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件数 2082 件中 501 ～ 550 を表示中
- CROの在宅勤務の利用頻度やデメリットについて
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...会社で開発職をしています。コロナ禍のときを除いて、CRA未経験の方については在宅勤務が使えないところが多いと思います。理由は新人の育成の効率が悪いからです。リモートワークだけではOJTを行うことが難しいため、一人前になる前は基本的に出勤いただくことにしている企業が多いと思います。ただし、Eラーニ...
2022年7月2日
回答7件
3714回
- なぜCRCではなくCRAか
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...会社・CROと病院・SMO」「臨床開発や治験」「SMA（治験事務局担当者）やMR（医薬情報担当者）、PV（安全性情報担当者）やDM（データマネジメント）/統計解析、開発企画や研究職など、CRC（治験コーディネーター）やCRA（臨床開発モニター）以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないか...
2022年1月27日
回答9件
13086回
- 未経験者に対する研修制度は内資CROと外資CROで違いますか？
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...会社の文化が異なることがあげられます。内資系CROの文化は集団主義で年功序列、外資系CROの文化は個人主義で成果主義である場合が多いです。そのため、内資系CROのほうがどうすれば良いか分からなくて困ったときに周囲から手厚いサポートを受けやすく、後輩へ教えることに積極的な先輩方も多い傾向があります。...
2022年9月16日
回答3件
2941回
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか？
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...会社の導入研修を受けることになりますから、前もってCRA認定を持っていても、あまり意味はないと思います。TOEIC800点をお持ちと書かれていますので優秀な方なのだと思いますが、アピールできる仕事の実績はあるのでしょうか？ 私もMRからCRAへ転職しましたが、面接ではMRのときの働き方をとても細かく聞か...
2022年10月19日
回答4件
1927回
- CRA（臨床開発モニター）のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...会社担当/病院担当）転職難易度：★★★ 年収：★★★ 年齢：30～40歳まで 場所：全国（ただし製薬会社担当は東京大阪）病院や製薬会社との交渉を専門に行う職種です。製薬会社との交渉を行う人を営業担当、病院との交渉を行う人を渉外担当と言い分けることが多いです。周りから「あなたは営業が向いているよ」と...
2022年10月28日
回答3件
5451回
- リモートSDVってどうですか？
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...会社ではリモートSDVの利用頻度はどうでしょうか？ 私は小さな製薬会社に所属しているのですが、リモートSDVは全く行われていなくて不安になったのでこちらで質問させていただきました。回答をお待ちしています。
2022年4月18日
回答5件
2415回
- 臨床開発モニターと臨床研究モニター（またはPMSモニター）の違いは何？
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...会社が新薬を開発するために行う治験の依頼者として、医療機関との調整や治験の管理・監査を行う仕事です。一方、臨床研究モニター（またはPMSモニター）は、既に承認された医薬品や医療機器の安全性や有効性を確認するために行われる臨床研究（またはPMS）の依頼者として、同様の業務を行う仕事です。つまり、CR...
2022年10月22日
回答3件
10405回
- CRAの業務は大勢の前で話すことが頻繁にありますか？
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...会社の担当者: 治験の進捗報告、問題点や改善点の報告、情報共有などを行います。会議などで複数人と話す場面もありますが、基本的には担当者とのやり取りが中心となります。 その他: 監査担当者、規制当局の担当者など、必要に応じて様々な関係者とコミュニケーションを取ります。これらのコミュニケーショ...
2023年1月21日
回答6件
2069回
- 急性期治験で被験者組み入れ後、CRAはどのようにそのことを知る？
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...会社またはCROが提供するWebベースのシステムであることが多いです。4. CRAによるシステム確認: CRAは、定期的に症例登録システムにアクセスし、被験者組み入れ状況を確認します。5. モニタリング訪問時の確認: 定期的なモニタリング訪問時に、CRAは原資料（電子カルテや診療録など）と症例報告書（CRF）を照合...
2023年3月1日
回答4件
2101回
- CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
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...会社・CROのウェブサイトなどで、治験に関する情報を収集することができます。 学会やセミナーに参加する: 治験関連の学会やセミナーに参加することで、最新の情報や業界動向を学ぶことができます。 おすすめの書籍や参考図書 GCP省令: 厚生労働省のウェブサイトで閲覧できます。CRA業務の基本となるため...
2023年3月1日
回答3件
5629回
- 治験と臨床開発の違いは何ですか。
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...会社で働いている人は「臨床開発を行う」と言います。他にも臨床開発は治験だけでなく、臨床研究や臨床試験も含めた試験全般という意味で使う場合もあります。臨床試験（治験や臨床研究を含む）≒臨床開発より正確に区別するなら、厚生労働省から「薬」として承認を受けるために必要なデータをそろえ...
2023年3月18日
回答4件
2130回
- 製薬業界について知るには
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...会社のウェブサイトなどには、製薬業界に関する様々な情報が掲載されています。 業界団体について調べる: 日本製薬工業協会（製薬協）などの業界団体は、製薬業界の動向や課題、提言などを発表しています。これらの情報を参考にすることで、業界の全体像を把握することができます。 セミナーや講演会に参加す...
2023年3月20日
回答3件
1814回
- 製薬会社へ就職するときの学歴フィルターはある？ 臨床開発に就くのに有利な系統の研究室は？
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...会社の臨床開発につけるのかが不安です。もちろん自分のこれからの頑張り次第なのはわかりますが国立なのでギリ学歴フィルターなどで弾かれないでしょうか？また、研究室配属の時に臨床開発に就くのに有利な系統の研究室はありますか？
2023年4月23日
回答4件
3367回
- 症例SDV、必須文書閲覧数の事前準備について教えてください
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...会社）またはCRO（医薬品開発業務受託機関）が作成したモニタリング手順書を確認し、SDVの手順や方法、使用するツールなどを把握しましょう。 治験薬概要: 治験薬の作用機序、用法・用量、投与方法、禁忌、重要な副作用など、基本的な情報を把握しておきましょう。 関連する医学・薬学的知識: 治験対象疾患や...
2023年5月26日
回答3件
1877回
- CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
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...会社やCROですから、働く場所は製薬会社やCROになります。CRAも月に数回程度、病院やクリニックを訪問することはありますが、CRCと異なり毎日のように病院やクリニックへ通いません。看護師からCRCへ転職される方は、「今後も病院で働きたい」「さすがに病院から完全に離れるのはちょっと・・」と思われている方...
2023年5月28日
回答3件
7038回
- CRCとCRAを同時に応募したほうが良いでしょうか？
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...会社側で関わりたいなCRA。採用側としては、面接でこの辺りが曖昧な様子が見えると、「業界研究、職種研究が不十分」ととらえられることもあると思います
2023年6月2日
回答5件
1475回
- 新卒でCRCとして2～3年働いた後にCRAへ転職できますか？
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...会社を優先的に狙われても良いと思います。＜役に立つ他の記事＞～（CRCからCRAへの転職成功事例）～（CRC経験者の心構え）～（CRAとCRCの違い）
2023年6月13日
回答6件
2020回
- 派遣型CRAから受託CRAへ転職することは難しいでしょうか。
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...会社）」の2種類があります。 受託型CRO: 製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員（CRA）が治験業務を行います。CRAはCROの社員として、様々なプロジェクトに携わります。 派遣型CRO（または派遣会社）: 製薬会社や受託型CROにCRAを派遣し、派遣先企業の指示に基づいて業務を行います。CRAは派...
2023年6月13日
回答3件
2057回
- CRAに向いているのはどのような人？
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...会社からも別の治験の依頼をお願いされているかもしれません。そのような状況のなかで、CRAは医療機関と医師に協力していただいて、計画書で定められた症例数を期日までに集めなければなりません。仮に医師が協力してくれないとなりますと、CRAはお手上げですから、上長の力を借りて施設を訪問して頭を下げること...
2022年6月21日
回答15件
9528回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
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...会社であることや、臨床開発をお願いしている立場であるなどの理由から、医師へ強く意見を述べることは容易ではありません。医師に意図したことを行ってもらえなかったり、反対意見を述べられたりすると、CRA（臨床開発モニター）はどのように対応すればよいか分からずストレスになります。CRA（臨床開発モニ...
2022年6月30日
回答13件
24357回
- CRA認定試験に受からなかったら解雇になりますか？
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...会社の経営状況、労働者の経歴などによっても変わるかもしれませんが、実際にCRA認定試験に連続して不合格となり、解雇された方はいらっしゃいます。内資系CROより外資系CROの方が、大規模CROよりも中小規模CROの方が、解雇されたという声を聞くことが多いです。MR認定試験でも同様の傾向があります。MR認定試験...
2023年9月8日
回答7件
3346回
- 治験国内管理人（ICCC）に携われるのは入社して何年目？
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...会社が日本で治験を行う際に、日本の薬事法やGCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）に基づいて治験が適切に行われるように、治験依頼者の代理人として責任を負う人のことです。主な業務内容は以下のとおりです。 規制当局への対応: 治験計画の届出、変更届、副作用報告など、規制当局との連絡・...
2023年11月3日
回答5件
2322回
- ドラッグラグとドラッグロスの違いは？
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...会社が日本での承認申請を後回しにする。ドラッグラグの影響: 日本の患者さんが最新の治療を受けられない期間が生じる。 海外で有効性が確認されている薬を、日本の患者さんが使用できないため、治療の選択肢が限られる。 ドラッグロス（Drug Loss）ドラッグロスは、海外で承認されている医薬...
2023年12月15日
回答3件
2939回
- FSPとは何ですか？
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...会社のスタディマネジャーから受けることになる。
2024年2月18日
回答4件
7214回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか？
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...会社など様々な関係者と信頼関係を築く必要があります。信頼関係を築くためには、まずは正確な情報共有を行うことが大切だと思っています。また、お互いを尊重し、常日頃から礼儀正しく接することも大切だと思います。積極的にコミュニケーションを取り、医療機関や製薬会社と良好な人間関係を築けてこそ、治験が...
2023年5月28日
回答18件
2074回
- CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？
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...会社とのコミュニケーションや、グローバル試験のモニタリングなどで英語を使用する機会が多いため、英語力が重視されます。選考過程で英語の筆記試験（TOEIC Bridgeのような簡単なテストから、専門的な内容を含むテストまで様々）や、面接官との英語での質疑応答などが実施されることがあります。 グローバル試...
2024年8月1日
回答6件
1440回
- 検査技師経験1年以内でCRAへ転職することは難しいですか？
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...会社の担当者やその他多くの関係者とコミュニケーションを取る必要があります。検査技師の業務は、比較的少人数での作業が中心となることが多いため、大人数や多様な立場の人とのコミュニケーション経験をアピールしにくい場合があります。 GCP（医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令）への知識・関わり方: ...
2024年8月19日
回答4件
1159回
- CRA未経験の転職先は受託型か派遣型か？
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...会社の雰囲気を知りたいといった希望がある場合は、派遣型CROも選択肢の一つとなります。以下に、受託型CROと派遣型CROの違い、それぞれのメリット・デメリット、未経験者の場合の選択ポイントなどを詳しく説明します。 受託型CRO受託型CROは、製薬会社から治験業務を包括的に受託し、自社の社員（CRA）...
2024年9月16日
回答4件
784回
- 派遣型CRAは、40歳を過ぎると派遣先が大きく減る理由は何ですか？
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...会社で外部就労として働くことは難しくなりますでしょうか）
2024年9月16日
回答4件
652回
- モニタリングリーダーとプロジェクトリーダー、プロジェクトマネージャーの違いについて
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...会社側のプロジェクトマネージャーが、一般職クラスであることもあります。一概に申し上げることは難しいですがリーダーは係長・課長クラスマネージャーは部長・役員クラスと考えておけば、CRAの選考では問題ないと思います。以下の記事も参考にしてください。～（CRA（臨床開発モニター）の...
2024年9月23日
回答3件
12239回
- 日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
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すでに社内のCRA認定試験には合格しておりますが、さらなるスキルアップを目指して日本CRO協会のCRA認定試験にも挑戦してみようと考えています。認定CRA基本問題・解説集第二版を購入して勉強を進めておりますが、このテキスト以外にも効果的な勉強方法があれば教えていただけますでしょうか。この問題集だけで...
2023年11月28日
回答5件
1880回
- 専門卒の看護師がCRAになるには
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...会社との契約方式が、FTE契約（人員数基準の契約）やプリファード契約（優先的パートナーシップ契約）であるため。～（プリファード契約）～（FTE）したがって、専門卒に限らず看護師がCRAに転職するためには、ご自身の経験、学歴、英語力といった要素も重要ですが、それ以上に「採用の大きな波が来て...
2025年1月21日
回答3件
306回
- CRAに転職するためには、事前にどのような準備や心構えが必要でしょうか
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...会社ランキング）～～～～～Q:適性検査が苦手。A:事前に適性検査の練習問題に取り組み、形式に慣れておくと安心です。～（適性検査の内容・種類と対策）～（CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？）～～～～～Q:何のために働くのか分からない。A:自分自身の価値観を見直し、「働...
2025年4月7日
回答4件
115回
- 調剤薬局の薬剤師からCRA（臨床開発モニター）へ転職成功
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...会社には少々ご迷惑をかける可能性がありましたが、応募者がCRA（臨床開発モニター）へ転職する強い意思をお持ちでしたので、転職活動が成功に終わることができました。CRA（臨床開発モニター）への転職活動は長期化する場合もあれば、この方のように非常に短期間で終わることもあります。いずれもCRA（臨床開発...
調剤薬局→CRO
薬剤師→CRA
580万円→500万円
20代後半
男性
神奈川県
- 成長・昇格の機会を求めてライバル会社へ転職しました
-
...会社の上のポジションが詰まっており、今後のキャリアが不透明だと感じていました。リーダー業務も経験し、自信もついたこともあり、もう一つ上の経験ができる企業への転職を検討しました。また、長く同じ職場で働きたいとも思っていましたので、無理なく働ける環境であることも重視しました。製薬メーカ...
CRO→CRO
CRA→CRA
700万円→700万円
30代前半
男性
東京都
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は査定は上司が行うため、仕事ぶりをきちんと見ていただいて評価をしていただけます。また、きちんとした昇給が毎年あります。そのため、長く勤めると着実に給...
悪い点は給与水準が低いほ... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は半年に１回、ライン長との面談があります。そこで自身の業務に対する評価のフィードバックを受けられるため、自分の仕事を客観的に見なおすことができます。...
悪い点は実際のプロジェク... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
MR
男性
2014年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代が全額支払われるため、残業をたくさんすると給料が増えます。そのため、公平性は高いと思います。また、役職につくと大きく給料が上がります。
悪い点は外資系CROと比較すると給与水準は低いと思います。転職者は前職の給与水準が初年度の給与に大きく影響します。
CRA（臨床開発モニター） その他
30代後半
その他
男性
2008年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は給与は仕事への評価よりも、年齢と入社年数によって決まる割合が大きいと思います。そのため、仕事ができる人にとっては不利、仕事ができない人にとっては有...
悪い点は...会社の業績と所... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は...会社です。昇給は年間7000~9000円程度です。賞与は目標の達成度合いに応じて決まりますが、実際はそれほど変動せずに4.7~4.8ヶ月と安定しています。残業は...
悪い点は...会社ですので、... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2013年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は主任や課長の退職がしばしば発生しています。そのため、意欲のある人は空いたポジションに出世できる可能性がります。役職につくと大きく給料が上がるため、...
悪い点は受託の状況が芳し... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
その他
女性
2014年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は新卒で入社して3年目です。CRO業界には珍しく残業代が全額つきます。
悪い点は定期昇給が5000～1... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
女性
2016年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は役職者になると給料が増えます。6～8年目ぐらいで年収600～700万円ぐらいといった感じでしょうか。
悪い点は残業代で稼ぐイメージです。
CRA（臨床開発モニター） その他
30代前半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は働きやすさを重視する人向け。
悪い点は同業外資と比較す... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター） その他
40代
薬剤師 その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点はCRO業界平均ぐらいだと感じる。残業が多いと給料も増える。
悪い点は給料を上げるため... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代がきちんと支給される。
悪い点は業界平均よりも給... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
MR
女性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代が全額支給される。家賃補助も少しだけある。
悪い点は全体的に低い気が... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
その他
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は給与面での良い点はあまりない。
悪い点は従来は移動時間も... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
20代後半
薬剤師
男性
2016年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は残業代が支給されるぐらいか。
悪い点は新卒で入社すると5... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
薬剤師
男性
2015年
-
イーピーエス株式会社の年収・給与
-
良い点は給与面に関しては渋い。
悪い点は2年前にモニターの... ログインor無料の転職相談に申込みをして続きを閲覧する
CRA（臨床開発モニター）
30代前半
その他
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