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- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...会社(またはCRO)に所属し、治験がGCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収などを行います。 CRO(Contract Research Organization:医薬品開発業務受託機関): 製薬会社から治験業...
2018年8月1日
回答3件
4785回
- 留学後の31歳はCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...会社には、海外MBA取得後に30代前半で転職してきた先輩がいます。その方は医療現場での経験と英語力を活かして、グローバル試験のリーダーとして活躍していますよ。
2018年8月14日
回答4件
4733回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...会社も多く、新薬開発のプロジェクトが大きく増えることは考えにくいなかで、過去の経験則から人が足りなくなるのを恐れて増やしすぎたのではないでしょうか。今後は使えないモニターは別の部署に回されるなどのモニターの選別が行われるのではないかと思っています。そのため、今まで以上にきちんとしたキャリア...
2019年1月14日
回答6件
6149回
- 60歳以上の転職活動について(製薬業界/臨床開発)
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...会社(顧問、アドバイザー、パートタイム、嘱託社員など): 豊富な経験・知識を活かし、顧問やアドバイザーとして企業に貢献する。 CRO(医薬品開発業務受託機関)(シニアコンサルタント、パートタイムなど): 治験に関する豊富な経験を活かし、シニアコンサルタントとしてCROに貢献する。 中小・ベンチャー製薬...
2019年3月2日
回答2件
3637回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
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...会社で新薬開発に関わっています。CRAとPVは仕事をする目的が異なります。CRAは新薬を患者様へ届けることが目的ですが、PVは新薬に限らず薬を安全に患者様に届けることが目的です。CRAは攻めでPVは守りです。仕事内容もCRAは華やかな一面があり、PVは地味で保守的です。看護師としてのコミュニケーション力を...
2019年3月3日
回答10件
18464回
- 企業治験と医師主導治験のどちらの経験が評価されますか。
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...会社や医療機器メーカーなどの企業が主体となって行う治験です。企業が治験計画を立て、実施する医療機関や医師を選び、治験の進行や結果を管理します。企業は治験に必要な費用や資材を提供し、被験者に対しても負担軽減費や保険などの支援を行います。医師主導治験は、臨床現場で働く医師が主体となって行う治験...
2019年5月9日
回答3件
5698回
- 今はグローバルと国内の治験のどちらが多いのでしょうか。
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...会社への転職を検討することは、キャリアプランとして非常に有効な選択肢と言えるでしょう。転職活動においては、以下の点を意識すると良いでしょう。 英語力のアピール: TOEICなどのスコアや、英語でのコミュニケーション能力(読み書き、会話)をアピールしましょう。 グローバルな視点を持つことを...
2019年5月29日
回答5件
4664回
- CRAは配偶者の転勤による異動ができますか。
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...会社でもほぼ確実に異動できますが、引っ越し代は会社都合ではないので自己負担になると思います。
2019年6月1日
回答5件
4909回
- 短大卒の看護師33歳です。CRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
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...会社担当者など)との連携に役立ちます。 倫理観・責任感: 看護師として培われた倫理観や責任感は、治験という重要な業務に携わる上で不可欠な要素です。 観察力・洞察力: 患者さんの状態を観察し、変化に気づく力は、治験データのモニタリングにおいて役立ちます。 これらの経験を自己PRで積極的にアピールしま...
2019年7月18日
回答3件
4356回
- 外資系CRO各社の特徴と強みについて
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...会社です)私個人の偏見が入っていますが、以下のような特徴があるイメージです。IQVIA:給料はまずまず高い。とにかく忙しいが、激務の中で成長したいなら良い選択肢だと思う。職務経歴書に書ける経験は増やせる。新卒はLMを目指しやすいがCPMは目指しにくいイメージ。パレクセル:給料は安いが、業務量も...
2019年11月13日
回答4件
17653回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...会社で開発職に携わっているものですが、製薬会社の開発職の競争倍率はかなり高く、薬学部であっても中堅私大では、説明会以降のステップへ進むことは難しいと思います。大学の成績の自信もなさそうですから、中小の製薬会社も難しいでしょう。どうしても開発職に携わりたいようでしたら、製薬会社ではなくCRO業...
2020年6月13日
回答6件
17238回
- 大卒の20代男性看護師です。CRA(臨床開発モニター)への転職は可能でしょうか。
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...会社やCROが拠点を置いているため、CRA求人が豊富です。 来年4月の転職に向けて今からできること来年4月の転職に向けて、今からできることはたくさんあります。以下、具体的な行動を段階に分けて説明します。【今すぐ始めること】1. 自己分析とキャリアプランの明確化: なぜCRAになりたいの...
2020年7月20日
回答4件
4287回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...会社など、様々な立場の人とコミュニケーションを取る必要があるため、高いコミュニケーション能力は非常に重要です。 情報収集・分析能力: 文系学部では、文献調査や情報収集、データ分析などを行う機会が多くあります。これらの能力は、治験関連情報を収集したり、モニタリングデータを分析したりするCRAの業務に...
2021年1月21日
回答3件
3802回
- 新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い? CRAとして働くときに臨床検査技師の...
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...会社の研究開発職の出身校をご覧になっていただくと参考になると思います。
2021年1月24日
回答5件
4393回
- 理系大学院生(臨床検査技師)です。CRA(臨床開発モニター)になるには臨床経験を積んだほうが良い?臨...
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...会社で開発職をしています。まず回答をすると、あなたの希望次第です。croの実態は知りませんが、製薬会社で中途の臨床検査技師のキャリアが評価されることはありません。むしろ開発職としては出だしが遅れた分不利です。croでも同じだと想像します。国立とおっしゃるのが旧帝大レベルだと仮定して、製薬...
2021年1月31日
回答5件
4599回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??(身につくスキル、仕事内容の点で)周りをみていると、開発やりたい人は製薬会社志望が圧倒的に多い気がしますが、理由が分からなくて…
2021年6月24日
回答4件
8239回
- 中小製薬会社からの転職について
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...会社は製薬会社としては規模が小さく、開発職として経験が積めるか非常に心配しています。そのため、様々な会社からの依頼がある大手croや、他の製薬会社に転職も視野に入れているのですが、このような経歴ですと転職は厳しいのでしょうか。また、何年程の経験が転職には必要になるのでしょうか。
2021年8月16日
回答4件
4215回
- 外資系CROの売上高ランキング
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...会社名場所 URL売上 単体(グループ)特徴※Applied Clinical Trials を修正最新のランキングは以下のページを参考にしてください。~(海外CRO企業一覧)
2022年3月7日
回答3件
9390回
- (新卒)臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
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...会社の臨床開発モニターになるためには、大学院の卒業を求められることがほとんどですので、大学院修了を目指しましょう。CROのの臨床開発モニターでしたら大卒でも可能です。英語力が高いと採用されやすくなりますので、英語力を高める努力をされることをお勧めいたします。<類似の質問>~新卒から臨...
2022年4月2日
回答3件
2597回
- CRAになるのに少しでも有利になる資格は?
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...会社などに就職するなら必須ですよ。TOEIC800以上はほしいです。あと資格ではございませんが、CROでなく製薬会社のCRAになるなら高学歴も必須です。
2022年4月6日
回答5件
4426回
- 看護師が新卒でCRAになるための進路について
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...会社に入社しましたが、私が知るかぎり同期に看護師はいませんでした。看護師とCRAの仕事内容は全く違いますし、看護師にならないのに看護学科で学ぶ必要はあるのでしょうか。看護学科って看護や介護の実践の経験を積む学校というイメージを持っていますが、間違っていますでしょうか。製薬会社の研究職を目指すとき...
2022年4月22日
回答5件
3724回
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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...会社で開発職をしています。コロナ禍のときを除いて、CRA未経験の方については在宅勤務が使えないところが多いと思います。理由は新人の育成の効率が悪いからです。リモートワークだけではOJTを行うことが難しいため、一人前になる前は基本的に出勤いただくことにしている企業が多いと思います。ただし、Eラーニ...
2022年7月2日
回答7件
4466回
- なぜCRCではなくCRAか
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...会社・CROと病院・SMO」「臨床開発や治験」「SMA(治験事務局担当者)やMR(医薬情報担当者)、PV(安全性情報担当者)やDM(データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないか...
2022年1月27日
回答9件
14681回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか?
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...会社の文化が異なることがあげられます。内資系CROの文化は集団主義で年功序列、外資系CROの文化は個人主義で成果主義である場合が多いです。そのため、内資系CROのほうがどうすれば良いか分からなくて困ったときに周囲から手厚いサポートを受けやすく、後輩へ教えることに積極的な先輩方も多い傾向があります。...
2022年9月16日
回答3件
3535回
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか?
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...会社の導入研修を受けることになりますから、前もってCRA認定を持っていても、あまり意味はないと思います。TOEIC800点をお持ちと書かれていますので優秀な方なのだと思いますが、アピールできる仕事の実績はあるのでしょうか? 私もMRからCRAへ転職しましたが、面接ではMRのときの働き方をとても細かく聞か...
2022年10月19日
回答4件
2340回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...会社担当/病院担当)転職難易度:★★★ 年収:★★★ 年齢:30~40歳まで 場所:全国(ただし製薬会社担当は東京大阪)病院や製薬会社との交渉を専門に行う職種です。製薬会社との交渉を行う人を営業担当、病院との交渉を行う人を渉外担当と言い分けることが多いです。周りから「あなたは営業が向いているよ」と...
2022年10月28日
回答3件
6851回
- リモートSDVってどうですか?
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...会社ではリモートSDVの利用頻度はどうでしょうか? 私は小さな製薬会社に所属しているのですが、リモートSDVは全く行われていなくて不安になったのでこちらで質問させていただきました。回答をお待ちしています。
2022年4月18日
回答5件
2988回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター(またはPMSモニター)の違いは何?
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...会社が新薬を開発するために行う治験の依頼者として、医療機関との調整や治験の管理・監査を行う仕事です。一方、臨床研究モニター(またはPMSモニター)は、既に承認された医薬品や医療機器の安全性や有効性を確認するために行われる臨床研究(またはPMS)の依頼者として、同様の業務を行う仕事です。つまり、CR...
2022年10月22日
回答3件
12165回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか?
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...会社の担当者: 治験の進捗報告、問題点や改善点の報告、情報共有などを行います。会議などで複数人と話す場面もありますが、基本的には担当者とのやり取りが中心となります。 その他: 監査担当者、規制当局の担当者など、必要に応じて様々な関係者とコミュニケーションを取ります。これらのコミュニケーショ...
2023年1月21日
回答6件
2614回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る?
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...会社またはCROが提供するWebベースのシステムであることが多いです。4. CRAによるシステム確認: CRAは、定期的に症例登録システムにアクセスし、被験者組み入れ状況を確認します。5. モニタリング訪問時の確認: 定期的なモニタリング訪問時に、CRAは原資料(電子カルテや診療録など)と症例報告書(CRF)を照合...
2023年3月1日
回答4件
2742回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...会社・CROのウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。 学会やセミナーに参加する: 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報や業界動向を学ぶことができます。 おすすめの書籍や参考図書 GCP省令: 厚生労働省のウェブサイトで閲覧できます。CRA業務の基本となるため...
2023年3月1日
回答3件
6760回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...会社で働いている人は「臨床開発を行う」と言います。他にも臨床開発は治験だけでなく、臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。臨床試験(治験や臨床研究を含む)≒臨床開発より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえ...
2023年3月18日
回答4件
2686回
- 製薬業界について知るには
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...会社のウェブサイトなどには、製薬業界に関する様々な情報が掲載されています。 業界団体について調べる: 日本製薬工業協会(製薬協)などの業界団体は、製薬業界の動向や課題、提言などを発表しています。これらの情報を参考にすることで、業界の全体像を把握することができます。 セミナーや講演会に参加す...
2023年3月20日
回答3件
2334回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある? 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は?
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...会社の臨床開発につけるのかが不安です。もちろん自分のこれからの頑張り次第なのはわかりますが国立なのでギリ学歴フィルターなどで弾かれないでしょうか?また、研究室配属の時に臨床開発に就くのに有利な系統の研究室はありますか?
2023年4月23日
回答4件
4850回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...会社)またはCRO(医薬品開発業務受託機関)が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識: 治験対象疾患や...
2023年5月26日
回答3件
2318回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか?
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...会社やCROですから、働く場所は製薬会社やCROになります。CRAも月に数回程度、病院やクリニックを訪問することはありますが、CRCと異なり毎日のように病院やクリニックへ通いません。看護師からCRCへ転職される方は、「今後も病院で働きたい」「さすがに病院から完全に離れるのはちょっと・・」と思われている方...
2023年5月28日
回答3件
7813回
- CRCとCRAを同時に応募したほうが良いでしょうか?
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...会社側で関わりたいなCRA。採用側としては、面接でこの辺りが曖昧な様子が見えると、「業界研究、職種研究が不十分」ととらえられることもあると思います
2023年6月2日
回答5件
1841回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...会社を優先的に狙われても良いと思います。<役に立つ他の記事>~(CRCからCRAへの転職成功事例)~(CRC経験者の心構え)~(CRAとCRCの違い)
2023年6月13日
回答6件
2453回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...会社)」の2種類があります。 受託型CRO: 製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員(CRA)が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 派遣型CRO(または派遣会社): 製薬会社や受託型CROにCRAを派遣し、派遣先企業の指示に基づいて業務を行います。CRAは派...
2023年6月13日
回答3件
2519回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRAはお手上げですから、上長の力を借りて施設を訪問して頭を下げること...
2022年6月21日
回答15件
10936回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べられたりすると、CRA(臨床開発モニター)はどのように対応すればよいか分からずストレスになります。CRA(臨床開発モニ...
2022年6月30日
回答13件
25106回
- CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか?
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...会社の経営状況、労働者の経歴などによっても変わるかもしれませんが、実際にCRA認定試験に連続して不合格となり、解雇された方はいらっしゃいます。内資系CROより外資系CROの方が、大規模CROよりも中小規模CROの方が、解雇されたという声を聞くことが多いです。MR認定試験でも同様の傾向があります。MR認定試験...
2023年9月8日
回答7件
3962回
- 治験国内管理人(ICCC)に携われるのは入社して何年目?
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...会社が日本で治験を行う際に、日本の薬事法やGCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)に基づいて治験が適切に行われるように、治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連絡・...
2023年11月3日
回答5件
2988回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは?
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...会社が日本での承認申請を後回しにする。ドラッグラグの影響: 日本の患者さんが最新の治療を受けられない期間が生じる。 海外で有効性が確認されている薬を、日本の患者さんが使用できないため、治療の選択肢が限られる。 ドラッグロス(Drug Loss)ドラッグロスは、海外で承認されている医薬...
2023年12月15日
回答3件
4005回
- FSPとは何ですか?
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...会社のスタディマネジャーから受けることになる。
2024年2月18日
回答4件
9588回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか?
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...会社など様々な関係者と信頼関係を築く必要があります。信頼関係を築くためには、まずは正確な情報共有を行うことが大切だと思っています。また、お互いを尊重し、常日頃から礼儀正しく接することも大切だと思います。積極的にコミュニケーションを取り、医療機関や製薬会社と良好な人間関係を築けてこそ、治験が...
2023年5月28日
回答18件
2556回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか?
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...会社とのコミュニケーションや、グローバル試験のモニタリングなどで英語を使用する機会が多いため、英語力が重視されます。選考過程で英語の筆記試験(TOEIC Bridgeのような簡単なテストから、専門的な内容を含むテストまで様々)や、面接官との英語での質疑応答などが実施されることがあります。 グローバル試...
2024年8月1日
回答6件
1870回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか?
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...会社の担当者やその他多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。検査技師の業務は、比較的少人数での作業が中心となることが多いため、大人数や多様な立場の人とのコミュニケーション経験をアピールしにくい場合があります。 GCP(医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令)への知識・関わり方: ...
2024年8月19日
回答4件
1574回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か?
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...会社の雰囲気を知りたいといった希望がある場合は、派遣型CROも選択肢の一つとなります。以下に、受託型CROと派遣型CROの違い、それぞれのメリット・デメリット、未経験者の場合の選択ポイントなどを詳しく説明します。 受託型CRO受託型CROは、製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員(CRA)...
2024年9月16日
回答4件
1251回
- 派遣型CRAは、40歳を過ぎると派遣先が大きく減る理由は何ですか?
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...会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか)
2024年9月16日
回答4件
1003回