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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...ジェネリック 3つ星 面接で聞かれる用語特許が切れた医薬品と同様の効果を持つ、新たに開発された医薬品のことです。元の医薬品と全く同じ効果を持ち、俗にゾロとも呼ばれます。実地調査 2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験が終了した一部の医療機関に対して、PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)の調査...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...ジェネリック医薬品などのモニタリングを行う人のことを指す場合が多いです。詳しくはこちら治験の位置づけみんなの回答はこちら臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?臨床開発モニター、臨床研究モニター、PMSモニタ...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...ジェネリックや適応拡大などが多く、今後の需要が見込まれるグローバルスタディやオンコロジー領域のプロジェクトが少ないため、そのようなプロジェクトに関われるチャンスが多いCROへ転職を検討している方も多いようです。現状の職場では仕事にも慣れて大きな不満がない場合も多いため、きちんと将来のキャリアを...
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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...ジェネリック医薬品(後発医薬品)の承認を得るために実施する臨床薬理試験を専門に担当するモニターのことを指しています。ジェネリック医薬品は、承認を得るために先発薬との生物学的同等性を、臨床試験にて示す必要があり、ヒトでの生物学的同等性試験(BE試験)が臨床薬理試験に該当します。
2016年3月19日
回答4件
6563回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...ジェネリックモニター ↓ 省令GCPに関する知識が必須ではありません。4)臨床研究モニター ↓ 同意取得に関する経験が必須ではありません。5)PMSモニターとなっており、基本的には下位の職種から上位の職種へ転職することは難しい場合が多いです。臨床研究モニターの経験があっても、治験...
2016年4月1日
回答6件
10583回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...ジェネリック医薬品など)、領域(がん、循環器など)、規模によって得られる経験が異なります。 自身のスキルアップ: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、英語力などを向上させることで、キャリアアップの機会を広げることができます。 大...
2016年11月26日
回答4件
3604回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...ジェネリックモニター>(新薬の壁)>臨床研究モニター>(同意取得の壁)>PMSモニターとなっており、右の職種から左の職種へ転職することは簡単ではありません。PMSモニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならない以上、採用側は長期の研修を行う必要があり、未経験者を採用するのと変わら...
2017年10月4日
回答4件
9373回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...ジェネリック医薬品の承認申請を目的として行われる治験です。 モニタリングの基本を習得: BE試験のモニタリングを通して、GCPの基本やモニタリングの手順などを習得することができます。 新薬のモニタリングとは異なる点: BE試験は、新薬のモニタリングに比べて試験期間が短く、試験デザインも比較的単純なこ...
2019年5月9日
回答3件
5168回
- なぜCRCではなくCRAか
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...ジェネリック医薬品メーカー」に分けられます。医師主導治験の一部など、大学病院の医師が主体となって新薬開発を行う場合もありますが、大部分の新薬開発は新薬メーカーが行っています。そして、その新薬開発の一部の業務を請け負っている会社がCROです。~(製薬メーカー(製薬企業)のCRAとCROのCRAの違...
2022年1月27日
回答9件
13031回
- 製薬業界について知るには
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...ジェネリック医薬品製造、ワクチン開発など。 ニュース、業界誌、企業ウェブサイトなどで最新情報を得る。 製薬業界の構造 大きく分けて、研究開発型製薬企業(新薬メーカー)とジェネリック医薬品メーカーがある。その他、医薬品卸売業、CROなどが関わる。 武田薬品工業、第一三共(研究開発型)、沢井製薬、...
2023年3月20日
回答3件
1795回
- 医師主導治験やPMSモニターの経験を生かして小規模CROから大手へ転職できました。
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...ジェネリック・ワクチン開発から、医師主導治験・臨床研究、市販後調査領域、医療機器、場合によっては食品や健康食品まで、医薬品以外にも幅広い分野がございます。それぞれの経験が転職市場でどのような評価を受けるのかが分からない方は一度、転職相談に申し込まれてはいかがでしょうか。
CRO→CRO
CRA→CRA
370万円→520万円
20代前半
女性
東京都
- CSOのMRからCROのCRAへ転職成功
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...ジェネリック医薬品を担当していたり、病院ではなくクリニックなどを訪問していたり、製薬メーカーではなくCSOに所属をしていたり、英語が苦手であったり、結婚を控えていたり、年齢が30歳を超えていたり・・・などなど、CRAへの転職に苦戦する理由は様々です。そのため、応募者にとってはご自身の経歴でも内定を...
CSO→CRO
MR→CRA
600万円→480万円
20代前半
女性
東京都
- CRAマネージャー ※CRA経験者
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...ジェネリック医薬品200品目弱という幅広い領域の製品ラインナップで営業スタートした会社です。2012年に新薬を一部取り扱うようになって以来は、糖尿病・...
独自技術による先進医薬品を手がける「総合医薬品会社」を目指している製薬企業
東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所)
・大学、大学院卒以上・10年以上の臨床開発経験・第二相または第三相試験のプロトコルリーダー経験・...
年収800万円~900万円月収50~60万円
正社員(試用期間3ヶ月)