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CRA（臨床開発モニター）の業界研究
CRA（臨床開発モニター）の業界を12の項目に分けて詳細に説明しています。1)CRO企業・業界ランキング 2)製薬会社・業界ランキング 3)治験とは？ 4)CROとは？ 5)CROとSMOの違い 6)薬剤師の注意点 7)MRの注意点 8)看護師の注意点 9)検査技師の注意点 10)CRA経験者の注意点 11)治験用語集 12)新GCPとは？
CROとSMOの違い
...治験が計画通り進行しているか監査（モニタリング）を行います。一方、SMOでは、CRC（治験コーディネーター）が治験が円滑に進行するよう各種業務の調整（コーディネート）を行います。英語の略語や専門用語が多く、ややこしく感じるかもしれませんが、CRA（臨床開発モニター）への転職を希望している方は、CROと...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験（グローバルスタディ）治験プロトコール（治験実施計画書）モニタリング臨床開発モニター（CRA）CRO（開発業務受託機関）GCP（医薬品の臨床試験の実施基準）面接でよく聞かれる　4つ星（★★★★）オンコロジー原資料治験コーディネーター（CRC）被験者プリファード契約CRF（症例報告書...
GCPとは？
...治験の進行に関する基本的なルールは、「医薬品の臨床試験の実施基準」、通称GCP（グッド・クリニカル・プラクティス）と言われます。国内のGCPは、厚生労働省がまとめたもので、欧米諸国をはじめとする世界中で認められている医薬品開発における国際的なルールを反映しています。治験の国際的な基準としては...
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
PV・安全性情報担当者の仕事内容
...治験薬のPVの仕事内容の違いよくある質問PV・安全性情報担当者の仕事内容PV（安全性情報担当者/安全性情報管理担当者）はファーマコビジランス（Pharmacovigilance）とも呼ばれ、医薬品の安全性を確保する専門職です。PV（安全性情報担当者）は医薬品の副作用や有害事象に関する情報を収集、分析、評価し、必要に...
DM・データマネジメントの仕事内容
...治験が適切に行われているかどうかをチェックし、統計解析しやすい状態にデータを整備していくことです。DM（データマネジメント）は主にデータのチェックを行うDM（データマネジメント）業務と、データベースの設計や構築を行うプログラミング業務の二つに分かれます。プログラミング業務はコンピュータスキルの...
薬剤師がCRAへ転職する際の注意点
...治験 △○ 経営スキル ✕調剤薬局の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点病院の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点調剤薬局の薬剤師調剤薬局の薬剤師がCRAへ転職する際の注意点調剤薬局の薬剤師の合格率は準備の仕方で大きく変わります。調剤薬剤師調剤薬局の薬剤師がCRA（臨床開発モニター）に転職する場合、病...
臨床検査技師がCRAへ転職する際の注意点
...治験コーディネーター（理系大卒・院卒/新卒入社）2位製薬会社MR（薬剤師）3位製薬会社MR（理系大卒・院卒）4位薬剤師（病院）5位薬剤師（調剤）、がん領域の看護師（大卒・院卒）、6位CRC・治験コーディネーター（理系大卒・院卒/中途入社）、CSOMR（理系大卒・院卒）7位保健師（病院）、がん領域以外の看護師（大卒...
自分がもらえる年収を知る
看護師の職務経歴書の書き方・見本
...治験コーディネーター（CRC）になります。看護師と異なり、時間に余裕がある患者様と接することはありません。そのため、用件を伝えるときは常に要点だけを簡潔に伝えることが求められます。CRA（臨床開発モニター）として生かせるスキルの内容が重複していたり、アピールになりにくいスキルが長々と書かれていた...
CRAの面接の心構えと不採用の理由
...治験コーディネーター（CRC）や薬剤師・看護師などへ説明をする場面も多いため、プレゼンテーションスキルも求められます。そのため、面接でコミュニケーション力に不安があると思われてしまうと、CRA（臨床開発モニター）への適正がないと判断され、面接で不採用になってしまう可能性が高くなります。詳しくはこ...
面接でよく聞かれる質問と返答例
...治験のさらなる国際化の手伝いをしたい△良くも悪くもない返答例薬の知識を生かせるうえに、コミュニケーション能力を発揮できる習得したコミュニケーション能力と医療業界の経験を生かしつつ、新薬の開発に関われる積極的な性格と幅広い方と接してきたコミュニケーション力を臨床開発業界で発揮できる☓悪い返答...
臨床開発用語集｜CRA転職希望者向け
...治験などの際にも、基本的な診察料や処置、手術、麻酔などが保険給付の対象となります。ただし、「治験薬投与期間の全ての検査・画像診断や治験薬と同等の効能・効果を有する医薬品の費用」は治験依頼者の負担となります。ま行臨床開発用語集も終わりが近づいてきました。あと少しです！まみむめも用語集トップへ...
転職できる応募先を知る
良いCRAと悪いCRAの違いは何ですか？
...治験は、製薬会社、医療機関、被験者など、多くの関係者の協力によって成り立っています。良いCRAは、それぞれの立場を理解し、円滑なコミュニケーションを図り、信頼関係を築くことで、治験を成功に導きます。具体的に、良いCRAと悪いCRAの違いを以下にまとめます。良いCRA: コミュニケーション能力が...

日付 2016年3月17日 　回答数回答6件 　閲覧数 7142回
臨床開発職とはCRAのことを指すのでしょうか？
...治験が適切に行われているかをモニタリングする仕事です。医療機関を訪問し、治験が計画書通りに進んでいるか、データが正確に収集されているかなどを確認します。 CRC（Clinical Research Coordinator、治験コーディネーター）: 医療機関で治験をサポートする仕事です。被験者の対応、データ収集の補助、医師やC...

日付 2016年3月19日 　回答数回答4件 　閲覧数 7648回
CRA（臨床開発モニター）には英語力がどれぐらい必要なのでしょうか？
...治験が増加傾向にあり、英語を使用する場面はますます増えています。英語が全く使えないと、CRAへの転職は難しいと言わざるを得ません。 なぜ英語力が必要なのかCRAが英語を使用する主な場面は以下の通りです。 海外の製薬会社やCROとのコミュニケーション: 国際共同治験では、海外の製薬会社やCROとメ...

日付 2016年7月16日 　回答数回答14件 　閲覧数 20172回
国際共同治験（グローバル試験）は普通の治験と何が違うのでしょうか？
...治験（グローバル試験）という記述を目にするのですが、普通の治験と何が違うのでしょうか。やはり大変だったりするのでしょうか。詳しい人がいらっしゃいましたら教えて下さい。

日付 2016年8月16日 　回答数回答6件 　閲覧数 23732回
新着求人メールを受け取る
CRA（臨床開発モニター）の悩みって何でしょうか？
...治験の進捗状況によって業務量が大きく変動するため、繁忙期は非常に忙しくなります。複数の治験を同時並行で担当する場合、時間管理が難しく、常に時間に追われる状況になることもあります。 出張の多さ: 治験実施施設は全国各地に点在しているため、出張が多くなります。移動時間や宿泊など、拘束時間が長くな...

日付 2016年8月22日 　回答数回答6件 　閲覧数 6899回
オンサイトモニタリング、オフサイトモニタリング、中央モニタリングの違いはなんでしょうか。
...治験データをさらに治験実施施設横断的にレビューしたり、施設間で比較を行うことで質を担保するモニタリング手法です。

日付 2016年9月28日 　回答数回答6件 　閲覧数 20517回
安全性情報業務に携わっていますがCRAへの転職は可能でしょうか。
...治験実施施設とコミュニケーションを取る際にも活かすことができます。 正確性と責任感: 安全性情報は患者さんの生命に関わる重要な情報であるため、正確性と責任感を持って業務に取り組むことが求められます。これらの資質は、CRAとしても非常に重要です。 具体的な転職活動安全性情報業務経験を活かし...

日付 2016年10月1日 　回答数回答5件 　閲覧数 7479回
看護師からCRAへ転職した時にとまどうことを教えてください。
...治験が適切に行われているかを確認することが主な業務となります。患者さんと直接触れ合う機会が減ることに寂しさを感じる方もいるかもしれません。 デスクワーク中心になること: 看護師は病棟での業務が中心ですが、CRAはオフィスでのデスクワークが中心となります。資料作成、データ入力、電話やメールでのコミ...

日付 2016年10月16日 　回答数回答5件 　閲覧数 5479回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
未経験からCRAへ転職する前に英語学校へ通ったほうがよいでしょうか。
...治験用語や医療用語が多いので、勉強される際は英語の医学文献を読むなどして、医療用語に慣れておくといいかと思います。英会話の能力が求められるのは、ある程度昇進をしてからになると思います。実際、英語が苦手な方もたくさんいらっしゃいます。もちろんできた方が業務スピードが上がるので良いのですが、英...

日付 2016年10月23日 　回答数回答7件 　閲覧数 4932回
CRAの面接では何を聞かれますか。緊張しない方法はありますか。
...治験のモニタリングにおいて非常に役立つことをアピールしましょう。 医療現場の知識: 病院や薬局での勤務経験は、医療現場の状況や医療用語に精通していることを示し、治験実施施設とのコミュニケーションに役立つことをアピールしましょう。 倫理観と責任感: 薬剤師として患者さんの安全を守ってきた経験は...

日付 2016年10月27日 　回答数回答5件 　閲覧数 4120回
CROへ入社前の準備
...治験業務を行う際に、GCP (Good Clinical Practice) や薬機法などの法令やルールに従わなければなりません。これらは治験の安全性や信頼性を確保するために必要なものです。GCPはインターネットで自己学習できる資料があります。薬機法についても、厚生労働省のホームページ や書籍 などで学ぶことができます。入...

日付 2016年12月1日 　回答数回答7件 　閲覧数 10441回
CRAになるためには看護師の資格や経験は必須ですか？
...治験の知識とコミュニケーション能力の2つだと思います。私は薬剤師からCRAに転職しましたが、治験に関する知識はCRAに転職後に研修で一から学びました。看護師の経験や資格は役立つこともあると思いますが、それがCRAに絶対条件というわけではありません。

日付 2017年1月4日 　回答数回答5件 　閲覧数 4386回
CRAばんくのAIを活用して面接に備える
文系大卒でも臨床開発モニターへ転職できますでしょうか？
...治験薬の作用機序や有害事象を理解するためには、医学・薬学の知識が必要になるからです。「それでもCRAに転職したい」ということであれば、当社に数名いる文系出身のCRAの方々の経歴が参考になると思います。これらの方々はMRや医療事務を経てCRAに転職しています。特にMRの経験を積んでからCRAへ転職する道...

日付 2017年3月14日 　回答数回答4件 　閲覧数 6579回
看護師1年目からCRA（臨床開発モニター）への転職は不利ですか？
...治験実施施設との円滑なコミュニケーションや有害事象の対応をこなせていると思っています。

日付 2018年2月12日 　回答数回答4件 　閲覧数 5362回
来年から新卒のCRAです。入社までに準備すべきことは？
...治験が倫理的かつ科学的に行われるための国際的な基準であり、CRAはこのGCPに基づいてモニタリング業務を行います。入社後の研修でもGCPについて学びますが、事前に基本的な知識を身につけておくことで、研修内容の理解が深まり、スムーズに業務に入ることができます。 厚生労働省のウェブサイトなどでGCPに関...

日付 2018年7月14日 　回答数回答6件 　閲覧数 6217回
薬局の調剤事務から転職するには？
...治験コーディネーター）へ転職することをお勧めします。質問者様は患者様と関わったご経験や医療用語の基礎知識をすでにお持ちですから、それらの経験が活かせるCRCへと転職することをお勧めします。大手のSMOは医療資格を必須としているところが多いですから、まずは医療資格がなくても応募できる中小SMOやC...

日付 2018年8月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 5083回
転職できる応募先を知る
CRAとPV（安全性情報担当）のどちらがオススメでしょうか。
...治験がGCP（医薬品の臨床試験の実施に関する基準）に基づいて適切に行われているかをモニタリングする仕事です。具体的には、以下のような業務を行います。 治験実施医療機関の選定、契約手続き 医療機関への訪問、治験の進捗状況の確認、データ収集、資料回収 モニタリング報告書の作成 治験関係...

日付 2019年3月3日 　回答数回答10件 　閲覧数 19117回
文系でもcraへ就職できますか？
...治験）をモニタリングする仕事であり、医学・薬学・生物学などの専門知識が求められる場面が多くあります。そのため、文系出身者はこれらの知識において、理系出身者と比較して不利になる傾向があります。具体的には、以下のような点が挙げられます。 医学・薬学・生物学などの基礎知識不足: 疾患、薬理作用、...

日付 2021年1月21日 　回答数回答3件 　閲覧数 3994回
新卒でCRAになるなら検査技術科学と理学部化学科のどちらが良い？　CRAとして働くときに臨床検査技師の...
...治験データの品質管理や医療機関とのコミュニケーションに役立ちます。 医学・生物学の基礎知識: 解剖生理学、病理学、微生物学など、医学・生物学の基礎知識も習得できます。これは、治験薬の作用機序や疾患の病態を理解する上で役立ちます。 臨床実習: 病院などの医療機関で臨床実習を行うことで、医療現場...

日付 2021年1月24日 　回答数回答5件 　閲覧数 4652回
理系大学院生（臨床検査技師）です。CRA（臨床開発モニター）になるには臨床経験を積んだほうが良い？臨...
...治験の種類、デザイン、統計解析など、臨床試験全般に関する知識を学ぶことで、CRAの業務をより深く理解することができます。3. 英語力の向上: グローバル試験に関わる場合、英語力は必須となります。TOEICなどで高スコアを取得しておくと有利になります。4. 自己PRの作成: 大学院で学んだ専門知識や研究スキル...

日付 2021年1月31日 　回答数回答5件 　閲覧数 4880回
新着求人メールを受け取る
（新卒）臨床検査技師から臨床開発モニターになるには
...治験関連の文書は英語で書かれているものが多いですので、基本的な医療英語は押さえておくと有利になると思います。そして、就職活動では新卒採用を行うCROや製薬企業のインターンシップに積極的に参加しましょう。その際に、臨床検査技師としての専門性や英語力などを積極的にアピールすれば、きっとCRAになれま...

日付 2022年4月2日 　回答数回答3件 　閲覧数 2791回
臨床検査技師がCRAになるには新卒と中途のどちらが有利でしょうか。
...治験参加者への対応などで、最初は戸惑うことがあるかもしれません。 臨床経験後にCRAに転職する場合のメリット・デメリットメリット: 臨床経験の活用: 臨床現場での経験は、医療機関とのコミュニケーションや治験参加者への対応、治験データの解釈などで役立ちます。デメリット: 年齢的なハ...

日付 2022年4月21日 　回答数回答4件 　閲覧数 3471回
なぜCRCではなくCRAか
...治験全体に関わることができる」と返答したころ、面接官は納得していない表情をされて、不採用になってしまいました。どのように返答すると良いのかを知りたいです。

日付 2022年1月27日 　回答数回答9件 　閲覧数 15470回
リモートSDVってどうですか？
...治験における重要なモニタリング手法の一つとして定着しつつあります。全く行われていないというのは、業界の動向から見ると珍しい状況と言えるかもしれません。以下に、リモートSDVの現状、メリット・デメリット、利用頻度、今後の展望などを詳しく説明します。 リモートSDVの現状コロナ禍以前は、CRA（...

日付 2022年4月18日 　回答数回答5件 　閲覧数 3294回
求人探しから入社・入職まで転職活動をサポート
プロトコルで優先的に覚えておくべきことは？
...治験の目的、主要評価項目、選択基準・除外基準、治験デザイン、安全性評価項目です。これらの項目は、PI（治験責任医師）から必ず質問されると言っても過言ではありません。以下に、それぞれの項目について詳しく説明し、演習試験に向けてどのように準備を進めるべきか、具体的なアドバイスをさせていただきます...

日付 2023年2月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 2555回
CRA（臨床開発モニター）の勉強法、おすすめの書籍や参考図書を教えてください。
...治験関連の専門用語は多く、最初は戸惑うかもしれません。用語集を作成し、意味を整理することで、理解が深まります。 フローチャートを作成する: 治験の流れやモニタリングの手順などをフローチャートにまとめることで、業務の流れを視覚的に理解することができます。 事例集を活用する: 過去の事例集や模擬...

日付 2023年3月1日 　回答数回答3件 　閲覧数 7247回
CRCとCRAのどちらを選べば良いでしょうか？
...治験コーディネーター）について調べていたら、CRA（臨床開発モニター）にたどり着きました。色々と調べたのですが、どちらへ転職すべきか迷っています。2つの仕事の違いもはっきりと分かっていないのですが、アドバイスをお願いします。

日付 2023年5月28日 　回答数回答3件 　閲覧数 8254回
CRAにかかるストレスで主なものを教えてください
...治験の準備段階から終了まで、多岐にわたる業務を担当します。治験開始前の準備、モニタリング業務、製薬会社への報告、治験関係者との連絡調整、各種会議への参加など、多くの業務を同時並行で進める必要があります。新薬の承認申請には厳しい提出期限があるため、常に締め切りに追われています。特に、IRB（治験審...

日付 2022年6月30日 　回答数回答14件 　閲覧数 25432回
自分がもらえる年収を知る
CRA未経験ですが、英語の試験はありますか？
...治験）を多く担当する企業では、英語力が重視されます。選考過程で英語試験が実施されることがあります。 内資系CROや国内試験中心の企業: 内資系CROや国内試験中心の企業では、英語を使用する機会が比較的少ないため、選考過程で英語試験が課されない場合もあります。ただし、英語の文献を読む必要があったり、...

日付 2024年8月1日 　回答数回答6件 　閲覧数 2155回
日本CRO協会CRA認定試験って難しいですか？
...治験制度の変更点 、治験に関する最新のニュースなども勉強しておくことで、より確実な合格を目指すことができると思います。頑張ってください！

日付 2023年11月28日 　回答数回答5件 　閲覧数 3395回
アサインという言葉を面接で使ってもいいでしょうか？
...治験施設が割り当てられる」という意味で使われることが多いです。 面接での使い方面接で「アサインされる」という言葉を使うこと自体は問題ありませんが、以下のような点に注意しましょう。 相手に伝わるか考慮する: 面接官が必ずしも「アサイン」という言葉に馴染みがあるとは限りません。特に、年齢...

日付 2024年11月27日 　回答数回答3件 　閲覧数 923回
DM（データマネジメント）経験者の募集です。
...治験）によって集積された症例データについて、医学的観点を含む各種チェックを行い、統計解析ならびに関連法規に耐えうる電子データを作成する業務をお願...

会社名 イーピーエス株式会社　 勤務地 東京都新宿区下宮比町2-23 つるやビルなど　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 DM経験1年以上お持ちの方　 給与 推定年収：400万円～　 雇用形態 正社員（試用期間5ヶ月）※雇用期間の定めなし、試用期間中の労働条件変更なし
CRAばんくのAIを活用して志望動機や自己PRを作成する
データマネージャー（DM）
医療機関併設の臨床研究センターのデータセンターでの仕事です。医療施設から回収されたデータをチェックし、矛盾点や不明点についての問い合わせ、施設より...

会社名 特定非営利活動法人 臨床研究支援機構 （NPO-OSCR）　 勤務地 愛知県名古屋市中区錦三丁目6番35号　CBCアネックス栄 8階　 応募条件 企業や大学病院などにおいてデータマネージメント業務経験がある方。※専門用語もありますが、教えてく...　 給与 月給制 240,000～300,000円　 雇用形態 契約職員
安全情報管理業務（PV)※未経験者歓迎
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 社会人経験1年以上で、以下いずれかのご経験お持ちの方1）医学、薬学、生命科学系の大学院修士課程修了...　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 東京都港区東新橋2-14-1 NBFコモディオ汐留4F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
安全情報管理業務（PV)
...治験や市販後業務に携われます。ワールドインテックは多数の大手製薬企業の業務を支援しています。そのため、製薬会社の一員として、様々な業務に携わりな...

会社名 株式会社ワールドインテック　 勤務地 大阪府大阪府大阪市北区梅田1-1-3 大阪駅前第3ビル5F　（変更の範囲：会社が定める事業所）　 応募条件 ・大卒以上（理系出身者）・PV経験をお持ちの方・社会人経験2年以上　 給与 月給22万円～想定年収：350万円～500万円＊能力・資格・経験・年齢などを考慮の上、当社規定により優...　 雇用形態 正社員（試用期間3ヶ月）※雇用期間の定めなし
リニカル Linical
CROのカジュアル面談
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イーピーエス株式会社
IQVIAサービシーズジャパン
新日本科学PPD
ICONクリニカルリサーチ
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