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件数 318 件中 101 ~ 150 を表示中
- CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
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...モニタリングにおいて非常に役立つことをアピールしましょう。 医療現場の知識: 病院や薬局での勤務経験は、医療現場の状況や医療用語に精通していることを示し、治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は、治験...
2016年10月27日
回答5件
3590回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...モニタリング)が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向がありますが、治験実施施...
2016年11月7日
回答3件
3904回
- CRAはカルテを見ますか?
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...モニタリングする役割を担っています。このモニタリング業務の一環として、SDVを行うためにカルテを閲覧することが認められています。これは、治験を円滑に進め、データの信頼性を確保するために、法律や規制に基づいて認められた行為です。ただし、カルテの閲覧は、治験の目的の範囲内に限定され、個人情報保護...
2016年11月22日
回答4件
4084回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...モニタリングスキル、コミュニケーション能力、英語力などを向上させることで、キャリアアップの機会を広げることができます。 大阪と東京、どちらを選ぶべきか? キャリアアップを最優先に考える場合: 東京の方が求人数、外資系企業の多さ、研修機会の多さなど、有利な点が多いです。 生活費を抑えた...
2016年11月26日
回答4件
3604回
- CROへ入社前の準備
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...モニタリング」などのキーワードを入力して確認してみてください。個人的には「GCP治験とモニタリングの基礎知識(第2版)」がCRA(臨床開発モニター)の業務について治験全体の業務の枠組みのなかで、概念的にも実務的にも詳細に記述されていておすすめです。ただし難点は第2版の出版年月日が2007年で古いことで...
2016年12月1日
回答7件
9460回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...モニタリングする仕事です。 治験実施施設(医療機関)の訪問: 治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書(CRF)の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します(SDV:Source Data Verification)。 治験関連文書の管理:...
2016年12月4日
回答5件
4182回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...モニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能性があります。 求められる役割の違い: CRO: 契約に基づいて、効率的にモ...
2016年12月4日
回答5件
3999回
- CRAのカバンについて
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...モニタリング業務を行うようになると、土日もノートパソコンを持って帰ります。外勤時には治験実施計画書、治験薬概要書、その他大量の書類を施設に持って行くので、大容量のバッグであること、また、機密保持が大切な書類を持ち運ぶので、私が勤める会社ではファスナー付きのものが必須になっております。入...
2016年12月27日
回答5件
4917回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...モニタリングする仕事です。 治験実施施設(医療機関)の訪問: 治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書(CRF)の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します(SDV:Source Data Verification)。 治験関連文書の管理:...
2016年12月29日
回答4件
4129回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...モニタリングが中心となるため、動物に直接触れる機会は基本的にありません。 動物薬開発関連の治験: 動物薬開発関連の治験を担当する場合、間接的に動物に関わる可能性はあります(例:治験結果のデータレビューなど)。 しかし、動物に直接触れる業務ではありません。 キャリアチェンジの目的を明確にする ...
2016年12月29日
回答5件
3672回
- 病院薬剤師からCRA(臨床開発モニター)への転職
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...モニタリング業務のごく一部に過ぎません。それならば少しでも早くCRAとして経験を積んだ方が、今後のキャリアを考える上でもいいかと思います。私は3年間薬剤師として働いた後にCRAへと転職しましたが、薬学出身の同い年の社員(新卒でCRAとなり、現在CRA4年目)との差はかなり大きく感じます。そうは言っ...
2016年12月29日
回答5件
5040回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...モニタリング業務や治験に興味がある。 ワークライフバランス: MRの仕事は不規則になりがちですが、CRAは比較的規則正しい勤務時間で働くことができます。 キャリアチェンジの目的を明確にすることで、転職活動のモチベーションを維持することができます。
2017年1月2日
回答7件
5647回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...モニタリング業務をスムーズに進めることができます。 臨床経験: 医療現場での経験は、治験が医療機関でどのように行われているのかを理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 治験関係者(医師、CRC、製薬会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力は、CRAにとって非常に重要です。...
2017年1月4日
回答5件
3735回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...モニタリングする仕事です。 治験実施施設(医療機関)の訪問 症例報告書(CRF)の確認 治験関連文書の管理 関係者とのコミュニケーション 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 CRAに求められるスキル CRAには、以下のようなスキルが求められます。 医...
2017年2月10日
回答5件
4488回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...モニタリングする仕事です。そのため、MR経験で培われる以下の能力は、CRA業務に非常に役立ち、高く評価されます。 医療機関との関係構築能力: 医師や薬剤師、看護師など、医療関係者との良好な関係を築く能力は、CRA業務において非常に重要です。 コミュニケーション能力: 医療関係者に対して、医薬品の情...
2017年2月11日
回答6件
3733回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...モニタリングのために全国各地の医療機関へ出張することが多く、体力的に負担を感じる方もいます。家庭環境によっては、出張が多い生活が難しいというケースもあります。 責任の重さ: 治験データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。データの正確性や治験の適正な実施に責任を持つことにプレッシャー...
2017年3月16日
回答5件
5213回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...モニタリングする仕事です。 治験実施施設(医療機関)の訪問 症例報告書(CRF)の確認 治験関連文書の管理 関係者とのコミュニケーション 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 CRAに求められるスキル CRAには、以下のようなスキルが求められます。 医...
2017年3月14日
回答4件
5902回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...モニタリング業務に役立ちます。 GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 研究活動を通して培わ...
2020年11月8日
回答3件
4457回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...モニタリング手法に特化するなど、専門性を高めることで、市場価値を高めることができます。例えば、オンコロジー領域、希少疾患領域、グローバル試験の経験などは高く評価される傾向にあります。 マネジメント経験の獲得: チームリーダーやプロジェクトリーダーなどの経験を積むことで、管理職としてのキャリア...
2017年5月31日
回答4件
3815回
- 32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
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...モニタリング業務を円滑に進める上で役立ちます。 患者さんとのコミュニケーション能力: 患者さんへの説明や対応を通して培われたコミュニケーション能力は、治験参加者や医療機関関係者との良好な関係構築に役立ちます。 倫理観と責任感: 患者さんの安全を第一に考える倫理観や、正確に業務を遂行する責任感...
2017年7月28日
回答6件
4298回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...モニタリングする仕事であり、医薬品開発に関する専門知識や医療現場の経験が求められます。そのため、多くのCRO(医薬品開発業務受託機関)では、以下のような人材を求めている傾向にあります。 医療系資格保有者で実務経験がある方: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などで、病院や医療機関での実務経験が数年以...
2017年8月30日
回答6件
3783回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...モニタリングを行うのに対し、CRCは医療機関の立場で治験をサポートします。 おすすめポイント: CRAを目指していた経験や、医療現場での経験はCRCの仕事に非常に役立ちます。CRCとして経験を積むことで、将来的にCRAへのキャリアチェンジを目指すことも可能です。2. 安全性情報担当(PV担当): ...
2017年10月3日
回答4件
5535回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...モニタリング手順、データマネジメント、統計解析など、CRAとして必要な知識・スキルを強化することが重要です。 自己学習: 書籍、オンラインコース、セミナーなどを活用し、自己学習を進めましょう。最近では、eラーニングなどでGCPやモニタリングに関する研修を受けることができます。 社内での別業務への異動...
2017年10月2日
回答4件
4750回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...モニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の開始から終了まで、幅広い業務に関わります。 PMSモニター経験がCRA転職に役立...
2017年10月4日
回答4件
9376回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...モニタリングの頻度減少: 近年、集中モニタリング(Centralized Monitoring)の導入が進み、オンサイトモニタリングの頻度が減少傾向にあります。そのため、地方在住でも業務に支障がない場合があります。 リモートワークの導入: 一部の企業では、リモートワーク制度を導入しており、地方在住でも業務が可能な場合...
2018年1月19日
回答5件
6712回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...モニタリングを行う専門職であり、医療現場の知識や経験、コミュニケーション能力などが求められます。企業側は、即戦力となる人材を求めている傾向があり、ある程度の臨床経験がある看護師を優遇する傾向があります。しかし、1年間の看護師経験は全く無意味ではありません。むしろ、以下のような点で評価される...
2018年2月12日
回答4件
4759回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...モニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、治験に関連する法規制についても理解を深めておきましょう。 臨床試験に関する知識: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床...
2018年2月15日
回答5件
3671回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...モニタリングを行う際にスムーズに連携することができます。 コミュニケーション能力: 治験参加者への対応、治験責任医師や他の医療従事者との連携を通して、高いコミュニケーション能力を培うことができます。これはCRAに求められる重要な資質の一つです。 データ管理能力: 治験データの収集、管理、品質管...
2018年6月1日
回答2件
4254回
- 地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
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...モニタリングを通して治験に関わりますが、患者さんと直接関わる機会は多くありません。CRCは治験参加者への対応やケアを行うため、より患者に近い立場で働くことができます。 ワークライフバランスの改善: CRAは業務量が多く、残業や休日出勤が発生することもあります。CRCは比較的規則正しい勤務時間で働くこと...
2018年5月30日
回答3件
3458回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...モニタリング 治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいて適切に行われているかの確認 症例報告書(CRF)の確認 治験関連文書の管理 治験の進捗管理 治験依頼者(製薬会社)と医療機関との調整 薬剤師は患者様への直接的なケアが中心、CRAは治験の品質管理と円滑な進行が中心 対...
2018年6月3日
回答5件
4000回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...モニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、スムーズに業務に入ることができます。 厚生労働省のウェブサイトなどでGCPに関する資料を入手し、一読することをお勧めします。 GCPに関する書籍や解説書なども...
2018年7月14日
回答6件
5276回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...モニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収などを行います。 CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関): 製薬会社から治験業務を受託する企業です。CRAは主にCROに所属しています。 CRC(Clinical Research Coordinator:治験コーディ...
2018年8月1日
回答3件
4217回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...モニタリングに役立つだけでなく、キャリアパスの可能性も広がります。 留学で得た経験は、単なる語学力だけでなく、人間的な成長を示すものでもあります。 転職活動におけるポイント 31歳で未経験CRA転職を成功させるためには、以下の点を意識しましょう。 自己PRの工夫: 留学経験を通して、どのようなスキ...
2018年8月14日
回答4件
4112回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...モニタリングを実施しなければならない」と定められている以上、モニターやモニターの業務が不要になることはないはずです。世界の医薬品市場も年率3~6%で順調に成長しています。ただし、国内の医薬品市場の成長率は2030年ぐらいまで横ばいでになるとIQVIAなどが予想していますから、日本のモニターの将来性も...
2019年1月14日
回答6件
5633回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...モニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係者(医師、CRC、製薬会社担当者など)とのコミュニケーション向いている人: ...
2019年3月3日
回答10件
16943回
- CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか?
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...モニタリング業務を通して、治験の質を担保しながらスピードアップに貢献することができます。具体的には、以下の点を心掛けることが重要です。1. 治験開始前の準備段階での貢献: 治験実施医療機関の選定を迅速に行う: 適切な医療機関を迅速に選定し、契約手続きをスムーズに進めることで、治験開始ま...
2019年3月27日
回答2件
3498回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...モニタリング経験、GCPの深い理解、医療機関との折衝経験など)を重視しています。 未経験者の場合、これらの要件を満たしていないと判断される可能性が高いです。 未経験者が応募する場合の状況 未経験者が「経験者」求人に応募する場合、書類選考で落とされる可能性が高いです。 応募要件とのミスマッチ: ...
2019年5月12日
回答3件
3168回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...モニタリングする上で役立ちます。 CRC経験は、CRAへのステップアップとして非常に有効です。 看護師経験がCRAで活かせること 看護師としての経験は、CRAの業務に活かせる要素が多くあります。 医療現場の知識: 医療機関の業務フロー、医療従事者の役割、患者さんの状況など、医療現場に関する知識は、治験...
2019年7月18日
回答3件
3966回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...モニタリング、AI活用など) 高い給与水準: 他のCROと比較して給与水準が高い傾向にある。 業務量は多く、激務と言われることもあるが、その分成長機会も多い。キャリアアップを目指す方におすすめ。 Parexel(パレクセル) 早期開発(第I相試験)に強み。オンコロジー領域にも強み。 早期開発の豊富な経...
2019年11月13日
回答4件
16177回
- 内資系CRO業界の将来性
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...モニタリング業務のIT化(例:リモートモニタリング、eSource)、データマネジメントの自動化などにより、一部業務で必要な人員が減少している可能性があります。 これらの要因は、内資系CROだけでなく、製薬業界全体に影響を与えています。 アウトソーシング率の上昇 アメリカでは高いアウトソーシング率ですが...
2020年1月18日
回答4件
5381回
- CRAとしてアサインされません
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...モニタリングスキルなどを向上させるための研修や勉強会に積極的に参加しましょう。 他の業務を通して経験を積む: CRA以外の業務(例:治験事務、データ入力、資料作成など)を通して、治験の流れや関連知識を学ぶことも有効です。2. 転職に向けての準備: 自己PRの作成: CRAとして活かせるス...
2020年6月3日
回答3件
3211回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...モニタリングにおいて役立ちます。 倫理観・責任感: 患者さんの安全を第一に考える倫理観や、業務に対する責任感は、治験という重要な業務に携わる上で不可欠な要素です。 これらの経験は、CRAとしての適性をアピールする上で非常に有効です。
2020年7月20日
回答4件
3834回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...モニタリング経験)が求められることが一般的です。MSの経験は、直接的なモニタリング経験とは見なされないため、未経験扱いとなる可能性が高いです。 MR認定資格はプラス: MR認定資格は、医薬品に関する一定の知識を有していることの証明となるため、選考においてプラスに働きます。特に、薬理学、薬剤学、疾病に...
2021年1月3日
回答5件
3231回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...モニタリングする仕事であり、医学・薬学・生物学などの専門知識が求められる場面が多くあります。そのため、文系出身者はこれらの知識において、理系出身者と比較して不利になる傾向があります。具体的には、以下のような点が挙げられます。 医学・薬学・生物学などの基礎知識不足: 疾患、薬理作用、薬物動態...
2021年1月21日
回答3件
3442回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...モニタリング業務を円滑に進めることができます。 医療機関とのコミュニケーション: 医療従事者(医師、看護師、CRCなど)とのコミュニケーションがスムーズに行えます。 治験データの品質管理: 検査データの妥当性や信頼性を評価する際に、臨床検査技師としての知識や経験を活かすことができます。ただ...
2021年1月24日
回答5件
3756回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...モニタリング業務を円滑に進めることができます。 医療用語や検査データの理解: カルテや検査データに記載されている医療用語や略語、検査値を理解できるため、モニタリング業務や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医療従事者とのコミュニケーション: 医療従事者(医師、看護師、CRCなど)との...
2021年1月31日
回答5件
4123回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...モニタリング、データマネジメント、安全性情報管理などの業務を担当します。 複数の製薬会社の様々なプロジェクトに同時並行で関わる傾向があります。 身につくスキル: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する深い知識と実践的なスキル: 治験がGCPに基づいて適切に行われているか...
2021年6月24日
回答4件
6911回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...モニタリングする際に役立ちます。 情報収集能力と分析力: PV業務では、国内外の文献調査や症例報告の評価など、情報収集能力と分析力が求められます。これは、CRAとして治験データを収集・分析する際に役立ちます。 薬事規制に関する知識: PV業務を通して、薬事規制に関する知識をある程度習得することがで...
2021年9月14日
回答5件
3579回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...モニタリングデータなどを分析するため、これらの能力は役立ちます。これらの経験は、CRAへの転職活動において、ご自身の強みとしてアピールすることができます。 就職浪人と年齢の関係就職浪人して新卒でCRAを目指すことは、年齢的に不利になる可能性があります。CROは若手人材を積極的に採用する傾向が...
2022年3月1日
回答3件
2348回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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...モニタリング業務は、IT環境が整っていれば在宅でも実施可能です。現在では、多くのCRO(医薬品開発業務受託機関)で、在宅勤務制度が導入されています。ただし、完全在宅勤務ではなく、週に数日は出社するハイブリッドワーク制を採用している企業が多いです。 未経験者の在宅勤務CRA未経験者の場合、入...
2022年7月2日
回答7件
3682回