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- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...グローバル試験ではassignが英語で使われるため、そのまま使うことが多いです。「割り当てる」「割り振る」という日本語の表現も使われますが、「アサイン」の方がプロジェクト管理の現場などでは定着した用語となっています。アローワンス(アロワンス) 1つ星 面接で聞かれない用語プロトコールで定められる来...
- CRA(臨床開発モニター)のよくある質問と回答
- ...グローバル試験に携わるCRA(臨床開発モニター)は、将来性が高いと考えられます。しかし、生活習慣病領域や国内試験を担当するCRA(臨床開発モニター)の場合、必ずしも将来性が高いとは言えません。治験の主要な領域は、生活習慣病からがん(オンコロジー)へと移行しています。また、2018年以降、国際共同治験の...
- CRA(臨床開発モニター)の給与・年収
- ...グローバル試験、ICCC、QC、先端医療、CRO管理などの業務経験」「英語力」「所属会社の規模」「部下の育成経験」「チームのマネジメント経験」「面接の評価」など、主にCRA(臨床開発モニター)としてどのような経験を積んできたかによって決まります。特に、以下の3つの要素 1)管理職経験の有無 2)オンコロジ...
- CRA(臨床開発モニター)の離職率と退職理由
- ...グローバル試験や複数のプロトコルを1つの施設で同時に行うことも増えており忙しさに拍車がかかっています。IRBは各病院で開催されますから、4つの施設で新たに試験を行う場合はIRBの審査も4回あることになります。業務量が多いため、会社によってはスタートアップだけをサポートする専門の部隊をもっているところ...
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。6. 自己PRの作成: これまでの経験やスキル、CRAへの熱意などを効果的に伝える自己PRを作成しましょう。特に、医療機器メーカーでの経験がCRA業務にどのように活かせるのかを具体的に説明することが重要...
2021年2月10日
回答4件
4768回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
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...グローバル試験が増えているため、英語力があると有利になります。 学歴よりも実務経験が重要臨床開発モニターは、修士卒の方も多いですが、必須条件ではありません。看護師、薬剤師、臨床検査技師などの医療系資格を持つ方が多く活躍しています。これらの資格は、医療・薬学に関する知識を有していることの...
2016年4月16日
回答6件
4371回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
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...グローバル試験に携わる機会が多く、英語力は必須です。経験者向けの求人が多い傾向にあります。 EPSホールディングス: 国内大手CROであり、幅広い領域の治験を手掛けています。教育制度が充実しており、未経験者向けの研修プログラムなども用意しています。未経験者や経験の浅い方でも応募しやすいと言えるでし...
2016年6月16日
回答3件
4683回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
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...グローバル試験に携わる機会が多い。 特定の疾患領域やフェーズに特化している場合がある。小規模な試験や国内試験が多い傾向。 教育・研修制度 研修制度が充実しており、体系的な教育を受けられることが多い。グローバル研修や専門スキル研修なども提供される場合がある。 大手に比べると研修制度は限られる場...
2016年6月16日
回答7件
9489回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
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...グローバル試験に携わる機会が多い。 英語を使う機会が多い(特に読み書き)。 業務範囲が明確に区切られている場合がある。 国内試験が中心となる場合が多い。 英語を使う機会は比較的少ない。 幅広い業務に携わる機会がある。 教育・研修制度 OJT(OntheJob Training)が中心となる場合がある。...
2016年6月16日
回答9件
20526回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
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...グローバル試験)担当 複数の国で同時に行われる治験を担当する場合。 英語の使用頻度が非常に高くなる。海外の治験担当者や医師とのコミュニケーション、治験関連文書(プロトコル、報告書、症例報告書など)の読解・作成などで英語が必要となる。 ビジネスレベルの英語力(TOEIC 700点以上、または同等の英語力...
2016年7月16日
回答13件
18615回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
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...グローバル試験では、複数国での同時進行が必要となるため、コストはさらに増大します。 製薬会社は、開発コストを抑制するために、効率的な開発体制を構築する必要があり、CROの活用は有効な手段となります。 コスト削減のニーズは今後も続くため、CROの需要は安定的に推移すると考えられます。 グローバル試験...
2016年8月16日
回答9件
18584回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...グローバル試験の増加などにより、CROの需要は増加傾向にあります。市場規模は拡大しており、今後も成長が期待されています。 成長産業であるため、将来性があり、安定したキャリアを築きやすいと言えます。また、新しい技術や知識を常に学ぶことができる環境です。 社会貢献性が高いこと CROは、新薬開発を通じ...
2016年8月16日
回答4件
5892回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...グローバル試験における課題: グローバル試験を担当する場合、海外の医療機関や担当者とのコミュニケーションが必要になります。言語や文化の違い、規制の違いなど、様々な課題に直面することもあります。 キャリアアップに伴う変化: CRAとして経験を積むと、リーダーCRAやプロジェクトマネージャーなど、上位の...
2016年8月22日
回答6件
6157回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...グローバル試験に携わる場合、英語でのコミュニケーションが必要になります。 MRからCRAへ転職した人の意見MRからCRAへ転職された方の意見をいくつかご紹介します。 「MR時代は数字に追われるプレッシャーが大きかったが、CRAになってからは責任の重さを感じるようになった。しかし、自分が携わった治...
2016年8月25日
回答10件
25714回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
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...グローバル試験経験などを活かし、専門性を追求する 高度なモニタリングスキル、グローバル試験経験、英語力、リーダーシップ 専門性を活かせる、高収入 プレッシャーが大きい モニタリングリーダー/プロジェクトリーダー 複数CRAの統括、プロジェクト全体の管理を行う マネジメント経験、コミュニケーション...
2016年9月10日
回答3件
6069回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
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...グローバル試験や複数のプロトコルを1つの施設で同時に行うことも増えており忙しさに拍車がかかっています。IRBは各病院で開催されますから、4つの施設で新たに試験を行う場合はIRBの審査も4回あることになります。業務量が多いため、会社によってはスタートアップだけをサポートする専門の部隊をもっているとこ...
2022年1月12日
回答13件
19069回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...グローバル試験担当: 海外の医療機関との連携、グローバル試験のモニタリング。 マネジメント志向: リードCRA、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーへとステップアップ。 育成・教育志向: トレーニング担当として、後輩CRAの育成に貢献。 品質保証志向: QA/QC担当として、治験の品質管理を担う。 CR...
2016年9月28日
回答5件
15330回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
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...グローバル試験を担当する可能性もあるため、英語力(特に読解力、会話力)を向上させておくと、転職の選択肢が広がります。 安全性情報業務経験は、CRA未経験者と比較して、選考で有利に働く可能性が高いです。自信を持って転職活動に臨みましょう。 文系出身であることについて CRAには医療系の資格が必須とい...
2016年10月1日
回答5件
6907回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
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...グローバル試験を担当することになると、英語でメールをしたり報告書を作成することになるためです。マネージャークラスになると、海外と英語で会議を行ったりもするため、英会話も必要になりますが、まずは読み書きのスキルを磨くことをおすすめします。
2016年10月23日
回答7件
4172回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
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...グローバル試験や大規模試験の求人は、東京に集中する傾向があります。 キャリアパス 地域密着型のキャリアを築きやすいと言えます。 多様なキャリアパスが考えられます。大手CROで経験を積んでグローバル試験に携わったり、外資系CROで国際的な経験を積んだり、製薬会社へ転職したりといった選択肢があります。...
2016年11月26日
回答4件
3604回
- CROへ入社前の準備
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...グローバル試験に携わる際に役立ちます。 GCP省令: 日本のGCP省令をしっかりと理解しましょう。条文だけでなく、具体的な解釈や運用についても理解を深めましょう。 関連法規制: 医薬品医療機器等法(薬機法)など、関連する法規制も把握しておきましょう。 厚生労働省のウェブサイトなどで関連資料を入手できま...
2016年12月1日
回答7件
9460回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...グローバル試験を担当する場合は、英語力が必須となります。英語の文献を読む、英語でコミュニケーションを取るなど、英語力を維持・向上させる努力をしましょう。 転職理由の明確化: なぜCRAになりたいのか、医療機器営業の経験をどのようにCRAで活かしたいのかを明確に説明できるように準備しましょう。 面...
2016年12月4日
回答5件
4182回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
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...グローバル試験を担当する場合は、高い英語力が求められます。 面接対策: 複数回の面接が行われることが多く、専門知識だけでなく、コミュニケーション能力やプレゼンテーション能力も評価されます。 過去の面接事例などを参考に、十分な面接対策を行いましょう。 業務内容の変化 CROと製薬メーカーでは、CRA...
2016年12月4日
回答5件
3999回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
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...グローバル試験を担当するCRAの場合、高い英語力が求められます。英語力に自信がない場合は、英語学習に取り組むことをお勧めします。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、CRAの求人情報や選考対策などのサポートを受けることができます。 自己PRでは、年齢をネガティブに捉えるのではなく、経...
2017年1月2日
回答7件
5647回
- 英語力は一般の人よりもありますが、ブランクもあります。CRAへ転職できますか。
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...グローバル試験に関わることもあるCRAの業務では、TOEIC800点という点数は必要十分なレベルにあるからです。特に英語の資料を読んだり、海外とやり取りをする機会が多いグローバルCROであれば、英語力を活かす機会も多いと思いますし、国際感覚のある方は高く評価してもらえる可能性もあると思います。
2017年1月2日
回答6件
4434回
- CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか?
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...グローバル試験を担当するCRAの場合、高い英語力が求められます。学生のうちから英語学習に取り組むことをお勧めします。 これらの準備は、面接などで積極的にアピールしましょう。
2017年1月4日
回答5件
3735回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...グローバル試験に関わる場合。システムエンジニアの方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 論理的思考力: システム設計、プログラミングなどで培われた論理的思考力は、治験データの評価や問題点分析に役立ちます。 正確性・責任感: システム開発における品質管理、テストな...
2017年2月10日
回答5件
4488回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
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...グローバル試験を担当する場合に必要。 これらの要素は、MR経験を通して培われたスキルと関連付けることができます。 MR経験でアピールできること MR経験は、CRAの業務に活かせる要素が多くあります。 医療現場の知識: 医療機関の特性や医師のニーズ、医療従事者との関係構築など、医療現場に関する知識は、...
2017年2月11日
回答6件
3733回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
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...グローバル試験に関わる場合。文系出身の方は、以下の点でCRAに求められる資質と共通する部分があります。 コミュニケーション能力: 文系学部では、論文作成、プレゼンテーション、ディスカッションなどを通して、高いコミュニケーション能力を培うことができます。 論理的思考力: 文章構成、レポート...
2017年3月14日
回答4件
5902回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 待遇について営業・開発経験がない場合、未経験扱いとなるため、待遇面で最初は厳しくなる可能性があります。しかし、研究職で培った専門知識やスキルを効果的にアピールすることで、待遇交渉の余地はあります。 今後取るべき具体的な行動研究...
2020年11月8日
回答3件
4457回
- 40歳以降は製薬会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか。
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...グローバル試験の経験などは高く評価される傾向にあります。 マネジメント経験の獲得: チームリーダーやプロジェクトリーダーなどの経験を積むことで、管理職としてのキャリアパスも開けます。派遣・契約社員であっても、そのような機会があれば積極的に挑戦しましょう。 資格取得: 治験関連の資格(例:日本...
2017年5月31日
回答4件
3815回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
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...グローバル試験に関わるCROや製薬会社では、英語力は必須です。TOEICのスコアは、客観的な英語力の証明となります。 CRC経験とTOEICスコアは強みになるか?結論として、CRC経験とTOEICスコアは、CRA転職において間違いなく強みになります。特に専門卒の場合、他の応募者との差別化を図るために、これらの要素...
2017年6月11日
回答5件
5216回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 新卒でCROを目指すために新卒でCROを目指すためには、以下の点を意識することが重要です。 自己分析: 自身の強みや弱みを分析し、CRAに必要な能力と照らし合わせて、アピールポイントを明確にしましょう。 企業研究: 各CROの特徴や強み、得...
2017年7月22日
回答7件
5187回
- 32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
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...グローバル試験が増えている昨今、英語力はCRAにとって重要なスキルの一つです。TOEICのスコアアップは、転職活動において有利に働きます。750点以上を目指して勉強を続けることをお勧めします。 今後取るべき行動年齢を気に病むよりも、以下の点に注力して転職活動を進めることが重要です。 自己分析:...
2017年7月28日
回答6件
4298回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...グローバル試験に関わるCROでは、英語力は重要な要素となります。 CRC(治験コーディネーター)からのキャリアパス: 一旦CRCとして就職し、実務経験を積んでからCRAに転職するというキャリアパスも考えられます。CRCは治験実施施設で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担っており、CRAの業務と関連する部...
2017年8月30日
回答6件
3783回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...グローバル試験に関わる機会に備えておくことは重要です。 資格取得: 必須ではありませんが、治験関連の資格(例:日本CRO協会認定CRC資格など)を取得することで、知識やスキルを客観的に証明することができます。3. 転職活動の準備: 職務経歴書の更新: これまで担当した業務(小さな案件を含...
2017年10月2日
回答4件
4751回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
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...グローバル試験が増えている昨今、英語力はCRAにとって重要なスキルの一つです。TOEIC700点以上は、英語力を客観的に示す指標として非常に有効です。 MOS資格(PCスキルを証明する): MOS資格は、Word、Excel、PowerPointなどの基本的なPCスキルを証明するものです。CRA業務ではPCを使った作業が多いため、MOS資格...
2018年1月19日
回答3件
3934回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 看護師経験1年未満でCRA転職を成功させるための戦略看護師経験1年未満でCRA転職を成功させるためには、以下の点を意識することが重要です。 明確な志望動機: なぜ看護師からCRAに転職したいのか、明確な理由を説明できるように準備しましょう。...
2018年2月12日
回答4件
4759回
- 臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
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...グローバル試験が増えている昨今、英語力はCRAにとって重要なスキルの一つです。特に、英語の文献を読む能力、英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話)を高めておきましょう。 CRA転職で武器になる資格CRA転職で武器になる資格はいくつかありますが、特におすすめなのは以下のとおりです。 T...
2018年2月15日
回答5件
3671回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。以下の対策を行いましょう。 TOEICなどの英語試験を受験し、客観的な英語力を示す。目標スコアを設定し、計画的に学習を進めましょう。 英語の文献を読む、英語のウェブサイトで情報収集するなど、日頃から英語に触れるように心がける。 ...
2018年6月1日
回答2件
4254回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...グローバル試験の場合) 問題解決能力 論理的思考力 薬剤師は薬と患者様に関する専門性、CRAは治験に関する専門性 キャリアパス 管理薬剤師 薬局長 専門薬剤師(認定薬剤師など) CRAリーダー プロジェクトマネージャー 臨床開発マネージャー 薬剤師は薬局内でのキャリアアップ、CRAは臨床...
2018年6月3日
回答5件
4000回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...グローバル試験を担当する場合は、英語でのコミュニケーション(読み書き、会話)が必須となります。 TOEICなどの英語試験で高スコアを取得している場合は、そのスコアを維持するように心がけましょう。 英語の文献を読む、英語のニュースを見る、オンライン英会話を利用するなど、日頃から英語に触れるよ...
2018年7月14日
回答6件
5276回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...グローバル試験に関わる場合)調剤事務のご経験だけでは、これらのスキルを十分に満たしているとは言えません。そのため、CRAを目指す場合は、以下のような準備が必要となります。 GCPの学習: 書籍や研修、eラーニングなどでGCPについて学習しましょう。 医学・薬学の基礎知識の学習: 薬理学、生理学、...
2018年8月1日
回答3件
4217回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...グローバル試験が増えている昨今、英語力はCRAにとって非常に重要なスキルであり、留学経験は客観的な証明となります。 異文化理解: 海外での生活を通して、異文化への理解や適応能力を養うことができます。グローバル試験では、海外の医療機関や関係者と連携する機会も多いため、異文化理解は重要な資質となりま...
2018年8月14日
回答4件
4112回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...グローバル試験の増加: 国際共同治験が増加しており、海外の医療機関や関係者と連携できるグローバルな視点とコミュニケーション能力を持つCRAの需要が高まっています。これらのことから、CRAの仕事が完全になくなるということは考えにくいですが、求められるスキルや役割は変化していくことが予想されます。...
2019年1月14日
回答6件
5633回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...グローバル試験の経験などは、企業から高く評価されます。 即戦力としての期待: 新しい知識や技術を習得するのに時間がかかる若手と異なり、経験豊富なシニア人材は即戦力として期待できます。特に、経験が求められる業務や、若手育成のための指導役として活躍が期待されます。 人材不足の状況: 製薬業界では...
2019年3月2日
回答2件
3156回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEIC700点程度の英語力があれば、ある程度対応できると思いますが、より高い英語力があれば、選考で有利に働く可能性が高まります。 PV(安全性情報担当)仕事内容:PVは、医薬品の安全性情報(副作用情報など)を収集、評価、管理する仕事です。具...
2019年3月3日
回答10件
16943回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...グローバル試験の経験: 大手製薬会社やグローバルCROでは、グローバル試験に携わる機会が多くあります。グローバル試験の経験は、特に高く評価されます。 新薬のモニタリングを希望する場合、企業治験の経験は必須と言えるでしょう。 医師主導治験の経験が評価される可能性 医師主導治験の経験も、以下の点をア...
2019年5月9日
回答3件
5170回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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グローバル試験が増加しているので、今後もこの業界で仕事をするのであれば、早めにグローバル試験の経験を積んでおいてどちらにも対応できるようになっておくと良いと思います。グローバル試験に興味があって、現状グローバル試験の仕事が全くないのであれば転職すると良いと思います。
2019年5月29日
回答5件
4119回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...グローバル試験に関わる場合は必須 CRAへの強い意欲と適性: なぜCRAになりたいのか、どのようなCRAになりたいのかという明確な動機これらの要素を満たしていれば、年齢や学歴によるデメリットをカバーし、採用される可能性を高めることができます。 同じような条件で採用された方はいるか上記のよう...
2019年7月18日
回答3件
3966回