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臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験実施計画書からの逸脱等　2つ星 面接でまれに聞かれる用語治験実施計画書からの逸脱や変更は、できるだけ避けるべきです。もし逸脱や変更が生じた場合には、そのすべての行為を記録し、治験依頼者、医療機関の長、そして治験審査委員会に提出し、承認を得る必要があります。ただし、被験者の緊急の危険を回避する...
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