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- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...CRC)の協力も得て集めます。患者様が亡くなること以外に、予定外の入院などもSAEとして扱われます。オンコロジー(がん)領域や重要度の高い難治性の疾患の治験では同じ人が何回も予定外の入院をする場合があり、CRA(臨床開発モニター)はその都度、急いで報告書を作成して提出する必要がありますSAEは深夜...
2016年8月16日
回答7件
8685回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
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...CRC(治験コーディネーター)など、医療関係者との円滑なコミュニケーションは、CRAの重要な役割です。未経験の場合、医療現場での経験が少ないため、コミュニケーション能力を十分にアピールできない可能性があります。 未経験から製薬会社CRAを目指すためのステップ未経験からどうしても製薬会社のCRAを目...
2016年8月22日
回答3件
4029回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...CRCなど多くの専門家とのコミュニケーションが発生します。しかし、中には個性的な方も多く全員とうまくコミュニケーションをとるのは非常に難しく、中々ストレスのたまる作業となります。CRAは、常に状況などを把握していかなくてはいけませんので人と接するのは必須になるのですが、中には医師などから嫌われて...
2016年8月22日
回答6件
6157回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...CRC、看護師など)との連携が求められる。 MRは個人の裁量が大きいが、CRAは手順やルールに則って業務を進める必要があり、自由度が低いと感じる場合がある。 業務時間・残業 比較的自由に時間管理ができる(直行直帰が多い) 繁忙期(新薬発売時期など)は残業が増える傾向がある 治験の進捗状況によ...
2016年8月25日
回答10件
25713回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...CRC(治験コーディネーター) 医療機関で治験業務の支援を行う 医療機関との連携スキル、コミュニケーション能力 患者様と近い距離で仕事ができる 医療機関との調整が必要 臨床開発コンサルタント 製薬企業等に対し、臨床開発に関するコンサルティングを行う 臨床開発に関する幅広い知識、コンサルティング...
2016年9月10日
回答3件
6068回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...CRCを経験し、CRA転職を目指す。2)面接対策や応募書類の見直しが成功の鍵。3)薬剤師資格をアピールし、強みを伝える。4)CRO業界やCRA業務を理解し、面接で不安を与えないよう準備。
2016年9月11日
回答4件
4681回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...CRCなどにも大丈夫かを確認してもらうのですが、こちらの予定通りに確認してもらえないことがあります。特に治験責任医師は忙しい人が多く、確認するように催促しても音沙汰がないにもかかわらず、締め切りはどんどん迫ってくるときはかなり焦ります。CRAの残業が最も増えるのはこの時期で、とにかく時間が足りな...
2022年1月12日
回答13件
19063回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...CRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?)~(来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?)
2016年9月21日
回答6件
12741回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...CRC、薬剤師などの医療機関スタッフに試験内容や注意事項の説明を行ないますし、資材の準備、IRB(治験審査委員会)審議や施設との契約手続きなどでも情報交換の主役を務めます。また何といっても診療録(カルテ)を直接閲覧することで、治験データの質を担保するという重要な役割を担っており、医療期間を訪問す...
2016年9月27日
回答6件
12663回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...CRCをはじめとした医療機関スタッフに連絡をとることでモニタリングを実施することができます。オフサイトモニタリングは、あくまでも施設を訪問するオンサイトモニタリングに対比して使用する用語です。かわって中央モニタリングは、オフサイトでDM担当者などと協力して、治験データをさらに治験実施施設横...
2016年9月28日
回答6件
18537回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...CRC) →SMA(治験事務局担当) →渉外、営業また、製薬会社の開発系の求人は常にあると言えますが、選考ハードルは高いです。
2016年9月28日
回答5件
15329回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力は重要です。 PCスキル: Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルは必須です。 学習意欲: 新しい知識やスキルを積極的に学ぶ意欲は、CRAとして成長するために重要です。 これらの要素をバランス良く身につけることで、CRAへの転職を成功さ...
2016年10月23日
回答7件
4172回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...CRC)はつながらないことも想定しつつ、担当のCRAに連絡するでしょう。もちろん、後になってその手術歴をもつ被験者はエントリーすべきではなかったというようなトラブルを回避するためです。あとは重篤な有害事象(SAE)対応です。短期間に規制当局や治験審査委員会(IRB)への報告が求められますので、どう...
2016年11月4日
回答6件
6562回
- CRAはカルテを見ますか?
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...CRC(治験コーディネーター)などが作成します。 原資料: カルテ、検査データ、画像データなど、治験データのもととなる資料です。この中にカルテが含まれます。CRAは、治験実施医療機関を訪問し、カルテなどの原資料とCRFの内容を一つ一つ照らし合わせます。これにより、データに間違いや矛盾がないかを確認...
2016年11月22日
回答4件
4082回
- CROへ入社前の準備
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...CRC)
2016年12月1日
回答7件
9460回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...CRC(治験コーディネーター)、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情報提供活動を行うのに対し、医療機器営業は医療機器の販売・導入・アフターフォローなどを行います。 ...
2016年12月4日
回答5件
4182回
- CRAのカバンについて
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...CRCから質問されたときにすぐに参照できるように、紙媒体も必須でしょう。また、宿泊を伴う出張もありますので、その場合は着替えや洗面用具をコンパクトに収納できるカバンが必要です。会社によっては宿泊用のカバンは支給される場合もありますので、入社して支給の有無を確認してからの購入でもよいと思います。
2016年12月27日
回答5件
4917回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...CRC(治験コーディネーター)、製薬会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 製薬会社MRとCSOのMRの違い 製薬会社MRは自社製品の情報提供を行うのに対し、CSOのMRは複数の製薬会社の製品の情報提供を行います。 製薬...
2016年12月29日
回答4件
4128回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...CRC、製薬会社担当者など、多くの関係者と連携して業務を進めるため、高いコミュニケーション能力が求められます。 責任感・倫理観: 治験は、患者さんの安全とデータの信頼性に関わる重要な業務です。責任感と倫理観を持って業務に取り組める人材が求められます。 学習意欲: CRAは、常に最新の知識や情報をアップ...
2017年1月2日
回答7件
5647回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...CRCなどの治験関連職種の経験が求められる場合が多いです)
2017年1月4日
回答5件
3734回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...CRC(治験コーディネーター)やデータマネジメントなど、関連職種への転職を検討するのも一つの方法です。これらの職種で経験を積むことで、CRAへのステップアップがしやすくなります。 派遣CRAという選択肢: 派遣CRAとして経験を積むことで、CRAとしての実務経験を得ることができます。 製薬会社・CROの求め...
2017年2月10日
回答5件
4488回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...CRC、治験依頼者など、多岐にわたる関係者と円滑なコミュニケーションを図る能力。 GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)の知識: 治験のルールを理解し、遵守する能力。 論理的思考力: 治験データや問題点を分析し、解決策を見出す能力。 責任感・倫理観: 治験の質と患者さんの安全を守るための責任...
2017年2月11日
回答6件
3733回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...CRC(治験コーディネーター)、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。相手に合わせた適切なコミュニケーションが取れないと、業務が円滑に進まないことがあります。 出張の多さ: モニタリングのために全国各地の医療機関へ出張することが多く、体力的に負担を感じる方...
2017年3月16日
回答5件
5213回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...CRC(治験コーディネーター)や治験事務など、関連職種への転職を検討するのも一つの方法です。これらの職種で経験を積むことで、CRAへのステップアップがしやすくなります。 派遣CRAという選択肢: 派遣CRAとして経験を積むことで、CRAとしての実務経験を得ることができます。 英語力の強化: グローバル試験...
2017年3月14日
回答4件
5902回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...CRCなど)を取得することで、CRAとしての適性をアピールできますが、必須ではありません。
2017年4月2日
回答5件
4408回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る必要があります。研究職では、実験室内での作業が中心となるため、対人コミュニケーション能力をアピールできるように準備する必要があります。 GCPに関する知識: GCPはCRA業務の基本となるルールです。GCPに関する知識を積極的に学習する必要がありま...
2020年11月8日
回答3件
4456回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...CRC資格など)を取得することで、専門知識やスキルを客観的に証明することができます。 人脈形成: 業界関係者との人脈を築くことで、求人情報やキャリアに関する情報を得やすくなります。学会やセミナーなどに積極的に参加し、人脈を広げましょう。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、年...
2017年5月31日
回答4件
3814回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...CRC等)を持っている人が多く、経験値も人それぞれです。なので資格を持っていればそれらの知識が生かされることはあると思いますが、そこまで何の資格がないとダメというものはないと思われます。
2017年7月22日
回答7件
5186回
- 32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
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...CRCなど)を取得することで、CRAとしての適性をアピールできます。 CRCへの転職を検討: まずCRCとして経験を積み、その後CRAへキャリアチェンジするという方法もあります。 これらの方法は、必須ではありませんが、転職活動を有利に進める上で役立つ可能性があります。
2017年7月28日
回答6件
4296回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...CRC(治験コーディネーター)からのキャリアパス: 一旦CRCとして就職し、実務経験を積んでからCRAに転職するというキャリアパスも考えられます。CRCは治験実施施設で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担っており、CRAの業務と関連する部分も多いです。 まとめ卒業後すぐにCRAになるのはやや難しいで...
2017年8月30日
回答6件
3782回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...CRCとのコミュニケーションスキル等、多くの専門知識を求められる仕事です。これはCRAに限ったことではなく、製薬業界全般で専門知識やスキルが求められると思います。なぜ、自分が製薬業界で働きたいのか、自分に足りない知識やスキルは何かをよく考えて、転職活動をしないと、良い結果は得られないと思います。せっ...
2017年10月3日
回答4件
5535回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...CRC資格など)を取得することで、知識やスキルを客観的に証明することができます。3. 転職活動の準備: 職務経歴書の更新: これまで担当した業務(小さな案件を含む)を詳細に記述し、CRAとしてのスキルや経験をアピールできるように更新しましょう。自己PR欄では、CRAとしての熱意やキャリアプラン、現...
2017年10月2日
回答4件
4750回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...CRC、治験コーディネーターを検討されてはいかがでしょうか?CRCなら、病院さえあれば地方でも働けると思います。雇用形態が契約職員でもよければ、大きな病院が医師主導型臨床研究モニターを募集していることもあるようです。
2018年1月19日
回答5件
6711回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...CRC資格やCRA資格: 臨床開発や治験に関する知識やスキルを体系的に学ぶことができます。CRAを目指す上でも役立つ知識が多く、取得しておくとアピールポイントになります。 臨床検査技師資格: すでにお持ちの資格ですが、医療知識の証明として、CRA転職においても有効です。職務経歴書や面接で、臨床検査技師とし...
2018年2月15日
回答5件
3670回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...CRC(治験コーディネーター)と主に接することが多いです。 勤務形態薬剤師は医療機関や薬局で勤務することが多く、シフト制や夜勤などもあります。CRAは製薬企業やCROで勤務することが多く、出張や在宅勤務もあります。 年収薬剤師:平均年収約600万円CRA:平均年収約700万円 やりがい薬...
2018年6月3日
回答5件
3999回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...CRC)
2018年7月14日
回答6件
5276回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...CRC(治験コーディネーター)への転職も検討: まずCRCとして経験を積み、その後CRAへキャリアチェンジするという方法も有効です。CRCの経験は、CRAへの転職において有利に働きます。 修士号の活用: 大学院で取得した修士号は、専門知識の証明となります。研究内容や専門分野をCRAの業務にどのように活かせるのか説...
2018年8月14日
回答4件
4112回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...CRCや医師、看護師などとの直接的なやりとりが発生します。PVは常に書類やデータとにらめっこですから、看護師としての経験は活かしづらいかもしれません。逆に看護師が向いていないと感じられているならPVのほうに適性があるかもしれません。薬がなくて困っている患者様を助けたいなら新薬開発に携わることがで...
2019年3月3日
回答10件
16941回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...CRC、製薬会社担当者など)と密に連携し、情報を迅速に共有することで、問題発生時の対応を迅速に行い、治験の遅延を防ぐことができます。3. データ品質の確保: データ品質を高く保つ: 正確で質の高いデータを迅速に収集することは、データクリーニングやデータ修正にかかる時間を削減し、治験全体の...
2019年3月27日
回答2件
3498回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...CRC経験や臨床経験、データマネジメント経験など、CRA業務に活かせる経験やスキルを豊富に持っている場合は、応募を検討する価値があります。面接では、これらの経験やスキルをCRA業務にどのように活かせるのか、具体的に説明できるように準備しましょう。 どうしてもその企業で働きたいという強い意志がある場合...
2019年5月12日
回答3件
3168回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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某小規模CROで働いていますが、グローバル治験の仕事が全くないため、転職を考えています。業界全体ではグローバルと国内のどちらの治験が多いかが分かれば教えてください。
2019年5月29日
回答5件
4118回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...CRC(治験コーディネーター)への転職など、地方でも働きやすい職種へのキャリアチェンジも選択肢の一つです。 状況に応じて適切な対応を取ることが重要です。
2019年6月1日
回答5件
4380回
- CRAとしてアサインされません
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...CRC関連の資格や、英語力を証明するTOEICなどで高スコアを取得することは、転職活動で有利に働きます。 コロナ禍での転職活動についてコロナ禍で採用枠が減っていることは事実ですが、治験業界は比較的影響が少ない業界と言われています。特に、グローバル試験やオンラインモニタリングの需要は高まっており...
2020年6月3日
回答3件
3210回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る必要があります。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用するため、基本的なPCスキルが必要です。 CRAへの強い意欲と適性: なぜCRAになりたいのか、ど...
2020年6月13日
回答6件
15337回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...CRC(治験コーディネーター)への転職も検討: CRCとして治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報...
2021年1月3日
回答5件
3231回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...CRC(治験コーディネーター)への転職を検討: CRCとして治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 治験関連企業での就業: SMO(治験施設支援機関)、CROなどで、治験に関連する業務(...
2021年1月21日
回答3件
3441回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...CRCなど)とのコミュニケーションがスムーズに行えます。 治験データの品質管理: 検査データの妥当性や信頼性を評価する際に、臨床検査技師としての知識や経験を活かすことができます。ただし、臨床検査技師の資格がCRAになるための必須条件ではありません。CRAとして働く上で最も重要なのは、GCP(医薬品の...
2021年1月24日
回答5件
3754回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...CRC)へ就職される場合は、まずは臨床検査技師として働かれたほうが良いと思います。学歴が大卒では製薬企業の開発職として働ける可能性はほぼありませんし、CRC(治験コーディネーター)はCRA(臨床開発モニター)よりも臨床での臨床検査技師としての経験を活かせるからです。質問者様は大卒ではなく院卒で...
2021年1月31日
回答5件
4123回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力を高めることができます。 多様な疾患領域の経験: 複数の製薬会社の様々なプロジェクトに関わるため、幅広い疾患領域の経験を積むことができます。 開発志望者が製薬会社を志望する理由開発志望者が製薬会社を志望する理由としては、...
2021年6月24日
回答4件
6910回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...CRC(治験コーディネーター)への転職も検討: CRCとして治験実施施設で経験を積むことで、治験の流れやGCPなどの知識を実務を通して学ぶことができます。CRCの経験は、その後CRAへキャリアチェンジする際に非常に有利に働きます。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報...
2021年9月14日
回答5件
3579回