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件数 262 件中 51 ~ 100 を表示中
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...臨床試験の実施基準に関する省令)の知識: 安全性情報業務では、GCPに基づいて業務を行うため、CRAに必要なGCPの基礎知識を既に習得していると言えます。 医薬品に関する知識: 副作用情報や安全性情報を取り扱うため、医薬品に関する知識が豊富です。これは、治験薬の管理や有害事象の確認などを行うCRA業務に役立...
2016年10月1日
回答5件
7479回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...臨床試験の実施に関する基準)の学習: CRAはGCPに基づいて業務を行います。GCPに関する知識を事前に学習しておくことで、面接などで有利になる可能性があります。 製薬業界・治験に関する知識の補強: 製薬業界の動向や治験の流れなど、CRAとして働く上で必要な知識を補強しておくと良いでしょう。 未経験者歓...
2016年10月4日
回答5件
4456回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...臨床試験特有のルールの理解は求められますが、医療機関内での調整業務や被験者対応など、現場での業務が主になります。
2016年10月16日
回答5件
5481回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)や薬事法などの専門知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、問題解決能力など、多岐にわたります。 英語学校に通うべきか?英語学校に通うべきかどうかは、現在の英語力と目標とするレベルによって判断する必要があります。現在の英語力が低い場合: TOEIC...
2016年10月23日
回答7件
4932回
- CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
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...臨床試験の実施に関する基準)などの知識について質問されます。 CRAへの適性: コミュニケーション能力、問題解決能力、責任感、倫理観など、CRAとして必要な資質について見られます。 キャリアプラン: 今後どのようなCRAになりたいか、どのようなキャリアを築きたいかを質問されます。 英語力: 海外との...
2016年10月27日
回答5件
4120回
- CRAはカルテを見ますか?
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...臨床試験の実施に関する基準)などの規制や手順に従って適切に行われているかを確認します。 被験者の安全確保: 治験中に発生した有害事象などが適切に報告されているかを確認し、被験者の安全を確保します。 なぜCRAはカルテを閲覧できるのか?CRAは、製薬会社(またはCRO)から委託を受け、治験が適切...
2016年11月22日
回答4件
4785回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...臨床試験の実施に関する基準)などの知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、英語力などを向上させることで、キャリアアップの機会を広げることができます。 大阪と東京、どちらを選ぶべきか? キャリアアップを最優先に考える場合: 東京の方が求人数、外資系企業の多さ、研修機会の多さなど、...
2016年11月26日
回答4件
4273回
- CROへ入社前の準備
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...臨床試験・治験(発行:薬事日報社)などに目を通されても良いと思います。~などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。
2016年12月1日
回答7件
10441回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPは治験の基本となるルールです。しっかりと学習し、理解を深めることが重要です。書籍、インターネット、eラーニングなどを活用して学習しましょう。 治験の流れとCRAの業務フローの理解: 治験がどのように計画され、実施されるのか、CRAがどのような役割を担っているの...
2016年12月4日
回答5件
4924回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...臨床試験(治験)が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。 治験実施施設(医療機関)の訪問: 治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に記録されているかなどを確認します。 症例報告書(CRF)の確認: 治験データが正しく記録されているか、カルテなどの原資料と照合します(SDV:Source Dat...
2016年12月29日
回答4件
4803回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...臨床試験(動物試験)業務やPV(ファーマコビジランス:安全性情報関連業務)などにも目を向けてみてはいかがでしょうか。非臨床試験(動物試験)業務は文字通り、マウスやイヌ、サルなどで薬効や安全性の薬理試験を行ったり、毒性を確認したりする業務です。ただし求人数はかなり少なくなります。PV業務は動...
2016年12月29日
回答5件
4287回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...臨床試験の実施基準に関する省令)をしっかりと学習しましょう。GCPに関する知識は、面接などで必ず問われるため、十分な準備が必要です。 治験の流れの理解: 治験がどのように進んでいくのか、全体像を把握しておきましょう。治験関連の書籍やウェブサイトなどで学習することをお勧めします。 英語力: グローバ...
2017年1月2日
回答7件
6359回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...臨床試験の実施基準に関する省令)の学習、治験関連の勉強、PCスキル向上など、CRAの業務に役立つスキルアップに取り組んでいた場合は、積極的にアピールしましょう。 家庭の事情: 出産、育児、介護など、家庭の事情でブランクがあった場合は、正直に説明しましょう。その上で、現在は業務に支障がないことを明確に...
2017年1月2日
回答6件
5243回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...臨床試験の実施に関する基準)や治験に関する知識も必要となりますので、看護師として勤務しながら、自主的に学習を進めていくことをお勧めします。 項目 詳細 具体例 補足 CRAになるための必須資格 CRAになるために必須の資格はありません。 薬剤師、看護師、臨床検査技師、MR(医薬情報担当者)...
2017年1月4日
回答5件
4386回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...臨床試験管理や、プロジェクトマネジメントツールを含めて様々なシステムを使用しています。まずはシステムエンジニアの経験を活かして、上記の臨床開発関連業務のシステムに関する仕事に携わり、臨床開発業界の経験値を積むというのはいかがでしょうか。その場合、更なるキャリアアップとしてということならば、...
2017年2月10日
回答5件
5251回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...臨床試験の実施基準に関する省令)の知識: 治験のルールを理解し、遵守する能力。 論理的思考力: 治験データや問題点を分析し、解決策を見出す能力。 責任感・倫理観: 治験の質と患者さんの安全を守るための責任感と倫理観。 学習意欲: 常に最新の情報や知識を学び続ける意欲。 英語力: グローバル試験を担当...
2017年2月11日
回答6件
4461回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)など、覚えるべき知識が膨大です。特に未経験の場合、短期間でこれらの知識を習得することに苦労するケースがあります。 業務の多忙さ: 複数の治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くことで体調を崩...
2017年3月16日
回答5件
6131回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グローバル試験に...
2017年3月14日
回答4件
6579回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...臨床試験の実施基準に関する省令)をしっかりと学習しましょう。GCPに関する知識は、面接などで必ず問われるため、十分な準備が必要です。 MR経験はCRAの業務に活かせる部分が多くありますので、自信を持って転職活動に臨んでください。 資格について 新卒でCRAになるために必須の資格はありません。 MRになる...
2017年4月2日
回答5件
4846回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評価やモニタリング業務に活かせます。 論理的思考力: 研究活動で培われた論理的思考力は、治験の進捗状況や問題点を分析する際に役立ちます。 文書作成能力: 研究報告...
2020年11月8日
回答3件
5470回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
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...臨床試験の実施に関する基準)などの知識不足を自覚している場合は、入社後も積極的に学習していく意欲を伝えましょう。自主的に学習していることをアピールするのも有効です。 面接対策: 面接では、なぜCRAになりたいのか、なぜ今の病院を辞めたいのか、明確な理由を説明できるように準備しましょう。また、看護...
2017年6月11日
回答5件
6040回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...臨床試験の実施に関する基準)など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要です。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 新卒でCROを目指すために新卒でCROを目指すためには、以下の点を意識することが重要です。 自己分析: 自身の強みや弱みを分析し、CRAに必要な能力と照らし...
2017年7月22日
回答7件
6448回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...臨床試験の実施基準に関する省令)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、医療現場や治験に関する一定の知識・経験が求められます。新卒の場合、これらの経験が不足していると判断されることが多いです。 モニタリング業務の特殊性: モニタリング業務は、医療機関とのコミュニケー...
2017年8月30日
回答6件
4573回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)や関連法規制について、改めて学習することで、CRAとしての知識を深めましょう。 英語力の維持・向上: 英語の文献を読んだり、オンライン英会話を利用したりするなど、英語力の維持・向上に努めましょう。グローバル試験に関わる機会に備えておくことは重要です。 資格...
2017年10月2日
回答4件
5668回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の開始から終了まで、幅...
2017年10月4日
回答4件
10251回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験はGCPという基準に基づいて行われます。GCPに関する基本的な知識を持っていることは、CRAとして働く上で必須です。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用する機会が多いため、基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPointなど)が求めら...
2018年2月12日
回答4件
5362回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...臨床試験の実施に関する基準): GCPは、治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、治験に関...
2018年2月15日
回答5件
4289回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...臨床試験の実施に関する基準)の知識、治験関連法規制などを実務を通して学ぶことができます。これはCRA業務の基礎となる部分であり、大きなアドバンテージとなります。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係を築いている場合、CRAとしてモニタリングを行う際に...
2018年6月1日
回答2件
5066回
- 地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
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...臨床試験の知識が、治験コーディネーターとして被験者さんをサポートする際にとても役立っています。周りのCRCの方々も温かく、医師や看護師との連携もスムーズで充実した日々を送っていますよ。収入は確かに下がりますし、在宅勤務もできなくなり通勤が面倒だなと感じることもあります。しかし、地元の...
2018年5月30日
回答3件
3985回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...臨床試験)を支援する専門職です。CRAは、製薬企業やCRO(臨床試験受託機関)に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまとめられ...
2018年6月3日
回答5件
4984回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...臨床試験の実施に関する基準)の学習CRAの業務の根幹となるのがGCPです。これは治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、ス...
2018年7月14日
回答6件
6217回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収などを行います。 CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関): 製薬会社から治験業務を受託する企業です。CRAは主にCROに所属してい...
2018年8月1日
回答3件
5083回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPはCRA業務の基本となる知識です。留学前に基本的な知識を身につけておくと、帰国後の転職活動がスムーズに進みます。 治験関連の知識の学習: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学んでおくと、CRAの業務をより深く理解することができます。...
2018年8月14日
回答4件
5013回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...臨床試験のデジタル化の急速な進展は、予想以上のスピードで進んでいます。その影響で、「CRO業界も再び人員過剰になるのではないか」という懸念を抱いているCRAは多いのが実情ではないでしょうか。誰しもが思っていることだと思いますが、CRAとして活躍し続けるためには、より積極的にキャリアを築く意識が大切...
2019年1月14日
回答6件
6391回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係者(医師、CRC、製薬...
2019年3月3日
回答10件
19119回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)に準じて行われることが求められますが、企業治験ほど厳格ではありません。 モニタリング体制: 企業治験では、製薬会社またはCROのCRAがモニタリングを行います。医師主導治験では、モニタリング担当者が指名されることはありますが、企業治験ほど体制が整っていない場合があり...
2019年5月9日
回答3件
6035回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などで必要なPCスキル 英語力: グローバル試験に関わる場合は必須 CRAへの強い意欲と適性: なぜCRAになりたいのか、どのようなCRAになりたいのかという明確な動機これ...
2019年7月18日
回答3件
4601回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...臨床試験を行っており、治験官主導型やアカデミック型の臨床試験にも対応。 外資系CROを選ぶ際のポイント上記の特徴を踏まえ、外資系CROを選ぶ際には、以下の点を考慮すると良いでしょう。 自身のキャリアプラン: どのようなCRAになりたいのか、将来どのようなキャリアを築きたいのかを明確にしましょ...
2019年11月13日
回答4件
18157回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...臨床試験の実施に関する基準)や治験関連法規制などの知識も必要となります。そのため、応募者の専門性や適性が厳しく評価されます。 採用人数が少ない: 特に製薬企業は、新卒採用人数が比較的少ない傾向があります。そのため、競争率が高くなり、就職難易度も高くなります。 大学のレベルや成績の影響大...
2020年6月13日
回答6件
18150回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: GCPはCRA業務の基本となるルールです。GCPに関する知識を持っていることは必須と言えます。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと、選考で有利になります。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告...
2020年7月20日
回答4件
4541回
- 医薬品卸MSからCRAへの転職について
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...臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 MS経験のみの場合とMR経験がある場合の違いMS経験のみの場合、CRAへの直接転職はやや難しい傾向があります。これは、CRA業務では医学・薬学に関する専門知識や、治験に関する知識がより深く求められるためです。しかし、MR認定資格をお持ちであ...
2021年1月3日
回答5件
3889回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...臨床試験(治験)をモニタリングする仕事であり、医学・薬学・生物学などの専門知識が求められる場面が多くあります。そのため、文系出身者はこれらの知識において、理系出身者と比較して不利になる傾向があります。具体的には、以下のような点が挙げられます。 医学・薬学・生物学などの基礎知識不足: 疾患、...
2021年1月21日
回答3件
3994回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...臨床試験の実施に関する基準)に関する知識、コミュニケーション能力、英語力、PCスキル、そしてCRAへの強い意欲です。 学部選択のアドバイスどちらの学部を選んだとしても、CRAになることは可能です。重要なのは、大学で学ぶ知識をしっかりと身につけるとともに、CRAとして必要なスキルを自主的に学習するこ...
2021年1月24日
回答5件
4652回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPはCRA業務の基本となるルールです。書籍や研修、eラーニングなどでGCPの知識を習得しましょう。2. 臨床試験に関する知識の学習: 治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。3. 英語力の...
2021年1月31日
回答5件
4880回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...臨床試験の企画・立案、実施、データ解析、薬事申請、マーケティングなど、幅広い業務を担当します。 一つのプロジェクトに深く長く関わる傾向があります。 身につくスキル: 医薬品開発全体の知識と経験: 新薬開発の全プロセスに携わるため、医薬品開発全体の流れを俯瞰的に理解することができ...
2021年6月24日
回答4件
8786回
- PVからCRAへの転職は可能でしょうか
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...臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 文書作成能力: 報告書作成などの業務を通して、文書作成能力を高めることができます。これは、モニタリング報告書などを作成するCRA業務に役立ちます。 CRAの将来性についてCRAの仕事が今後減っていくという情報についてですが、完全に仕事がな...
2021年9月14日
回答5件
4356回
- 医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)、薬事法、治験関連の知識などを自主的に学習しましょう。CRA関連の書籍を読んだり、オンラインセミナーを受講したりするのも良いでしょう。 英語力の向上: グローバル試験を担当するCRAの場合、英語力は重要な要素となります。TOEICなどで高スコアを取得することをお勧めしま...
2022年3月1日
回答3件
3242回
- 外資系CROの売上高ランキング
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...臨床試験から臨床試験までの一貫したサービス提供に強みを持っています。 PPD (Thermo Fisher Scientific): オンコロジー、ワクチン、感染症領域に強みを持っており、グローバル治験の経験が豊富です。 Syneos Health: 商業化サービスにも強みを持っており、医薬品開発から販売までをトータルでサポートして...
2022年3月7日
回答3件
10217回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...臨床試験の実施の基準に関する省令)の学習: GCPは、治験を実施する上での基本的なルールを定めたものです。CRAはGCPに基づいて業務を行うため、GCPの知識は必須です。書籍やオンライン教材などを活用して、GCPをしっかりと学習しましょう。 治験関連情報の収集: 治験に関する最新の情報や業界動向などを積極的に...
2022年4月2日
回答3件
2791回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...臨床試験の知識とスキルを証明する資格です。CRAとしての専門性を高めることができます。 医療・薬学に関連する学位 医療や薬学に関連する学位を持っていると、基本的な医療知識や科学的な理解があるとみなされ、有利です。
2022年4月6日
回答5件
4761回










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