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- 医療機器開発モニター(MD-CRA)とCRAの違い
- ...製薬会社、もしくはCRO医療機器が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。 仕事内容 新薬が販売できるように、臨床試験がきちんと行われているかを病院を巡回してチェックする。年収は400~1000万円平均年収はおよそ600万円前後 給与 年収は400~1200万円平均年収...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...製薬会社の安全性情報担当者が行うことが多いです。09その他の業務定期報告書の提出安全性定期報告書※9、定期的ベネフィット・リスク評価報告書(PBRER)※10、年次報告書※11 などを、決められた時期に規制当局へ提出します。※9 安全性定期報告書・・・新医療用医薬品について、リスク管理計画(RMP)の実...
- 薬剤師がCRAへ転職する際の注意点
- ...製薬メーカーに対して、迅速かつ高品質なモニタリング業務を提供し、高い評価を得ることが求められます。もし、提供したモニタリング業務が依頼主から遅くて品質が低いと評価された場合、給与が減らされる可能性があることを理解しておきましょう。面接準備CRA(臨床開発モニター)の面接の準備をするCRA(...
- 看護師がCRAへ転職する際の注意点
- ...製薬会社MR(薬剤師)3位製薬会社MR(理系大卒・院卒)4位薬剤師(病院)5位薬剤師(調剤)、がん領域の看護師(大卒・院卒)6位CRC・治験コーディネーター(理系大卒・院卒/中途入社)、CSOMR(理系大卒・院卒)7位保健師(病院)、がん領域以外の看護師(大卒・院卒)、臨床検査技師(院卒)、獣医師8位保健師(企...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...製薬会社MR(薬剤師)3位製薬会社MR(理系大卒・院卒)4位薬剤師(病院)5位薬剤師(調剤)、がん領域の看護師(大卒・院卒)、6位CRC・治験コーディネーター(理系大卒・院卒/中途入社)、CSOMR(理系大卒・院卒)7位保健師(病院)、がん領域以外の看護師(大卒・院卒)、臨床検査技師(院卒)※1 ※2、獣医師8位保健...
- CRAの志望動機の書き方と例文
- ...製薬業界で働く友人との会話を通じて、臨床開発に興味を持った。目の前の患者様しか治療できないことに歯がゆさを感じていたときに、新薬開発の話を聞いて興味を持った。身内が新薬で救われた経験があり、新薬を開発する仕事に興味を持った。以上のような理由で臨床開発業界に興味を持った方が多いです。CH...
- CRAの面接の心構えと不採用の理由
- ...製薬会社との対応業務に不安を感じるため、CRA(臨床開発モニター)への適正がないと判断して、不採用にすることが多いようです。CRA(臨床開発モニター)に限りませんが、いつの時代も、企業は元気で明るい人を求めていることが多いようです。CRA未経験者の面接の心構え 《その4》面接では明るく元気にハキハ...
- 面接でよく聞かれる質問と返答例
- ...製薬会社から「あなたを信頼しているので今後も御社でお願いしたい」と言われ、施設数が大幅に増えた結果、その年のベストCRAに選ばれたことがあります。今後は御社で病院と企業で習得した知識と、実務経験をさらに追求したいと考えていますのでよろしくお願いします。簡単ですが以上になります。Q長所を教えて下...
- 面接官から「質問はありませんか?」と聞かれたら
- ...製薬企業のバリューチェーン全体をサポート新入社員向けの導入研修や継続的なキャリアアップ研修が整備されており、外部講師によるセミナーやe-learningも活用「えるぼし」最上位認定を取得しており、育児休業制度やフレックスタイム制度など、多様な働き方をサポート求人一覧シミックの最新の求人一覧はこちら...
- CRA(臨床開発モニター)の履歴書・職務経歴書
- ...製薬メーカーのCRA(臨床開発モニター)へ転職する際に必要な職務経歴書について解説しています。CRA(臨床開発モニター)経験者の場合、詳細な職務を記載する必要がないときもありますが、こちらをご覧いただければ、CROや製薬メーカーでの経験をどのようにまとめればよいかが分かります。詳しくはこちらCRA...
- 新着求人メール
- ...製薬メーカーの求人情報やセミナー情報もお知らせします。1ご希望のエリアで最新の求人が発生したらすぐにお知らせします。2製薬メーカーの求人情報もカバーしています。3セミナー開催などのお得な情報もお知らせします。
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...製薬メーカー等)から任命されたモニター(通常は治験依頼者の開発担当者や、治験依頼者と契約を結んでいるCRO)が治験の進行状況を確認する業務です。治験が治験実施計画書や標準業務手順書、薬機法(旧薬事法)およびGCPの基準に従って適切に実施、記録、報告されているかを訪問や電話等を通じて確認します。詳し...
- 40代でもCRA(臨床開発モニター)になれますでしょうか。
-
...製薬業界の関連職種で経験を積む: データマネジメント、安全性情報管理、臨床開発関連の事務職など、製薬業界の関連職種で経験を積むことで、業界知識や業務の流れを学ぶことができます。その後、CRAにキャリアチェンジするという方法も有効です。3. GCP(医薬品の臨床試験の実施に関する基準)の学習: GCPはCRA業...
2021年2月10日
回答4件
5677回
- 男性の専門卒の看護師です。CRAへ転職は可能でしょうか。
-
...製薬会社の間で調整を行う仕事です。CRCの経験は、CRAへの転職において有利に働きます。 CRAへの転職における注意点 情報収集を徹底する: CRAの仕事内容は多岐にわたります。事前にしっかりと情報収集を行い、自分に合った企業や職種を選ぶことが重要です。《CRAばんく》、企業のウェブサイトなどを活用し...
2016年3月12日
回答7件
17978回
- 臨床検査技師でもCRA(臨床開発モニター)になれますか?
-
...製薬会社と病院の間にはさまれてストレスもすごくかかります。出張が多いため、拘束時間も長いです。医師から尋ねられた時に的確に返答をする必要があるため、正確な知識を頭にいれておかないといけません。ですので、検査センターで働いている臨床検査技師がCRAへ転職することは、工場で働いている人が営業マン...
2016年3月14日
回答9件
7194回
- 良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか?
-
...製薬会社、医療機関、被験者など、多くの関係者の協力によって成り立っています。良いCRAは、それぞれの立場を理解し、円滑なコミュニケーションを図り、信頼関係を築くことで、治験を成功に導きます。具体的に、良いCRAと悪いCRAの違いを以下にまとめます。良いCRA: コミュニケーション能力が高い: 医...
2016年3月17日
回答6件
7145回
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
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製薬会社で薬の開発を行っている人はCRA以外にもデータマネジメントや統計解析、メディカルライたーなどたくさんいます。CRAはその一つに過ぎません。臨床薬理モニターという呼び方はあまり聞きませんが、臨床薬理とは薬物の人体への影響を研究する分野ですから、治験ではない何らかの薬物を投与することをモニタリ...
2016年3月19日
回答4件
7652回
- 臨床研究や医師主導治験の経験はCRAへの転職に役立ちますか?
-
...製薬会社MRや病棟薬剤師よりは上という評価でした。また、医師主導治験の経験者は臨床研究と異なり企業治験の経験者として扱っていました。そのため、企業治験のモニターになる場合は医師主導治験の経験者が断然有利で、臨床研究の経験者は未経験者としては多少有利に扱ってもらえるという感じだと思います。
2016年4月1日
回答6件
11442回
- 臨床開発モニターへ転職するためには偏差値の高い大学を目指すべきですか?
-
...製薬メーカーの臨床開発モニターとして応募する際です。新卒採用時は確かに製薬メーカー、大手CROなどでは修士卒の採用も多いでしょう。ただし、転職となると少し話が違ってきます。基本的には転職時点での業務経験が最も重要な要素になりますから、まずは看護師からCRCへと転職されて、CRC経験を2年ほど積ん...
2016年4月16日
回答6件
5120回
- CRCとCRAになるのでは、どちらが難しいですか?
-
...製薬業界での経験があると有利。 求められるスキル コミュニケーション能力(患者さん、医師、他の医療従事者との連携) 事務処理能力(書類作成、データ管理) 倫理観(患者さんの個人情報保護、治験の倫理性への配慮) 調整力(治験のスムーズな進行のための関係各所との調整) GCP(医薬品の臨床...
2016年5月3日
回答3件
8760回
- CRO各社の特徴と求人のニーズを教えてください。
-
...製薬会社と取引があります。安定した環境で働きたい方におすすめです。 例:EPSホールディングス、シミックホールディングスなど 中堅・中小CRO: 特定の領域に特化していたり、柔軟な対応が可能な点が特徴です。専門性を深めたい方や、アットホームな環境で働きたい方におすすめです。 CRO各社の特...
2016年6月16日
回答3件
5537回
- 大手CROと中小CROの違いを教えてください。
-
...製薬メーカーから仕事を受託して行う業務形態です。基本的に所属先であるCROに毎日出社して、デスクを置いて仕事をします。プロジェクト単位の会議が開催されるような場合は、そのプロジェクト実施先の製薬メーカーに出向いて会議に参加することもあります。受託型のCROは大手CROに多いパターンです。なぜなら、...
2016年6月16日
回答7件
10763回
- 外資系CROと内資系(日系)CROの違いを教えて下さい。
-
...製薬会社に対して強い価格交渉力を持っている点が最も大きいと思います。プリファード契約などの優先契約を交わしていることも多く、高い単価での受注が可能です。他にも外資系は業務の効率化が進んでいるため、CRA(臨床開発モニター)一人あたりの業務効率が高いことも影響していると思います。それに対して内...
2016年6月16日
回答9件
22068回
- 動物病院を担当しているMRでもCRAへ転職できますか。
-
...製薬メーカーの仕事に関わることができるので、いろいろな領域の新薬開発にチャレンジしたい」いかがでしょうか。少しこじつけ感が強いかもしれませんが、受ける印象は大きく違います。未経験者の採用はあくまでも今後のポテンシャルを見ているわけですから、それを感じさせることができれば大丈夫です。
2016年7月3日
回答3件
6050回
- 既婚者は未経験からCRAへ転職するときに不利になりますでしょうか
-
...製薬メーカーおよび大手CROでも女性のCRAはとても多く、結婚の予定があるからというだけでは採用を見送っていては、適切な人材確保ができないからです。ただし配偶者の方が転勤の多い職種である場合、転勤に伴って勤務地がどのようになるのかについては、少し考慮が必要です。東京⇔大阪間であればそれほど問題に...
2016年7月10日
回答4件
4869回
- CRA(臨床開発モニター)には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか?
-
...製薬会社の開発はプロトコルからSOP(標準作業手順書)、モニタリング報告書まで全て英語です。そのため、モニターにも英語力が必要になります。ただし、電話会議に参加できるのは10年近く後になるため、まずは専門用語や副作用情報などを読んだり、メールを書いたりできればなんとかなります。日常的に英語文献...
2016年7月16日
回答14件
20176回
- CRA(臨床開発モニター)への転職難易度ってどれぐらい?難しい?
-
...製薬メーカーの臨床開発が活性化し、依然CRAの数は不足していて今現在でも未経験CRAの中途採用ニーズは高まっています。しかし、2014年以降新卒採用のレベルが上がったことによりCROは優秀な人材を多く獲得できるようになりました。結果、未経験者の中途採用枠は年々減り続けていう状況となっています。また、未...
2016年7月16日
回答6件
15045回
- 国際共同治験(グローバル試験)は普通の治験と何が違うのでしょうか?
-
...製薬会社は新薬の上市時期を早めて売上を最大化することが可能になります。
2016年8月16日
回答6件
23738回
- CRA(臨床開発モニター)は賞与(ボーナス)は多いですか? 評価方法は?
-
...製薬会社、CROともに同業他職種と比較して多いと思われます。同業他職種と比較して賞与が多い理由は、臨床開発モニター(CRA)の業績が、客観的な数値で評価しやすいからです。通常どんな試験でも、FSI(First subject in:1症例目の投薬開始)やLSI(Last subject in:最終症例の投薬開始)などのマイルストン(...
2016年8月16日
回答5件
5395回
- CRO業界は今後も成長すると思いますか?
-
製薬会社は特許切れなどの問題に対応するため、より積極的に新薬の開発を行う必要性が高まっています。多くの製薬会社は自社の資源を研究などの高付加価値領域へ集中的に投入する傾向を強める反面、モニタリングなどの開発領域の業務は外注する傾向が強くなっています。その結果、製薬会社は開発業務の一部ではなく全般...
2016年8月16日
回答9件
20009回
- CRO業界の魅力について教えて下さい。
-
...製薬メーカーの下請けのようなイメージをもたれる方もいますが、現在のCRO、特に大手は大手製薬メーカーをしのぐ従業員数となっており、教育体制も充実しています。なぜ、今後もCRO業界が順調に成長していくかというと、製薬メーカーは今までの低分子薬を中心とした開発から、生物学的製剤、再生医療製品など、新...
2016年8月16日
回答4件
6792回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事が忙しい時はいつになるのでしょうか?
-
...製薬会社へ報告をする必要があります。つまりCRA(臨床開発モニター)はSAE発生後、24時間以内に報告書類を作成する必要があるのです。報告書を作成するために、CRA(臨床開発モニター)はまず、治験薬との因果関係を医師へ確認します。その後、疾患名や患者様の情報を合わせて記載して報告書としてまとめます。患者...
2016年8月16日
回答7件
9741回
- CRA(臨床開発モニター)の悩みって何でしょうか?
-
...製薬会社担当者、データマネジメント担当者など多岐に渡ります。それぞれの立場や考え方を理解し、円滑なコミュニケーションを図る必要があります。時には、意見の相違や調整が難しい場面に直面することもあります。 キャリアパスの不透明さ: CRAとして経験を積んだ後、どのようなキャリアパスを描けるのか、明確...
2016年8月22日
回答6件
6900回
- CRAとMRはどちらが大変ですか?
-
...製薬会社によっては、全国転勤がある場合があります。生活拠点を頻繁に変えることに負担を感じる人もいます。 将来への不安: 医薬品業界の変化やMR不要論など、将来への不安を感じる人もいます。 CRAの大変さ一方、CRA(臨床開発モニター)の大変さとしてよく挙げられるのは、以下のような点です。 ...
2016年8月25日
回答11件
26737回
- CRAは内勤の時に主にどんな仕事をしているのでしょうか?
-
...製薬会社)への報告・連絡・相談 社内関係者(データマネジメント担当者、統計解析担当者など)との情報共有・連携 治験に関する会議(Web会議を含む)への参加 その他: 治験開始準備(治験実施施設との契約手続き、治験で使用する資料の準備など) 治験終了作業(データの回...
2016年8月29日
回答4件
5353回
- モニター(CRA)の在宅勤務について
-
...製薬会社、担当する治験の状況などによって異なります。 在宅勤務で行う業務在宅勤務で行う業務は、主に内勤業務です。具体的には、以下のような業務が挙げられます。 治験関連文書の作成・管理: モニタリング報告書、治験実施計画書(プロトコル)のレビュー、症例報告書(CRF)の作成・修正など、文...
2016年8月30日
回答5件
8703回
- CRA(臨床開発モニター)の40歳以降のキャリアについて
-
...製薬業界は当局(厚生労働省、PMDAなど)との関係はきってもきれません。当局対応は会社に依存しない、業界標準として有効なキャリアを積むことができると思います。
2016年9月10日
回答3件
6974回
- CRAの選考に落ち続けています。
-
...製薬会社では、求められるスキルや経験が異なるため、注意が必要です。最初はCROを中心に探すことをお勧めします。 最初の内定辞退: 最初の内定を辞退したことが、その後の選考に影響している可能性は低いと考えられます。気に病む必要はありません。 今後の具体的な対策 自己分析の徹底: なぜCRAにな...
2016年9月11日
回答4件
5333回
- CRA(臨床開発モニター)の仕事は家庭と両立は可能でしょうか。
-
...製薬会社でこれらの制度が整備されています。 周囲のサポート: 家族(配偶者、両親など)の協力を得られる環境であることは、非常に重要です。特に、出張中の子供の世話などを誰に頼めるかは、事前にしっかりと話し合っておく必要があります。 タイムマネジメント: 業務の効率化を図り、無駄な残業を減らすこ...
2016年9月11日
回答5件
4711回
- CRAの辛いこと、大変なことはなんでしょうか。
-
...製薬会社から無理難題を言われても従がわざるをえないところが辛いと感じます。といって、反論できるほどの知識も持ち合わせていません。
2022年1月12日
回答14件
22633回
- 新卒から臨床開発モニターを目指すためにベストな進路は何になりますでしょうか。
-
...製薬会社の営業)、臨床検査技師等の経験が条件になってきます。看護師や臨床検査技師は専門学校卒でもなれますし、MRは文系卒でもなれますので、これらの職を経由すれば、中途なら理系大卒でなくてもCRAになれる可能性があります。
2016年9月21日
回答6件
14378回
- CRA(臨床開発モニター)のキャリアパスやキャリアプランを教えて下さい。
-
...製薬会社もしくはCRO】CRA→プロジェクトリーダー→プロジェクトマネージャー(王道) →QC(品質管理)→QCマネージャー →DM→DMマネージャー →安全情報(ファーマコビジランス) →PMS(市販後調査) →薬理、臨床研究、医療機器開発など →薬事 ※文系MRでは厳しい場合が多い →統計解析(IT...
2016年9月28日
回答5件
17530回
- 安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
-
...製薬会社など、様々な関係者とコミュニケーションを取る機会が多い安全性情報業務の経験は、CRAとして治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。...
2016年10月1日
回答5件
7479回
- MRからのCRAへの転職の際に医療系の資格はあったほうが良いですか。
-
...製薬会社では薬剤師の次に多いのは理系大卒・院卒の方々で医療資格所持者ではありません。また、次が決まらなかったら不安とのことですが、MRは退職しやすい職種であるため、次の内定が決まってから今の会社に退職の申し出をすれば、スムーズに転職ができると思います。
2016年10月5日
回答5件
4331回
- 看護師からCRAへ転職して貢献したいです。
-
...製薬業界・治験に関する知識の補強: 製薬業界の動向や治験の流れなど、CRAとして働く上で必要な知識を補強しておくと良いでしょう。 未経験者歓迎の求人: 未経験者歓迎のCRA求人を中心に探すのも一つの方法です。未経験者向けの研修制度が充実しているCROなどを選ぶと、安心してCRAとしてのキャリアをスタートで...
2016年10月4日
回答5件
4456回
- CRAになって結婚して家事との両立は可能ですか?子供が生まれてもCRAとして仕事復帰できますでしょうか?
-
...製薬会社は育休後の社員の復帰率が90%以上になっています。育休後は働き方が外勤から内勤中心へと変化します。また、フレックス制度や時短制度が利用できるうえ、在宅勤務や有給の取得のしやすさとも相まって、育休後の復帰も容易です。>仕事復帰が難しいのであれば子育て中でも働けると言われているCRCに...
2016年10月7日
回答4件
5526回
- 看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
-
...製薬会社の職員です。病院にどのような患者様がいるかを把握していて、患者様との対応をする人がCRCです。つまり、CRCは病院と患者様のスペシャリストです。CRAは治験を行うために、製薬会社のどの部署と調整すれば良いかを把握しており、もちろん治験薬の性質や組成にも精通しています。つまり、製薬と薬のスペシャ...
2016年10月16日
回答5件
5482回
- ワークライフのバランスを重視したCROの選び方を教えてください。
-
...製薬会社に派遣されて働くCRAは受託型CROで働くよりも残業や出張が少なく、ワークライフバランスを維持しやすいと言われていますので、外部就労型CROを選ぶのも一つの選択肢と言えると思います。
2016年10月22日
回答4件
5562回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
-
...製薬会社やCROとのコミュニケーション、海外文献の読解、海外で開催される会議への参加など、英語を使用する場面が多々あります。そのため、英語力はCRAにとって重要なスキルと言えます。特に、グローバル試験を担当する場合や外資系CRO・製薬会社を目指す場合は、高い英語力が求められます。しかし、英語力だけ...
2016年10月23日
回答7件
4934回
- CRA未経験です。応募の時期によって合格率に差はありますか?
-
...製薬会社やCRO(医薬品開発業務受託機関)では、年度初め(4月)やプロジェクトの開始・区切りなどに合わせて採用計画を立てることがあります。そのため、年度初めの4月や、プロジェクトが動き出す時期に求人数が増える可能性は考えられます。 求人数が増えれば、相対的に採用の枠も広がる可能性がありますが、...
2016年10月24日
回答4件
14824回










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