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件数 285 件中 51 ~ 100 を表示中
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...治験薬概要書作成など、試験の上流工程に関わる業務です。 CRA経験で培った臨床試験に関する知識、規制要件への理解が活かせます。 データマネジメント: 試験データの収集、クリーニング、データベース構築など、データ品質を管理する業務です。 臨床試験データの統計解析に携わることもありま...
2016年9月10日
回答3件
6564回
- CRAの選考に落ち続けています。
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...治験コーディネーター)など関連職種への転職も視野に入れる。CRCで経験を積むことで、CRAへのキャリアチェンジが有利になる可能性があります。 面接対策不足: 面接でCRAとしての適性や熱意を十分に伝えられていない可能性があります。 対策: 面接でよく聞かれる質問(例:CRAを志望する理由、自己PR、...
2016年9月11日
回答4件
4989回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...治験コーディネーター(CRC)への転職で迷っています。CRAのほうが出張があるため、家庭との両立が難しいような感じがありますが、CRAの仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
2016年9月11日
回答5件
4339回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...治験が安全に実施できるかを審査するための委員会が月に1回開催されます。治験を開始するためには多くの提出書類についてIRBの審査を受けて承認をもらう必要があるのですが、各開催に締め切り日が設定されており、間に合わないと次の審査は1ヶ月後になってしまいます。CRAとしては試験のスケジュールが予定よりも遅れ...
2022年1月12日
回答13件
21336回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...治験の状況や所属する企業によって異なります。詳しく解説いたします。 CRAの出張頻度CRAの出張頻度は、一概に「月に何回」と断言することはできません。なぜなら、以下の要因によって大きく変動するためです。 担当する治験数: 担当する治験が多いほど、出張頻度は高くなる傾向にあります。 治験...
2016年9月27日
回答6件
13408回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
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...治験データをさらに治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。
2016年9月28日
回答6件
19711回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...治験で英語を使ってモニタリング業務を実施していたような場合、中小の製薬会社で国際共同治験経験のあるCRAを確保したいというような募集があれば、チャンスはあります。製薬会社でもCRA以外となれば、DM(データマネジメント)やPV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しなくとも、...
2016年9月28日
回答5件
16539回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。これらの資質は、CRAとしても非常に重要です。 具体的な転職活動安全性情報業務経験を活かし...
2016年10月1日
回答5件
7223回
- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
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...治験薬の管理や薬理作用の理解においてアドバンテージがあるためです。しかし、MRとしてのご経験もCRAへの転職において十分に活かせる要素が多く、資格の有無だけで合否が決まるわけではありません。MR経験がCRA転職で有利な点: 医療業界の知識: 医療機関や医療関係者とのネットワーク、医療制度や診療報酬...
2016年10月5日
回答5件
3967回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル(治験実施計画書)の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...
2016年10月4日
回答5件
4160回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...治験実施施設(医療機関)で、治験参加者の対応、データ収集、治験責任医師のサポートなどを行います。CRAのように複数の施設を担当することはないため、出張は比較的少ないです。 CRCへの転職: CRA経験があれば、CRCへの転職は比較的容易です。 CRCは地域に根差した働き方ができるため、子育てと両立しやすいとい...
2016年10月7日
回答4件
5137回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB(治験審査委員会)へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。...
2016年10月16日
回答5件
5104回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...治験に関連する海外の文献や資料を読む必要がある場合があります。 海外の医療機関・担当者とのコミュニケーション: 国際共同治験を担当する場合、海外の医療機関や担当者と英語でコミュニケーションを取る必要があります(メール、電話、Web会議など)。 英語での報告書作成: 治験の進捗状況などを英語で報告書...
2016年10月23日
回答7件
4591回
- CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
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...治験のモニタリングにおいて非常に役立つことをアピールしましょう。 医療現場の知識: 病院や薬局での勤務経験は、医療現場の状況や医療用語に精通していることを示し、治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は...
2016年10月27日
回答5件
3859回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...治験の進捗管理や問題対応など、責任を伴う業務が多いため、緊急時には休日でも電話対応が必要になることがあります。しかし、頻度としてはそれほど高くありません。頻度は、担当する試験の種類、規模、進行状況、所属する企業(CROか製薬会社か)、個人の役割などによって異なります。 緊急性の高い状況: ...
2016年11月4日
回答7件
7238回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...治験実施施設への訪問(モニタリング)が主な業務の一つであり、出張が多い職種です。そのため、オフィスへの出勤頻度が比較的低く、新幹線通勤のメリットが薄れる場合があります。 勤務地の多様性: CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬会社のオフィスは、東京、大阪、名古屋などの大都市圏に集中している傾向が...
2016年11月7日
回答3件
4159回
- CRAはカルテを見ますか?
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...治験にエントリーした被検者の適格性の確認と治験データの元となる原資料と治験データの整合性を確認するという業務があります。治験データの元となる原資料としてカルテがあり、CRAはカルテの記載事項を確認して、まずは該当の被検者の治験参加の適格性に問題がないかどうかを確認します。またあわせて症例報告...
2016年11月22日
回答4件
4443回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...治験施設支援機関)の本社や支社が集中しており、求人数が圧倒的に多いです。そのため、転職の機会やキャリアアップの選択肢が広がります。 外資系企業の多さ: 外資系製薬会社やグローバルCROの多くは東京に拠点を置いています。グローバルな環境で働きたい、英語力を活かしたいという方にとっては、東京の方がチ...
2016年11月26日
回答4件
3924回
- CROへ入社前の準備
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...治験業務を行う際に、GCP (Good Clinical Practice) や薬機法などの法令やルールに従わなければなりません。これらは治験の安全性や信頼性を確保するために必要なものです。GCPはインターネットで自己学習できる資料があります。薬機法についても、厚生労働省のホームページ や書籍 などで学ぶことができます。入...
2016年12月1日
回答7件
10010回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...治験実施医療機関と良好な関係を築く上で役立ちます。医療現場の状況や医療従事者の考え方を理解していることは、CRA業務を円滑に進める上で強みとなります。 コミュニケーション能力: 医療機器の説明、提案、交渉など、営業活動を通じて培われたコミュニケーション能力は、CRAが治験関係者と円滑にコミュニケー...
2016年12月4日
回答5件
4565回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...治験業務を受託し、様々な疾患領域、開発段階の試験に携わる機会があります。業務範囲はモニタリング業務が中心となります。 製薬メーカー: 自社開発の医薬品の治験に携わります。モニタリング業務だけでなく、治験の企画、立案、実施、データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能...
2016年12月4日
回答5件
4444回
- CRAのカバンについて
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...治験実施計画書(プロトコル)、各種手順書などの書類を持ち歩くことが多くなります。ノートパソコンは外勤時のメールチェック、EDC(電子症例報告書)データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも...
2016年12月27日
回答5件
5258回
- CSOのMRからCRAへ転職できますか?
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...治験において治験薬の情報を適切に把握し、医療機関に説明する上で有利に働くと考えられます。 社内システムや文化への理解: 製薬会社MRは、社内の様々な部署と連携する経験を通して、製薬業界特有のシステムや文化を理解しています。これは、治験を円滑に進める上で役立つと考えられます。 長期的なキャリア...
2016年12月29日
回答4件
4509回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...
2016年12月29日
回答5件
3988回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...治験関連の書籍を読む、セミナーに参加するなどの行動を示すことが効果的です。 キャリアプランを示す: CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのか、将来の目標を具体的に示しましょう。長期的な視点を持っていることを示すことで、企業側に安心感を与えることができます。 若手と比較しない: 若手と比較し...
2017年1月2日
回答7件
6020回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...治験はグローバルに行われることが多く、英語力はCRAにとって重要なスキルです。TOEIC800前後の英語力は、大きな強みとなります。 ブランク期間の過ごし方: ブランク期間中に、医療関連の勉強をしていた、英語力の維持・向上に努めていたなど、自己研鑽に励んでいたことをアピールできれば、ブランクはマイナス要...
2017年1月2日
回答6件
4843回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...治験薬や疾患に関する基本的な知識、薬理学、生理学、病理学などの知識があると、治験のモニタリング業務をスムーズに進めることができます。 臨床経験: 医療現場での経験は、治験が医療機関でどのように行われているのかを理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 治験関係者(医師、CRC、製薬会...
2017年1月4日
回答5件
4080回
- CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?住居で悩んでます。
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...治験実施施設は必ずしも遠方とは限りません。東京都内や北関東、甲信越という場合も有り得ますので、そのような場合は必ずしも、新幹線の駅や空港に近いことにこだわる必要はないでしょう。オフィスから出張に行く場合もありますし、特に都内は公共交通機関がはりめぐらされていますから、居住区にこだわらな...
2017年2月5日
回答7件
5718回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年2月10日
回答5件
4879回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、MR経験で培われる以下の能力は、CRA業務に非常に役立ち、高く評価されます。 医療機関との関係構築能力: 医師や薬剤師、看護師など、医療関係者との良好な関係を築く能力は、CRA業務において非常に重要です。 コミュニケーション能力: 医...
2017年2月11日
回答6件
4089回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くことで体調を崩してしまうケースもあります。 コミュニケーションの難しさ: 医療機関の医師、CRC(治験コーディネーター)、製薬会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取...
2017年3月16日
回答5件
5689回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...治験薬に関する知識など。 GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確...
2017年3月14日
回答4件
6237回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...治験業界、CRO業界、製薬業界の動向を把握し、各企業の特徴や求める人物像を研究しましょう。 インターンシップ: CROや製薬会社などでインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGで製薬...
2017年4月2日
回答5件
4615回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...治験薬の特性や分析方法に関する知識は、モニタリング業務に役立ちます。 GMP(医薬品及び医薬部外品の製造管理及び品質管理の基準)に関する知識: CMC業務ではGMPに準拠した業務が求められるため、GMPに関する知識を持っていることは、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 ...
2020年11月8日
回答3件
5036回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
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...治験業務の理解: CRCとして治験の流れや医療機関との連携について学ぶことで、CRAになった際にスムーズに業務に取り組むことができます。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関との関係を構築することで、CRAになった際にもそのネットワークを活用することができます。TOEICの勉強については、750点...
2017年6月11日
回答5件
5613回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...治験データや資料を分析し、論理的に考察する能力が求められます。 責任感と正確性: 治験データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。正確に業務を遂行する責任感と正確性が求められます。 学習意欲: 医学・薬学、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要...
2017年7月22日
回答7件
5916回
- 32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
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...治験実施計画書や症例報告書を理解する上で役立ちます。 医療現場の経験: 医療機関の業務フローや医療従事者とのコミュニケーション方法を理解していることは、治験のモニタリング業務を円滑に進める上で役立ちます。 患者さんとのコミュニケーション能力: 患者さんへの説明や対応を通して培われたコミュニケ...
2017年7月28日
回答6件
4707回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事であり、医薬品開発に関する専門知識や医療現場の経験が求められます。そのため、多くのCRO(医薬品開発業務受託機関)では、以下のような人材を求めている傾向にあります。 医療系資格保有者で実務経験がある方: 看護師、薬剤師、臨床検査技師などで、病院や...
2017年8月30日
回答6件
4186回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...治験コーディネーターへの転職も視野に入れていますが、こちらも良い結果をもらうことができません。臨床検査技師の資格を持っているのですが、製薬業界で働くことを諦めきれず、といっても転職もできずにどうすれば良いか分かりません。CRA以外ではおすすめの職種がありましたら教えていただけますと嬉しいです...
2017年10月3日
回答4件
6005回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...治験のモニター経験がないため、難しい感じがして、身動きが取れません。このような場合、どのようにするのがベストなのでしょうか。詳しい方や、同じようなご経験をされた方がいらっしゃいましたら、アドバイスをいただけますでしょうか。本当に悩んでいます。
2017年10月2日
回答4件
5204回
- PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
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...治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の...
2017年10月4日
回答4件
9857回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
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...治験コーディネーター)として実務経験を積むことで、治験の流れやGCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 熱意と適性のアピール: 面接などで、CRAへの強い熱意や、検査技師としての経験で培ったスキル(例:正確性、責任感、コミュニケ...
2018年1月19日
回答3件
4328回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...治験施設への訪問など、出張が発生する場合があります。出張頻度や出張先(主に治験実施医療機関)がどの程度になるのか、事前に確認しておきましょう。 転勤の可能性: 入社後、転勤の可能性はあるか、あるとすればどの程度の頻度か、事前に確認しておきましょう。2. 求人情報の探し方: 全国展...
2018年1月19日
回答6件
7249回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...治験のモニタリングを行う専門職であり、医療現場の知識や経験、コミュニケーション能力などが求められます。企業側は、即戦力となる人材を求めている傾向があり、ある程度の臨床経験がある看護師を優遇する傾向があります。しかし、1年間の看護師経験は全く無意味ではありません。むしろ、以下のような点で評価...
2018年2月12日
回答4件
5065回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、治験に関連する法規制についても理解を深めてお...
2018年2月15日
回答5件
3977回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...治験業務の理解: CRCとして治験の流れ、GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識、治験関連法規制などを実務を通して学ぶことができます。これはCRA業務の基礎となる部分であり、大きなアドバンテージとなります。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係...
2018年6月1日
回答2件
4699回
- 地方へ転居したCRAが、CRCへ転職した感想を知りたいです。
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...治験実施施設に勤務するため、転勤や出張の負担が大幅に軽減されます。これが、今回の相談者様のように、地方在住でCRAを続けることが難しくなった場合の大きな動機となります。 より患者に近い立場で働きたい: CRAはモニタリングを通して治験に関わりますが、患者さんと直接関わる機会は多くありません。CRCは治...
2018年5月30日
回答3件
3723回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...治験(臨床試験)を支援する専門職です。CRAは、製薬企業やCRO(臨床試験受託機関)に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまと...
2018年6月3日
回答5件
4519回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、スムーズに業務に入ることができます。 厚生労働省のウェブサイトなどでGCPに関...
2018年7月14日
回答6件
5788回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...治験関連の仕事に就くことは不可能ではありません。ただし、それぞれの職種で求められるスキルや経験が異なるため、目指しやすい職種と、そうでない職種があります。 CRA、CRO、CRCの違いまず、CRA、CRO、CRCの違いについて簡単に説明します。 CRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター): ...
2018年8月1日
回答3件
4656回