2年以上※普通自動車免許(AT可)必須 月給380,000円~475,000円推定年収500万円~660万円 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床研究モニター)※CRA経験者
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...症例報告書回収・点検・モニタリング手順書・報告書作成・症例報告書の変更または修正の手引作成(変更の範囲)会社が指示する業務
事業所名非公開(ご覧になるには転職相談へのお申込みが必要です) 北海道札幌市 (変更の範囲:会社が定める事業所) CRA経験2年以上※普通自動車免許(AT可)必須 月給380,000円~475,000円推定年収500万円~660万円 正社員(試用期間6ヶ月、期間中の待遇変更なし)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者 ※外部就労
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...症例報告書チェック・回収、治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境...
アポプラスステーション株式会社 東京都中央区日本橋2-14-1 フロントプレイス日本橋 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験をお持ちの方 年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)月給:333,000~625,000 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- CRA(臨床開発モニター)経験者 ※外部就労
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...症例報告書チェック・回収、治験終了の手続きなど臨床開発業務全般をお願いします。製薬メーカーで勤務する外部就労型のため、残業が少ない働きやすい環境...
アポプラスステーション株式会社 大阪府大阪市 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・CRA経験をお持ちの方 年収:400万円~750万円(年俸制/12分割)月給:333,000~625,000 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし