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- CRO企業・業界ランキング
- ...データマネジメント、統計解析、安全性情報管理等のサービスを提供株式会社新日本科学PPDURLhttp://www.ppdsnbl.co.jp/本社東京都中央区明石町8-1 聖路加タワー12階資本金26億8,137万円設立2015年社員数1,053名(2025年1月時点)求人一覧新日本科学PPDの最新の求人一覧はこちら特徴前臨床試験受託の最大手企業のC...
- 臨床開発とは? 治験とは?
- ...データマネジメント → 生物統計解析 → 安全情報管理 → メディカルライティング → 承認/上市 の順に進められる。臨床開発のプロセスと担当者市場調査新薬の市場性を調査します。市場調査患者や医療従事者のニーズ、競合製品の動向などを調査します。その後、市場調査で得られたデータを分析し、法律や規制に沿っ...
- CRO(開発業務受託機関)とは?
- ...データマネジメント、統計解析、ファーマコビジランス、メディカルライティングなどが含まれます。臨床試験の企画支援治験実施計画書(プロトコール)に関する要素、例えばサンプルサイズの設定、治療法の割り付け、解析方法、調査表の設計などについてコンサルティングを行い、質の高い臨床試験を実施できるよう...
- CROとSMOの違い
- ...データマネジメント業務の支援統計解析業務メディカルライティング業務業務内容 治験業務の支援治験事務局業務の支援IRBの設立・運営の補助CRCの育成・派遣CRADMPVなど働いている人 CRCSMAなど年収は400~1200万円平均年収はおよそ600万円前後 給与 年収は300~800万円平均年収はおよそ500万円前後...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...データマネジメント(DM)統計解析モニタリング報告書薬機法(旧薬事法)PMDA(独立行政法人医薬品医療機器総合機構)QC(品質管理)面接でたまに聞かれる 3つ星(★★★)育薬インフォームド・コンセント(IC)スタートアップ・ミーティング治験責任医師(PI)治験分担医師(SI)同意説明文...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- DM(データマネジメント)の仕事内容や魅力を、現役DMのコメントを読みながら理解できます。DM(データマネジメント)の仕事内容を入力、コーディング、ロジカルチェック、マニュアルチェック、修正、固定の6つに分けて詳しく解説をしています。
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...データマネジメント)、PV(安全性情報担当者)、SMA(治験事務局担当者)などは薬の開発の支援を行っていると言えますが、CRA(臨床開発モニター)や開発企画担当者が行っているのは薬の開発そのものです。例えば、看護師が行っているのは看護であって、看護の支援ではありません。臨床検査技師が行っているのは検...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...データマネジメント業務に強い30社以上のグループ会社を有するeラーニングと座学の融合により、実践的かつ効果的な教育を実現求人一覧イーピーエスの最新の求人一覧はこちら質問サンプル今後、アジアおよびグローバル展開に力を入れるとホームページ上で拝見しましたが、具体的にどのような展開を予定されていま...
- CRA(臨床開発モニター)の仕事内容
- ...データマネジメント「DM・データマネジメント」の仕事内容 DMはデータの専門家としてCRAを支えます。データマネジメントDM(データマネジメント)の「仕事内容」や「魅力」を、現役DMのコメントを読みながら理解できます。DM(データマネジメント)の仕事内容を「入力」「コーディング」「ロジカルチェック」「...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...データマネジメント、統計解析などがあります。詳しくはこちらCROとは?CTCAE(有害事象共通用語規準:Common Terminology Criteria for Adverse Events) 1つ星 面接で聞かれない用語がん治療における有害事象の評価と報告を標準化するための記述的用語集です。これにより、がんの新しい治療法や治療⼿段、補助...
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
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...データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができます。その後、CRAにキャリアチェンジするという方法も有効です。3. GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPはCRA業務の基本となるルールです。書籍や...
2021年2月10日
回答4件
4768回
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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...データマネジメント: 治験で得られたデータを管理・分析する仕事です。データの入力、品質管理、統計解析などを行います。 安全性情報管理: 医薬品の安全性情報を収集・評価する仕事です。副作用情報の収集、安全性評価報告書の作成などを行います。 臨床薬理担当: 治験における薬物動態(薬の体内での動き)...
2016年3月19日
回答4件
6565回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
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...データマネジメントの経験: データ収集や品質管理の経験は、CRAとして治験データをモニタリングする上で役立ちます。 問題解決能力: 試験中に発生する様々な問題に対し、どのように対応してきたかという経験は、CRAとして問題解決能力を示す上でプラスになります。 転職活動でアピールすべきポイント企業...
2016年4月1日
回答6件
10583回
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
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...データマネジメント担当、臨床開発関連の事務職など、治験に関わる周辺業務に就くことで、治験の流れや業界の知識を学ぶことができます。3. 医学・薬学に関する学習: 独学や通信教育などで、医学・薬学に関する基礎知識を学ぶことも有効です。 転職活動でアピールすべきポイント(将来的に)上記のステッ...
2016年7月3日
回答3件
5228回
- 製薬会社とCROのCRA(臨床開発モニター)は何が違うのでしょうか。
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...データマネジメントなど、幅広い業務に携わる場合があります。 キャリアパス: 社内でのキャリアパスが比較的明確であり、CRAから開発責任者やマネジメント職へのキャリアアップを目指すことができます。 CRO所属のCRACRO所属のCRAは、複数の製薬会社から委託された治験を担当します。そのため、以下のよ...
2016年8月16日
回答6件
4677回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
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...データマネジメント、統計解析、薬事申請など、様々な職種があります。一つの職種で経験を積んだ後、他の職種にキャリアチェンジしたり、マネジメント職を目指したりするなど、多様なキャリアパスを描くことができます。 グローバルな環境: 国際共同治験に携わる機会も多く、グローバルな環境で働くことができま...
2016年8月16日
回答4件
5893回
- 未経験から中途採用で製薬会社のCRA(臨床開発モニター)として採用される可能性はどれくらいでしょうか。
-
...データマネジメント、統計解析などの関連職種で経験を積むことで、医薬品開発に関する知識や経験を得ることができます。これらの経験は、将来的にCRAへの転職を目指す際に有利に働きます。3. 資格取得: 薬剤師、看護師、臨床検査技師などの医療系資格を取得することで、専門知識を証明することができます。ただし...
2016年8月22日
回答3件
4031回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
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...データマネジメント担当者など多岐に渡ります。それぞれの立場や考え方を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。時には、意見の相違や調整が難しい場面に直面することもあります。 キャリアパスの不透明さ: CRAとして経験を積んだ後、どのようなキャリアパスを描けるのか、明確に見えないと感じ...
2016年8月22日
回答6件
6158回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
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...データマネジメントスキル コミュニケーション能力 正確性 責任感 MRで培ったコミュニケーション能力、プレゼンテーション能力はCRAでも十分に活かせる。 新たにGCPや治験に関する知識を習得する必要がある。 細かい作業や確認作業が多く、正確性が求められる。 キャリアパス 営業所長、支店長...
2016年8月25日
回答10件
25715回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
-
...データマネジメント担当者、統計解析担当者など)との情報共有・連携 治験に関する会議(Web会議を含む)への参加 その他: 治験開始準備(治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など) 治験終了作業(データの回収・確認、症例報告書の回収・確認、治験薬の回収など)...
2016年8月29日
回答3件
4503回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
-
...データマネジメント: 試験データの収集、クリーニング、データベース構築など、データ品質を管理する業務です。 臨床試験データの統計解析に携わることもあります。 安全性情報管理: 治験中に発生した有害事象の評価、報告を行う業務です。 薬剤師としての知識や、安全性に関する深い理...
2016年9月10日
回答3件
6069回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
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...データマネジメント)やPV(安全性情報)などの職種がありますが、CRO出身の未経験者を採用しなくとも、製薬会社内の社内異動で間に合ってしまうため、現実的には難しいでしょう。少し毛色が変わったところでは、医薬品開発関連のシステム会社、臨床検査会社の治験事業部、製薬業界や医療業界の人材紹介会社など...
2016年9月28日
回答5件
15332回
- CROへ入社前の準備
-
...データマネジメント、統計解析など)を把握しましょう。 治験関連文書: 治験計画書、症例報告書(CRF)、同意説明文書など、主要な治験関連文書について理解を深めましょう。 製薬会社やCROのウェブサイトなどで、治験の流れに関する資料が公開されている場合があります。 モニタリング業務の理解 CRAの主要な...
2016年12月1日
回答7件
9462回
- 製薬メーカーのCRAへ転職する際に気をつけることやリスクは何がありますでしょうか。
-
...データマネジメント、安全性情報管理など、より幅広い業務に関わる可能性があります。 求められる役割の違い: CRO: 契約に基づいて、効率的にモニタリング業務を遂行することが求められます。 製薬メーカー: 治験全体のマネジメント、関係部署との連携、戦略立案など、より主体的な役割が求め...
2016年12月4日
回答5件
3999回
- システムエンジニアからCRA(臨床開発モニター)へ転職できますか?
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...データマネジメントなど、関連職種への転職を検討するのも一つの方法です。これらの職種で経験を積むことで、CRAへのステップアップがしやすくなります。 派遣CRAという選択肢: 派遣CRAとして経験を積むことで、CRAとしての実務経験を得ることができます。 製薬会社・CROの求める人物像を研究: 各企業がどの...
2017年2月10日
回答5件
4489回
- 卒業後すぐに看護師から臨床開発モニターに就職可能かどうか。
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...データマネジメント、安全性情報、統計解析など これらの経験は、将来CRAを目指す上で有利に働きます。 大学在学中にできること 大学在学中に、CRAを目指す上で役立つことをいくつかご紹介します。 医学・薬学の基礎知識の学習: 医学・薬学の教科書や参考書などを読んで、基礎知識を深めます。 GCPの学習:...
2017年8月30日
回答6件
3783回
- CRAの認定試験に落ち、解雇になりました。CRA以外でおすすめの職種はありますか?
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...データマネジメント 治験で得られたデータの収集、入力、管理、品質管理などを行います。 データクリーニング、データ照合 データベース構築、運用 統計解析担当者との連携 臨床検査技師として培ったデータに対する正確性、注意深さは強みになります。 安全性情報担当 医薬品の安全性情報(副作用など...
2017年10月3日
回答4件
5536回
- アサインされない場合は転職したほうが良いでしょうか。
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...データマネジメント、統計解析など、CRAとして必要な知識・スキルを強化することが重要です。 自己学習: 書籍、オンラインコース、セミナーなどを活用し、自己学習を進めましょう。最近では、eラーニングなどでGCPやモニタリングに関する研修を受けることができます。 社内での別業務への異動希望: もし可能であ...
2017年10月2日
回答4件
4751回
- 看護師1年目からCRA(臨床開発モニター)への転職は不利ですか?
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...データマネジメント、安全性情報、統計解析など これらの経験は、将来CRAを目指す上で有利に働きます。
2018年2月12日
回答4件
4760回
- CRCからCRAへ転職する時に注意したほうが良い点はありますか。
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...データマネジメント、統計解析など、CRA特有の知識・スキルを学習する必要があります。 自己PRでCRAとしての適性をアピール: CRC経験を通して得られたスキルをCRAの業務にどのように活かせるのか、CRAとしてどのようなキャリアを築きたいのかなどを具体的に説明することで、採用企業に熱意と適性を伝えることが重要...
2018年6月1日
回答2件
4254回
- 薬剤師とCRA(臨床開発モニター)の違い(やりがい・専門性)について教えてください。
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...データマネジメントスキル コミュニケーション能力(医療関係者向け) 英語力(グローバル試験の場合) 問題解決能力 論理的思考力 薬剤師は薬と患者様に関する専門性、CRAは治験に関する専門性 キャリアパス 管理薬剤師 薬局長 専門薬剤師(認定薬剤師など) CRAリーダー プロジェクトマ...
2018年6月3日
回答5件
4002回
- 来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは?
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...データマネジメント、治験終了手続き)を理解しておくと、入社後の業務がイメージしやすくなります。 治験関連の書籍やウェブサイト、オンライン講座などを活用して学習を進めましょう。 4. 医療・薬学の基礎知識の復習理工学専攻とのことですが、大学で学んだ生物学、化学などの知識は、治験薬や疾患の...
2018年7月14日
回答6件
5278回
- 薬局の調剤事務から転職するには?
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...データマネジメント、統計解析、安全性情報管理など、治験に関わる様々な仕事があります。調剤事務のご経験を活かせる職種は限られますが、例えば、治験関連の事務業務や、データ入力業務などであれば、可能性はあるかもしれません。 必要な資格CRC、CRA、CROのいずれの職種も、必須の資格はありません。しか...
2018年8月1日
回答3件
4217回
- CRA(臨床開発モニター)に将来性はあると思いますか。
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...データマネジメント、安全性情報、薬事申請など、他の臨床開発関連職種にキャリアチェンジする。 コンサルタント: 治験に関するコンサルティング業務を行う。 CRAとしての経験は、様々なキャリアパスにつながる可能性があります。
2019年1月14日
回答6件
5633回
- CRA未経験ですがCRA経験者の求人へ応募できますか。
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...データマネジメント経験など、CRA業務に活かせる経験やスキルを豊富に持っている場合は、応募を検討する価値があります。面接では、これらの経験やスキルをCRA業務にどのように活かせるのか、具体的に説明できるように準備しましょう。 どうしてもその企業で働きたいという強い意志がある場合: どうしてもその企...
2019年5月12日
回答3件
3168回
- 内資系CRO業界の将来性
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...データマネジメント担当者の需要が変化する可能性があります。しかし、IT化は必ずしも採用人数の減少に直結するわけではありません。むしろ、以下のような変化が起こると考えられます。 求められるスキルの変化: ITツールやシステムを使いこなせる人材、データ分析能力を持つ人材など、より高度なスキルを...
2020年1月18日
回答4件
5381回
- CRAとしてアサインされません
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...データマネジメント、安全性情報管理、統計解析など、CROには様々な職種があります。社内で他のキャリアパスを検討することも一つの選択肢です。 現状を打破するためにできること現状分析の結果を踏まえ、以下のような行動を起こすことで、状況を改善できる可能性があります。1. 社内でのアサインに向け...
2020年6月3日
回答3件
3212回
- 新卒で製薬の開発職へ就職するときの難易度を教えて下さい。
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...データマネジメント、統計解析、安全性情報など、様々な職種があります。 CRO業界について詳しく調べることで、自分に合った企業や職種を見つけることができます。
2020年6月13日
回答6件
15341回
- 文系でもcraへ就職できますか?
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...データマネジメント、安全性情報、薬事申請など)に携わることで、CRAへのキャリアチェンジの足がかりとすることができます。 未経験者歓迎の求人を探す: 未経験者向けの研修制度を持つCROを中心に求人を探しましょう。 《CRAばんく》の活用: 《CRAばんく》を活用することで、未経験者向けのCRA求人情報や選考対...
2021年1月21日
回答3件
3442回
- 製薬会社の開発職とCROの開発職ってどういう違いがあるのでしょうか??
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...データマネジメント、安全性情報管理などの業務を担当します。 複数の製薬会社の様々なプロジェクトに同時並行で関わる傾向があります。 身につくスキル: GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)に関する深い知識と実践的なスキル: 治験がGCPに基づいて適切に行われているかをモニタリング...
2021年6月24日
回答4件
6911回
- 中小製薬会社からの転職について
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...データマネジメント、統計解析、安全性情報など、様々な職種があります。 他の製薬会社(大手・中堅): より規模の大きな企業で開発業務に携わりたい場合や、異なる疾患領域や技術に挑戦したい場合は、他の製薬会社への転職を検討しましょう。 外資系企業: グローバルな環境で働きたい場合は、外資系企業への転職...
2021年8月16日
回答4件
3573回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
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...データマネジメント、安全性情報担当など、CRO内での様々なキャリアパスを選択することができます。デメリット: 臨床経験がない: 臨床現場の経験がないため、医療機関とのコミュニケーションや治験参加者への対応などで、最初は戸惑うことがあるかもしれません。 臨床経験後にCRAに転職する場合のメリ...
2022年4月21日
回答4件
2700回
- なぜCRCではなくCRAか
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...データマネジメント)/統計解析、開発企画や研究職など、CRC(治験コーディネーター)やCRA(臨床開発モニター)以外のおおまかな仕事内容」なども理解できていないと、正確に返答できないからです。~(CRA(臨床開発モニター)の仕事内容)~(CRA(臨床開発モニター)の業界研究)~(CRC(治験コー...
2022年1月27日
回答9件
13037回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアチェンジ先を教えて下さい
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...データマネジメント(DM)、安全性情報担当者(PV)転職難易度:★★★ 年収:★★ 年齢:~35歳まで 場所:東京大阪「折衝業務やモニタリング業務は自分には向いていないけれど、データ入力や書類の作成は好き」「CRA(臨床開発モニター)の経験を活かして同じ業界で働き続けたい」と思われているCRA(臨床開発...
2022年10月28日
回答3件
5399回
- CRCからCRAへの転職を目指す場合、年齢の壁はありますか?
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...データマネジメントの経験などは、即戦力として期待できる要素となります。 管理栄養士としての臨床経験 関連性によっては有利 病院での臨床経験は、医療現場の知識や患者さんの状況を理解する上で役立ちます。 治験の内容によっては、栄養指導の経験などが活かせる場合もあります。 CRC経験と組み合わせ...
2023年1月17日
回答3件
2005回
- 新卒でCRCとして2~3年働いた後にCRAへ転職できますか?
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...データマネジメントの経験などは、即戦力として期待できる要素となります。 CRAが医療機関でどのような業務を行っているのかを理解していることは大きなアドバンテージです。 新卒CRCであること ポテンシャル採用の可能性が高い 新卒でCRCとして入社しているということは、若く、吸収力や成長意欲が高いと...
2023年6月13日
回答6件
2006回
- CRAに向いているのはどのような人?
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...データマネジメント、統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。 キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの可能性があります。 医療機関との連携: 看護師としての経験を活かし、医療機関と良好な関係を築...
2022年6月21日
回答15件
9477回
- CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
-
...データマネジメント、統計解析など、幅広い知識を学ぶ必要があり、常に勉強が必要です。」 「看護師時代は患者さんのケアが中心でしたが、CRAになってからは、関係各所との調整業務が多くなりました。コミュニケーション能力が非常に重要だと感じています。」これらの声からわかるように、看護師とCRAでは仕事...
2022年6月30日
回答13件
24337回
- FSPとは何ですか?
-
...データマネジメント業務: 治験データの収集、管理、品質管理など。 統計解析業務: 治験データの統計解析など。 安全性情報管理業務: 治験期間中および市販後の安全性情報収集・評価・報告など。FSPは、製薬会社の人員不足を補ったり、特定の専門スキルを活用したりするために利用されます。 FSPと派...
2024年2月18日
回答4件
7140回
- 臨床開発モニターのやりがいはなんですか?
-
...データマネジメント、統計解析など、幅広い知識・スキルを習得することができます。常に新しいことを学び続けることができる環境は、自己成長を求める人にとって大きな魅力となります。 キャリアアップの可能性: CRAとして経験を積むことで、プロジェクトマネージャー、ラインマネージャーなど、キャリアアップの...
2023年5月28日
回答18件
2062回