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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...ジェネリック 3つ星 面接で聞かれる用語特許が切れた医薬品と同様の効果を持つ、新たに開発された医薬品のことです。元の医薬品と全く同じ効果を持ち、俗にゾロとも呼ばれます。重篤な有害事象(SAE:Serious Adverse Event) 3つ星 面接で聞かれる用語有害事象や副作用のうち、①死亡に至るもの②生命を脅かすもの...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...ジェネリック医薬品などのモニタリングを行う人のことを指す場合が多いです。詳しくはこちら治験の位置づけみんなの回答はこちら臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?臨床開発モニター、臨床研究モニター、PMSモニタ...
- CRA経験者が転職する際の注意点
- ...ジェネリックや適応拡大などが多く、今後の需要が見込まれるグローバルスタディやオンコロジー領域のプロジェクトが少ないため、そのようなプロジェクトに関われるチャンスが多いCROへ転職を検討している方も多いようです。現状の職場では仕事にも慣れて大きな不満がない場合も多いため、きちんと将来のキャリアを...
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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...ジェネリック医薬品(後発医薬品)の承認を得るために実施する臨床薬理試験を専門に担当するモニターのことを指しています。ジェネリック医薬品は、承認を得るために先発薬との生物学的同等性を、臨床試験にて示す必要があり、ヒトでの生物学的同等性試験(BE試験)が臨床薬理試験に該当します。
2016年3月19日 回答3件 4660回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...ジェネリックモニター>(新薬の壁)>臨床研究モニター>(同意取得の壁)>PMSモニターとなっており、基本的に右の職種から左の職種へ転職することは難しくなっています。臨床研究モニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならない以上、採用側は長期の研修を行う必要があり、未経験者を採用...
2016年4月1日 回答5件 5162回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...ジェネリックモニター>(新薬の壁)>臨床研究モニター>(同意取得の壁)>PMSモニターとなっており、右の職種から左の職種へ転職することは簡単ではありません。PMSモニターの経験があっても、治験モニターとして即戦力にならない以上、採用側は長期の研修を行う必要があり、未経験者を採用するのと変わら...
2017年10月4日 回答3件 7076回
- なぜCRCではなくCRAか
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...ジェネリック医薬品メーカー」に分けられます。医師主導治験の一部など、大学病院の医師が主体となって新薬開発を行う場合もありますが、大部分の新薬開発は新薬メーカーが行っています。そして、その新薬開発の一部の業務を請け負っている会社がCROです。~(製薬メーカー(製薬企業)のCRAとCROのCRAの違...
2022年1月27日 回答8件 7489回
- 医師主導治験やPMSモニターの経験を生かして小規模CROから大手へ転職できました。
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...ジェネリック・ワクチン開発から、医師主導治験・臨床研究、市販後調査領域、医療機器、場合によっては食品や健康食品まで、医薬品以外にも幅広い分野がございます。それぞれの経験が転職市場でどのような評価を受けるのかが分からない方は一度、転職相談に申し込まれてはいかがでしょうか。
CRO→CRO CRA→CRA 370万円→520万円 20代前半 女性 東京都
- CSOのMRからCROのCRAへ転職成功
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...ジェネリック医薬品を担当していたり、病院ではなくクリニックなどを訪問していたり、製薬メーカーではなくCSOに所属をしていたり、英語が苦手であったり、結婚を控えていたり、年齢が30歳を超えていたり・・・などなど、CRAへの転職に苦戦する理由は様々です。そのため、応募者にとってはご自身の経歴でも内定を...
CSO→CRO MR→CRA 600万円→480万円 20代前半 女性 東京都
- CRAマネージャー ※CRA経験者
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...ジェネリック医薬品200品目弱という幅広い領域の製品ラインナップで営業スタートした会社です。2012年に新薬を一部取り扱うようになって以来は、糖尿病・...
独自技術による先進医薬品を手がける「総合医薬品会社」を目指している製薬企業 東京都港区 (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大学、大学院卒以上・10年以上の臨床開発経験・第二相または第三相試験のプロトコルリーダー経験・... 年収800万円~900万円月収50~60万円 正社員(試用期間3ヶ月)