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件数 192 件中 101 ～ 150 を表示中
- CRAとしてアサインされません
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...GCP知識、コミュニケーション能力、PCスキル、英語力など）が不足していないか、自己評価してみましょう。不足しているスキルがあれば、学習や研修などで補強する必要があります。 上司や人事担当者とのコミュニケーション: なぜアサインされないのか、今後アサインされる見込みはあるのか、上司や人事担当者に相...
2020年6月3日
回答3件
3211回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）や治験関連法規制などの知識も必要となります。そのため、応募者の専門性や適性が厳しく評価されます。 採用人数が少ない: 特に製薬企業は、新卒採用人数が比較的少ない傾向があります。そのため、競争率が高くなり、就職難易度も高くなります。 大学のレベルや成...
2020年6月13日
回答6件
15338回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA（臨床開発モニター）への転職は可能でしょうか。
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する知識: GCPはCRA業務の基本となるルールです。GCPに関する知識を持っていることは必須と言えます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと、選考で有利になります。 PCスキル: 治験データの入...
2020年7月20日
回答4件
3834回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。 MS経験のみの場合とMR経験がある場合の違いMS経験のみの場合、CRAへの直接転職はやや難しい傾向があります。これは、CRA業務では医学・薬学に関する専門知識や、治験に関する知識がより深く求められるためです。しかし、MR認定資格...
2021年1月3日
回答5件
3231回
- 文系でもcraへ就職できますか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の理解: GCPは治験のルールブックであり、CRA業務の基本となります。医学・薬学の知識がない場合、GCPの内容を理解するのに時間がかかる可能性があります。 専門用語への抵抗感: 治験関連文書や医療関係者とのコミュニケーションでは、多くの専門用語が使用されます。...
2021年1月21日
回答3件
3442回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い？ CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する知識、コミュニケーション能力、英語力、PCスキル、そしてCRAへの強い意欲です。 学部選択のアドバイスどちらの学部を選んだとしても、CRAになることは可能です。重要なのは、大学で学ぶ知識をしっかりと身につけるとともに、CRAとして必要なスキルを自主...
2021年1月24日
回答5件
3756回
- 理系大学院生（臨床検査技師）です。CRA（臨床開発モニター）になるには臨床経験を積んだほうが良い？臨...
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の学習: GCPはCRA業務の基本となるルールです。書籍や研修、eラーニングなどでGCPの知識を習得しましょう。2. 臨床試験に関する知識の学習: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。...
2021年1月31日
回答5件
4123回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか？？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する深い知識と実践的なスキル: 治験がGCPに基づいて適切に行われているかをモニタリングする業務が中心となるため、GCPに関する知識と実践的なスキルを徹底的に習得できます。 モニタリングスキル: 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料...
2021年6月24日
回答4件
6911回
- 中小製薬会社からの転職について
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...GCP、統計解析、英語など、CRAとして必要なスキルを自主的に学習しましょう。 成果を出す: 担当業務で具体的な成果を出すことで、自己PRでアピールする材料となります。 人脈を構築する: 社内外の人脈を構築することで、転職情報を得たり、キャリア相談をしたりすることができます。 まとめ中小製薬...
2021年8月16日
回答4件
3571回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）を理解する上で役立ちます。 文書作成能力: 報告書作成などの業務を通して、文書作成能力を高めることができます。これは、モニタリング報告書などを作成するCRA業務に役立ちます。 CRAの将来性についてCRAの仕事が今後減っていくという情報についてですが、完...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）、薬事法、治験関連の知識などを自主的に学習しましょう。CRA関連の書籍を読んだり、オンラインセミナーを受講したりするのも良いでしょう。 英語力の向上: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は重要な要素となります。TOEICなどで高スコアを取得するこ...
2022年3月1日
回答3件
2348回
- （新卒）臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の学習: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。書籍やオンライン教材などを活用して、GCPをしっかりと学習しましょう。 治験関連情報の収集: 治験に関する最新の情報や業界動向...
2022年4月2日
回答3件
2201回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は？
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...GCPの知識: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。資格取得に関わらず、GCPをしっかりと学習しておきましょう。厚生労働省のウェブサイトなどでGCPについて学ぶことができます。 コミュニケーション能力: CRAは、医療機関や製薬...
2022年4月6日
回答5件
3862回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...GCPの学習、英語力・コミュニケーション能力の向上、CRAへの熱意のアピールなど、総合的な対策を行うことが重要です。もし、臨床経験を積むことを検討する場合は、CRAへのキャリアチェンジが難しくなる可能性があることを理解しておきましょう。 比較項目 新卒でCRAを目指す 臨床経験後にCRAへ転職 ...
2022年4月21日
回答4件
2700回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の学習: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。 英語力の向上: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は非常に重要です。TOEICなどで高スコアを取得することをお勧めします...
2022年4月22日
回答5件
3063回
- なぜCRCではなくCRAか
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...GCP（医薬品の臨床試験に関する実施基）には、製薬企業が治験実施計画書（プロトコール）を作成し、治験のモニタリングや監査を実施する義務があると書かれています。3）治験全体とは何を指しているのか？治験とは厚生労働省から新薬として承認してもらうために行われる、健康な人や患者に対し薬の安全性や有効...
2022年1月27日
回答9件
13034回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験関連法規、モニタリングの基本、疾患に関する知識など、CRAとして必要な知識やスキルを体系的に学ぶことができます。研修期間も比較的長く、数週間から数ヶ月に及ぶ場合もあります。 OJT（OntheJob Training）の充実: 配属後も、先輩CRAによるOJTが丁寧に...
2022年9月16日
回答3件
2921回
- CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...GCPや治験関連文書に精通していることが求められます。治験のルールと書類のプロとも言える職種で、SMA（治験事務局担当者）の上位職と言えます。求人数は少ないため、CRA（臨床開発モニター）から転職する機会も少ないです。もし、気になる求人を見つけた場合は急いで応募されることをお勧めいたします。■開...
2022年10月28日
回答3件
5398回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
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...GCP。臨床研究モニターは臨床研究法、もしくは倫理指針（人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針）。PMSモニターはGPSP（製造販売後調査）やGVP（市販直後調査）。＜審査機関＞臨床開発モニターはIRB（治験審査委員会）。臨床研究モニターはCRB（認定臨床研究審査委員会）、もしくはEC（倫理委員...
2022年10月22日
回答3件
10352回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方など、CRA業務に直結する経験を積むことができます。 医療機関とのコミュニケーション能力: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。この経験は、CRAとし...
2023年1月17日
回答3件
2005回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）などを説明する説明会でプレゼンを行う場合があります。ただし、大規模な説明会は稀で、少人数（10人程度以下）の場合が多いです。また、製薬会社の担当者が同席する場合もあります。 治験進捗報告会: 製薬会社の担当者に対して、治験の進捗状況を報告する会議で...
2023年1月21日
回答6件
2052回
- 商社営業からCRA、PV等への転職
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）、薬事法、医学・薬学、統計学など、専門的な知識が求められます。商社営業ではこれらの知識に触れる機会が少ないため、未経験と見なされることが多いです。 医療現場との接点: CRAは治験実施施設（病院など）と、PVは医療機関や患者さんと接する機会が多くあり...
2023年1月22日
回答4件
2061回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする職種です。治験実施施設を訪問し、原資料と症例報告書を照合したり、治験の進捗状況を管理したりします。 臨床研究モニター: 治験以外の臨床研究をモニタリングする職種です。 PMSモニター: 市販後調査（PMS）...
2023年3月18日
回答4件
2112回
- 製薬業界について知るには
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）など、医薬品に関する規制について学ぶことで、製薬業界のルールや仕組みを理解することができます。 おすすめの情報源 厚生労働省ウェブサイト: 医薬品行政に関する情報、薬事法、GCPなど、重要な情報が掲載されています。 日本製薬工業協会（製薬協...
2023年3月20日
回答3件
1796回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？ 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
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...GCPや薬事法など、CRA業務に必須の知識を学ぶことができます。これらの分野の研究室に所属することで、臨床開発に関連する知識やスキルを深めることができます。ただし、これらの分野以外でも、医学、生物学、化学など、関連する分野の研究室であれば、臨床開発に活かせる知識や経験を得られる可能性があります。...
2023年4月23日
回答4件
3287回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...GCP/関連法規制の確認 GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）や関連法規制（例：個人情報保護法）など、SDVに関わる法令を改めて確認する。 法令遵守はSDVの基本。 GCP省令 関連法規制 その他 移動手段や宿泊先などを手配する（出張の場合）。 当日の服装や持ち物などを確認する。 ...
2023年5月26日
回答3件
1867回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする役割を担います。治験実施施設を訪問し、原資料と症例報告書を照合したり、治験の進捗状況を管理したりします。 仕事内容: 治験実施施設の訪問・モニタリング 原資料と症例報告書の照合（SDV...
2023年5月28日
回答3件
7008回
- CRCとCRAを同時に応募したほうが良いでしょうか？
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...GCP知識やデータ管理能力などをアピールしましょう。 まとめCRCとCRAのどちらに応募するか迷っている場合は、基本的には、どちらか片方に絞って応募することをお勧めします。ただし、明確なキャリアプランがある場合や、どうしてもどちらか決められない場合は、同時に応募することも検討できます。重要なのは...
2023年6月2日
回答5件
1467回
- 新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較して大きな強みとなります。 医療機関との良好な関係構築: CRCは、医師や看護師などの医療従事者、治験参加者など、様々な立場の人...
2023年6月13日
回答6件
2005回
- CRAに向いているのはどのような人？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする責任を負っています。正確性、緻密性、責任感などが求められます。まじめな性格とのことですので、この点もCRAに向いていると言えるでしょう。 計画性・管理能力がある: 治験は、決められたスケジュールに基づ...
2022年6月21日
回答15件
9477回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする責任を負っています。治験データは新薬の承認申請に用いられる重要なデータであるため、データの質や信頼性を確保する責任も負っています。万が一、治験で不正や不備があった場合、CRAの責任を問われる可能性もあり...
2022年6月30日
回答13件
24337回
- CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？
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...GCP、薬事法、治験関連法規、医学・薬学、統計学など、治験に関する幅広い知識が問われます。 MR認定試験: 医薬品の効能・効果、安全性情報、疾患に関する知識、医薬品業界の動向、医療制度など、医薬品情報提供活動に必要な知識が問われます。どちらの試験が難しいかは、個人の得意不得意によって感じ方が異...
2023年9月8日
回答7件
3326回
- 治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて治験が適切に行われるように、治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連絡・折衝を行います。 治験実施施設との契約:...
2023年11月3日
回答5件
2303回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて適切に行われているかを確認します。 原資料（カルテなど）と症例報告書（CRF）を照合し、データの正確性を保証します。 医療機関からの問い合わせ対応や、問題点の解決などを行います。 この段階でのやりがいは、治験の品質を保証...
2023年5月28日
回答18件
2062回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）への知識・関わり方: CRA業務の根幹となるGCPについて、看護師や薬剤師は業務の中で触れる機会がある一方、検査技師は直接的に関わる機会が少ないため、知識のアピールが難しい場合があります。 検査技師経験1年以内での転職が難しい理由上記に加え、経験1年...
2024年8月19日
回答4件
1144回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に関する深い知識 CRAとしての実務経験 リーダーシップ、コミュニケーション能力、問題解決能力、マネジメント能力 3者の関係性PMがプロジェクト全体の責任者であり、PLはPMの指示の下、現場のチームを率いて作業を進めます。MLは、治験とい...
2024年9月23日
回答3件
12211回
- 日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
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...GCPパスポートの方が評価が高いと言われていますが、こちらも更新費用がかかります。手続きが面倒ですし、なぜお金を収め続けなければならないのか疑問です。
2023年11月28日
回答5件
1822回
- CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
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...GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）や治験に関する知識を深めましょう。 「CRA認定資格」などの資格取得も有効です。3. 転職活動の準備履歴書・職務経歴書の作成: CRAの仕事に合わせた履歴書・職務経歴書を作成しましょう。看護師としての経験を、CRAの仕事にどう活かせるかを具体...
2025年4月7日
回答4件
108回
- CRA（臨床開発モニター） ※CRA経験者
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・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに該当する方1）CRA経験をお持ちの方2）直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収：450万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター） ※CRA経験者
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・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに該当する方1）CRA経験をお持ちの方2）直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収：450万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター） ※CRA経験者
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・製薬会社から受託しているプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニ タリング管理計画書（ＣＭＰ）に従ってモニタリング業...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F （変更の範囲：会社が定める事業所）
以下のいずれかに該当する方1）CRA経験をお持ちの方2）直近数年間の間に新卒でCROに入社し、GCPトレー...
想定年収：450万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA（マネージャー育成コース）※CRA経験者
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製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモ...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収：600万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA（マネージャー育成コース）※CRA経験者
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製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモ...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
大阪府大阪市淀川区宮原3-4-30 ニッセイ新大阪ビル19F （変更の範囲：会社が定める事業所）
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収：600万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- Sr.CRA（マネージャー育成コース）※CRA経験者
-
製薬メーカー・医療機器メーカーから受託するプロジェクトの治験実施計画書に基づき、治験チームリーダーが作成するモニタリング管理計画書（CMP）に従ってモ...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社
福岡県福岡市博多区博多駅前1-21-28 いちご博多駅前スクエア8F （変更の範囲：会社が定める事業所）
【必須条件】・CRO、製薬企業等でGCPトレーニングを受講済みの方・施設担当CRAとしての4年以上の経験...
想定年収：600万～800万円 ※年俸制
正社員（試用期間6ヶ月）※雇用期間の定めなし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA未経験者歓迎
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師など）で大卒以上の方
年収：400万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA未経験者歓迎
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師など）で大卒以上の方
年収：400万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）※CRA未経験者歓迎
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
1年以上のCRCもしくはMR経験者、あるいは医療従事者（薬剤師・看護師など）で大卒以上の方
年収：400万円～
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
東京都新宿区新小川町1-1 飯田橋MFビル （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方でも可）
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
大阪府大阪市淀川区宮原三丁目4番30号 ニッセイ新大阪ビル11・12階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方でも可）
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
- CRA（臨床開発モニター）経験者
-
...GCP（医薬品臨床試験の実施に関する基準）やSOP（標準作業手順書）、治験実施計画書等を遵守して実施されているかを、医療機関を訪問し確認するとともに、...
イーピーエス株式会社
愛知県名古屋市中村区名駅南1-16-21 名古屋三井物産ビル8階 （変更の範囲：会社が定める事業所）
CRA経験1年以上お持ちの方（GCP・モニタリングのトレーニングを受講し、CRA認定を取得済みの方も可）
年収：450万円～1000万円
正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
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