サイト内検索

件数 108 件中 1 ~ 50 を表示中
- CRA認定があればMRからCRAへ転職しやすくなりますか?
-
...GCPパスポート試験を受けることができるようです。現在TOEIC800点を持っているのですが、もし上記の資格を併せて習得したら、MR経験一年でCRAに転職できるのでしょうか。アドバイス頂ければ幸いです。
2022年10月19日
回答4件
2140回
- CRA(臨床開発モニター)の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
-
...GCP関連等、量が多くなかなか覚えられません。研修で使用したテキストだとわかりづらいです。みなさんはどのように勉強・暗記されていますか? 勉強方法を教えていただきたいです。また、おすすめの書籍や参考書もあれば教えていただきたいです。
2023年3月1日
回答3件
6269回
-
サイネオス・ヘルス・ジャパン株式会社の教育研修制度
-
良い点は...GCP研修があり、その後はE-ラーニングによるSOPトレーニングが行われます。研修内容は充実していたと思います。
悪い点は英語の使用頻度が高く、英語が理解できない人にとってはついていくのが大変です。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
看護師
女性
2015年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
-
良い点は...GCP研修はかなり充実していたと思います。ノートパソコン、携帯電話、ipadminiも支給されますので、IT環境はとても整っています。
悪い点はプロジェクトの量によっては、異なる部署への移動もあるため、自ら会社の状況を知る努力が必要だと思いました。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
MR
女性
2017年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
-
良い点は...GCP、コンプライアンスなどの社内トレーニングをこなします。その後にモニター認定試験(筆記と面接試験)を受けます。継続研修がとても充実していま...
悪い点は英語が多いため、英語が苦手だと苦痛になるかもしれません。
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
その他
女性
2019年
-
IQVIAサービシーズジャパン合同会社の教育研修制度
-
良い点は...GCPに関する研修は受けることができる。
悪い点はこの会社がというわけではないが、CRAの業務を全て研修で網羅することは不可能なため、研修があるから大丈夫という心持ちではなく、自身で学んでいく必要があ...
CRA(臨床開発モニター)
20代後半
薬剤師
男性
2024年
- CRO企業・業界ランキング
- ...GCP部門)が合併し誕生した総合CRO2017年の1月には、同じ伊藤忠系のCRO企業である株式会社ベル・メディカルソリューションズのCRO事業を統合伊藤忠テクノソリューションズからの分社独立であるため、自社内にSEを擁しており、ITを活用した臨床試験の業務効率化に定評がある伊藤忠グループのCROとして、モニタリ...
- CRAが所持する医療資格とCRA認定資格
- ...GCPパスポート、GCPエキスパートとはその他の資格認定資格に関連する質問と回答CRA(臨床開発モニター)の資格CRA(臨床開発モニター)が所持する医療資格や、CRA(臨床開発モニター)の認定資格の種類やメリットについて解説します。CRA(臨床開発モニター)の資格に興味がある方はぜひ参考にしてください。...
- CRAとCRCの違い
- ...GCP理解度テストなどがあります。適性検査が苦手な方は、事前に準備をしておくことをおすすめします。適性検査の有無※主要CRO・SMO10社の選考方法をもとに作成。【合格率】CRAはCRCよりも未経験者の合格率が低い特に看護師、検査技師からCRAになるのは難しいです。CRAの合格率は低いCRA(臨床開発モ...
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...GCPや治験実施計画書に従って適切に実施されているかどうかを確認できません。その結果、被験者の人権や安全が守られなかったり、治験のデータの信頼性が低下したりする可能性があります。また、新薬を患者様に早く届けることができないだけでなく、健康被害を引き起こすリスクも高まります。実際に、近年でも治...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...GCPパスポートの資格取得を目指します。その後は、癌領域やバイオ薬品など、色々な開発の現場で経験を積み、最終的には「オプジーボ」「ハーボニー」などの画期的な新薬の治験に携わり、多くの患者様に笑顔と希望を送り届けられるようなCRA(臨床開発モニター)になりたいと思います。治験のさらなる国際化の手伝い...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...GCPパスポート認定を推奨し、社内研修や学会参加、TOEICテスト補助など、スキルアップをサポートする教育体制が整っている「えるぼし」認定を取得しており、育児休業取得率も高く、働きやすい環境求人一覧リニカルの最新の求人一覧はこちら質問サンプルリニカルはグローバルCROとして急速に事業展開されてい...
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
-
...GCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。CRCはCRAと比較して年齢層も幅広く、40代でも採用の可能性は高まります。2. 製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種...
2021年2月10日
回答4件
5087回
- 男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)、関連法規など、治験に関する基本的な知識を身につけておくと、面接などでアピールポイントとなります。書籍やインターネットで情報を収集したり、研修会などに参加したりするのも良いでしょう。 英語力、PCスキルを向上させる: 必須ではありませんが、英語力(特に読...
2016年3月12日
回答7件
17514回
- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や関連法規など、治験に関する知識を積極的に学びましょう。書籍やインターネットで情報を収集するだけでなく、研修会などに参加するのもおすすめです。3. コミュニケーション能力を向上させる: 面接などで、自身のコミュニケーション能力を積極的にアピールしましょう...
2016年3月14日
回答9件
6632回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
-
...GCPに関する知識が必須ではありません。3)ジェネリックモニター ↓ 省令GCPに関する知識が必須ではありません。4)臨床研究モニター ↓ 同意取得に関する経験が必須ではありません。5)PMSモニターとなっており、基本的には下位の職種から上位の職種へ転職することは難しい場合が多いです。...
2016年4月1日
回答6件
10862回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールや規制を理解していることは必須です。 モニタリングスキル: 治験が適切に行われているかを確認する能力、データの正確性を確認する能力などが求められます。 問題解決能力: 治験中に発生する様々な問題に対し、適切に対応する能力が求められ...
2016年4月16日
回答6件
4653回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や医学・薬学に関する専門知識に加え、モニタリングスキル、問題解決能力、高いコミュニケーション能力など、幅広い能力が求められます。一方、CRCは、患者さんへの対応や医療機関との連携など、コミュニケーション能力や調整能力がより重視される傾向があります。 応...
2016年5月3日
回答3件
7955回
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールを理解していることは必須です。 医学・薬学の知識: 人の疾患や薬理作用に関する知識が必要です。 モニタリングスキル: 治験データや手順の妥当性を評価する能力が求められます。 コミュニケーション能力: 医療機関の担当者や社内外の関係...
2016年7月3日
回答3件
5528回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や医学・薬学の知識、モニタリングスキルなど、高度な専門知識が求められます。 経験者優遇の傾向: CRO(医薬品開発業務受託機関)や製薬会社は、即戦力となる経験者を優先的に採用する傾向があります。 多様な競合: CRAへの転職を希望する人は、看護師だけでなく...
2016年7月16日
回答6件
13964回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
-
...GCP遵守状況の確認) 症例報告書(CRF)の確認 治験薬の管理状況確認 治験担当者とのコミュニケーション 逸脱事例への対応 治験終了時期(終了処理時期) 治験を終了するために、データの回収・確認、総括報告書の作成、規制当局への報告などを行う時期。 データの最終確認作業に時間を要する場合が...
2016年8月16日
回答7件
9090回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
-
...GCPに関する基礎知識 治験への関心・意欲 コミュニケーション能力 PCスキル 英語力(あれば尚可) CROでCRAとしての実務経験を積み、モニタリングスキル、GCP知識、コミュニケーション能力、英語力などを向上させる。 未経験者の採用可能性 非常に低い。未経験者向けの求人情報はほとんど見られない。 ...
2016年8月22日
回答3件
4209回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)に基づいて判断し、必要に応じて上司や倫理委員会に相談する。 業務量の多さと締め切り 治験はスケジュールが厳密に管理されており、CRAは多くの業務を限られた時間の中でこなす必要があります。 複数の治験を同時並行で担当することが多く、業務過多になる。 ...
2016年8月22日
回答6件
6428回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)、関連法規制などを確認する。 モニタリング訪問で使用する資料(チェックリスト、質問事項など)を作成・準備する。 医療機関との連絡・日程調整を行う。 円滑かつ効率的なモニタリング訪問を実施するため。 電子カルテシステム 治験管理システム(CTMS) ...
2016年8月29日
回答3件
4791回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
-
...GCPや関連法規制に関する情報収集・学習 オフィスで行う業務とほぼ同じ。IT環境が整っていれば、オフィスと遜色なく業務を行うことが可能。 特になし。ただし、機密情報を取り扱うため、情報セキュリティには十分配慮する必要がある。 在宅勤務の頻度 CROや製薬会社によって異なるが、週に数日程度、またはフル...
2016年8月30日
回答5件
7873回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
-
...GCPに関する深い知識が求められます。 コンサルタント: CRO、製薬企業向けに、臨床開発に関するコンサルティングを行う業務です。 臨床試験に関する幅広い知識、課題解決能力、コミュニケーション能力が求められます。 3. 異業種へのチャレンジ 医療系ベンチャー企業: 新しい医療技術...
2016年9月10日
回答3件
6407回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
-
...GCPなど治験特有のルールを覚えるのに苦労しました。」 進路:理系大学(薬学系以外、例:生物学、化学、生命科学、情報科学、統計学など) 大学の理学部、工学部、農学部など 薬学、生物学、化学、統計学など、CRAに必要な基礎知識を幅広く学べる。 論理的思考力、データ分析能力などが身につく。 多様...
2016年9月21日
回答6件
13345回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)や治験実施計画書(プロトコル)に従って適切に行われているかを確認。 原資料(カルテ、検査データなど)と症例報告書(CRF/eCRF)を照合(SDV: Source Data Verification)し、データの正確性と信頼性を確保。 治験関係者(治験責任医師、CRCなど)と直接面談し...
2016年9月28日
回答6件
19319回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
-
...GCPに関する知識がプラスになります。未経験者向けの求人も比較的多くあります。 薬事:医薬品の承認申請やPMDA相談などを行う職種で、知識量が多く求められます。製薬メーカーでは主に新卒採用されることが多いため、中途採用は少なくハードルも高いです。 DM(データマネジメント)/統計解析:臨床試験...
2016年9月28日
回答5件
16142回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
-
...GCP(Good Clinical Practice)という治験の実施に関する基準に基づいて業務を行います。GCPに関する知識を事前に学習しておくことで、面接などで有利になる可能性があります。 未経験者歓迎の求人: 未経験者歓迎のCRA求人を中心に探すのも一つの方法です。未経験者向けの研修制度が充実しているCROなどを選ぶと...
2016年10月1日
回答5件
7122回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の学習: CRAはGCPに基づいて業務を行います。GCPに関する知識を事前に学習しておくことで、面接などで有利になる可能性があります。 製薬業界・治験に関する知識の補強: 製薬業界の動向や治験の流れなど、CRAとして働く上で必要な知識を補強しておくと良いでしょう。...
2016年10月4日
回答5件
4064回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
-
...GCP、プロトコル、SDVなど)が多く、最初は戸惑うかもしれません。継続的な学習が必要です。 治験特有のルールや規制があること: 治験はGCPという国際的なルールに基づいて行われます。看護師としての経験だけでは対応できない部分も多く、GCPをはじめとする治験関連のルールや規制を学ぶ必要があります。 出...
2016年10月16日
回答5件
4974回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や薬事法などの専門知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、問題解決能力など、多岐にわたります。 英語学校に通うべきか?英語学校に通うべきかどうかは、現在の英語力と目標とするレベルによって判断する必要があります。現在の英語力が低い場合...
2016年10月23日
回答7件
4461回
- CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの知識について質問されます。 CRAへの適性: コミュニケーション能力、問題解決能力、責任感、倫理観など、CRAとして必要な資質について見られます。 キャリアプラン: 今後どのようなCRAになりたいか、どのようなキャリアを築きたいかを質問されます。 英...
2016年10月27日
回答5件
3778回
- 大阪と東京ではCRA(臨床開発モニター)はどちらがキャリアをつみやすい?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの知識、モニタリングスキル、コミュニケーション能力、英語力などを向上させることで、キャリアアップの機会を広げることができます。 大阪と東京、どちらを選ぶべきか? キャリアアップを最優先に考える場合: 東京の方が求人数、外資系企業の多さ、研修機...
2016年11月26日
回答4件
3813回
- CROへ入社前の準備
-
...GCPはインターネットで自己学習できそうかなと思います。もちろん全てではありませんが…。何卒宜しくお願い申し上げます。
2016年12月1日
回答7件
9854回
- 医療機器営業からCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPは治験の基本となるルールです。しっかりと学習し、理解を深めることが重要です。書籍、インターネット、eラーニングなどを活用して学習しましょう。 治験の流れとCRAの業務フローの理解: 治験がどのように計画され、実施されるのか、CRAがどのような役割を...
2016年12月4日
回答5件
4437回
- 30代でもMRからCRAへ転職できますか?
-
...GCPの学習、治験関連の書籍を読む、セミナーに参加するなどの行動を示すことが効果的です。 キャリアプランを示す: CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのか、将来の目標を具体的に示しましょう。長期的な視点を持っていることを示すことで、企業側に安心感を与えることができます。 若手と比較しない: 若...
2017年1月2日
回答7件
5911回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グ...
2017年2月10日
回答5件
4743回
- MRからCRAへの転職の際の職務経歴書上での実績の書き方について
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)の知識: 治験のルールを理解し、遵守する能力。 論理的思考力: 治験データや問題点を分析し、解決策を見出す能力。 責任感・倫理観: 治験の質と患者さんの安全を守るための責任感と倫理観。 学習意欲: 常に最新の情報や知識を学び続ける意欲。 英語力: グロー...
2017年2月11日
回答6件
3954回
- CRAの仕事についていけないという理由で退職された方はいらっしゃいますでしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)など、覚えるべき知識が膨大です。特に未経験の場合、短期間でこれらの知識を習得することに苦労するケースがあります。 業務の多忙さ: 複数の治験を同時並行で担当することが多く、スケジュール管理能力やマルチタスク能力が求められます。業務量が多く、残業が続くこ...
2017年3月16日
回答5件
5520回
- 文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の知識: 治験のルールに関する知識。 コミュニケーション能力: 医療機関関係者、製薬会社担当者などとの円滑なコミュニケーション能力。 論理的思考力: 治験データの評価、問題点の分析など。 正確性・責任感: 治験データの正確な収集・管理。 英語力: グ...
2017年3月14日
回答4件
6134回
- 新卒でCRA(生命科学系の中堅私大)
-
...GCPの基礎知識: 書籍やオンラインコースなどを利用して、医学・薬学、GCPの基礎知識を習得しておきましょう。特にGCPは必須知識です。 自己PR: 大学で学んだこと、研究活動、課外活動などを通して、自身の強みやCRAに必要な能力(例:論理的思考力、コミュニケーション能力、責任感、正確性など)をアピールしま...
2017年4月2日
回答5件
4539回
- 研究(CMC)職からCRA・CROへの転職は可能でしょうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)を理解する上で役立ちます。 データ分析能力: 研究活動を通して培われたデータ分析能力は、治験データの評価やモニタリング業務に活かせます。 論理的思考力: 研究活動で培われた論理的思考力は、治験の進捗状況や問題点を分析する際に役立ちます。 文書作成能...
2020年11月8日
回答3件
4843回
- 専門卒看護師2年目 CRAに転職をしたいです
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)などの知識不足を自覚している場合は、入社後も積極的に学習していく意欲を伝えましょう。自主的に学習していることをアピールするのも有効です。 面接対策: 面接では、なぜCRAになりたいのか、なぜ今の病院を辞めたいのか、明確な理由を説明できるように準備しましょ...
2017年6月11日
回答5件
5466回
- CRAの採用について(学歴、薬剤師資格の有無)
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)など、常に新しい知識を学ぶ意欲が重要です。 英語力: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。 新卒でCROを目指すために新卒でCROを目指すためには、以下の点を意識することが重要です。 自己分析: 自身の強みや弱みを分析し、CRAに必要...
2017年7月22日
回答7件
5680回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施基準に関する省令)に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。そのため、医療現場や治験に関する一定の知識・経験が求められます。新卒の場合、これらの経験が不足していると判断されることが多いです。 モニタリング業務の特殊性: モニタリング業務は、医療機関との...
2017年8月30日
回答6件
4055回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
-
...GCP等の学習: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)や関連法規制について、改めて学習することで、CRAとしての知識を深めましょう。 英語力の維持・向上: 英語の文献を読んだり、オンライン英会話を利用したりするなど、英語力の維持・向上に努めましょう。グローバル試験に関わる機会に備えておくこと...
2017年10月2日
回答4件
5052回
- 短大卒検査技師からCRAに転職をしたいです。
-
...GCPに関する知識、医療機関との連携などを学ぶことができます。これは、CRAへの転職において非常に有利に働きます。 熱意と適性のアピール: 面接などで、CRAへの強い熱意や、検査技師としての経験で培ったスキル(例:正確性、責任感、コミュニケーション能力など)を効果的にアピールすることが重要です。 未...
2018年1月19日
回答3件
4185回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
-
...GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する知識: 治験はGCPという基準に基づいて行われます。GCPに関する基本的な知識を持っていることは、CRAとして働く上で必須です。 PCスキル: 治験データの入力や管理、報告書の作成などでPCを使用する機会が多いため、基本的なPCスキル(Word、Excel、PowerPointな...
2018年2月12日
回答4件
4972回