サイト内検索
件数 21 件中 1 ~ 21 を表示中
- CRA(臨床開発モニター)の業界研究
- CRA(臨床開発モニター)の業界を12の項目に分けて詳細に説明しています。1)CRO企業・業界ランキング 2)製薬会社・業界ランキング 3)治験とは? 4)CROとは? 5)CROとSMOの違い 6)薬剤師の注意点 7)MRの注意点 8)看護師の注意点 9)検査技師の注意点 10)CRA経験者の注意点 11)治験用語集 12)新GCPとは?
- CROとSMOの違い
- ...治験が計画通り進行しているか監査(モニタリング)を行います。一方、SMOでは、CRC(治験コーディネーター)が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整(コーディネート)を行います。英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRA(臨床開発モニター)への転職を希望している方は、CROとSM...
- 臨床開発用語集|CRA転職希望者向け
- ...治験プロトコール(治験実施計画書)モニタリング臨床開発モニター(CRA)CRO(開発業務支援機関)GCP(医薬品の臨床試験の実施基準)面接でよく聞かれる 4つ星(★★★★)オンコロジー原資料治験コーディネーター(CRC)被験者プリファード契約CRF(症例報告書)ICCC(治験国内管理人)IRB(治験審査委...
- GCPとは?
- ...治験の進行に関する基本的なルールは、「医薬品の臨床試験の実施基準」、通称GCP(グッド・クリニカル・プラクティス)と言われます。国内のGCPは、厚生労働省がまとめたもので、欧米諸国をはじめとする世界中で認められている医薬品開発における国際的なルールを反映しています。1997年3月に初めて公表され、その...
- PV・安全性情報担当者の仕事内容
- ...治験薬のPVの仕事内容の違いよくある質問PV・安全性情報担当者の仕事内容PV(安全性情報担当者/安全性情報管理担当者)はファーマコビジランス(Pharmacovigilance)とも呼ばれ、医薬品の安全性を確保する専門職です。PV(安全性情報担当者)は医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に...
- DM・データマネジメントの仕事内容
- ...治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM(データマネジメント)は主にデータの入力・チェックを行うDM(データマネジメント)業務と、データベースの設計や構築を行うプログラミング業務の二つに分かれます。プログラミング業務はコンピュータスキ...
- 薬剤師がCRAへ転職する際の注意点
- ...治験 △○ 経営スキル ✕調剤薬局の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点病院の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点調剤薬局の薬剤師調剤薬局の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点調剤薬局の薬剤師の合格率は準備の仕方で大きく変わります。調剤薬剤師調剤薬局の薬剤師がCRA(臨床開発モニター)に転職する場合、病院の薬剤...
- 臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
- ...治験コーディネーター(理系大卒・院卒/新卒入社)2位製薬会社MR(薬剤師)3位製薬会社MR(理系大卒・院卒)4位薬剤師(病院)5位薬剤師(調剤)、がん領域の看護師(大卒・院卒)、6位CRC・治験コーディネーター(理系大卒・院卒/中途入社)、CSOMR(理系大卒・院卒)7位保健師(病院)、がん領域以外の看護師(大卒...
- 看護師の「職務経歴書」の書き方・見本
- ...治験コーディネーター(CRC)になります。看護師と異なり、時間に余裕がある患者様と接することはありません。そのため、用件を伝えるときは常に要点だけを簡潔に伝えることが求められます。CRA(臨床開発モニター)として生かせるスキルの内容が重複していたり、アピールになりにくいスキルが長々と書かれていたり...
- CRAの「面接の心構え」と「不採用の理由」
- ...治験コーディネーター(CRC)や薬剤師・看護師などへ説明をする場面も多いため、プレゼンテーションスキルも求められます。そのため、面接でコミュニケーション力に不安があると思われてしまうと、CRA(臨床開発モニター)への適正がないと判断され、面接で不採用になってしまう可能性が高くなります。詳しくはこ...
- 面接で「よく聞かれる質問」と「返答例」
- ...治験のさらなる国際化の手伝いをしたい△良くも悪くもない返答例薬の知識を生かせるうえに、コミュニケーション能力を発揮できる習得したコミュニケーション能力と医療業界の経験を生かしつつ、新薬の開発に関われる積極的な性格と幅広い方と接してきたコミュニケーション力を臨床開発業界で発揮できる☓悪い返答...
- 臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか?
-
...治験(臨床開発試験)の円滑な進行をサポートする仕事です。CRA(Clinical Research Associate:臨床開発モニター)は、その一種で、医療機関における治験の適正性や品質をチェックする仕事です。CRAには、製薬会社に所属するものと、企業から臨床試験を受託しているCRO(Contract Research Organization)に所属...
2016年3月19日 回答3件 4665回
- オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
-
...治験データをさらに治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。
2016年9月28日 回答5件 15201回
- 未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
-
...治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからになると思います。実際、英語が苦手な方もたくさんいらっしゃいます。もちろんできた方が業務スピードが上がるので良いのですが、英...
2016年10月23日 回答6件 2632回
- CRAとPV(安全性情報担当)のどちらがオススメでしょうか。
-
...治験が治験実施計画書に記載された方法や期限内に実施されるよう監査することです。また、有害事象などが発生した際の対応も行います。したがって、病院を訪問して、治験が適切に行われているかを確認する業務があります。また、医師やCRCに対しては、治験実施計画書に従って治験が行われるように、指導すること...
2019年3月3日 回答9件 11153回
- 臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
-
...治験に関する基礎知識もあると有利です。しかし、新卒でCRAとして採用されるのは競争率が高く、応募条件も厳しいことが多いです。また、初任給も中途採用より低いことが一般的です。中途でCRAになる場合は、臨床検査技師や看護師などの医療系資格を持っていると有利です。これらの資格は治験の実施に必要な医...
2022年4月21日 回答2件 1382回
- 安全性情報(オペレーション・スペシャリスト) ※外部就労
-
...治験または市販後に関する、医薬品または医療機器の安全性情報管理業務をお願いします。入社後2週間前後の社内研修の後、当プロジェクトを受託している製...
IQVIAサービシーズジャパン合同会社 東京都港区高輪4-10-18 京急第一ビル (変更の範囲:会社が定める事業所) ・3年以上の国内個別症例の評価業務経験があること・法規制、医療用語、医学情報に関する知識・知見を... 想定年収:400万円~1000万円 ※年俸制 正社員(試用期間6ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)※未経験者歓迎
-
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...
株式会社ワールドインテック 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所) 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1)医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了... 月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優... 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)
-
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...
株式会社ワールドインテック 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大卒以上(理系出身者)・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上 月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優... 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)※未経験者歓迎
-
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...
株式会社ワールドインテック 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所) 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1)医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了... 月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優... 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし
- 安全情報管理業務(PV)
-
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...
株式会社ワールドインテック 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F (変更の範囲:会社が定める事業所) ・大卒以上(理系出身者)・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上 月給22万円~想定年収:350万円~500万円*能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優... 正社員(試用期間3ヶ月)※雇用期間の定めなし