「治験実施計画書からの逸脱等」の記事 - CRAばんく

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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け: ...治験実施計画書からの逸脱等　2つ星面接でまれに聞かれる用語治験実施計画書からの逸脱や変更は、できるだけ避けるべきです。もし逸脱や変更が生じた場合には、そのすべての行為を記録し、治験依頼者、医療機関の長、そして治験審査委員会に提出し、承認を得る必要があります。ただし、被験者の緊急の危険を回避する...

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