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件数 177 件中 51 ～ 100 を表示中
MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
...治験薬の管理や薬理作用の理解においてアドバンテージがあるためです。しかし、MRとしてのご経験もCRAへの転職において十分に活かせる要素が多く、資格の有無だけで合否が決まるわけではありません。MR経験がCRA転職で有利な点: 医療業界の知識: 医療機関や医療関係者とのネットワーク、医療制度や診療報酬...

日付 2016年10月5日 　回答数回答5件 　閲覧数 3832回
看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
...治験における患者さんの安全性を考慮する上で非常に役立ちます。 医学・薬学の基礎知識: 看護師として培ってきた医学・薬学の基礎知識は、治験プロトコル（治験実施計画書）の理解や治験薬の管理などに役立ちます。 コミュニケーション能力: 患者さんや医師、他の医療従事者とのコミュニケーションを通して培...

日付 2016年10月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4053回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験実施計画書では、計画被験者数や主要評価項目の根拠が、生物統計学を根拠に記載されていますし、内勤でのIRB（治験審査委員会）へ提出する文書の作成や、モニタリング報告書の作成も看護師時代とは異なった配慮が求められます。ただし、いずれも実際に業務をやりながら理解していけば、必ず理解できます。...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 4957回
未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
...治験に関連する海外の文献や資料を読む必要がある場合があります。 海外の医療機関・担当者とのコミュニケーション: 国際共同治験を担当する場合、海外の医療機関や担当者と英語でコミュニケーションを取る必要があります（メール、電話、Web会議など）。 英語での報告書作成: 治験の進捗状況などを英語で報告書...

日付 2016年10月23日 　回答数回答7件 　閲覧数 4449回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CROへ入社前の準備
...治験業務を行う際に、GCP (Good Clinical Practice) や薬機法などの法令やルールに従わなければなりません。これらは治験の安全性や信頼性を確保するために必要なものです。GCPはインターネットで自己学習できる資料があります。薬機法についても、厚生労働省のホームページ や書籍 などで学ぶことができます。入...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 9835回
医療機器営業からCRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...治験実施医療機関と良好な関係を築く上で役立ちます。医療現場の状況や医療従事者の考え方を理解していることは、CRA業務を円滑に進める上で強みとなります。 コミュニケーション能力: 医療機器の説明、提案、交渉など、営業活動を通じて培われたコミュニケーション能力は、CRAが治験関係者と円滑にコミュニケー...

日付 2016年12月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4412回
CRAのカバンについて
...治験実施計画書（プロトコル）、各種手順書などの書類を持ち歩くことが多くなります。ノートパソコンは外勤時のメールチェック、EDC（電子症例報告書）データと診療録との整合性確認時などに必要で、基本的には電源コードやマウスも持ち運ぶことになります。プロトコルや手順書は、パソコン上の電子ファイルでも...

日付 2016年12月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 5144回
CSOのMRからCRAへ転職できますか？
...治験において治験薬の情報を適切に把握し、医療機関に説明する上で有利に働くと考えられます。 社内システムや文化への理解: 製薬会社MRは、社内の様々な部署と連携する経験を通して、製薬業界特有のシステムや文化を理解しています。これは、治験を円滑に進める上で役立つと考えられます。 長期的なキャリア...

日付 2016年12月29日 　回答数回答4件 　閲覧数 4373回
自分がもらえる年収を知る
獣医師です。CRA（臨床開発モニター）になれますか？気をつける点は？
...治験データの分析や評価に役立ちます。 コミュニケーション能力: 動物病院では、飼い主に対して病状や治療方法を分かりやすく説明するコミュニケーション能力が求められます。この能力は、治験関係者との円滑なコミュニケーションに役立ちます。 倫理観: 動物実験や動物福祉に関する知識や倫理観は、治験にお...

日付 2016年12月29日 　回答数回答5件 　閲覧数 3898回
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...治験薬や疾患に関する基本的な知識、薬理学、生理学、病理学などの知識があると、治験のモニタリング業務をスムーズに進めることができます。 臨床経験: 医療現場での経験は、治験が医療機関でどのように行われているのかを理解する上で役立ちます。 コミュニケーション能力: 治験関係者（医師、CRC、製薬会...

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 3965回
MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、MR経験で培われる以下の能力は、CRA業務に非常に役立ち、高く評価されます。 医療機関との関係構築能力: 医師や薬剤師、看護師など、医療関係者との良好な関係を築く能力は、CRA業務において非常に重要です。 コミュニケーション能力: 医...

日付 2017年2月11日 　回答数回答6件 　閲覧数 3939回
CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
...治験実施計画書の内容を理解することや、英語の資料を読むことに四苦八苦しましたし、逸脱などの判断にも悩みました。CRA2年目の今でも資料作成や英語でのやり取りに時間がかかり、上司からの指摘を受けることがあります。専門性の高さと業務量の多さは、正直に言うとかなり大変です。勉強に自信がないならCRAに...

日付 2017年3月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5505回
転職できる応募先を知る
新卒でCRA（生命科学系の中堅私大）
...治験業界、CRO業界、製薬業界の動向を把握し、各企業の特徴や求める人物像を研究しましょう。 インターンシップ: CROや製薬会社などでインターンシップに参加できる機会があれば、積極的に参加しましょう。業務内容を理解するだけでなく、就職活動においても有利になります。 OB・OG訪問: 大学のOB・OGで製薬...

日付 2017年4月2日 　回答数回答5件 　閲覧数 4530回
専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
...治験業務の理解: CRCとして治験の流れや医療機関との連携について学ぶことで、CRAになった際にスムーズに業務に取り組むことができます。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関との関係を構築することで、CRAになった際にもそのネットワークを活用することができます。TOEICの勉強については、750点...

日付 2017年6月11日 　回答数回答5件 　閲覧数 5453回
32歳の看護師からCRAへ転職できますか。大卒、大学病院6年、転職回数2回です。
...治験実施計画書や症例報告書を理解する上で役立ちます。 医療現場の経験: 医療機関の業務フローや医療従事者とのコミュニケーション方法を理解していることは、治験のモニタリング業務を円滑に進める上で役立ちます。 患者さんとのコミュニケーション能力: 患者さんへの説明や対応を通して培われたコミュニケ...

日付 2017年7月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 4572回
CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか？
...治験コーディネーターへの転職も視野に入れていますが、こちらも良い結果をもらうことができません。臨床検査技師の資格を持っているのですが、製薬業界で働くことを諦めきれず、といっても転職もできずにどうすれば良いか分かりません。CRA以外ではおすすめの職種がありましたら教えていただけますと嬉しいです...

日付 2017年10月3日 　回答数回答4件 　閲覧数 5854回
新着求人メールを受け取る
PMSモニターの経験はCRAへの転職に役立つでしょうか。
...治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に従って適切に行われているかをモニタリングすることが目的です。 対象となる医薬品: PMSモニターは市販後医薬品を対象とするのに対し、CRAは開発中の治験薬を対象とします。 業務の範囲: PMSモニターは安全性情報収集に特化しているのに対し、CRAは治験の...

日付 2017年10月4日 　回答数回答4件 　閲覧数 9678回
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...治験のモニタリングを行う専門職であり、医療現場の知識や経験、コミュニケーション能力などが求められます。企業側は、即戦力となる人材を求めている傾向があり、ある程度の臨床経験がある看護師を優遇する傾向があります。しかし、1年間の看護師経験は全く無意味ではありません。むしろ、以下のような点で評価...

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 4957回
臨床検査技師からCRAへの転職に向けて、勉強しておいた方がいいことや、武器になる資格を教えて下さい。
...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準です。CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行うため、GCPの知識は必須となります。書籍や研修、eラーニングなどでしっかりと学習しておきましょう。 治験関連法規制: 医薬品医療機器等法（薬機法）など、治験に関連する法規制についても理解を深めてお...

日付 2018年2月15日 　回答数回答5件 　閲覧数 3870回
CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
...治験業務の理解: CRCとして治験の流れ、GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）の知識、治験関連法規制などを実務を通して学ぶことができます。これはCRA業務の基礎となる部分であり、大きなアドバンテージとなります。 医療機関とのネットワーク: CRCとして医療機関の医師、看護師、他のCRCなどと良好な関係...

日付 2018年6月1日 　回答数回答2件 　閲覧数 4562回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
薬剤師とCRA（臨床開発モニター）の違い（やりがい・専門性）について教えてください。
...治験（臨床試験）を支援する専門職です。CRAは、製薬企業やCRO（臨床試験受託機関）に所属し、治験実施医療機関と連携して治験計画書や治験データの確認・監査・報告などを行います。CRAになるには、特定の資格は必要ありませんが、医療系や理系の学位や経験が望まれます。薬剤師とCRAの違いは、以下のようにまと...

日付 2018年6月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 4324回
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...治験が治験実施計画書に記載された方法や期限内に実施されるよう監査することです。また、有害事象などが発生した際の対応も行います。したがって、病院を訪問して、治験が適切に行われているかを確認する業務があります。また、医師やCRCに対しては、治験実施計画書に従って治験が行われるように、指導すること...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 17711回
CRAが製薬会社の治験のスピード化というニーズに応えるためにはどうすれば良いですか？
...治験のスピード化」というニーズにCROのCRAが応えるためには、どのようなことを心掛ければよいのでしょうか。

日付 2019年3月27日 　回答数回答2件 　閲覧数 3683回
企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
...治験と医師主導治験ではどちらの経験が評価されますでしょうか。

日付 2019年5月9日 　回答数回答3件 　閲覧数 5404回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
短大卒の看護師33歳です。CRA（臨床開発モニター）へ転職できますか。
...治験関連の経験があれば有利） コミュニケーション能力: 治験関係者と円滑にコミュニケーションを取る能力 情報収集能力と分析力: 治験データや医療情報を正確に収集し、分析する能力 GCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に関する知識: 治験のルールであるGCPに関する知識 PCスキル: 治験デー...

日付 2019年7月18日 　回答数回答3件 　閲覧数 4162回
製薬会社との飲み会はありますか？
...治験の進捗状況や課題、今後の計画などについて、よりフランクな雰囲気で情報交換や意見交換を行います。 関係構築: 良好な関係を築くことで、日々の業務を円滑に進めることができます。 親睦を深める: 業務以外でも交流を深めることで、より良いコミュニケーションを図ることができます。 飲み会の頻度...

日付 2020年3月4日 　回答数回答3件 　閲覧数 3976回
新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い？　CRAとして働くときに臨床検査技師の...
...治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場...

日付 2021年1月24日 　回答数回答5件 　閲覧数 4110回
中小製薬会社からの転職について
...治験の計画から実施までの全体の流れに関わることができる可能性がありそうです。そのような経験は、大手CROや他の製薬会社への転職時に大きな強みになると思いますよ。経験年数については、一般論になりますが3年程度が一つの目安になると思います。これぐらいの期間があれば、基本的な業務についてはしっかりと...

日付 2021年8月16日 　回答数回答4件 　閲覧数 3886回
転職できる応募先を知る
PVからCRAへの転職は可能でしょうか
...治験薬かによって、CRAへの転職難易度は異なります。PVとして市販後医薬品を担当している場合、CRAへの転職はやや難しくなる可能性が高いです。その理由は、必要とされる法規制の知識がGVPに関するものであり、主にやり取りする相手がMRや一般医師であること、そして扱う書類は医薬品安全性情報報告書や医薬...

日付 2021年9月14日 　回答数回答5件 　閲覧数 3806回
医療機器の技術営業からCRAへの転職は可能でしょうか。
...治験実施計画書の理解や開発進捗中の様々な課題の把握や対応にも活かせると思いますし、営業資料作成のスキルはモニタリング報告書の作成に応用できそうです。就職浪人は避け、医療機器の技術営業の実務経験を積んでからCRAへ転職された方が良いと思います。なぜなら、医療現場での経験がある方が、開発の現場で...

日付 2022年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 2660回
CRAになるのに少しでも有利になる資格は？
...治験薬の有効性や安全性の評価がスムーズに進められるからです。また、医英検 （日本医学英語検定試験）も業務で英語を使う機会が多いため、勉強しておくと役に立ちます。私は転職後に取得しましたが、治験実施計画書などをより深く理解できるようになりました。ただし、資格はあくまでもツールの一つですか...

日付 2022年4月6日 　回答数回答5件 　閲覧数 4121回
看護師が新卒でCRAになるための進路について
...治験実施計画書の理解や有害事象の評価にも直接役立てることができます。大学院進学も選択肢の一つですが、実務経験がある方が即戦力として評価されやすいと思います。

日付 2022年4月22日 　回答数回答5件 　閲覧数 3399回
新着求人メールを受け取る
なぜCRCではなくCRAか
...治験全体に関わることができる」と返答したころ、面接官は納得していない表情をされて、不採用になってしまいました。どのように返答すると良いのかを知りたいです。

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 13898回
CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
...治験に関する書類作成は好きで折衝も苦にならない」「プライベートの都合で出張ができなくなった」などのCRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先としてお勧めなのがSSU（サイトスタートアップ）です。SSU（サイトスタートアップ）は施設との契約書やIRBへの申請書類（治験実施計画書や治験薬概要書、同意説...

日付 2022年10月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 6098回
臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
...治験をモニタリングして、臨床研究モニターが臨床研究をモニタリングして、PMSモニターがPMSをモニタリングするのは分かるのですが、年収とか働きやすさ、残業などは違うのでしょうか。

日付 2022年10月22日 　回答数回答3件 　閲覧数 11311回
CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか？
...治験業務の理解: CRCは、治験実施施設で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。治験の流れ、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方など、CRA業務に直結する経験を積むことができます。 医療機関とのコミュニケーション能力: CRCは、医師や看護師などの医療...

日付 2023年1月17日 　回答数回答3件 　閲覧数 2185回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
商社営業からCRA、PV等への転職
...治験実施施設（病院など）と、PVは医療機関や患者さんと接する機会が多くあります。商社営業では医療現場との接点が少ないため、コミュニケーション能力や医療倫理観などをアピールしにくいです。しかし、商社営業で培ってきた経験も、CRA/PVの業務に活かせる部分があります。 コミュニケーション能力: 社...

日付 2023年1月22日 　回答数回答4件 　閲覧数 2246回
CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
...治験関連の専門用語は多く、最初は戸惑うかもしれません。用語集を作成し、意味を整理することで、理解が深まります。 フローチャートを作成する: 治験の流れやモニタリングの手順などをフローチャートにまとめることで、業務の流れを視覚的に理解することができます。 事例集を活用する: 過去の事例集や模擬...

日付 2023年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 6211回
治験と臨床開発の違いは何ですか。
...治験コーディネーターの治験と、CRAの日本語名である臨床開発モニターの臨床開発は意味は違うのでしょうか。調べれば調べるほど分からなくなってしまって、こちらで質問させていただきました。

日付 2023年3月18日 　回答数回答4件 　閲覧数 2371回
製薬業界について知るには
...治験）など、様々な段階があります。 医薬品の製造: 研究開発された薬を、品質管理を徹底しながら製造します。 医薬品の販売: 医療機関や薬局などに医薬品を販売します。MR（医薬情報担当者）などが、医療従事者に対して医薬品の情報提供を行います。 市販後調査: 医薬品が販売された後も、安全性情報や有...

日付 2023年3月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 2038回
自分がもらえる年収を知る
リスクベースドモニタリングとは何ですか？
...治験施設を定期的に訪問し、すべてのデータを確認するという方法が一般的でした。これに対し、RBMは、事前に臨床試験のリスクを評価し、重要なデータやプロセスに重点的にモニタリングを行う方法です。つまり、リスクの高い部分にリソースを集中することで、効率的かつ効果的に治験の質を確保しようとする考え方です...

日付 2017年8月20日 　回答数回答3件 　閲覧数 5257回
症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
...治験概要の把握、関連資料の準備、確認項目の整理、医療機関への連絡の4つの段階に分けられます。これらの準備をしっかりと行うことで、当日のSDVをスムーズに進めることができます。以下に、それぞれの段階で準備すべき情報、ツール、確認事項などを詳しく説明します。 1. 治験概要の把握まず、SDVを行...

日付 2023年5月26日 　回答数回答3件 　閲覧数 2071回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...治験コーディネーター）について調べていたら、CRA（臨床開発モニター）にたどり着きました。色々と調べたのですが、どちらへ転職すべきか迷っています。2つの仕事の違いもはっきりと分かっていないのですが、アドバイスをお願いします。

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 7364回
新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
...治験業務の深い理解: CRCは治験実施施設（病院など）で治験が円滑に進むようにサポートする役割を担います。そのため、治験の流れ、GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）の知識、治験関連文書の扱い方、医療機関との連携など、CRA業務に直結する実務経験を積むことができます。これは、未経験者と比較し...

日付 2023年6月13日 　回答数回答6件 　閲覧数 2233回
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
CRAに向いているのはどのような人？
...治験にあまり協力的ではない医師もいらっしゃいます。ライバルの製薬会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRA...

日付 2022年6月21日 　回答数回答15件 　閲覧数 10241回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験を計画通りに行えるように、CRA（臨床開発モニター）には治験依頼者の立場から医師に意見を述べることが求められます。しかし、CRA（臨床開発モニター）の所属先は病院ではなく製薬会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医...

日付 2022年6月30日 　回答数回答13件 　閲覧数 24770回
CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？
...治験関連法規、医学・薬学、統計学など、治験に関する幅広い知識が問われます。 MR認定試験: 医薬品の効能・効果、安全性情報、疾患に関する知識、医薬品業界の動向、医療制度など、医薬品情報提供活動に必要な知識が問われます。どちらの試験が難しいかは、個人の得意不得意によって感じ方が異なります。例...

日付 2023年9月8日 　回答数回答7件 　閲覧数 3626回
治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
治験国内管理人に興味がありますが、入社して何年目くらいから携わることができるのでしょうか？

日付 2023年11月3日 　回答数回答5件 　閲覧数 2627回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
...治験の準備・開始: 治験実施施設（病院など）の選定、契約手続き、治験に必要な資料の準備などを行います。 治験がスムーズに開始できるように、医療機関と密に連携を取ります。 この段階でのやりがいは、治験の成功に向けて基盤を作るという点にあります。自分が準備した資料や手続きが、そ...

日付 2023年5月28日 　回答数回答18件 　閲覧数 2301回
検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
...治験実施施設（病院など）でモニタリング業務を行うため、医療現場の知識や経験、医療従事者とのコミュニケーション能力が求められます。看護師や薬剤師は、患者さんや医師、看護師などと日常的に接する機会が多く、これらの能力を培うことができますが、検査技師は患者さんと直接接する機会が比較的少ないため、これ...

日付 2024年8月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 1335回
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