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- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
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...会社へ報告をする必要があります。つまりCRA(臨床開発モニター)はSAE発生後、24時間以内に報告書類を作成する必要があるのです。報告書を作成するために、CRA(臨床開発モニター)はまず、治験薬との因果関係を医師へ確認します。その後、疾患名や患者様の情報を合わせて記載して報告書としてまとめます。患者様の...
2016年8月16日
回答7件
9394回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...会社担当者、データマネジメント担当者など多岐に渡ります。それぞれの立場や考え方を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。時には、意見の相違や調整が難しい場面に直面することもあります。 キャリアパスの不透明さ: CRAとして経験を積んだ後、どのようなキャリアパスを描けるのか、明確に見...
2016年8月22日
回答6件
6662回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...会社によっては、全国転勤がある場合があります。生活拠点を頻繁に変えることに負担を感じる人もいます。 将来への不安: 医薬品業界の変化やMR不要論など、将来への不安を感じる人もいます。 CRAの大変さ一方、CRA(臨床開発モニター)の大変さとしてよく挙げられるのは、以下のような点です。 出...
2016年8月25日
回答10件
26454回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
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...会社)への報告・連絡・相談 社内関係者(データマネジメント担当者、統計解析担当者など)との情報共有・連携 治験に関する会議(Web会議を含む)への参加 その他: 治験開始準備(治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など) 治験終了作業(データの回収・...
2016年8月29日
回答3件
5067回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
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...会社によっては、それらの内勤業務を週に○日という形で限定して、在宅での内勤業務を許可する企業も増えてきました。例えば、パソコン上であるソフトウェアを立ち上げておいて、一定時間の離席を除いていつでも返信できる状態にしておけば、勤務として認めるという仕組みもあります。
2016年8月30日
回答5件
8333回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
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...会社によっては、近距離モニター制度といって、居住地から比較的近いエリアのみを担当する制度を設けている会社もありますので、大手CROなどに確認してみてもよいと思います。
2016年9月11日
回答5件
4446回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...会社によってはスタートアップだけをサポートする専門の部隊をもっているところもあるようです。この忙しい時期は1~3ヶ月ほど続くのですが、この時期は休日や深夜出勤が避けられないことも普通にあり、1ヶ月の残業時間が50~60時間になることも珍しくありません。慣れればスケジュールが読め少し楽になるのです...
2022年1月12日
回答13件
21753回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
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...会社の営業)、臨床検査技師等の経験が条件になってきます。看護師や臨床検査技師は専門学校卒でもなれますし、MRは文系卒でもなれますので、これらの職を経由すれば、中途なら理系大卒でなくてもCRAになれる可能性があります。
2016年9月21日
回答6件
13957回
- CRAは月に何回ぐらい出張するのでしょうか。
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...会社方針や担当プロジェクトの状況により出張回数は変動。
2016年9月27日
回答6件
13612回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...会社もしくはCRO】CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー(王道) →QC(品質管理)→QCマネージャー →DM→DMマネージャー →安全情報(ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(ITが好...
2016年9月28日
回答5件
16808回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...会社など、様々な関係者とコミュニケーションを取る機会が多い安全性情報業務の経験は、CRAとして治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。これ...
2016年10月1日
回答5件
7288回
- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
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...会社では、未経験からMR出身の方が多くいらっしゃいます。医療の資格はなくとも、医師とのコミュニケーションや営業的な感覚が必要になる仕事だと思いますので、MRさんの経験はとても強みになるのではないかと思います。正直私も元MRさんの同期から学ぶことが多かったです。(私は元看護師です)是非、転職活...
2016年10月5日
回答5件
4060回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
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...会社がほとんどですから、過度に心配する必要はないと思いますよ。4月入社を目指すなら、遅くても1月中旬までには上司に退職について相談しておきましょうね。
2016年10月4日
回答5件
4248回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
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...会社は育休後の社員の復帰率が90%以上になっています。育休後は働き方が外勤から内勤中心へと変化します。また、フレックス制度や時短制度が利用できるうえ、在宅勤務や有給の取得のしやすさとも相まって、育休後の復帰も容易です。>仕事復帰が難しいのであれば子育て中でも働けると言われているCRCにこの...
2016年10月7日
回答4件
5260回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
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...会社の職員です。病院にどのような患者様がいるかを把握していて、患者様との対応をする人がCRCです。つまり、CRCは病院と患者様のスペシャリストです。CRAは治験を行うために、製薬会社のどの部署と調整すれば良いかを把握しており、もちろん治験薬の性質や組成にも精通しています。つまり、製薬と薬のスペシャリス...
2016年10月16日
回答5件
5193回
- ワークライフのバランスを重視したCROの選び方を教えてください。
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...会社によっては出張エリアを居住地やオフィスの所在地から近距離(片道1時間半程度まで)に限定した、エリア限定モニター制度を設けています。エリアを限定すれば出張の効率も上がりますし、出張先から直帰する場合に早めに帰宅することも可能です。ただ応募の際には、ワークライフバランスを重視したいことを前...
2016年10月22日
回答4件
5337回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...会社やCROとのコミュニケーション、海外文献の読解、海外で開催される会議への参加など、英語を使用する場面が多々あります。そのため、英語力はCRAにとって重要なスキルと言えます。特に、グローバル試験を担当する場合や外資系CRO・製薬会社を目指す場合は、高い英語力が求められます。しかし、英語力だけでCRA...
2016年10月23日
回答7件
4691回
- CRA未経験です。応募の時期によって合格率に差はありますか?
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...会社によって違いますが、4月応募だから特に有利だということもなさそうです。
2016年10月24日
回答4件
14599回
- CRA(臨床開発モニター)の休日の電話対応の頻度について
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...会社によって緊急連絡先をリーダーに集約している場合もありますので、必要以上に気にすることはないと思います。
2016年11月4日
回答7件
7407回
- CRAは新幹線通勤はできますか?
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...会社に家賃補助制度がある場合は、オフィスからの通勤圏内に賃貸住宅を借りることをすすめられるかもしれません。その場合はなんらかの事情により通勤エリア内への転居が難しいことを採用時に説明して、納得してもらわないといけませんので、事前に準備しておくとよいと思います。
2016年11月7日
回答3件
4230回
- 寮があるCROはありますか?
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...会社があります。借り上げ社宅制度とは、社員が借りた賃貸住宅の賃料の全部もしくは一部を会社が負担してくれる制度です。寮と違って、社員もある程度自由に居住地や借りる住居を選べますから、ありがたい制度ですね。ただし会社が補助してくれる金額は、上限つきの固定額だったり割合だったり、条件も様々で...
2021年12月7日
回答3件
2883回
- CRAはカルテを見ますか?
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...会社(またはCRO)から委託を受け、治験が適切に実施されているかをモニタリングする役割を担っています。このモニタリング業務の一環として、SDVを行うためにカルテを閲覧することが認められています。これは、治験を円滑に進め、データの信頼性を確保するために、法律や規制に基づいて認められた行為です。ただ...
2016年11月22日
回答4件
4548回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...会社も多数ありますが、大手内資は昨今は求人を絞り込んでおり、将来的に製薬メーカーでのキャリアアップを想定しているのであれば、新興外資や中堅内資を含めて相対的に求人数が多い東京が有利かと思います。
2016年11月26日
回答4件
4013回
- CROへ入社前の準備
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...会社じほう)治験薬学(発行:南江堂)被験者の人権と臨床試験・治験(発行:薬事日報社)などに目を通されても良いと思います。~などで臨床研究についてEラーニングで勉強しておいても良いかもしれません。
2016年12月1日
回答7件
10149回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...会社担当者などと連携し、治験を円滑に進めます。 治験の品質管理、データの信頼性確保、治験の円滑な進行がCRAの重要な役割です。 MRと医療機器営業の違い MRは医薬品の情報提供活動を行うのに対し、医療機器営業は医療機器の販売・導入・アフターフォローなどを行います。 MR: 医師に対して医薬品の有効性...
2016年12月4日
回答5件
4676回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...会社内での地位についてはCROのCRAは色々あるとは思いますが、やはり大切にされてると思います。それに対してメーカーのいちモニターはMRなどと同様に会社での地位は低く、大切にされにくいと思います。日常の挨拶など、さりげない日常の会話や、会釈の角度にCROの時と違う何かを感じると思います。研究~製造ま...
2016年12月4日
回答5件
4555回
- 獣医師です。CRA(臨床開発モニター)になれますか?気をつける点は?
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...会社から治験業務を受託している企業です。CROのウェブサイトで求人情報を確認しましょう。 製薬会社のウェブサイト: 一部の製薬会社では、CRAの募集を行っています。製薬会社のウェブサイトも定期的に確認しましょう。 専門求人サイト: 獣医師向けの求人サイトや、理系人材向けの求人サイトなども活用しましょう...
2016年12月29日
回答5件
4066回
- 病院薬剤師からCRA(臨床開発モニター)への転職
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...会社によっては、CRAの応募資格に「薬剤師免許取得後、病院または薬局での実務経験○年以上」といった条件を設けている場合もあります。 転職の際、未経験者よりも経験者の方が採用されやすい傾向があります。では、具体的に何年くらい臨床経験を積むのが良いのでしょうか?これについては、明確な年数を...
2016年12月29日
回答5件
5615回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...会社もあるのでチャンスはあると思います。CRAは事務作業に関して覚える事が多く、治験全体に関わり経験を積むのにも時間がかかる仕事だと感じました。なのでどうしても下積みに時間がかかるため年齢が重要になってくるのかもしれません。CRAの仕事内容に関しておそらく同じ医療業界でもどのような仕事内容な...
2017年1月2日
回答7件
6101回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...会社のCRAへ転職。これらの事例から分かるように、ブランク期間中に何をしていたのか、CRAへの熱意や適性をどのようにアピールするかが重要です。 ブランクがある看護師がCRA転職を成功させるためのポイント ブランク期間の説明: 面接でブランク期間について聞かれた際は、正直に説明し、その期間中に...
2017年1月2日
回答6件
4960回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力は、CRAにとって非常に重要です。 倫理観: 治験は人の命に関わる重要な試験です。高い倫理観を持って業務に取り組むことが求められます。 正確性・責任感: 治験データは医薬品の承認審査に用いられる重要な情報です。正確にデータを収集し、責任感を持...
2017年1月4日
回答5件
4163回
- CROの東京勤務の方はどの辺りに住んでる人が多いのでしょうか?住居で悩んでます。
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...会社がどこかわかりませんが、会社へのアクセスと空港アクセス、更に通勤ラッシュの混雑具合、家賃の手ごろさ、ということを考えると、京急本線沿線か都営浅草線沿線を候補にします。会社にも空港にも1本または1回乗り換えで行けたらラッキーですね。
2017年2月5日
回答7件
5822回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グローバル試験に関わる場合。システムエンジニアの方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 論理的...
2017年2月10日
回答5件
5005回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
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...会社の担当者など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があります。相手に合わせた適切なコミュニケーションが取れないと、業務が円滑に進まないことがあります。 出張の多さ: モニタリングのために全国各地の医療機関へ出張することが多く、体力的に負担を感じる方もいます。家庭環境によっては、出...
2017年3月16日
回答5件
5821回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グローバル試験に関わる場合。文系出身の方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 コミュニケーショ...
2017年3月14日
回答4件
6345回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
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...会社は難しいためCROを狙う2)新卒時の製薬会社は理系院卒の採用が中心。3)新卒でCRAに就職できれば、MR経験の必要性はない。
2017年4月2日
回答5件
4686回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る必要があります。研究職では、実験室内での作業が中心となるため、対人コミュニケーション能力をアピールできるように準備する必要があります。 GCPに関する知識: GCPはCRA業務の基本となるルールです。GCPに関する知識を積極的に学習する必要があります。 ...
2020年11月8日
回答3件
5173回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...会社のモニターとして働いています。年齢も40歳が近づき、就業先の選択肢が少なくなっていることに危機感を感じています。40歳以降もこのまま働き続けられるか不安に思うようになりました。私としては引き続き製薬会社でモニターとして働きたいと考えていますが45~50歳ぐらいになっても今と同じ働き方はできるの...
2017年5月31日
回答4件
4411回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
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...会社を狙っていくとかですね。がんばって下さい。
2017年6月11日
回答5件
5728回
- CRAの経歴詐称はどこからバレるのか?
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...会社で働いていた人と転職先で一緒に働くこともあります。違う業界ならいざしらず同じ業界なら常にバレてしまう可能性があると思います。
2017年7月8日
回答5件
4712回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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新卒でCROへの就職を考えているものです。社内では薬剤師国家資格を持たれた方が多く働いているのでしょうか?薬学部には通ったが資格はないという方もいらっしゃいますか?また、大学院を卒業されている方と大学を卒業されている方はどちらが多いですか?
2017年7月22日
回答7件
6074回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...会社でインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGでCROで働いている方がいれば、話を聞いてみましょう。業界のリアルな情報を得ることができます。 自己PRの強化: 看護学部で学んだこ...
2017年8月30日
回答6件
4293回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...会社に登録して製薬業界の求人を紹介してもらってはどうでしょうか?派遣なら過去の経歴についてあまり聞かれないかもしれません。そこで経験を積んでから製薬業界に正社員としてカムバックする道もあると思います。
2017年10月3日
回答4件
6132回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...会社にこのまま勤められていても、どうかなと思います。アサインされず、CRAとしての経験が積めないと感じていらっしゃるのなら、転職した方が良いと思います。CRA認定は取得されているとのことですので、入社してからの1年間で、CRAの知識は習得していることやサポートとして学んだことなどを面接でしっかりアピール...
2017年10月2日
回答4件
5331回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
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...会社で働いていますが、モニターの方は基本的には院卒でしょうか。短大・専門卒の方は工場であれば応募できるかもしれませんが、派遣の方以外では会社内で目にすることはないです。病院と違って資格を持っていても関係ないので、大卒以上でないと相手にされない応募先が多いと思いますが、CROでしたら短大・専門...
2018年1月19日
回答3件
4440回
- 地方在住者ですがCRAへ就職できますか?
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...会社へ通勤できるなどの条件が設定されているはずです。例えば、秋田県に住んでいて東京の会社に採用されることは難しいと思います。会社へ通勤できない期間が1~2年などの一時的なら、その間だけ在宅ワークを許してもらえることもあるようです。詳しくは就業規則を見てみないと分かりませんが、私の会社では...
2018年1月19日
回答6件
7393回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...会社担当者など)と円滑にコミュニケーションを取る能力は非常に重要です。特に、相手の立場や状況を理解し、適切な言葉遣いで説明する能力が求められます。 情報収集能力と分析力: 治験施設から必要な情報を正確に収集し、収集した情報を分析して問題点や改善点を抽出する能力が求められます。 GCP(医薬品...
2018年2月12日
回答4件
5172回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...会社の得意領域と合致する場合、非常に有利になります。 論文作成やプレゼンテーション経験: 論文作成や学会発表などの経験は、報告書作成能力やプレゼンテーション能力のアピールに繋がります。 その他に意識すべきこと 自己PRの作成: CRAへの志望動機、これまでの経験で培ったスキル、CRAとしてどの...
2018年2月15日
回答5件
4066回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...会社(またはCRO)の立場でモニタリングを行います。この立場の違いを理解し、面接などで説明できるように準備しておきましょう。単に「治験に関わりたい」というだけでなく、「モニタリングを通して治験の質を担保したい」というCRAとしての明確な動機を伝えることが重要です。2. 企業経験がないことへの対策: ...
2018年6月1日
回答2件
4806回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...会社)と医療機関との調整 薬剤師は患者様への直接的なケアが中心、CRAは治験の品質管理と円滑な進行が中心 対象 個々の患者様 治験に参加する被験者、治験実施施設(医療機関)、治験依頼者(製薬会社) 薬剤師は患者様、CRAは治験全体 目的 患者様の治療への貢献、健康維持・増進 新薬開発への貢献、医...
2018年6月3日
回答5件
4655回